Impacto del Ruido Blanco y las Bolas Anti-Estrés en la Ansiedad, el Bienestar Fetal y el Miedo Quirúrgico en Cesáreas Electivas (Nonstrestest)
El Efecto del Ruido Blanco y las Pelotas Antiestrés Aplicados Durante la Monitorización Fetal a Mujeres Embarazadas Programadas para Cesárea sobre la Ansiedad, el Bienestar Fetal y el Miedo a la Cirugía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes solo estarán expuestos a ruido blanco y terapia con pelota antiestrés; no se realizarán procedimientos invasivos.
Los participantes del Grupo Experimental serán invitados a participar en el estudio mediante entrevistas individuales cara a cara. Los participantes asignados al grupo experimental mediante aleatorización serán informados sobre el estudio y se obtendrá su consentimiento.
Las mujeres embarazadas que acepten participar en el estudio recibirán la intervención comenzando 15 minutos antes de la aplicación del NST y continuando durante toda la aplicación del NST; las del grupo de ruido blanco escucharán ruido blanco, las del grupo de pelota antiestrés recibirán la intervención con pelota antiestrés, y las del grupo de ruido blanco + pelota antiestrés escucharán ruido blanco y recibirán la intervención con pelota antiestrés. Antes de que comience la sesión, se administrarán el "Formulario de Información Informativa", el "Formulario de Registro de Hallazgos del NST", la "Escala de Miedo Quirúrgico" y el "Inventario de Ansiedad Estado de Spielberger". Después de la aplicación del NST, se administrarán el "Formulario de Registro de Hallazgos del NST", el "Inventario de Ansiedad Estado de Spielberger" y la "Escala de Miedo Quirúrgico".
Los participantes del Grupo de Control serán invitados a participar en el estudio mediante entrevistas individuales cara a cara. Los participantes del grupo de control serán informados sobre el estudio y se obtendrá su consentimiento según el método de aleatorización. No se realizará ninguna intervención aparte de la atención de rutina. A los participantes del grupo de control se les administrará primero el "Formulario de Información Informativa", el "Formulario de Registro de Hallazgos del NST", la "Escala de Miedo Quirúrgico" y el "Inventario de Ansiedad Estado de Spielberger" para la prueba previa. Una vez completada la aplicación del NST, se administrarán el "Formulario de Registro de Hallazgos del NST", el "Inventario de Ansiedad Estado de Spielberger" y la "Escala de Miedo Quirúrgico".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adıyaman Province
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Adıyaman, Adıyaman Province, Turquía (Türkiye), 0200
- Adıyaman Üniversitesi
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Kahramanmaraş
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Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turquía (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
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Malatya
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Malatya, Malatya, Turquía (Türkiye), 44000
- İnonü Universty
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Malatya, Malatya, Turquía (Türkiye), 4400
- İnonü Universty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥18 años
- Sin barreras de comunicación
- 32-38 semanas de gestación,
- Planificación de un parto por cesárea,
- Sin factores de riesgo durante el embarazo (preeclampsia, RCIU, rotura prematura de membranas, diabetes gestacional, etc.),
- Embarazo único,
- Sin problemas de salud (como anomalía fetal, restricción del crecimiento intrauterino) en el feto
Criterios de exclusión:
Tener cualquier factor de riesgo durante el embarazo (preeclampsia, RCIU, rotura prematura de membranas, diabetes gestacional, etc.)
- Tener un embarazo múltiple
- Tener un feto con cualquier problema de salud (como anomalía fetal, restricción del crecimiento intrauterino) Criterios de exclusión del estudio
- Respuestas incompletas a las preguntas de la encuesta
- Deseo de retirarse del estudio,
- Desarrollo de una condición de riesgo durante el embarazo,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo 4
grupo de atención estándar
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Experimental: Grupo 1
solo grupo de ruido blanco
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La intervención de escucha de ruido blanco se inició 15 minutos antes de la aplicación de la NST.
Tanto la escucha de ruido blanco como el apretar y soltar la pelota antiestrés se realizaron durante toda la aplicación de la NST y durante 15 minutos después de que finalizó la aplicación.
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Experimental: Grupo 3
grupo de ruido blanco + bola antiestrés
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Intervención de ruido blanco + pelota antiestrés, comenzando 15 minutos antes de la aplicación de la NST, continuando durante toda la aplicación de la NST, y continuando durante 15 minutos después de que finalice la aplicación, que implica tanto escuchar ruido blanco como apretar y soltar la pelota antiestrés.
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Experimental: Grupo 2
Solo pelota antiestrés
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La intervención con la pelota antiestrés se inició 15 minutos antes de la aplicación del NST.
Durante la aplicación del NST y durante 15 minutos después de que finalizó la aplicación, se realizó el ejercicio de apretar y soltar la pelota antiestrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Miedo Quirúrgico (SFQ)
Periodo de tiempo: preoperatorio
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para determinar el nivel de miedo causado por los resultados a corto y largo plazo de las operaciones quirúrgicas en pacientes sometidos a cirugía electiva
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preoperatorio
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger
Periodo de tiempo: preoperatorio
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para medir los niveles de ansiedad estado en individuos normales y anormales.
Es una medida de autoevaluación que consta de afirmaciones breves.
El Inventario de Ansiedad Estado se desarrolló para medir la ansiedad de una persona en un momento específico.
El Inventario de Ansiedad Estado de 20 ítems es una medida que determina cómo se siente un individuo en un momento específico y bajo condiciones específicas.
Los sentimientos o comportamientos expresados en los ítems del Inventario de Ansiedad Estado se responden seleccionando una de las opciones (1) nada en absoluto, (2) un poco, (3) mucho, (4) completamente) según el grado de intensidad.
Hay 10 ítems con puntuación inversa en el inventario.
Estos ítems son los ítems 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20.
La puntuación de ansiedad estado se calcula sumando 50 puntos a la diferencia entre las puntuaciones ponderadas totales de los ítems directos e inversos.
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preoperatorio
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Formulario de Información Personal (PIF)
Periodo de tiempo: preoperatorio
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Este formulario fue desarrollado por investigadores para identificar algunas de las características individuales de las mujeres embarazadas.
Incluye preguntas sobre algunas de las características sociodemográficas de las mujeres (como edad, nivel educativo, ingresos y situación laboral, historial quirúrgico e historial de cesárea).
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preoperatorio
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Formulario de Hallazgos NST La Prueba sin Estrés (NST)
Periodo de tiempo: preoperatorio
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Es un método de evaluación que mide la respuesta de la frecuencia cardíaca fetal a los movimientos fetales a lo largo del tiempo.
Si se observan al menos dos o más movimientos fetales durante un período de monitorización de 20 minutos y se produce un aumento de la frecuencia cardíaca de al menos 15 latidos (aceleración) que dura al menos 15 segundos durante estos movimientos, el resultado se considera reactivo o "tranquilizador" (ACOG, 2019).
Además, la ausencia de desaceleraciones en la NST y una frecuencia cardíaca fetal promedio entre 110-160 lpm son indicadores de un estado fetal saludable (Güngör, 2016; Nacar & Türkmen, 2022; Umana, 2022).
En este contexto, el formulario de hallazgos de la NST fue preparado por los investigadores, guiados por la literatura, para incluir la frecuencia cardíaca fetal media, el estado de aceleración y desaceleración, y el estado reactivo/no reactivo.
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preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurten Özçalkap, Asistant Professor, Inonu University
- Silla de estudio: Emel GÜÇLÜ CİHAN, Associate Professor, SÜTÇÜ İMAM UNIVERSTY
- Silla de estudio: SEVDA TAŞTAN, Adiyaman University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Öner N, Le Compte A. Süreksiz Durumluk/Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 1. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, İstanbul, 1983. ss: 1-26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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