Ruokavalion rasvan ja kuukautiskiiren vaiheiden vaikutus tyypin 1 diabetekseen (DIABETEXX/3)
Sukupuolen ja aterian koostumuksen vaikutus postprandiaaliseen glykeemiseen vasteeseen tyypin 1 diabetesta sairastavilla: rasvapitoisuuden ja kuukautiskiertovaiheiden vaikutus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka ruokavalion rasvapitoisuuden vaihtelut ja hormonaalinen tila vaikuttavat tyypin 1 diabeteksesta (T1D) kärsivien henkilöiden, erityisesti naisten, ruokailun jälkeiseen glukeemiseen vasteeseen. Päätavoitteena on selventää molempien tekijöiden yksilöllistä vaikutusta sekä niiden vuorovaikutusta, mikä voi auttaa luomaan henkilökohtaisempia insuliinisäätöstrategioita, optimoimaan glukeemista hallintaa ja parantamaan potilastuloksia.
Päätavoitteena on tutkia matalan ja korkean rasvapitoisuuden aterioiden, sukupuolen, kuukautiskiertovaiheiden ja niiden vuorovaikutuksen vaikutuksia ruokailun jälkeiseen glukeemiseen hallintaan aikuisilla T1D-potilailla, joita hoidetaan kehittyneillä hybridisuljetun silmukan (AHCL) insuliinintuottojärjestelmillä.
Tarkemmin tutkimus:
- Vertailee ruokailun jälkeisiä glukeemisia vasteita standardoitujen matalan ja korkean rasvapitoisuuden aterioiden jälkeen T1D-potilailla, sekä miehillä että naisilla.
- Arvioi ruokailun jälkeisten glukeemisten vasteiden eroja naisten varhaisessa follikulaarisessa ja myöhäisessä luteaalisessa vaiheessa käyttäen standardoituja matalan ja korkean rasvapitoisuuden aterioita.
- Tunnistaa sukupuoleen liittyvät erot glukeemisessa vasteessa vastaavien aterioiden jälkeen.
Tämä tutkimus vastaa kliiniseen tarpeeseen tarkkojen, räätälöityjen ruokailun jälkeisten insuliiniammossuosituksien puutteesta, erityisesti naisten keskuudessa, joiden insuliiniherkkyys vaihtelee kuukautiskierton vaiheiden mukaan. Tulokset voivat edistää sukupuolikohtaisia ennustemalleja AHCL-järjestelmissä, vähentää akuutteja komplikaatioita ja parantaa elämänlaatua kokonaisuutena.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu ristikkotutkimus, jossa jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan. Viisikymmentä aikuista otetaan mukaan: 25 naista ja 25 miestä. Naiset suorittavat neljä sekaruoan testiä satunnaisessa järjestyksessä:
- matalan rasvapitoisuuden aterian varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa,
- korkean rasvapitoisuuden aterian varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa,
- matalan rasvapitoisuuden aterian myöhäisessä luteaalisessa vaiheessa,
- korkean rasvapitoisuuden aterian myöhäisessä luteaalisessa vaiheessa. Kuukautiskierton vaihe vahvistetaan kotona käytettävillä hormoni-seurantalaitteilla, jotka toimivat virtsanäytteellä ja käyttävät kertakäyttöistä testisauvaa (MIRA-järjestelmä).
Miehet suorittavat kaksi sekaruoan testiä (matalan ja korkean rasvapitoisuuden ateriat) satunnaisessa järjestyksessä.
Kaikki ateriat standardoidaan hiilihydraattipitoisuuden suhteen ja muut makroravintoaineet sovitetaan, lukuun ottamatta rasvaa (30–40 g ero), ja ne annetaan 8 tunnin nälkätyön jälkeen. Sekaruoan testipäivänä AHCL-järjestelmät kytketään automaattisesta manuaalitilaan juuri ennen syömistä standardoidakseen ruokailun jälkeisen insuliiniannoksen ja välttääkseen insuliinituottoerot ruokailun jälkeisessä tilassa algoritmikompensaatiosta johtuen. Jatkuva glukoosiseuranta (CGM) ja tunnin välein tehtävät kapillaariglukoositestit mittaavat ruokailun jälkeistä vasteita. Lisäksi paastoverinäytteet arvioivat metabolisia, hormonaalisia ja lipidimerkkiaineita. Valinnaisia mahalaukun tyhjennystutkimuksia voidaan suorittaa poissulkemaan häiritsevä gastropareesi valituilla potilailla.
Osallistujat rekrytoidaan La Fen politeknisen yliopistosairaalan endokrinologian poliklinikalta. Ennustettu rekrytointiaika on joulukuusta 2025 heinäkuuhun 2027, ja sekaruoan testit ja tiedonkeruu tapahtuvat tammikuun 2026 ja joulukuun 2027 välillä. Naisten odotetaan suorittavan protokollan 6 viikossa (4 testiä), kun taas miehet tarvitsevat noin 2 viikkoa (2 testiä).
Alussa osallistujat suorittavat verikokeita poissulkeakseen endokriinisia häiriöitä ja vahvistaakseen sukupuolihormonitilan. Tutkimukseen osallistuvat naiset käyttävät MIRA-kotilaitetta hormonitasojensa seurantaan, mikä mahdollistaa kuukautiskierton vaiheiden tarkan määrittämisen ja tallentamisen osana tutkimusprotokollaa. Ruokailutestien aikana CGM (Freestyle Libre 3) käytetään yhtenäisesti kaikilla kohteilla.
Tutkimuksen riippuvat muuttujat ovat seuraavat:
- Ruokailun jälkeinen glukoosin alue käyrän alla – AUC_PG_5h
- Keskimääräinen glukoositaso – MG
- Jatkuvan glukoosiseurannan mittarit – TIR, TAR, TBR
- Ruokailun jälkeinen glukoosin keskihajonta – SD
- Ruokailun jälkeinen glukoosin variaatiokerroin – CV
- Glukeemisten vaihteluiden keskimääräinen amplitudi – MAGE
- Päivittäisten erojen keskiarvo (MODD)
Riippumattomat muuttujat ovat
- Ruoan tyyppi: Ateriat, joissa on joko matala tai korkea rasvapitoisuus.
- Sukupuoli ja hormonaalinen tila: miehet; naiset varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa; naiset myöhäisessä luteaalisessa vaiheessa.
Jos tutkimus onnistuu, se auttaa kehittämään kehittyneempiä, yksilöllisempiä insuliiniammossalgoritmeja ja AHCL-järjestelmän parannuksia, erityisesti T1D-naisille. Tulokset voivat johtaa tehokkaampiin hallintastrategioihin, vähentyneeseen glukeemiseen vaihteluun (GV), alhaisempaan komplikaatioiden esiintyvyyteen ja parantuneeseen elämänlaatuun. Näkemykset voivat suoraan tukea diabeteksenhoidon personointia ja parantaa sukupuolten tasa-arvoa hoitostandardeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen naispuolinen osallistuja aloittaa protokollan ensimmäisellä sekoitetulla ateriatestillä luteaalivaiheen aikana käyttäen MIRA-kotilaitetta hormonitasojensa seurantaan. Tämä lähestymistapa on tarkoitettu varmistamaan kuukautiskiertojen tarkka arviointi ja varmistamaan toisen sekoitetun ateriatestin toteuttaminen seuraavassa follikulaarisessa vaiheessa ilman keskeytyksiä kaikissa rekisteröidyissä henkilöissä.
Aloittamisen tarkoitus luteaalivaiheessa on välttää mahdollisia viivästyksiä tai kuukautiskiertojen puuttumista, jotka voisivat ilmetä, jos satunnaistaminen aloitetaan follikulaarisessa vaiheessa, mikä saattaisi tehdä suunnitellun sekvenssin toteuttamattomaksi.
Satunnaistaminen suoritetaan annetun sekoitetun aterian tyypin suhteen: joko korkea- tai matalarasvainen. Lohkosatunnaistamista käytetään: 50 % osallistujista aloittaa matalarasvaisella aterialla, kun taas loput 50 % aloittavat korkearasvaisella aterialla. Tätä menetelmää käytetään ryhmien välisen tasapainon ylläpitämiseksi ja allokaatiovääristymän vähentämiseksi koko tutkimuksen ajan.
Tämän tutkimuksen otoskoko laskettiin aiempaan tutkimukseen perustuen, jossa arvioitiin aterian jälkeisiä glukoosivasteita ja kuukautiskiertovaiheiden vaikutusta. Glukoosi- ja glukoosin käyrän alla olevan pinta-alan (AUC) erot eri rasvapitoisista sekoitetuista aterioista sekä kuukautiskiertovaiheiden välillä perustivat odotettuihin vaikutuskokoihin. Olettaen 25 mg/dl sisäinen standardipoikkeama, 0,5 korrelaatio toistetuissa mittauksissa ja 20 mg/dl odotettu interaktiovaikutus, tarvitaan yhteensä 50 osallistujaa (25 naista ja 25 miestä) saavuttaakseen 80 % tilastollisen voiman alfan ollessa 0,05. Tämä varmistaa riittävän voiman merkityksellisten erojen havaitsemiseksi aterian jälkeisessä glukoosivasteessa AUC-mittauksella aterian rasvapitoisuuden ja kuukautiskiertovaiheen mukaan.
Tutkimus pitää kehittyneen hybridisen suljetun silmukan (AHCL) järjestelmän aktiivisena perusjakson aikana ylläpitääkseen tavallista insuliininantaa ja varmistaakseen samankaltaiset glukoosipitoisuudet juuri ennen ateriatestiä sekä edellisten tuntien aikana. Sekoitetun ateriatestin aikana järjestelmä vaihdetaan avoimen silmukan tilaan standardoidakseen insuliiniannostuksen kaikkien osallistujien kesken. Tämä estää pumpun tekemästä automaattisia insuliinikorjauksia glukoosipoikkeamiin testin aikana, mikä kompensoisi ainakin osittain tutkimuksen kohteena olevien tekijöiden aiheuttamia mahdollisia eroja. HCL-järjestelmät pidetään avoimen silmukan (manuaalinen) kokoonpanossa ajankohdasta 0 (aterian jälkeinen bolusannos) tutkimuksen loppuun 5 tunnin kuluttua. Aterian jälkeinen insuliiniannos perustuu tavanomaiseen yksilölliseen insuliini-hiilihydraattisuhteeseen, kun taas perusinsuliinia annetaan suunniteltujen turvatilaluokkien mukaan (ne annosnopeudet, jotka lääkäri on ohjelmoinut ja joilla järjestelmät antavat insuliinia siirryttäessä automaattisesta manuaalitilaan). Tärkeää on, että molemmat parametrit (insuliini-hiilihydraattisuhde ja manuaaliset perusnopeudet) optimoidaan jokaiselle potilaalle ennen ateriatestien alkamista ja pidetään vakioina tutkimukseen osallistumisen aikana.
Tämä lähestymistapa auttaa varmistamaan samankaltaisen esiateria glykemian osallistujien välillä, välttää sekoittavia tekijöitä, joita adaptiivinen insuliininanto tuo mukanaan, ja mahdollistaa tarkan arvioinnin aterian koostumuksen ja hormonaalisen tilan vaikutuksista aterian jälkeiseen glukoosivasteeseen. Insuliiniannostandardisoinnin ylläpitäminen on välttämätöntä tutkittavien muuttujien eristämiseksi ilman AHCL-järjestelmän automaattisten glukoosisäätöjen häiriöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paolo Rossetti, Medicine
- Puhelinnumero: +34608109913
- Sähköposti: rossetti_paolo@gva.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Olga Seguí, Medicine
- Puhelinnumero: +34680705127
- Sähköposti: oseguicot@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46026
- Hospital La Fe
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Rossetti, Medicine
- Puhelinnumero: +34608109918
- Sähköposti: prossetti73@gmail.com
-
Päätutkija:
- Paolo Rossetti, Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Olga Seguí, Medicine
- Puhelinnumero: +34680705127
- Sähköposti: oseguicot@gmail.com
-
Alatutkija:
- Olga Seguí, Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu tyypin 1 diabeteksen diagnoosi yli 2 vuoden ajalta ja jotka ovat olleet AHCL (Advanced Hybrid Closed Loop) -järjestelmän hoidossa vähintään 6 kuukautta.
- Molemmat sukupuolet.
- Metabolinen tasapaino HbA1c <8%.
- Painoindeksi (BMI) 18,5–29,99 välillä (normaalipainoinen tai ylipainoinen).
- Naisille: säännölliset kuukautiskiertot (21–35 päivän pituiset, vaihtelu kiertojen välillä <4 päivää) eikä hormonikontraseptiivista hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettisen gastropareesin diagnoosi.
- Hypogonadismi, anovulaatio, hyperandrogenismi, hyperprolaktinemia, raskaus tai dekompensoitu krooninen sairaus.
- Suun kautta otettavien lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat glukoosin aineenvaihduntaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nainen1
Naispotilaat varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa
|
Potilaat syövät standardoidun aterian, joka on suunniteltu arvioimaan, miten heidän verensokerinsa reagoi ruoan saantiin hallituissa olosuhteissa. Tämä ateria sisältää tasapainoisen osuuden hiilihydraatteja, proteiineja ja vähäistä rasvapitoisuutta.
Potilaat syövät standardoidun aterian, joka on suunniteltu arvioimaan heidän verensokerivasteen ruokailuun hallituissa olosuhteissa.
Tämä ateria sisältää tasapainoisen määrän hiilihydraatteja, proteiineja ja korkeaa rasvapitoisuutta.
|
|
Muut: Nainen2
Naispotilaat myöhäisessä luteaalivaiheessa
|
Potilaat syövät standardoidun aterian, joka on suunniteltu arvioimaan, miten heidän verensokerinsa reagoi ruoan saantiin hallituissa olosuhteissa. Tämä ateria sisältää tasapainoisen osuuden hiilihydraatteja, proteiineja ja vähäistä rasvapitoisuutta.
Potilaat syövät standardoidun aterian, joka on suunniteltu arvioimaan heidän verensokerivasteen ruokailuun hallituissa olosuhteissa.
Tämä ateria sisältää tasapainoisen määrän hiilihydraatteja, proteiineja ja korkeaa rasvapitoisuutta.
|
|
Muut: Mies
Miehet potilaat
|
Potilaat syövät standardoidun aterian, joka on suunniteltu arvioimaan, miten heidän verensokerinsa reagoi ruoan saantiin hallituissa olosuhteissa. Tämä ateria sisältää tasapainoisen osuuden hiilihydraatteja, proteiineja ja vähäistä rasvapitoisuutta.
Potilaat syövät standardoidun aterian, joka on suunniteltu arvioimaan heidän verensokerivasteen ruokailuun hallituissa olosuhteissa.
Tämä ateria sisältää tasapainoisen määrän hiilihydraatteja, proteiineja ja korkeaa rasvapitoisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterianjälkeinen glukoosin pinta-ala käyrän alla (AUC_PG_5h)
Aikaikkuna: 5 tuntia jokaisen sekoitettujen aterioiden testin jälkeen.
|
Rasvan saannin ja hormonaalisen tilan välisen vuorovaikutuksen jälkeisen glukoosivaikutus. Ero käyrän alla olevalla alueella 5 tunnin ajanjakson aikana aterian rasvapitoisuuden ja hormonaalisen tilan funktiona, ilmaistuna mg·h/dL: Jälkeinen AUC_PG_5h naispuolisissa koehenkilöissä, follikulaarivaihe, vähärasvainen: FFL_AUC_PG_5h Jälkeinen AUC_PG_5h naispuolisissa koehenkilöissä, follikulaarivaihe, runsasrasvainen: FFH_AUC_PG_5h Jälkeinen AUC_PG_5h naispuolisissa koehenkilöissä, luteaalivaihe, vähärasvainen: FLL_AUC_PG_5h Jälkeinen AUC_PG_5h naispuolisissa koehenkilöissä, luteaalivaihe, runsasrasvainen: FLH_AUC_PG_5h Jälkeinen AUC_PG_5h miespuolisissa koehenkilöissä, vähärasvainen: ML_AUC_PG_5h Jälkeinen AUC_PG_5h miespuolisissa koehenkilöissä, runsasrasvainen: MH_AUC_PG_5h |
5 tuntia jokaisen sekoitettujen aterioiden testin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen glukoositaso (MG)
Aikaikkuna: 5 tuntia sekoitetun aterian testin jälkeen.
|
Perustuu CGM-dataan, ilmaistuna milligrammoina desilitralla (mg/dL).
|
5 tuntia sekoitetun aterian testin jälkeen.
|
|
Aikaväli sääteilyalueella (TIR)
Aikaikkuna: 5 tuntia sekaruokatestin jälkeen
|
Perustuu CGM-dataan.
Ilmaistuna prosentteina (%) ajasta tai mittauksista, joiden glukoosiarvot ovat kohdealueella, yleensä 70-180 mg/dL
|
5 tuntia sekaruokatestin jälkeen
|
|
Aikaväli ylärajan yläpuolella (TAR)
Aikaikkuna: 5 tuntia sekoitettua ateriatestiä jälkeen
|
Johdettu CGM-datasta.
Ilmaistuna prosentteina (%) ajasta tai mittauksista, kun glukoosi ylittää 180 mg/dL
|
5 tuntia sekoitettua ateriatestiä jälkeen
|
|
Aika sallitun alarajan alapuolella (TBR)
Aikaikkuna: 5 tuntia sekaruokatestin jälkeen
|
Johdettu CGM-datasta.
Ilmaistuna prosentteina (%) ajasta tai mittauksista, kun glukoosi putoaa alle 70 mg/dl
|
5 tuntia sekaruokatestin jälkeen
|
|
Aterian jälkeisen glukoosin keskihajonta (SD)
Aikaikkuna: 5 tuntia sekoitetun aterian testin jälkeen.
|
Johdettu CGM-datasta, ilmaistuna milligrammoina desilitrassa (mg/dL)
|
5 tuntia sekoitetun aterian testin jälkeen.
|
|
Glykemisen vaihtelun variaatiokerroin (CV)
Aikaikkuna: 5 tuntia sekaruokatestin jälkeen
|
Johdettu CGM-datasta, ilmaistuna prosentteina (%), laskettuna kaavalla (SD / keskimääräinen glukoosi) × 100
|
5 tuntia sekaruokatestin jälkeen
|
|
Keskiarvoinen glykemisen vaihtelun amplitudi (MAGE)
Aikaikkuna: 5 tuntia jokaisen sekoitettua ateriaa sisältävän aterian jälkeen
|
Johdettu CGM-datasta, ilmaistuna milligrammoina desilitraa kohti (mg/dl)
|
5 tuntia jokaisen sekoitettua ateriaa sisältävän aterian jälkeen
|
|
Päivittäisten erotusten keskiarvo (MODD)
Aikaikkuna: 24-tunnin jatkuva glukoosiseuranta ennen ja jälkeen sekoitetun aterian
|
Laskettu CGM-datasta glukoosiarvojen absoluattisten erojen keskiarvona samaan aikaan peräkkäisinä päivinä, ilmaistuna milligrammoina desilitralla kohti (mg/dl).
|
24-tunnin jatkuva glukoosiseuranta ennen ja jälkeen sekoitetun aterian
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Horowitz M, O'Donovan D, Jones KL, Feinle C, Rayner CK, Samsom M. Gastric emptying in diabetes: clinical significance and treatment. Diabet Med. 2002 Mar;19(3):177-94. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00658.x.
- Tatulashvili S, Baptiste Julla J, Sritharan N, Rezgani I, Levy V, Bihan H, Riveline JP, Cosson E. Ambulatory Glucose Profile According to Different Phases of the Menstrual Cycle in Women Living With Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Sep 28;107(10):2793-2800. doi: 10.1210/clinem/dgac443.
- Vetrani C, Calabrese I, Cavagnuolo L, Pacella D, Napolano E, Di Rienzo S, Riccardi G, Rivellese AA, Annuzzi G, Bozzetto L. Dietary determinants of postprandial blood glucose control in adults with type 1 diabetes on a hybrid closed-loop system. Diabetologia. 2022 Jan;65(1):79-87. doi: 10.1007/s00125-021-05587-0. Epub 2021 Oct 23.
- Monroy G, Picon-Cesar MJ, Garcia-Aleman J, Tinahones FJ, Martinez-Montoro JI. Glycemic Control Across the Menstrual Cycle in Women with Type 1 Diabetes Using the MiniMed 780G Advanced Hybrid Closed-Loop System: The 780MENS Prospective Study. Diabetes Technol Ther. 2025 May;27(5):395-401. doi: 10.1089/dia.2024.0522. Epub 2025 Jan 16.
- Mesa A, Sola C, Vinagre I, Roca D, Granados M, Pueyo I, Cabre C, Conget I, Gimenez M. Impact of an Advanced Hybrid Closed-Loop System on Glycemic Control Throughout the Menstrual Cycle in Women with Type 1 Diabetes Prone to Hypoglycemia. Diabetes Technol Ther. 2024 Sep;26(9):667-672. doi: 10.1089/dia.2023.0571. Epub 2024 May 10.
- Levy CJ, O'Malley G, Raghinaru D, Kudva YC, Laffel LM, Pinsker JE, Lum JW, Brown SA; iDCL Trial Research Group. Insulin Delivery and Glucose Variability Throughout the Menstrual Cycle on Closed Loop Control for Women with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2022 May;24(5):357-361. doi: 10.1089/dia.2021.0431. Epub 2022 Feb 21.
- Trout KK, Rickels MR, Schutta MH, Petrova M, Freeman EW, Tkacs NC, Teff KL. Menstrual cycle effects on insulin sensitivity in women with type 1 diabetes: a pilot study. Diabetes Technol Ther. 2007 Apr;9(2):176-82. doi: 10.1089/dia.2006.0004.
- Brown SA, Jiang B, McElwee-Malloy M, Wakeman C, Breton MD. Fluctuations of Hyperglycemia and Insulin Sensitivity Are Linked to Menstrual Cycle Phases in Women With T1D. J Diabetes Sci Technol. 2015 Oct 14;9(6):1192-9. doi: 10.1177/1932296815608400.
- Herranz L, Saez-de-Ibarra L, Hillman N, Gaspar R, Pallardo LF. [Glycemic changes during menstrual cycles in women with type 1 diabetes]. Med Clin (Barc). 2016 Apr 1;146(7):287-91. doi: 10.1016/j.medcli.2015.11.044. Epub 2016 Feb 18. Spanish.
- Barata DS, Adan LF, Netto EM, Ramalho AC. The effect of the menstrual cycle on glucose control in women with type 1 diabetes evaluated using a continuous glucose monitoring system. Diabetes Care. 2013 May;36(5):e70. doi: 10.2337/dc12-2248. No abstract available.
- Goldner WS, Kraus VL, Sivitz WI, Hunter SK, Dillon JS. Cyclic changes in glycemia assessed by continuous glucose monitoring system during multiple complete menstrual cycles in women with type 1 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2004 Aug;6(4):473-80. doi: 10.1089/1520915041705875.
- Gamarra E, Trimboli P. Menstrual Cycle, Glucose Control and Insulin Sensitivity in Type 1 Diabetes: A Systematic Review. J Pers Med. 2023 Feb 20;13(2):374. doi: 10.3390/jpm13020374.
- Concepcion Zavaleta MJ, Gonzales Yovera JG, Moreno Marreros DM, Rafael Robles LDP, Palomino Taype KR, Soto Galvez KN, Arriola Torres LF, Coronado Arroyo JC, Concepcion Urteaga LA. Diabetic gastroenteropathy: An underdiagnosed complication. World J Diabetes. 2021 Jun 15;12(6):794-809. doi: 10.4239/wjd.v12.i6.794.
- Aigner L, Becker B, Gerken S, Quast DR, Meier JJ, Nauck MA. Day-to-Day Variations in Fasting Plasma Glucose Do Not Influence Gastric Emptying in Subjects With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Feb;44(2):479-488. doi: 10.2337/dc20-1660. Epub 2020 Dec 7.
- Mashali G, Kaul A, Khoury J, Corsiglia J, Dolan LM, Shah AS. Screening for Gastric Sensory Motor Abnormalities in Pediatric Patients With Type 1 Diabetes. Endocr Pract. 2023 Mar;29(3):168-173. doi: 10.1016/j.eprac.2022.12.014. Epub 2022 Dec 23.
- Bartholome R, Salden B, Vrolijk MF, Troost FJ, Masclee A, Bast A, Haenen GR. Paracetamol as a Post Prandial Marker for Gastric Emptying, A Food-Drug Interaction on Absorption. PLoS One. 2015 Sep 9;10(9):e0136618. doi: 10.1371/journal.pone.0136618. eCollection 2015.
- Cai Y, Li M, Zhang L, Zhang J, Su H. The effect of the modified fat-protein unit algorithm compared with that of carbohydrate counting on postprandial glucose in adults with type-1 diabetes when consuming meals with differing macronutrient compositions: a randomized crossover trial. Nutr Metab (Lond). 2023 Oct 16;20(1):43. doi: 10.1186/s12986-023-00757-w.
- Smith TA, Smart CE, Fuery MEJ, Howley PP, Knight BA, Harris M, King BR. In children and young people with type 1 diabetes using Pump therapy, an additional 40% of the insulin dose for a high-fat, high-protein breakfast improves postprandial glycaemic excursions: A cross-over trial. Diabet Med. 2021 Jul;38(7):e14511. doi: 10.1111/dme.14511. Epub 2021 Feb 3.
- Gillingham MB, Marak MC, Riddell MC, Calhoun P, Gal RL, Patton SR, Jacobs PG, Castle JR, Clements MA, Doyle FJ, Rickels MR, Martin CK. The Association Between Diet Quality and Glycemic Outcomes Among People with Type 1 Diabetes. Curr Dev Nutr. 2024 Mar 26;8(4):102146. doi: 10.1016/j.cdnut.2024.102146. eCollection 2024 Apr.
- Colasanto A, Savastio S, Pozzi E, Gorla C, Coisson JD, Arlorio M, Rabbone I. The Impact of Different Types of Rice and Cooking on Postprandial Glycemic Trends in Children with Type 1 Diabetes with or without Celiac Disease. Nutrients. 2023 Mar 29;15(7):1654. doi: 10.3390/nu15071654.
- Lodefalk M, Aman J, Bang P. Effects of fat supplementation on glycaemic response and gastric emptying in adolescents with Type 1 diabetes. Diabet Med. 2008 Sep;25(9):1030-5. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02530.x.
- Abdou M, Hafez MH, Anwar GM, Fahmy WA, Abd Alfattah NM, Salem RI, Arafa N. Effect of high protein and fat diet on postprandial blood glucose levels in children and adolescents with type 1 diabetes in Cairo, Egypt. Diabetes Metab Syndr. 2021 Jan-Feb;15(1):7-12. doi: 10.1016/j.dsx.2020.11.020. Epub 2020 Nov 26.
- Wolpert HA, Atakov-Castillo A, Smith SA, Steil GM. Dietary fat acutely increases glucose concentrations and insulin requirements in patients with type 1 diabetes: implications for carbohydrate-based bolus dose calculation and intensive diabetes management. Diabetes Care. 2013 Apr;36(4):810-6. doi: 10.2337/dc12-0092. Epub 2012 Nov 27.
- Garonzi C, Forsander G, Maffeis C. Impact of Fat Intake on Blood Glucose Control and Cardiovascular Risk Factors in Children and Adolescents with Type 1 Diabetes. Nutrients. 2021 Jul 29;13(8):2625. doi: 10.3390/nu13082625.
- Bell KJ, Fio CZ, Twigg S, Duke SA, Fulcher G, Alexander K, McGill M, Wong J, Brand-Miller J, Steil GM. Amount and Type of Dietary Fat, Postprandial Glycemia, and Insulin Requirements in Type 1 Diabetes: A Randomized Within-Subject Trial. Diabetes Care. 2020 Jan;43(1):59-66. doi: 10.2337/dc19-0687. Epub 2019 Aug 27.
- Garcia A, Moscardo V, Ramos-Prol A, Diaz J, Boronat M, Bondia J, Rossetti P. Effect of meal composition and alcohol consumption on postprandial glucose concentration in subjects with type 1 diabetes: a randomized crossover trial. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Oct;9(1):e002399. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002399.
- de Wit DF, Fuhri Snethlage CM, Rampanelli E, Maasen K, Walpot N, van Raalte DH, Nieuwdorp M, Soeters MR, Hanssen NMJ. Higher fibre and lower carbohydrate intake are associated with favourable CGM metrics in a cross-sectional cohort of 470 individuals with type 1 diabetes. Diabetologia. 2024 Oct;67(10):2199-2209. doi: 10.1007/s00125-024-06213-5. Epub 2024 Jul 5.
- Lupoli R, Pisano F, Capaldo B. Postprandial Glucose Control in Type 1 Diabetes: Importance of the Gastric Emptying Rate. Nutrients. 2019 Jul 10;11(7):1559. doi: 10.3390/nu11071559.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0897-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .