Påvirkning av diettfett og menstruasjonssyklusfaser ved type 1-diabetes (DIABETEXX/3)
Effekten av kjønn og målsammensetning på den postprandiale glykemiske responsen hos personer med type 1-diabetes: Innvirkning av fettinnhold og menstruasjonssyklusfaser
Denne kliniske studien har som mål å evaluere hvordan variasjoner i fettinnhold i kostholdet og hormonell status påvirker postprandial glykemisk respons hos personer med type 1-diabetes (T1D), med spesielt fokus på kvinner. Hovedmålet er å avklare påvirkningen av begge faktorene individuelt og deres samspill, noe som kan bidra til mer personlig tilpassede strategier for insulinjustering, optimalisering av glykemisk kontroll og forbedring av pasientutfall.
Hovedmålet er å undersøke effekten av måltider med lavt versus høyt fettinnhold, kjønn, menstruasjonssyklusfaser og deres samspill på postprandial glykemisk kontroll hos voksne med T1D behandlet med avanserte hybrid lukkede løkke (AHCL) insulinleveringssystemer.
Spesifikt vil studien:
- Sammenligne postprandiale glykemiske responser etter standardiserte måltider med lavt og høyt fettinnhold hos menn og kvinner med T1D.
- Vurdere forskjellene i postprandiale glykemiske responser mellom tidlig follikulær og sen luteal fase hos kvinner, ved bruk av standardiserte måltider med lavt og høyt fettinnhold.
- Identifisere kjønnsrelaterte forskjeller i glykemisk respons etter tilsvarende måltider.
Denne forskningen adresserer det uoppfylte kliniske behovet for presise, skreddersydde anbefalinger for postprandial insulindosering, spesielt blant kvinner hvis insulinfølsomhet svinger med menstruasjonsfaser. Resultatene kan bidra til kjønnsspesifikke prediktive modeller i AHCL-systemer, redusere akutte komplikasjoner og forbedre livskvaliteten generelt.
Dette er en randomisert kontrollert kryssovers-studie der hver deltager fungerer som sin egen kontroll. Femti voksne vil bli inkludert: 25 kvinner og 25 menn. Kvinner vil gjennomgå fire blandede måltidstester i tilfeldig rekkefølge:
- lavfett gitt i den tidlige follikulære fasen,
- høyfett gitt i den tidlige follikulære fasen,
- lavfett gitt i den sene luteale fasen,
- høyfett gitt i den sene luteale fasen. Menstruasjonsfasen vil bli bekreftet med hjemmebaserte hormonovervåkingsenheter som fungerer med urinprøve og bruker en engangsteststav (MIRA-system).
Menn vil fullføre to blandede måltidstester (lavfett og høyfett), i randomisert rekkefølge.
Alle måltider vil være standardiserte for karbohydratinnhold og tilpasset i andre makronæringsstoffer, bortsett fra fett (med en 30-40g forskjell), administrert etter en 8-timers faste. På dagen for den blandede måltidstesten vil AHCL-systemer bli byttet fra automatisk til manuell modus rett før måltid for å standardisere prandial insulindose og unngå forskjeller i insulininfusjonshastigheter i postprandial tilstand på grunn av algoritmekompesasjoner. Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) og timevise kapillære glukosetester vil måle den postprandiale responsen. Ytterligere fasting blodprøver vil vurdere metabolske, hormonelle og lipidmarkører. Valgfrie studier av mageuttømming kan utføres for å utelukke forvirrende gastroparese hos utvalgte pasienter.
Deltakere vil bli rekruttert fra endokrinologisk poliklinisk avdeling ved La Fe Polytechnic University Hospital. Den planlagte rekrutteringsperioden er fra desember 2025 til juli 2027, med blandede måltidstester og datainnsamling mellom januar 2026 og desember 2027. Kvinner forventes å fullføre protokollen på 6 uker (4 tester), mens menn vil trenge omtrent 2 uker (2 tester).
Ved baseline vil deltakere gjennomgå blodprøver for å utelukke endokrine lidelser og bekrefte kjønnshormonstatus. Kvinner som deltar i studien vil bruke MIRA-hjemmeenheten for å overvåke hormonverdiene sine, noe som lar dem nøyaktig bestemme og registrere fasene i menstruasjonssyklusen som en del av studieprotokollen. Under måltidstester vil CGM (Freestyle Libre 3) brukes jevnt blant forsøkspersonene.
Studiens avhengige variabler vil være følgende:
- Postprandial glukose areal under kurven - AUC_PG_5h
- Gjennomsnittlig glukosenivå - MG
- Kontinuerlig glukoseovervåking metrikker - TIR, TAR, TBR
- Postprandial glukose standardavvik - SD
- Postprandial glukose variasjonskoeffisient - CV
- Gjennomsnittlig amplitude av glykemiske ekskursjoner - MAGE
- Gjennomsnitt av daglige forskjeller (MODD)
Uavhengige variabler er
- Type mat: Måltider med enten lavt eller høyt fettinnhold.
- Kjønn og hormonell status: menn; kvinner i den tidlige follikulære fasen; kvinner i den sene luteale fasen.
Hvis vellykket, vil denne studien bidra til utviklingen av mer sofistikerte, individualiserte insulindoseringsalgoritmer og forbedringer av AHCL-systemer, spesielt for kvinner med T1D. Resultatene kan føre til mer effektive behandlingsstrategier, redusert GV, lavere forekomst av komplikasjoner og økt livskvalitet. Innsikter kan direkte støtte personalisering av diabetesbehandling og forbedre kjønnslikestilling i behandlingsstandarder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver kvinnelige deltaker vil starte protokollen med den første blandede måltidstesten i lutealfasen, ved å bruke MIRA hjemmeenheten for å overvåke hormonnivåene sine.
Denne tilnærmingen er ment å sikre nøyaktig vurdering av menstruasjon og garantere gjennomføringen av den andre blandede måltidstesten i den påfølgende follikulære fasen uten avbrudd hos alle innmeldte deltakere.
Å starte i lutealfasen har som formål å unngå potensielle forsinkelser eller fravær av menstruasjonssyklusen som kunne oppstå hvis randomiseringen startet i follikulærfasen, noe som kunne gjøre den planlagte sekvensen ugjennomførbar.
Randomisering vil bli utført med hensyn til typen blandet måltid som administreres: enten høyt fettinnhold eller lavt fettinnhold.
Blokkrandomisering vil bli brukt: 50 % av deltakerne starter med det fettfattige måltidet, mens de resterende 50 % begynner med det fettrike måltidet.
Denne metoden brukes for å opprettholde balansen mellom gruppene og for å redusere allokeringsbias gjennom hele studien.
Beregningen av utvalgsstørrelsen for denne studien var basert på tidligere forskning som vurderte postprandiale glukoseresponser og påvirkningen av menstruasjonssyklusfaser.
Forskjeller i glukose og glukose areal under kurven (AUC) fra blandede måltider med varierende fettinnhold, samt mellom menstruasjonsfaser, informerte om forventede effektstørrelser.
Med antatt intra-subjekt standardavvik på 25 mg/dl, en korrelasjon på 0,5 mellom gjentatte målinger og en forventet interaksjonseffekt på 20 mg/dl, er totalt 50 deltakere (25 kvinner og 25 menn) nødvendig for å oppnå 80 % statistisk styrke med en alfa på 0,05.
Dette sikrer tilstrekkelig styrke til å oppdage meningsfulle forskjeller i den postprandiale glukoseresponsen målt ved AUC i henhold til måltidets fettinnhold og menstruasjonssyklusfase.
Studien holder det avanserte hybrid lukkede løp (AHCL)-systemet aktivt i baselineperioden for å opprettholde vanlig insulintilførsel og sikre lignende glukosekonsentrasjoner like før måltidstesten og også i de foregående timene.
Ved tidspunktet for den blandede måltidstesten blir systemet byttet til åpent løp-modus for å standardisere insulindosering på tvers av alle deltakere.
Dette vil forhindre at pumpen gjør automatiske insulinjusteringer til glukoseavvik under testen, som ville kompensert, i det minste delvis, for de mulige forskjellene induvert av faktorene som er gjenstand for undersøkelsen.
HCL-systemene vil bli opprettholdt i åpent løp (manuell) konfigurasjon fra tid 0 (prandial bolusadministrering) til slutten av studien 5 timer etter.
Den prandiale insulindosen vil være basert på den vanlige individuelle insulin-til-karbohydrat-forholdet, mens basal insulin vil bli infundert med de planlagte sikkerhetsmodus-hastighetene (de hastighetene programmert av legen som systemene infunderer med når det byttes fra automatisk til manuell modus).
Viktig er at begge parameterne (insulin-til-karbohydrat-forhold og manuelle basale hastigheter) vil bli optimalisert for hver pasient før starten av måltidstestene og holdt konstante under studieoppholdet.
Denne tilnærmingen vil bidra til å sikre lignende preprandial glykemi mellom deltakere, unngå forvirrende faktorer introdusert av adaptiv insulintilførsel og vil tillate nøyaktig vurdering av effektene av måltidsammensetning og hormonstatus på postprandial glukoserespons.
Å opprettholde standardisering av insulindosering er avgjørende for å isolere variablene under studie uten forstyrrelser fra AHCL-systemets automatiske glukosejusteringer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Paolo Rossetti, Medicine
- Telefonnummer: +34608109913
- E-post: rossetti_paolo@gva.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Olga Seguí, Medicine
- Telefonnummer: +34680705127
- E-post: oseguicot@gmail.com
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spania, 46026
- Hospital La Fe
-
Ta kontakt med:
- Paolo Rossetti, Medicine
- Telefonnummer: +34608109918
- E-post: prossetti73@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Paolo Rossetti, Medicine
-
Ta kontakt med:
- Olga Seguí, Medicine
- Telefonnummer: +34680705127
- E-post: oseguicot@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Olga Seguí, Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bekreftet diagnose av type 1 diabetes mellitus i mer enn 2 år, i behandling med AHCL (Advanced Hybrid Closed Loop) system i minst 6 måneder.
- Begge kjønn.
- Metabolsk kontroll med HbA1c <8%.
- BMI mellom 18,5 og 29,99 (normalvekt til overvekt).
- For kvinner: regelmessige menstruasjonssykluser (21-35 dager lange med variasjon mellom sykluser på <4 dager) og ingen bruk av hormonell prevensjonsbehandling.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnose av diabetisk gastroparese.
- Forekomst av hypogonadisme, anovulasjon, hyperandrogenisme, hyperprolaktinemi, graviditet eller dekompenserte kroniske sykdommer.
- Bruk av orale medikamenter som endrer glukosemetabolismen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kvinne1
Kvinner i tidlig follikkelfase
|
Pasientene vil spise et standardisert måltid utformet for å evaluere hvordan blodsukkeret deres reagerer på matinntak under kontrollerte forhold. Dette måltidet inneholder en balansert andel karbohydrater, proteiner og et lavt fettinnhold.
Pasientene vil spise et standardisert måltid designet for å evaluere hvordan blodsukkeret deres reagerer på matinntak under kontrollerte forhold.
Dette måltidet inneholder en balansert andel av karbohydrater, proteiner og et høyt fettinnhold.
|
|
Annen: Kvinne2
Kvinnelige pasienter i sen luteal fase
|
Pasientene vil spise et standardisert måltid utformet for å evaluere hvordan blodsukkeret deres reagerer på matinntak under kontrollerte forhold. Dette måltidet inneholder en balansert andel karbohydrater, proteiner og et lavt fettinnhold.
Pasientene vil spise et standardisert måltid designet for å evaluere hvordan blodsukkeret deres reagerer på matinntak under kontrollerte forhold.
Dette måltidet inneholder en balansert andel av karbohydrater, proteiner og et høyt fettinnhold.
|
|
Annen: Mann
Mannlige pasienter
|
Pasientene vil spise et standardisert måltid utformet for å evaluere hvordan blodsukkeret deres reagerer på matinntak under kontrollerte forhold. Dette måltidet inneholder en balansert andel karbohydrater, proteiner og et lavt fettinnhold.
Pasientene vil spise et standardisert måltid designet for å evaluere hvordan blodsukkeret deres reagerer på matinntak under kontrollerte forhold.
Dette måltidet inneholder en balansert andel av karbohydrater, proteiner og et høyt fettinnhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial glukose areal under kurven (AUC_PG_5t)
Tidsramme: 5 timer etter hver blandet-måltid-test.
|
Postprandial glukoseeffekt av interaksjonen mellom fettinntak og hormonell tilstand. Forskjell i arealet under kurven i løpet av 5-timers periode som en funksjon av fettinnholdet i måltidet og den hormonelle tilstanden, uttrykt i mg·h/dL: Postprandial AUC_PG_5h hos kvinnelige forsøkspersoner, follikelfase, lavt fettinnhold: FFL_AUC_PG_5h Postprandial AUC_PG_5h hos kvinnelige forsøkspersoner, follikelfase, høyt fettinnhold: FFH_AUC_PG_5h Postprandial AUC_PG_5h hos kvinnelige forsøkspersoner, lutealfase, lavt fettinnhold: FLL_AUC_PG_5h Postprandial AUC_PG_5h hos kvinnelige forsøkspersoner, lutealfase, høyt fettinnhold: FLH_AUC_PG_5h Postprandial AUC_PG_5h hos mannlige forsøkspersoner, lavt fettinnhold: ML_AUC_PG_5h Postprandial AUC_PG_5h hos mannlige forsøkspersoner, høyt fettinnhold: MH_AUC_PG_5h |
5 timer etter hver blandet-måltid-test.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig glukosenivå (MG)
Tidsramme: 5 timer etter blandet måltid-test.
|
Avledet fra CGM-data, uttrykt i milligram per desiliter (mg/dL).
|
5 timer etter blandet måltid-test.
|
|
Tid i målområde (TIR)
Tidsramme: 5 timer etter blandet måltid-test
|
Avledet fra CGM-data.
Uttrykt som en prosentandel (%) av tiden eller avlesninger med glukoseverdier innenfor målområdet, vanligvis mellom 70-180 mg/dL
|
5 timer etter blandet måltid-test
|
|
Tid over målområde (TAR)
Tidsramme: 5 timer etter blandet måltid-test
|
Avledet fra CGM-data.
Uttrykt som en prosentandel (%) av tiden eller avlesningene når glukosen overstiger 180 mg/dL
|
5 timer etter blandet måltid-test
|
|
Tid under målområde (TBR)
Tidsramme: 5 timer etter blandet måltid-test
|
Avledet fra CGM-data.
Uttrykt som en prosentandel (%) av tiden eller avlesningene når glukose faller under 70 mg/dL
|
5 timer etter blandet måltid-test
|
|
Postprandial glukose standardavvik (SD)
Tidsramme: 5 timer etter måltidstest.
|
Avledet fra CGM-data, uttrykt i milligram per desiliter (mg/dL)
|
5 timer etter måltidstest.
|
|
Glykemisk variasjonskoeffisient (CV)
Tidsramme: 5 timer etter blandet-måltid-test
|
Avledet fra CGM-data, uttrykt i prosent (%), beregnet som (SD / gjennomsnittlig glukose) × 100
|
5 timer etter blandet-måltid-test
|
|
Gjennomsnittlig amplitude av glykemiske ekskursjoner (MAGE)
Tidsramme: 5 timer etter hvert blandet måltid
|
Avledet fra CGM-data, uttrykt i milligram per desiliter (mg/dL)
|
5 timer etter hvert blandet måltid
|
|
Gjennomsnitt av daglige forskjeller (MODD)
Tidsramme: 24-timers kontinuerlig glukoseovervåkningsperiode før og etter blandet måltid
|
Beregnet fra CGM-data som gjennomsnittet av absolutte forskjeller mellom glukoseverdier på samme tid på påfølgende dager, uttrykt i milligram per desiliter (mg/dL).
|
24-timers kontinuerlig glukoseovervåkningsperiode før og etter blandet måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Horowitz M, O'Donovan D, Jones KL, Feinle C, Rayner CK, Samsom M. Gastric emptying in diabetes: clinical significance and treatment. Diabet Med. 2002 Mar;19(3):177-94. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00658.x.
- Tatulashvili S, Baptiste Julla J, Sritharan N, Rezgani I, Levy V, Bihan H, Riveline JP, Cosson E. Ambulatory Glucose Profile According to Different Phases of the Menstrual Cycle in Women Living With Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Sep 28;107(10):2793-2800. doi: 10.1210/clinem/dgac443.
- Vetrani C, Calabrese I, Cavagnuolo L, Pacella D, Napolano E, Di Rienzo S, Riccardi G, Rivellese AA, Annuzzi G, Bozzetto L. Dietary determinants of postprandial blood glucose control in adults with type 1 diabetes on a hybrid closed-loop system. Diabetologia. 2022 Jan;65(1):79-87. doi: 10.1007/s00125-021-05587-0. Epub 2021 Oct 23.
- Monroy G, Picon-Cesar MJ, Garcia-Aleman J, Tinahones FJ, Martinez-Montoro JI. Glycemic Control Across the Menstrual Cycle in Women with Type 1 Diabetes Using the MiniMed 780G Advanced Hybrid Closed-Loop System: The 780MENS Prospective Study. Diabetes Technol Ther. 2025 May;27(5):395-401. doi: 10.1089/dia.2024.0522. Epub 2025 Jan 16.
- Mesa A, Sola C, Vinagre I, Roca D, Granados M, Pueyo I, Cabre C, Conget I, Gimenez M. Impact of an Advanced Hybrid Closed-Loop System on Glycemic Control Throughout the Menstrual Cycle in Women with Type 1 Diabetes Prone to Hypoglycemia. Diabetes Technol Ther. 2024 Sep;26(9):667-672. doi: 10.1089/dia.2023.0571. Epub 2024 May 10.
- Levy CJ, O'Malley G, Raghinaru D, Kudva YC, Laffel LM, Pinsker JE, Lum JW, Brown SA; iDCL Trial Research Group. Insulin Delivery and Glucose Variability Throughout the Menstrual Cycle on Closed Loop Control for Women with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2022 May;24(5):357-361. doi: 10.1089/dia.2021.0431. Epub 2022 Feb 21.
- Trout KK, Rickels MR, Schutta MH, Petrova M, Freeman EW, Tkacs NC, Teff KL. Menstrual cycle effects on insulin sensitivity in women with type 1 diabetes: a pilot study. Diabetes Technol Ther. 2007 Apr;9(2):176-82. doi: 10.1089/dia.2006.0004.
- Brown SA, Jiang B, McElwee-Malloy M, Wakeman C, Breton MD. Fluctuations of Hyperglycemia and Insulin Sensitivity Are Linked to Menstrual Cycle Phases in Women With T1D. J Diabetes Sci Technol. 2015 Oct 14;9(6):1192-9. doi: 10.1177/1932296815608400.
- Herranz L, Saez-de-Ibarra L, Hillman N, Gaspar R, Pallardo LF. [Glycemic changes during menstrual cycles in women with type 1 diabetes]. Med Clin (Barc). 2016 Apr 1;146(7):287-91. doi: 10.1016/j.medcli.2015.11.044. Epub 2016 Feb 18. Spanish.
- Barata DS, Adan LF, Netto EM, Ramalho AC. The effect of the menstrual cycle on glucose control in women with type 1 diabetes evaluated using a continuous glucose monitoring system. Diabetes Care. 2013 May;36(5):e70. doi: 10.2337/dc12-2248. No abstract available.
- Goldner WS, Kraus VL, Sivitz WI, Hunter SK, Dillon JS. Cyclic changes in glycemia assessed by continuous glucose monitoring system during multiple complete menstrual cycles in women with type 1 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2004 Aug;6(4):473-80. doi: 10.1089/1520915041705875.
- Gamarra E, Trimboli P. Menstrual Cycle, Glucose Control and Insulin Sensitivity in Type 1 Diabetes: A Systematic Review. J Pers Med. 2023 Feb 20;13(2):374. doi: 10.3390/jpm13020374.
- Concepcion Zavaleta MJ, Gonzales Yovera JG, Moreno Marreros DM, Rafael Robles LDP, Palomino Taype KR, Soto Galvez KN, Arriola Torres LF, Coronado Arroyo JC, Concepcion Urteaga LA. Diabetic gastroenteropathy: An underdiagnosed complication. World J Diabetes. 2021 Jun 15;12(6):794-809. doi: 10.4239/wjd.v12.i6.794.
- Aigner L, Becker B, Gerken S, Quast DR, Meier JJ, Nauck MA. Day-to-Day Variations in Fasting Plasma Glucose Do Not Influence Gastric Emptying in Subjects With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Feb;44(2):479-488. doi: 10.2337/dc20-1660. Epub 2020 Dec 7.
- Mashali G, Kaul A, Khoury J, Corsiglia J, Dolan LM, Shah AS. Screening for Gastric Sensory Motor Abnormalities in Pediatric Patients With Type 1 Diabetes. Endocr Pract. 2023 Mar;29(3):168-173. doi: 10.1016/j.eprac.2022.12.014. Epub 2022 Dec 23.
- Bartholome R, Salden B, Vrolijk MF, Troost FJ, Masclee A, Bast A, Haenen GR. Paracetamol as a Post Prandial Marker for Gastric Emptying, A Food-Drug Interaction on Absorption. PLoS One. 2015 Sep 9;10(9):e0136618. doi: 10.1371/journal.pone.0136618. eCollection 2015.
- Cai Y, Li M, Zhang L, Zhang J, Su H. The effect of the modified fat-protein unit algorithm compared with that of carbohydrate counting on postprandial glucose in adults with type-1 diabetes when consuming meals with differing macronutrient compositions: a randomized crossover trial. Nutr Metab (Lond). 2023 Oct 16;20(1):43. doi: 10.1186/s12986-023-00757-w.
- Smith TA, Smart CE, Fuery MEJ, Howley PP, Knight BA, Harris M, King BR. In children and young people with type 1 diabetes using Pump therapy, an additional 40% of the insulin dose for a high-fat, high-protein breakfast improves postprandial glycaemic excursions: A cross-over trial. Diabet Med. 2021 Jul;38(7):e14511. doi: 10.1111/dme.14511. Epub 2021 Feb 3.
- Gillingham MB, Marak MC, Riddell MC, Calhoun P, Gal RL, Patton SR, Jacobs PG, Castle JR, Clements MA, Doyle FJ, Rickels MR, Martin CK. The Association Between Diet Quality and Glycemic Outcomes Among People with Type 1 Diabetes. Curr Dev Nutr. 2024 Mar 26;8(4):102146. doi: 10.1016/j.cdnut.2024.102146. eCollection 2024 Apr.
- Colasanto A, Savastio S, Pozzi E, Gorla C, Coisson JD, Arlorio M, Rabbone I. The Impact of Different Types of Rice and Cooking on Postprandial Glycemic Trends in Children with Type 1 Diabetes with or without Celiac Disease. Nutrients. 2023 Mar 29;15(7):1654. doi: 10.3390/nu15071654.
- Lodefalk M, Aman J, Bang P. Effects of fat supplementation on glycaemic response and gastric emptying in adolescents with Type 1 diabetes. Diabet Med. 2008 Sep;25(9):1030-5. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02530.x.
- Abdou M, Hafez MH, Anwar GM, Fahmy WA, Abd Alfattah NM, Salem RI, Arafa N. Effect of high protein and fat diet on postprandial blood glucose levels in children and adolescents with type 1 diabetes in Cairo, Egypt. Diabetes Metab Syndr. 2021 Jan-Feb;15(1):7-12. doi: 10.1016/j.dsx.2020.11.020. Epub 2020 Nov 26.
- Wolpert HA, Atakov-Castillo A, Smith SA, Steil GM. Dietary fat acutely increases glucose concentrations and insulin requirements in patients with type 1 diabetes: implications for carbohydrate-based bolus dose calculation and intensive diabetes management. Diabetes Care. 2013 Apr;36(4):810-6. doi: 10.2337/dc12-0092. Epub 2012 Nov 27.
- Garonzi C, Forsander G, Maffeis C. Impact of Fat Intake on Blood Glucose Control and Cardiovascular Risk Factors in Children and Adolescents with Type 1 Diabetes. Nutrients. 2021 Jul 29;13(8):2625. doi: 10.3390/nu13082625.
- Bell KJ, Fio CZ, Twigg S, Duke SA, Fulcher G, Alexander K, McGill M, Wong J, Brand-Miller J, Steil GM. Amount and Type of Dietary Fat, Postprandial Glycemia, and Insulin Requirements in Type 1 Diabetes: A Randomized Within-Subject Trial. Diabetes Care. 2020 Jan;43(1):59-66. doi: 10.2337/dc19-0687. Epub 2019 Aug 27.
- Garcia A, Moscardo V, Ramos-Prol A, Diaz J, Boronat M, Bondia J, Rossetti P. Effect of meal composition and alcohol consumption on postprandial glucose concentration in subjects with type 1 diabetes: a randomized crossover trial. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Oct;9(1):e002399. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002399.
- de Wit DF, Fuhri Snethlage CM, Rampanelli E, Maasen K, Walpot N, van Raalte DH, Nieuwdorp M, Soeters MR, Hanssen NMJ. Higher fibre and lower carbohydrate intake are associated with favourable CGM metrics in a cross-sectional cohort of 470 individuals with type 1 diabetes. Diabetologia. 2024 Oct;67(10):2199-2209. doi: 10.1007/s00125-024-06213-5. Epub 2024 Jul 5.
- Lupoli R, Pisano F, Capaldo B. Postprandial Glucose Control in Type 1 Diabetes: Importance of the Gastric Emptying Rate. Nutrients. 2019 Jul 10;11(7):1559. doi: 10.3390/nu11071559.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-0897-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .