RA-IVL:n ja RA-SHP:n vertailu kalsifioituneissa sepelvaltimoleesioissa (CRUSH-CALC)
Vertailu kombinoituneen rotaatioaterektomian ja intravaskulaarisen litotripsian välillä superkorkeapaineballooniangioplastiaa vastaan raskaasti kalkkioituneissa sepelvaltimolesioissa (CRUSH-CALC-tutkimus)
Tutkimussuunnittelu Prospektiivinen, monikeskuksinen, yksisokea, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hypoteesi Potilailla, joilla on voimakkaasti kalkkioituja sepelvaltimon vaurioita ja joille tehdään rotaatioatherektomiaa (Rota), intravaskulaarisen litotripsian (IVL) avulla tehty post-rotaatioinen vaurion optimointi ei ole heikompi kuin superkorkeapainepallon (SHPB) käyttö lopullisen minimilumen halkaisijan (MLD) suhteen, ja niillä voi olla eroja akuutissa lumenin kasvussa, stentin laajenemisessa ja periproseduraalisissa komplikaatioissa.
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä ≥ 18 vuotta
- De novo -sepelvaltimon vauriot, joissa on voimakas kalkkeutuminen angiografian vahvistama (keskivaikea–vaikea kalkkeutuminen) ja IVUS:n (kalkkeutumisaste ≥2 Mintzin luokituksen mukaan tai IVUS ei pääse läpi)
- Kohdeverenkiertovesselin viitehalkaisija 2,5–4,0 mm
- Vaurion pituus ≤ 30 mm, sopiva rotaatioatherektomialle
- Kliininen iskemian todiste (vakaa tai epävakaa angina pectoris tai toiminnallinen iskemiatesti)
- Suunniteltu rotaatioatherektomia jäännöskalkkeutumisasteella ≥2 post-Rota (poran koko ≤1,5 mm) tai riittämätön laajeneminen 2,5 mm:n ei-joustavalla pallolla nimellispaineessa
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit
- Akuutti sydäninfarkti viimeisen 7 päivän aikana
- Trombin, kroonisen täydellisen okluusion (CTO) tai stenttiin sisäisen uusiutumisen (in-stent restenoosi) läsnäolo kohdeverenkiertovesselissä
- Vaurio sijaitsee sepelvaltimon ohitusleikkauksessa (bypass)
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (LVEF < 30%)
- Aikaisempi stenttaus tai rotaatioatherektomia samassa kohdeverenkiertovesselissä
- Tunnettu kontrastiaineallergia, aktiivinen verenvuoto, vaikea komorbiditeetti elinajanodote < 12 kuukautta
- Raskaus tai imetys
- Osallistuminen muihin interventiivisiin kliinisiin tutkimuksiin
Satunnaistaminen
Alkurotaatioatherektomian (poran koko ≤1,5 mm) jälkeen kelvolliset potilaat, jotka täyttävät kuvantamismääritellyt "tarve lisävaurion optimoinnille" -kriteerit, satunnaistetaan 1:1:
Rota + IVL -ryhmä: Intravaskulaarinen litotripsia käyttäen pulsioitua ultraäänivoimaa (jopa 80 pulssia, 8 sykliä), jonka jälkeen stentin asennus Rota + SHPB -ryhmä: Superkorkeapainepallon (≥30 atm) laajeneminen, jonka jälkeen stentin asennus Stratifiointi: Tutkimuskeskuksen mukaan, Viiteverenkiertovesselin halkaisijan mukaan (2,5–3,0 mm vs. >3,0–4,0 mm)
Ensisijainen päätepiste Post-proseduraalinen minimilumen halkaisija (MLD) mitattuna OCT/IVUS:lla välittömästi stentin asennuksen ja post-dilaation jälkeen Toissijaiset päätepisteet Proceduraalinen tehokkuus: Akuutti lumenin kasvu, lopullinen stentin laajenemisprosentti, minimistenttialue, stentin sovitus Proceduraalinen turvallisuus: Periproseduraaliset komplikaatiot, mukaan lukien sepelvaltimon perforaatio, dissekaatio, no-reflow/hidas virtaus, akuutti stenttitromboosi Kliiniset tulokset: MACE (sydänperäinen kuolema, sydäninfarkti, kohdeverenkiertovesselin uudelleenrevaskularisaatio yhdistettynä) 30 päivän, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla Muut tulokset: Suuri verenvuoto (BARC ≥2), akuutti munuaisten vaurio (KDIGO-kriteerit), toimenpiteen kesto, kontrastiaineen määrä, säteilyaltistus Otoskoko Yhteensä: 162 potilasta (81 per ryhmä)
Sairaalassa seuranta kotiutumiseen asti Kliininen seuranta 30 päivän, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla Kuvantamisseuranta (OCT/IVUS) valikoivasti määrättyinä keskuksina protokollan tai kliinisen indikaation mukaisesti
Tutkimuskeskukset
Kolme tertiäärisairaalaa, joilla on laajaa kokemusta monimutkaisista sepelvaltimon interventioista ja kalkkioitujen vaurioiden hoidosta:
- Pekingin Chaoyang-sairaala, Capital Medical University (koordinoiva keskus)
- Kiina-Japani-ystävyyssairaala
- Xinhua-sairaala, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tutkimuksen kesto Tammikuu 2026 – joulukuu 2028 (3 vuotta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikeasti kalsifioidut sepelvaltimotulehdukset edustavat yhtä teknisesti haastavimmista tilanteista perkutaanisessa sepelvaltimoiden interventiossa (PCI), ja ne liittyvät lisääntyneisiin toimenpidekomplikaatioihin ja haitallisiin pitkän aikavälin tuloksiin. Noin 33 % PCI-potilaista esiintyy kohtalaisesta vaikeaan kalsifikaatioon, mikä heikentää merkittävästi verisuonen joustavuutta, rajoittaa pallolaajennusta ja vaarantaa stentin asettamisen. Vaikka rotaatioatherektomia (Rota) on ollut kulmakivitekniikka pinnallisen kalsiumin poistossa, sen teho syvää tai ympäristöistä kalsifikaatiota vastaan on edelleen rajallinen, eikä ole olemassa suoraa vertailua Rota-jälkeisille kalsiummodifikaatiostrategioille.
Kaksi täydentävää tekniikkaa on noussut esiin optimoimaan tulehdusvalmistelua rotaatioatherektomian jälkeen: intravaskulaarinen litotripsia (IVL), joka käyttää pulsaatileja äänipaineaaltoja valikoivasti murtamaan kalsiumia sekä intimaalisessa että mediaalisessa kerroksessa, ja erittäin korkeapaineinen palloangioplastia (SHPB), joka saavuttaa kalsiummodifikaation äärimmäisen mekaanisen paineen avulla (≥35 atm). Alustavat todisteet viittaavat siihen, että molemmat menetelmät ovat turvallisia ja tehokkaita, kun niitä käytetään itsenäisesti. Kuitenkin niiden vertaileva suorituskyky rotaatioatherektomian jälkeen on vielä tutkimatta, mikä luokkaa kriittisen todisteiden aukon optimaalisen "post-Rota tulehdusoptimoinnin" strategian valinnassa.
Tämä tutkimus on monikeskuksellinen, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu koe, joka on suunniteltu vertailemaan Rota+IVL:n ja Rota+SHPB:n turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on vaikeasti kalsifioidut sepelvaltimotulehdukset. Kaikki rekisteröidyt potilaat käyvät läpi alkuperäisen rotaatioatherektomian, jonka jälkeen he satunnaistetaan joko IVL- tai SHPB-pohjaiseen kalsiummodifikaatioon, kattavan intravaskulaarisen kuvantamisen (OCT/IVUS) arvioinnin ja 12 kuukauden kliinisen seurannan kanssa. Tutkimuksen tavoitteena on perustaa evidenssiin perustuva, kuvantamiseen perustuva hoitoalgoritmi, joka integroi kalsiumin morfologiaparametrit toimenpiteen tuloksiin ja potilaskeskeisiin päätepisteisiin.
Ensisijainen päätepiste on toimenpiteen jälkeinen minimaalinen valtimon halkaisija (MLD), mitattuna intravaskulaarisella kuvantamisella välittömästi lopullisen optimoinnin jälkeen. Toissijaisia päätepisteitä ovat akuutti valtimonlisäys, stentin laajenemismittarit (stentin laajenemisindeksi, minimaalinen stentinalue, appositioaste), toimenpidekomplikaatiot (sepelvaltimon perforaatio, dissektio, hidas-/ei-reflow, periproseduraalinen sydäninfarkti) ja suuret haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat (MACE) 30 päivän, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla, määriteltynä yhdistelmänä sydänkuolemasta, sydäninfarktista ja kohdeverisuonen uudelleenavauksesta.
Tässä tutkimuksessa kalsiummodifikaation tehokkuutta kvantifioidaan useilla kuvantamisparametreilla, mukaan lukien toimenpiteen jälkeinen MLD, akuutti valtimonlisäys, lopullinen stentin laajenemisindeksi ja kalsiumin murtumakuvio. Näitä parametreja analysoidaan korrelaatioksi kliinisten tulosten ja kalsiumin morfologiapiirteiden kanssa, joita arvioidaan intravaskulaarisella kuvantamisella (kalsiumkaari, paksuus, pituus, jakautumiskuvio). Tavoitteena on määrittää, tarjoaako IVL vai SHPB paremman tulehdusoptimoinnin rotaatioatherektomian jälkeen, ja tunnistaa kuvantamisen ennustajia, jotka ohjaavat optimaalista strategian valintaa.
Käsittelemällä nykyisiä todisteiden aukkoja vaikeasti kalsifioitujen tulehdusten hoidossa ja hoitostrategian valinnassa, tämä satunnaistettu koe pyrkii tarjoamaan tieteellisen ja kliinisen perustelun kuvantamiseen perustuvien, yksilöllisten kalsiummodifikaatiomenetelmien sisällyttämiseksi rutiininomaiseen monimutkaiseen PCI-käytäntöön. Tämä tutkimus edistää myös henkilökohtaisempaa hoitoparadigmaa, kuroa kuilun mekaanisen plakkimodifikaation ja optimoitujen pitkän aikavälin kliinisten tulosten välillä interventiokardiologiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinyue Yang, Dr
- Puhelinnumero: +8613592641432
- Sähköposti: 1732583186@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuan Fu, Dr
- Puhelinnumero: +8613641341747
- Sähköposti: 13641341747@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital，Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta, kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja vapaaehtoisesti allekirjoitettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Koronarangiografian vahvistamat vakavat kalkkeutuneet vauriot (Mintz-luokitus ≥luokka 2), joissa IVUS ei pääse läpi tai näyttää kalkkeutumisasteikon ≥2
- Luonnollisen sepelvaltimon vaurio
- Kohdeverisuonen halkaisija 2,5–4,0 mm
- Vaurion pituus ≤30 mm, soveltuu pyörivään atherektomiaan
- Kliininen indikaatio PCI:lle: Iskeeminen kardiomyopatia vahvistettu toiminnallisilla testeillä (esim. sydämen ydinlääketieteellinen kuvaus); Vakaan tai epävakaan rintakivun kliininen ilmeneminen selkeällä PCI-indikaatiolla
- Suunniteltu pyörivä atherektomia alkuperäisenä kalsiummodifikaatiotekniikkana
- Pyörivän atherektomian jälkeen (poran halkaisija ≥1,5 mm) IVUS osoittaa kalkkeutumisasteikon edelleen ≥2 tai <2, mutta 2,5 mm:n joustamaton pallo ei saavuta riittävää laajentumista nimellispaineella
- Tietoon perustuva suostumus allekirjoitettu ja suostumus osallistua kliiniseen tutkimukseen
- Kyky noudattaa hoitoa ja suorittaa seuranta loppuun
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sydäninfarkti (AMI) 7 päivän sisällä, koska tila voi olla epävakaa ja lisätä periproseduraalisten komplikaatioiden riskiä
- Kohdeverisuonen ominaisuudet: Kohdeverisuoni, jossa on trombin muodostuminen, voi lisätä leikkauksen aikaisen embolian riskiä; Kohdeverisuoni, jossa on krooninen täydellinen okluusio (CTO), ei voida hoitaa pyörivällä atherektomialla ja kalsiummodifikaatiotekniikoilla; Kohdevaurio on stenttiin liittyvä uusiutumiskanne; Kohdevaurio sijaitsee sepelvaltimon ohitusliitoksessa
- Vakava sydämen vajaatoiminta: vasemman kammion ejektiofraktio <30 %, huono sietokyky PCI-leikkaukseen, voi lisätä perioperatiivisen kuolleisuuden riskiä
- Aiempi hoitohistoria: aiempi stenttimplantointi tai pyörivä atherektomia samassa kohdeverisuonessa, koska voi olla monimutkainen vauriorakenne tai hämmentäviä hoitovaikutuksia
- Erityinen lääketieteellinen historia: Tunnettu kontrastiaineallergia tai vakava verenvuototaipumus (kuten aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto), voi olla kykenemätön sietämään PCI-leikkausta; Potilailla, joilla on muita vakavia komorbiditeetteja, odotetaan olevan kykenemättömiä suorittamaan 12 kuukauden seurantaa (kuten elinajanodote <12 kuukautta)
- Raskaus tai imetys: raskaana olevat tai imettävät naiset, koska leikkauksen aikainen säteily ja lääkevaikutukset voivat vaikuttaa haitallisesti äitiin ja lapseen
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin: potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti muihin interventiivisiin kliinisiin tutkimuksiin, välttääkseen eri tutkimusten toimenpiteiden keskinäisen vaikutuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rotational Atherectomy + Super High-Pressure Balloon
Potilaat, joilla on vakavasti kalkkeutuneet sepelvaltimon vauriot, käyvät läpi pyörivän atherektomian, jota seuraa ylipaineinen pallolaajennus (SHPB) kalsiummodifikaatiota varten, sitten lääke-eluteholuotien asennus intravaskulaarisella kuvantamisohjauksella
|
Superkorkeapainepallo on taipumaton pallokatetri, joka kestää jopa 35–40 ilmakehän täyttöpaineita.
Pallo mitoitetaan 1:1 verrattuna referenssiverisuonen halkaisijaan ja asetetaan kalkkipesäkkeen yli.
Täyttö noudattaa porrastettua paineen nostoprotokollaa: 12 atm → 20 atm → 25 atm → 30 atm → 35 atm, jolloin kukin painetaso säilytetään 10–20 sekuntia.
Korkeapaineinen täyttö aiheuttaa hallittuja murtumia kalkkiplaqueen, mikä helpottaa myöhemmän stentin asettamista ja laajentamista.
Laite on erityisesti suunniteltu vakavasti kalkkisoituneiden sepelvaltimotukosten muokkaamiseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Rotational Atherectomy + Intravascular Lithotripsy
Potilailla, joilla on vaikeasti kalkkeutuneet sepelvaltimon muutokset, suoritetaan rotaatioaterektomia, jota seuraa intravaskulaarinen litotripsia (IVL) kalsiummodifikaatioon, minkä jälkeen toteutetaan lääke-eluteholaajennus intravaskulaarisen kuvantamisen ohjauksella
|
Intravaskulaarinen litotripsia (IVL) -järjestelmä on pallopohjainen katettrilaite, joka lähettää äänipaineaaltoja koronaariarterioiden kalsiumin murtamiseksi.
IVL-pallo on mitoitettu 1:1 viiteverisuonen halkaisijan mukaan ja sijoitetaan kalkkileesion yli.
Kun se on täytetty 4 atm:aan, järjestelmä lähettää jopa 80 pulssia paikallista pulsaatiomekaanista energiaa (50 Hz) luodakseen kehä- ja pitkittäisiä kalsiummurtumia sekä pinnallisissa että syvissä kalsiumkerroksissa.
Jokainen hoitokierto koostuu 10 pulssista 10 sekunnin aikana.
Laite on erityisesti suunniteltu muokkaamaan vakavia sepelvaltimoiden kalkkeutumia helpottaakseen stentin asennusta ja laajenemista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimaalinen lumen-halkaisija (MLD) intravaskulaarikuvantamisella arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (24 tunnin kuluessa PCI:n valmistumisesta)
|
Ensisijainen tehokkuuden päätepiste on toimenpiteen jälkeinen valtimoontuloaukon pienin halkaisija (MLD), joka mitataan valtimon sisäisellä kuvantamisella (OCT tai IVUS) välittömästi stentin asennuksen ja viimeisen jälkilaajennuksen jälkeen.
MLD määritellään pienimmäksi valtimoontuloaukon halkaisijaksi hoidetulla segmentillä. Vähintään 0,5 mm:n lisäys verrattuna perusarvojen MLD:hen katsotaan kliinisesti merkittäväksi parannukseksi. Mittaus suoritetaan ydinkuvantamislaboratoriossa käyttäen standardoituja keräys- ja analyysimenetelmiä sokealla arvioinnilla. |
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (24 tunnin kuluessa PCI:n valmistumisesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akutin valonlisäyksen arviointi intravaskulaarisella kuvantamisella
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (24 tunnin kuluessa PCI:n valmistumisesta)
|
Akuutti valonläpäisyvoitto määritellään erotuksena toimenpidettä seuraavan MLD:n ja perusarvon MLD:n välillä, mitattuna OCT:llä tai IVUS:lla.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (24 tunnin kuluessa PCI:n valmistumisesta)
|
|
Lopullinen stenttien laajennusaste intravaskulaarikuvantamisen avulla arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (24 tunnin kuluessa PCI:n valmistumisesta)
|
Stentin laajenemisnopeus lasketaan stenttialueen minimin suhteena viitealueeseen, ilmaistuna prosentteina.
Arviointiin sisältyy stenttialueen minimi, stentin kiinnittyminen ja peittävyys, joita arvioidaan OCT/IVUS:lla.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (24 tunnin kuluessa PCI:n valmistumisesta)
|
|
Suuret haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat (MACE) 30 päivässä
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Komposiittitapahtuma, joka koostuu sydänperäisestä kuolemasta, sydäninfarktista ja kohdeverisuonen revaskularisaatiosta 30 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Suuret haittaa aiheuttavat sydän- ja verisuonitapahtumat (MACE) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Komposiittitapahtuma, joka sisältää sydänkuoleman, sydäninfarktin ja kohdeverisuonen revaskularisaation 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vakavat kardiovaskulaariset haittatapahtumat (MACE) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Komposiittitapahtuma, joka sisältää sydänkuoleman, sydäninfarktin ja kohdeverisuonen uudelleenavauksen 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Periproseduraalisten mekaanisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja sairaalassaoloaikana (jopa 7 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
Mukaan lukien sepelvaltimoiden perforaatio (Ellisin luokitus), sepelvaltimoiden dissektio, akuutti suonen sulkeutuminen, no-reflow tai hidas virtaus (TIMI-virtausaste), toimenpiteeseen liittyvä sydäninfarkti (neljäs yleismaailmallinen määritelmä) ja akuutti stenttitromboosi (ARC-määritelmä).
|
Toimenpiteen aikana ja sairaalassaoloaikana (jopa 7 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
|
Verenvuototapahtumat BARC-kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Verenvuototapahtumat luokiteltu Bleeding Academic Research Consortium (BARC) -määritelmän mukaisesti, keskittyen BARC-tyypin 2 tai korkeamman verenvuotoihin.
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Akuutin munuaistulehduksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Äkillinen munuaisturvotus KDIGO-kriteerien mukaan: seerumin kreatiniinin nousu ≥0,3 mg/dl 48 tunnin sisällä tai ≥1,5-kertainen perusarvoon verrattuna.
|
48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lin Zhao, Dr, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guedeney P, Claessen BE, Mehran R, Mintz GS, Liu M, Sorrentino S, Giustino G, Farhan S, Leon MB, Serruys PW, Smits PC, von Birgelen C, Ali ZA, Genereux P, Redfors B, Madhavan MV, Ben-Yehuda O, Stone GW. Coronary Calcification and Long-Term Outcomes According to Drug-Eluting Stent Generation. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jun 22;13(12):1417-1428. doi: 10.1016/j.jcin.2020.03.053.
- Hemetsberger R, Abdelghani M, Toelg R, Mankerious N, Allali A, Garcia-Garcia HM, Windecker S, Lefevre T, Saito S, Slagboom T, Kandzari D, Koolen J, Waksman R, Richardt G. Impact of Coronary Calcification on Clinical Outcomes After Implantation of Newer-Generation Drug-Eluting Stents. J Am Heart Assoc. 2021 Jun 15;10(12):e019815. doi: 10.1161/JAHA.120.019815. Epub 2021 May 29.
- De Maria GL, Scarsini R, Banning AP. Management of Calcific Coronary Artery Lesions: Is it Time to Change Our Interventional Therapeutic Approach? JACC Cardiovasc Interv. 2019 Aug 12;12(15):1465-1478. doi: 10.1016/j.jcin.2019.03.038.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-ke-874
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .