- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07279987
Porównanie RA-IVL i RA-SHP w zwapniałych zmianach wieńcowych (CRUSH-CALC)
Porównanie połączonej rotacyjnej atherektomii z wewnątrznaczyniową litotrypsją w porównaniu z angioplastyką balonową superwysokiego ciśnienia w przypadku silnie zwapniałych zmian wieńcowych (badanie CRUSH-CALC)
Projekt badania: prospektywne, wieloośrodkowe, pojedynczo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane
Hipoteza: U pacjentów z ciężko zwapniałymi zmianami wieńcowymi poddawanymi rotacyjnej atherektomii (Rota), optymalizacja zmiany po rotacyjnej z użyciem wewnątrznaczyniowej litotrypsji (IVL) nie jest gorsza od balonu bardzo wysokiego ciśnienia (SHPB) pod względem końcowej średnicy minimalnego światła (MLD), z potencjalnymi różnicami w ostrym przyroście światła, ekspansji stentu oraz powikłaniach okołooperacyjnych.
Kryteria włączenia
- Wiek ≥ 18 lat
- Pierwotne zmiany wieńcowe z ciężkim zwapnieniem potwierdzonym angiograficznie (umiarkowane do ciężkie zwapnienie) i IVUS (stopień zwapnienia ≥2 według klasyfikacji Mintza lub IVUS nie może przejść)
- Średnica referencyjna naczynia docelowego 2,5-4,0 mm
- Długość zmiany ≤ 30 mm odpowiednia do rotacyjnej atherektomii
- Kliniczne dowody niedokrwienia (stabilna lub niestabilna dławica piersiowa lub czynnościowe badanie niedokrwienia)
- Planowana rotacyjna atherektomia z resztkowym stopniem zwapnienia ≥2 po Rota (głowica ≤1,5 mm) lub niewystarczająca ekspansja z balonem niepodatnym 2,5 mm przy ciśnieniu nominalnym
- Dostarczona pisemna świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia
- Ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 7 dni
- Obecność skrzepliny, przewlekłej całkowitej okluzji (CTO) lub restenozy w stencie w naczyniu docelowym
- Zmiana zlokalizowana w pomostach aortalno-wieńcowych
- Cieżka niewydolność serca (LVEF < 30%)
- Wcześniejsze stentowanie lub rotacyjna atherektomia w tym samym naczyniu docelowym
- Znana alergia na kontrast, czynne krwawienie, ciężka choroba współistniejąca z oczekiwaną długością życia < 12 miesięcy
- Ciaża lub laktacja
- Uczestnictwo w innych interwencyjnych badaniach klinicznych
Randomizacja
Po początkowej rotacyjnej atherektomii (głowica ≤1,5 mm), kwalifikujący się pacjenci spełniający kryteria obrazowe "potrzeby dalszej optymalizacji zmiany" zostaną randomizowani w stosunku 1:1 do:
Grupa Rota + IVL: Wewnątrznaczyniowa litotrypsja z użyciem impulsowej energii ultradźwiękowej (do 80 impulsów, 8 cykli) następnie implantacja stentu Grupa Rota + SHPB: Ekspansja balonem bardzo wysokiego ciśnienia (≥30 atm) następnie implantacja stentu Stratyfikacja według: Ośrodek badawczy, Średnica naczynia referencyjnego (2,5-3,0 mm vs. >3,0-4,0 mm)
Pierwszy punkt końcowy: Pooperacyjna średnica minimalnego światła (MLD) mierzona przez OCT/IVUS bezpośrednio po implantacji stentu i po dylatacji Drugorzędne punkty końcowe: Skuteczność procedury: Ostry przyrost światła, końcowa stopa ekspansji stentu, minimalny obszar stentu, przyleganie stentu Bezpieczeństwo procedury: Powikłania okołooperacyjne, w tym perforacja wieńcowa, rozwarstwienie, brak/no-slow reflow, ostra zakrzepica stentu Wyniki kliniczne: MACE (złożony zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja naczynia docelowego) po 30 dniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach Inne wyniki: Poważne krwawienie (BARC ≥2), ostre uszkodzenie nerek (kryteria KDIGO), czas trwania procedury, objętość kontrastu, ekspozycja na promieniowanie Wielkość próby: Łącznie: 162 pacjentów (81 na grupę)
Monitorowanie szpitalne do wypisu Kontrola kliniczna po 30 dniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach Kontrola obrazowa (OCT/IVUS) selektywnie w wyznaczonych ośrodkach zgodnie z protokołem lub wskazaniami klinicznymi
Ośrodki badawcze
Trzy szpitale trzeciego stopnia referencyjności z dużym doświadczeniem w złożonych interwencjach wieńcowych i leczeniu zwapniałych zmian:
- Szpital Chaoyang w Pekinie, Uniwersytet Medyczny Capital (ośrodek koordynujący)
- Szpital Przyjaźni Chińsko-Japońskiej
- Szpital Xinhua, Szkoła Medyczna Uniwersytetu Jiao Tong w Szanghaju
Czas trwania badania: Styczeń 2026 do grudnia 2028 (3 lata)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Silnie zwapniałe zmiany w tętnicach wieńcowych stanowią jeden z najbardziej technicznie wymagających scenariuszy w przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) i są związane ze zwiększonym ryzykiem powikłań proceduralnych oraz niekorzystnymi odległymi wynikami leczenia.
Około 33% pacjentów poddawanych PCI prezentuje umiarkowane do ciężkie zwapnienia, co znacząco upośledza podatność naczynia, ogranicza ekspansję balonu i utrudnia prawidłowe wdrożenie stentu.
Chociaż rotacyjna atherektomia (Rota) stanowiła podstawową technikę redukcji powierzchniowych złogów wapnia, jej skuteczność wobec głębokich lub okrężnych zwapnień pozostaje ograniczona, a brakuje bezpośrednich porównań strategii modyfikacji wapnia po zabiegu Rota.
Pojawiły się dwie uzupełniające technologie mające na celu optymalizację przygotowania zmiany po rotacyjnej atherektomii: wewnątrznaczyniowa litotrypsja (IVL), która wykorzystuje pulsacyjne fale ciśnienia akustycznego do selektywnego kruszenia wapnia zarówno w warstwie wewnętrznej, jak i środkowej, oraz angioplastyka balonem o bardzo wysokim ciśnieniu (SHPB), która osiąga modyfikację wapnia poprzez ekstremalne ciśnienie mechaniczne (≥35 atm).
Wstępne dane sugerują, że obie modalności są bezpieczne i skuteczne, gdy stosowane są niezależnie.
Jednak ich porównawcza wydajność po rotacyjnej atherektomii pozostaje niezbadana, tworząc istotną lukę w dowodach dla optymalnego wyboru strategii "optymalizacji zmiany po zabiegu Rota".
Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolowanym zaprojektowanym do porównania bezpieczeństwa i skuteczności Rota+IVL versus Rota+SHPB u pacjentów z silnie zwapniałymi zmianami wieńcowymi.
Wszyscy włączeni pacjenci przejdą początkową rotacyjną atherektomię, a następnie zostaną losowo przydzieleni do modyfikacji wapnia opartej na IVL lub SHPB, z kompleksową oceną obrazowania wewnątrznaczyniowego (OCT/IVUS) i 12-miesięczną obserwacją kliniczną.
Badanie ma na celu ustalenie opartego na dowodach, obrazowo-kierowanego algorytmu leczenia integrującego parametry morfologii wapnia z wynikami proceduralnymi i punktami końcowymi zorientowanymi na pacjenta.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest minimalna średnica światła (MLD) po zabiegu, mierzona za pomocą obrazowania wewnątrznaczyniowego bezpośrednio po finalnej optymalizacji.
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują ostry przyrost światła, wskaźniki ekspansji stentu (wskaźnik ekspansji stentu, minimalny obszar stentu, stopień przylegania), powikłania proceduralne (perforacja wieńcowa, rozwarstwienie, wolny/brak przepływu, zawał mięśnia sercowego okołooperacyjny) oraz poważne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) w 30 dni, 6 miesięcy i 12 miesięcy, zdefiniowane jako złożone zdarzenie obejmujące zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego i rewaskularyzację naczynia docelowego.
W tym badaniu skuteczność modyfikacji wapnia będzie ilościowo określana za pomocą wielu parametrów obrazowania, w tym MLD po zabiegu, ostry przyrost światła, końcowy wskaźnik ekspansji stentu i wzorce pęknięć wapnia.
Parametry te będą analizowane pod kątem korelacji z wynikami klinicznymi i cechami morfologii wapnia ocenianymi za pomocą obrazowania wewnątrznaczyniowego (łuk wapnia, grubość, długość, wzór dystrybucji).
Celem jest ustalenie, czy IVL czy SHPB zapewnia lepszą optymalizację zmiany po rotacyjnej atherektomii oraz zidentyfikowanie obrazowych predyktorów, które kierują optymalnym wyborem strategii.
Poprzez rozwiązanie obecnych luk w dowodach dotyczących zarządzania silnie zwapniałymi zmianami i wyboru strategii leczenia, to randomizowane badanie ma na celu dostarczenie naukowego i klinicznego uzasadnienia dla włączenia obrazowo-kierowanych, zindywidualizowanych podejść do modyfikacji wapnia do rutynowej praktyki złożonych zabiegów PCI.
Badanie to przyczyni się również do bardziej spersonalizowanego paradygmatu leczenia, wypełniając lukę między mechaniczną modyfikacją blaszki a optymalizacją odległych wyników klinicznych w kardiologii interwencyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xinyue Yang, Dr
- Numer telefonu: +8613592641432
- E-mail: 1732583186@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yuan Fu, Dr
- Numer telefonu: +8613641341747
- E-mail: 13641341747@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital,Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat, zdolność do zrozumienia celu badania i dobrowolnego podpisania pisemnej świadomej zgody
- Koronarografia potwierdziła ciężkie zwapniałe zmiany (klasyfikacja Mintza ≥stopień 2), przy czym IVUS nie mógł przejść lub wykazał stopień zwapnienia ≥2
- Zmiana w natywnej tętnicy wieńcowej
- Średnica naczynia docelowego 2,5–4,0 mm
- Długość zmiany ≤30 mm, odpowiednia do rotacyjnej atherektomii
- Kliniczne wskazanie do PCI: Kardiomiopatia niedokrwienna potwierdzona testami czynnościowymi (np. scyntygrafią mięśnia sercowego); Kliniczna prezentacja stabilnej lub niestabilnej dławicy piersiowej z wyraźnym wskazaniem do PCI
- Planowana rotacyjna atherektomia jako początkowa technika modyfikacji wapnia
- Po rotacyjnej atherektomii (średnica głowicy ≥1,5 mm) IVUS nadal wykazuje stopień zwapnienia ≥2 lub <2, ale balon niepodatny 2,5 mm nie może osiągnąć odpowiedniego poszerzenia przy ciśnieniu nominalnym
- Podpisana świadoma zgoda i zgoda na udział w badaniu klinicznym
- Zdolność do przestrzegania leczenia i ukończenia obserwacji
Kryteria wykluczenia:
- Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) w ciągu 7 dni, ponieważ stan może być niestabilny i zwiększać ryzyko powikłań okołooperacyjnych
- Charakterystyka naczynia docelowego: Naczynie docelowe z tworzeniem się skrzepliny, co może zwiększać ryzyko zatorowości śródoperacyjnej; Naczynie docelowe z przewlekłą całkowitą okluzją (CTO), niemożliwe do leczenia technikami rotacyjnej atherektomii i modyfikacji wapnia; Zmiana docelowa to restenoza wewnątrzstentowa; Zmiana docelowa zlokalizowana w pomostowaniu aortalno-wieńcowym
- Ciężka niewydolność serca: frakcja wyrzutowa lewej komory <30%, słaba tolerancja na zabieg PCI, co może zwiększać ryzyko śmiertelności okołooperacyjnej
- Poprzednia historia leczenia: poprzednia implantacja stentu lub rotacyjna atherektomia w tym samym naczyniu docelowym, ponieważ może istnieć złożona struktura zmiany lub zakłócające efekty leczenia
- Specjalna historia medyczna: Znana alergia na kontrast lub ciężka skłonność do krwawień (np. czynne krwawienie z przewodu pokarmowego), co może uniemożliwić tolerancję zabiegu PCI; Pacjenci z innymi poważnymi chorobami współistniejącymi, u których oczekuje się, że nie będą w stanie ukończyć 12-miesięcznej obserwacji (np. oczekiwana długość życia <12 miesięcy)
- Ciaża lub laktacja: kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ promieniowanie śródoperacyjne i działanie leków mogą niekorzystnie wpływać na matkę i dziecko
- Udział w innych badaniach klinicznych: pacjenci jednocześnie uczestniczący w innych interwencyjnych badaniach klinicznych, aby uniknąć wzajemnego wpływu różnych środków interwencyjnych badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rotabacja + balon super wysokociśnieniowy
Pacjenci z ciężko zwapniałymi zmianami w tętnicach wieńcowych poddawani są rotacyjnej atherektomii, a następnie angioplastyce balonowej o bardzo wysokim ciśnieniu (SHPB) w celu modyfikacji zwapnień, a następnie implantacji stentu uwalniającego lek z obrazowaniem wewnątrznaczyniowym
|
Balon super wysokociśnieniowy to niepodatny cewnik balonowy zdolny do wytrzymania ciśnienia pompowania do 35-40 atmosfer.
Balon ma rozmiar 1:1 w stosunku do średnicy naczynia referencyjnego i jest umieszczany w poprzek zwapniałej zmiany.
Pompowanie następuje zgodnie z protokołem stopniowego zwiększania ciśnienia: 12 atm → 20 atm → 25 atm → 30 atm → 35 atm, przy czym każdy poziom ciśnienia utrzymywany jest przez 10-20 sekund.
Wysokociśnieniowe pompowanie tworzy kontrolowane pęknięcia w zwapniałej blaszce, aby ułatwić późniejsze wszczepienie i rozwinięcie stentu.
Urządzenie zostało specjalnie zaprojektowane do modyfikacji ciężko zwapniałych zmian wieńcowych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Rotacyjna Aterektomia + Wewnątrznaczyniowa Litotrypsja
Pacjenci z silnie zwapniałymi zmianami wieńcowymi poddawani są rotacyjnej atherektomii, a następnie śródnaczyniowej litotrypsji (IVL) w celu modyfikacji zwapnień, po czym następuje wszczepienie stentu uwalniającego lek z wykorzystaniem śródnaczyniowego obrazowania
|
System wewnątrznaczyniowej litotrypsji (IVL) to cewnikowe urządzenie oparte na balonie, które dostarcza fale ciśnienia akustycznego w celu kruszenia wapnia w tętnicach wieńcowych.
Balon IVL jest dobierany w stosunku 1:1 do średnicy naczynia referencyjnego i umieszczany na zwapniałej zmianie.
Po napompowaniu do ciśnienia 4 atm system dostarcza do 80 impulsów zlokalizowanej pulsacyjnej energii mechanicznej (50 Hz), tworząc okrężne i podłużne pęknięcia wapnia zarówno w powierzchownych, jak i głębokich warstwach wapnia.
Każdy cykl leczenia składa się z 10 impulsów w ciągu 10 sekund.
Urządzenie zostało specjalnie zaprojektowane do modyfikacji ciężkiego zwapnienia wieńcowego, aby ułatwić dostarczenie i rozwinięcie stentu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalna średnica światła (MLD) oceniana metodą obrazowania wewnątrznaczyniowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 24 godzin po zakończeniu PCI)
|
Głównym punktem końcowym skuteczności jest minimalna średnica światła (MLD) po zabiegu, mierzona za pomocą obrazowania wewnątrznaczyniowego (OCT lub IVUS) bezpośrednio po implantacji stentu i ostatecznym poszerzeniu.
MLD definiuje się jako najmniejszą średnicę światła w obrębie leczonego segmentu.
Wzrost o ≥0,5 mm w porównaniu z wyjściową wartością MLD uważa się za klinicznie istotną poprawę.
Pomiar zostanie wykonany przez centralne laboratorium obrazowania z zastosowaniem ustandaryzowanych protokołów akwizycji i analizy z zaślepionym osądem.
|
Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 24 godzin po zakończeniu PCI)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry przyrost światła oceniony za pomocą obrazowania wewnątrznaczyniowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 24 godzin po zakończeniu PCI)
|
Ostry przyrost światła definiuje się jako różnicę między średnicą minimalnego światła po zabiegu a średnicą minimalnego światła wyjściowego, mierzoną za pomocą OCT lub IVUS.
|
Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 24 godzin po zakończeniu PCI)
|
|
Ostateczna stopa ekspansji stentu oceniana za pomocą obrazowania wewnątrznaczyniowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 24 godzin po zakończeniu PCI)
|
Wskaźnik ekspansji stentu jest obliczany jako stosunek minimalnego pola powierzchni stentu do pola powierzchni naczynia odniesienia, wyrażony w procentach.
Ocena obejmuje minimalne pole powierzchni stentu, przyleganie stentu i pokrycie oceniane za pomocą OCT/IVUS.
|
Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 24 godzin po zakończeniu PCI)
|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Złożony punkt końcowy obejmujący zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego i rewaskularyzację naczynia docelowego w 30 dni po zabiegu.
|
30 dni po zabiegu
|
|
Główne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu
|
Złożony punkt końcowy obejmujący zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego i rewaskularyzację naczynia docelowego w 6 miesięcy po zabiegu.
|
6 miesięcy po zabiegu
|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) w 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu
|
Złożony punkt końcowy obejmujący zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego oraz rewaskularyzację naczynia docelowego w 12 miesięcy po zabiegu.
|
12 miesięcy po zabiegu
|
|
Częstość występowania okołozabiegowych powikłań mechanicznych
Ramy czasowe: Podczas zabiegu i pobytu w szpitalu (do 7 dni po zabiegu)
|
W tym perforacja wieńcowa (klasyfikacja Ellisa), rozwarstwienie tętnicy wieńcowej, ostre zamknięcie naczynia, brak przepływu lub wolny przepływ (stopień przepływu TIMI), okołozabiegowy zawał mięśnia sercowego (Czwarta Uniwersalna Definicja) i ostra zakrzepica stentu (definicja ARC).
|
Podczas zabiegu i pobytu w szpitalu (do 7 dni po zabiegu)
|
|
Zdarzenia krwotoczne według kryteriów BARC
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Zdarzenia krwotoczne sklasyfikowane zgodnie z definicją Konsorcjum Badawczego Krwawień Akademickich (BARC), ze szczególnym uwzględnieniem krwawień typu BARC 2 lub wyższych.
|
30 dni po zabiegu
|
|
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: 48-72 godzin po zabiegu
|
Ostre uszkodzenie nerek zdefiniowane według kryteriów KDIGO: wzrost stężenia kreatyniny w surowicy ≥0,3 mg/dL w ciągu 48 godzin lub ≥1,5-krotny wzrost w stosunku do wartości wyjściowej.
|
48-72 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lin Zhao, Dr, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guedeney P, Claessen BE, Mehran R, Mintz GS, Liu M, Sorrentino S, Giustino G, Farhan S, Leon MB, Serruys PW, Smits PC, von Birgelen C, Ali ZA, Genereux P, Redfors B, Madhavan MV, Ben-Yehuda O, Stone GW. Coronary Calcification and Long-Term Outcomes According to Drug-Eluting Stent Generation. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jun 22;13(12):1417-1428. doi: 10.1016/j.jcin.2020.03.053.
- Hemetsberger R, Abdelghani M, Toelg R, Mankerious N, Allali A, Garcia-Garcia HM, Windecker S, Lefevre T, Saito S, Slagboom T, Kandzari D, Koolen J, Waksman R, Richardt G. Impact of Coronary Calcification on Clinical Outcomes After Implantation of Newer-Generation Drug-Eluting Stents. J Am Heart Assoc. 2021 Jun 15;10(12):e019815. doi: 10.1161/JAHA.120.019815. Epub 2021 May 29.
- De Maria GL, Scarsini R, Banning AP. Management of Calcific Coronary Artery Lesions: Is it Time to Change Our Interventional Therapeutic Approach? JACC Cardiovasc Interv. 2019 Aug 12;12(15):1465-1478. doi: 10.1016/j.jcin.2019.03.038.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-ke-874
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwapnienie naczyń
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt