Tutkimus Clostridioides difficile -rokotteesta 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä (BEETHOVEN)
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Pfizer
FAASI 3, PLASEBOVALVOTTU, KAKSOISOKEUTETTU, SATUNNAISTETTU TUTKIMUS KLOSTRIDIOIDES DIFFICILE -ROKOTTEEN TEHOKKUUDEN, TURVALLISUUDEN JA SIETOKYVYN ARVIOINTIA VARTEN 65-VUOTIAISILLA JA VANHEMMILLA AIKUISILLA
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka tehokas, turvallinen ja siedettävä Clostridioides difficile (C. difficile) -rokote on vähentääkseen C. difficile -infektioiden (pCDI) määrää 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla.
Osallistujat saavat joko C. difficile -rokotteen tai lumelääkkeen (fysiologinen suolaliuos). Lumelääke ei sisällä mitään vaikuttavia aineosia. Rokotteet annetaan ruiskeena olkalihaksen alueelle.
Tämä tutkimus tarkastelee ripulitapahtumien (höyryt) määrää, jotka liittyvät C. difficile -infektioon, joten tutkimuksen kesto voi vaihdella. Jos nämä tapahtumat tapahtuvat nopeasti, tutkimus voi päättyä aikaisemmin; jos ne tapahtuvat hitaasti, se voi kestää kauemmin. Joskus tutkimus voidaan keskeyttää aikaisin, jos rokote toimii selvästi tai selvästi ei toimi. Osallistujat pysyvät tutkimuksessa, kunnes riittävä määrä tapahtumia on tapahtunut pääkysymyksen vastaamiseksi. Keskimäärin jokaisen henkilön odotetaan osallistuvan jopa noin kolme ja puoli vuotta.
Tänä aikana osallistujilla on 3 suunniteltua kliinistä käyntiä ja 3 suunniteltua puhelukäyntiä. Näiden käyntien jälkeen lisää suunniteltuja klinikkakäyntejä tapahtuu joka vuosi tutkimuksen loppuun saakka.
Suunniteltujen tutkimuskäyntien lisäksi, jos tutkimuksen aikana milloin tahansa osallistujalla on 3 tai useampia höyryjä 24 tunnin sisällä, heitä pyydetään säästämään seuraava (neljäs tai myöhempi) ja ottamaan yhteyttä tutkimuspaikkaan. Tutkimuspaikka tarkistaa, voisiko kyseessä olla C. difficile -infektio. Tämä tarkistus voidaan tehdä klinikalla tai puhelun tai videopuhelun kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32500
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pfizer CT.gov Call Center
- Puhelinnumero: 1-800-718-1021
- Sähköposti: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1425
- Rekrytointi
- Centro Medico Barrio Parque
-
Buenos Aires, Argentiina, 1039
- Rekrytointi
- Sanatorio Sagrado Corazón
-
Salta, Argentiina, A4400
- Rekrytointi
- Investigaciones Clínicas Salta (ICSAL)
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, 1900
- Rekrytointi
- Instituto Médico Platense (IMP)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
- Rekrytointi
- Clinica Del Niño Y La Madre
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1428BNF
- Rekrytointi
- Equipo Ciencia
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, 1427
- Rekrytointi
- Fundación Huésped
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, X5000IIH
- Rekrytointi
- Clinica Privada del Sol S.A
-
-
Mendoza Province
-
Lujan de Cuyo, Mendoza Province, Argentiina, 5505
- Rekrytointi
- CDC Centro Médico
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, 4000
- Ei vielä rekrytointia
- Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, 4000
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital de Clinicas Presidente Nicolas Avellaneda
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 457-8511
- Rekrytointi
- Kojunkai Daido Clinic
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 462-0802
- Rekrytointi
- Kamiiida daiichi General Hospital
-
-
Fukuoka
-
Iizuka-shi, Fukuoka, Japani, 820-8505
- Rekrytointi
- Aso Iizuka Hospital
-
Itoshima, Fukuoka, Japani, 819-1104
- Rekrytointi
- Seishinkai Inoue Hospital
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japani, 806-8501
- Rekrytointi
- Japan Community Healthcare Organization Kyushu Hospital
-
Onga-gun, Fukuoka, Japani, 807-0051
- Rekrytointi
- Fukuoka Shinmizumaki Hospital
-
-
Ibaraki
-
Koga, Ibaraki, Japani, 306-0041
- Rekrytointi
- Koga General Hospital
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, Japani, 861-8520, 862-8520
- Rekrytointi
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
-
Nagasaki
-
Ōmura, Nagasaki, Japani, 856-8562
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
-
Okinawa
-
Shimajiri, Okinawa, Japani, 901-0417
- Rekrytointi
- Nanbu Tokushukai Hospital
-
-
Osaka
-
Daitō, Osaka, Japani, 574-0074
- Rekrytointi
- Nozaki Tokushukai Hospital
-
-
Saga-ken
-
Saga, Saga-ken, Japani, 849-8501
- Rekrytointi
- Saga University Hospital
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 103-0027
- Rekrytointi
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Shinjuku, Tokyo, Japani, 162-8655
- Rekrytointi
- National Center for Global Health and Medicine
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B16 8QQ
- Rekrytointi
- Synexus Midlands Clinical Research Centre
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4RY
- Rekrytointi
- Panthera Biopartners - Glasgow
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WU
- Rekrytointi
- Manchester Royal Infirmary
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M15 6SE
- Rekrytointi
- Synexus Manchester Clinical Research Centre
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S2 5FX
- Rekrytointi
- Panthera Biopartners - Sheffield
-
-
Cornwall
-
Newquay, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR7 1RU
- Rekrytointi
- Newquay Health Centre
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Rekrytointi
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL5 3JB
- Rekrytointi
- Knowle House Surgery
-
Torquay, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ1 4QX
- Rekrytointi
- Brunel Medical Practice (St Marychurch)
-
-
England
-
Preston, England, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9QB
- Rekrytointi
- Panthera Biopartners - Preston
-
-
Glasgow CITY
-
Glasgow, Glasgow CITY, Yhdistynyt kuningaskunta, ML4 3NJ
- Ei vielä rekrytointia
- Synexus Scotland Clinical Research Centre
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Rekrytointi
- Southampton General Hospital
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 7EN
- Rekrytointi
- Layton Medical Centre
-
-
Manchester
-
Rochdale, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, OL11 4AU
- Rekrytointi
- Panthera Biopartners - Manchester
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, YO24 4LJ
- Rekrytointi
- Panthera Clinic - York
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NN17 2UR
- Rekrytointi
- Lakeside Surgery
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT2 8BG
- Rekrytointi
- Ormeau Clinical Trials
-
-
Staffordshire
-
Cheadle, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST10 1NS
- Rekrytointi
- Cheadle Community Hospital
-
-
Wrexham [wrecsam Gb-wrc]
-
Wrexham, Wrexham [wrecsam Gb-wrc], Yhdistynyt kuningaskunta, LL13 7YP
- Ei vielä rekrytointia
- North Wales Clinical Research Facility
-
-
-
-
Alabama
-
Athens, Alabama, Yhdysvallat, 35611
- Rekrytointi
- North Alabama Research Center
-
Guntersville, Alabama, Yhdysvallat, 35976
- Rekrytointi
- Lakeview Clinical Research
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Rekrytointi
- Medical Affiliated Research Center
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Yhdysvallat, 86503
- Rekrytointi
- Chinle Center for Indigenous Health
-
Chinle, Arizona, Yhdysvallat, 86503
- Rekrytointi
- Chinle Comprehensive Health Care Facility
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Rekrytointi
- Epic Medical Research-Sun City
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- Applied Research Center of Arkansas
-
-
California
-
Daly City, California, Yhdysvallat, 94015
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Daly City
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Oncology Pharmacy #014C
-
Mather, California, Yhdysvallat, 95655
- Rekrytointi
- Sacramento VA Medical Center
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Oakland
-
Ontario, California, Yhdysvallat, 91761
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Ontario Medical Center
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Roseville
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Sacramento
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente South Sacramento
-
San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92408
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research, San Bernardino
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente - San Diego Medical Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Viewridge Medical Office
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente San Jose
-
San Mateo, California, Yhdysvallat, 94403
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Carbon Health - San Mateo - Hillsdale Mall
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Santa Clara
-
Toluca Lake, California, Yhdysvallat, 91602
- Rekrytointi
- Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc.
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Rekrytointi
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Walnut Creek
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Rekrytointi
- GW Vaccine Research Unit
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Rekrytointi
- The GW Medical Faculty Associates
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
- Rekrytointi
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Rekrytointi
- Proactive Clinical Research,LLC
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Rekrytointi
- Clinical Neuroscience Solutions, LLC
-
Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
- Rekrytointi
- M3 Wake Research - Lake City
-
Medley, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Rekrytointi
- South Florida Research Organization
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Rekrytointi
- Entrust Clinical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33130
- Rekrytointi
- Care Research Inc
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Rekrytointi
- Charisma Medical and Research Center
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Rekrytointi
- Palm Springs Community Health Center
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Rekrytointi
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- Rekrytointi
- Angels Clinical Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Rekrytointi
- Emory Steiner Building Research Center
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Rekrytointi
- Emory University Woodruff Extension Building (WEB)
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Rekrytointi
- Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Rekrytointi
- Atlanta VA Medical Center
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- Rekrytointi
- The Hope Clinic of Emory University
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research, Savannah
-
-
Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat, 60160
- Rekrytointi
- DM Clinical Research - Chicago
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- Rekrytointi
- McFarland Clinic, PC
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- Rekrytointi
- Accellacare - McFarland
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51106
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research, Sioux City
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
- Rekrytointi
- AMR Clinical
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70836
- Rekrytointi
- Ochsner Medical Complex - The Grove
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
- Rekrytointi
- Ochsner Lafayette General Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Massachusetts
-
West Roxbury, Massachusetts, Yhdysvallat, 02132
- Rekrytointi
- VA Boston Healthcare System - West Roxbury
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48076
- Rekrytointi
- DM Clinical Research - Detroit
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
- Rekrytointi
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Rekrytointi
- Sundance Clinical Research
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research, Grand Island
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research, Omaha
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Rekrytointi
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Rekrytointi
- Renown Center for Advanced Medicine
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89519
- Rekrytointi
- University Health
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- HMH Hackensack University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack Meridian Health Hackensack University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- HMH David Jurist Research Building
-
Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Rekrytointi
- Hackensack Meridian Health Jersey Shore University Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Rekrytointi
- HOPE Tower at Jersey Shore University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat, 08244
- Rekrytointi
- South Jersey Infectious Disease
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Rekrytointi
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
-
Gallup, New Mexico, Yhdysvallat, 87301
- Rekrytointi
- Gallup Center for Indigenous Health
-
Gallup, New Mexico, Yhdysvallat, 87301
- Rekrytointi
- Gallup Indian Medical Center
-
Shiprock, New Mexico, Yhdysvallat, 87420
- Rekrytointi
- Shiprock Center for Indigenous Health
-
Shiprock, New Mexico, Yhdysvallat, 87420
- Rekrytointi
- Northern Navajo Medical Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Rekrytointi
- Upstate Global Health Institute
-
Long Island City, New York, Yhdysvallat, 11102
- Rekrytointi
- Mount Sinai Queens
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Rekrytointi
- North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Rekrytointi
- Northwell Health Infectious Disease
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
- Rekrytointi
- Northern Westchester Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Rekrytointi
- Mount Sinai West
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- Rekrytointi
- Mount Sinai Morningside
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- Rekrytointi
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Sleepy Hollow, New York, Yhdysvallat, 10591
- Rekrytointi
- Phelps Hospital Geriatric Medicine & Improvement Science
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
- Rekrytointi
- Staten Island University Hospital
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
- Rekrytointi
- James J. Peters VA Medical Center
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
- Rekrytointi
- Accellacare - Cary
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27703
- Rekrytointi
- Duke Vaccine and Trials Unit
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
- Rekrytointi
- Medication Management
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
- Rekrytointi
- Accellacare - Hickory
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
- Rekrytointi
- Atrium Health Wake Forest Baptist Infectious Disease-High Point
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Rekrytointi
- Accellacare - Raleigh
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Rekrytointi
- Duke University Health System
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Rekrytointi
- Raleigh Medical Group P.A.
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Rekrytointi
- Duke University Health System-Duke Vaccine and Trials Unit Raleigh
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
- Rekrytointi
- Accellacare - Salisbury
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Rekrytointi
- Accellacare - Wilmington
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Rekrytointi
- Wilmington Health, PLLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest Baptist Health
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Rekrytointi
- Accellacare - Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
- Rekrytointi
- CTI Clinical Research Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- VA Northeast Ohio Healthcare System Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
- Rekrytointi
- Capital Area Research, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- DM Clinical Research - Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Little River, South Carolina, Yhdysvallat, 29566
- Rekrytointi
- Walker Family Care
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research, Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- Rekrytointi
- New Phase Research and Development
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Rekrytointi
- Clinical Neuroscience Solutions, LLC
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Rekrytointi
- The Vanderbilt Vaccine Research Program Clinic at The Village at Vanderbilt
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt Investigational Drug Service (IDS)
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt Vaccine Research Program Laboratory
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt Vaccine Research Program
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
- Rekrytointi
- Family Health Watch - KeyPoint Clinical Research
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75240
- Rekrytointi
- KeyPoint Clinical Research
-
Euless, Texas, Yhdysvallat, 76040
- Rekrytointi
- Cedar Health Research - Euless
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
- Rekrytointi
- DM Clinical Research- Cyfair
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77087
- Rekrytointi
- Mercury Clinical Research - Santa Clara Family Clinic
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- UT Physicians
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Memorial Hermann Hospital - TMC
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Rekrytointi
- Northwest Houston Heart Center
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Rekrytointi
- Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
- Rekrytointi
- J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Rekrytointi
- The University of Vermont Medical Center Inc.
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Rekrytointi
- UVM Larner College of Medicine MMG/VCT
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
- Rekrytointi
- Clinical Research Partners, LLC
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
- Rekrytointi
- Providence Regional Medical Center Everett
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Rekrytointi
- University of Washington - Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kuka voi osallistua tutkimukseen (sisällytyskriteerit):
• Ihmiset, joilla on äskettäistä tai tulevaa suunniteltua kosketusta terveydenhuoltojärjestelmään tai jotka ovat äskettäin saaneet antibiootteja.
Kuka ei voi osallistua tutkimukseen (poissulkemiskriteerit):
- Kuka tahansa, jolla on ollut CDI aiemmin.
- Kuka tahansa, jolle on tehty leikkaus osan ohut- tai paksusuoliston poistamiseksi.
- Kuka tahansa, jolla on usein ripuli (eli kolme tai enemmän löysää ulostetta päivässä, useammin kuin kerran kuukaudessa).
- Kuka tahansa, joka on jo saanut rokotteen tai erityisen vasta-ainelääkityksen C. difficile -bakteeria vastaan.
- Kuka tahansa, jolla on ollut vakava allerginen reaktio rokotteeseen tai mihin tahansa tutkimusrokotteiden osaan.
- Kuka tahansa, joka ei välttämättä reagoi hyvin rokotteeseen, koska hänen immuunijärjestelmänsä on heikko (joko sairaudesta tai hoidosta johtuen).
- Kuka tahansa, jolla on levinnyt syöpä, munuaisten vajaatoiminta tai jokin toinen vakava terveysongelma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C. difficile -rokote
Uudenlainen rokotevalmiste
|
C. difficile -rokote, joka annetaan lihakseen pistoksena
|
|
Muut: Suolaliuos-plasebo
|
0,9 % natriumkloridiliuos, joka annetaan lihasruiskeena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat paikallisia reaktioita
Aikaikkuna: 7 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
Injektioalueen kipu, punoitus ja turvotus potilaiden itseraportoimana sähköisissä päiväkirjoissa
|
7 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
|
Osallistujien ilmoittamien järjestelmävaikutusten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 7 päivän ajan jokaisen rokotusannoksen jälkeen
|
Kuume, oksentelu, väsymys, päänsärky, lihaskipu ja nivelkipu sähköisissä päiväkirjoissa itse raportoituna
|
7 päivän ajan jokaisen rokotusannoksen jälkeen
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jokaisen rokotuksen jälkeen 1 kuukauden ajan
|
Kuten tutkimuspaikan henkilöstö on todennut
|
Jokaisen rokotuksen jälkeen 1 kuukauden ajan
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rokotuksesta (päivä 1) toisen rokotuksen (viimeinen annos) jälkeen 12 kuukauden ajan (18 kuukautta)
|
Kuten tutkimuspaikan henkilöstö on selvittänyt
|
Ensimmäisestä rokotuksesta (päivä 1) toisen rokotuksen (viimeinen annos) jälkeen 12 kuukauden ajan (18 kuukautta)
|
|
Ensimmäisen lääketieteellisesti hoidetun ja kliinisesti merkittävän primaarisen Clostridioides difficile -infektion (CDI) esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivästä toisen rokotuksen jälkeen valvontajakson loppuun (noin 3,5 vuoteen asti)
|
Ensimmäinen lääketieteellisesti hoidettu ja kliinisesti merkittävä primaarisen CDI:n ilmaantuvuus 1000 henkilövuoden seurannan aikana
|
14 päivästä toisen rokotuksen jälkeen valvontajakson loppuun (noin 3,5 vuoteen asti)
|
|
Ensimmäisen lääketieteellisesti hoidetun primaarin CDI-episodin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 14 päivästä toisen rokotuksen jälkeen valvontajakson loppuun saakka (noin 3,5 vuoteen)
|
Ensimmäinen lääkärin hoitama primaarinen CDI-tapaus 1000 henkilövuoden seuranta-ajan kohden
|
14 päivästä toisen rokotuksen jälkeen valvontajakson loppuun saakka (noin 3,5 vuoteen)
|
|
Ensimmäisen kliinisesti merkittävän primaarin CDI-episodin esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivästä Rokotus 2:n jälkeen valvontajakson loppuun (noin 3,5 vuoteen asti)
|
Ensimmäinen kliinisesti merkittävän primaarin CDI:n ilmaantuvuusjakso per 1000 henkilövuotta seurantaa
|
14 päivästä Rokotus 2:n jälkeen valvontajakson loppuun (noin 3,5 vuoteen asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisen CDI:n ensimmäisen jakson hoidossa antibioottien käytön esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivän kuluttua rokotusannoksesta 2 valvontajakson loppuun (noin 3,5 vuoteen)
|
Ensimmäinen primaarin CDI:n esiintymiskerta antibioottien käytön kanssa ilmaantuvuus 1000 henkilövuoden seuranta-ajalta
|
14 päivän kuluttua rokotusannoksesta 2 valvontajakson loppuun (noin 3,5 vuoteen)
|
|
Ensisijaisen CDI:n ensimmäisen jakson esiintyvyys (mikä tahansa vakavuusaste)
Aikaikkuna: 14 päivästä toisen rokotuksen jälkeen valvontajakson loppuun (noin 3,5 vuoteen saakka)
|
Ensimmäinen kerta, jolloin ensisijainen CDI-ilmaantuvuus esiintyy 1000 henkilövuoden seuranta-aikana kohden
|
14 päivästä toisen rokotuksen jälkeen valvontajakson loppuun (noin 3,5 vuoteen saakka)
|
|
The incidence of severe or fulminant primary CDI
Aikaikkuna: from 14 days after Vaccination 2 to the end of the surveillance period (up to approximately 3.5 years)
|
First episode of severe or fulminant primary CDI incidence per 1000 person- years of follow- up
|
from 14 days after Vaccination 2 to the end of the surveillance period (up to approximately 3.5 years)
|
|
The incidence of all CDI (primary and recurrent)
Aikaikkuna: from 14 days after Vaccination 2 to the end of the surveillance period (up to approximately 3.5 years)
|
Occurence of all C.difficile infection cases
|
from 14 days after Vaccination 2 to the end of the surveillance period (up to approximately 3.5 years)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 7. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C4771002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksilöllisiin anonymisoituihin osallistujatietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokollaan, tilastolliseen analyysisuunnitelmaan (SAP), kliiniseen tutkimusraporttiin (CSR)) päteviltä tutkijoilta tulleesta pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja pääsyn pyytämisprosessista löytyy osoitteesta: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .