Исследование по изучению вакцины против Clostridioides Difficile у людей в возрасте 65 лет и старше (BEETHOVEN)
4 ноября 2026 г. обновлено: Pfizer
ФАЗА 3, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ, ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ОЦЕНКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ CLOSTRIDIOIDES DIFFICILE У ВЗРОСЛЫХ В ВОЗРАСТЕ 65 ЛЕТ И СТАРШЕ
The purpose of the study is to learn about how effective, safe, and tolerable the Clostridioides difficile (C. difficile) vaccine is in decreasing the number of C. difficile infections (pCDI) in adults 65 years of age or older.
The participants will receive either the C. difficile vaccine or placebo (saline). A placebo does not contain any active ingredients. The vaccines will be given as a shot into the upper arm muscle.
This study looks at the number of diarrhea (loose stools) events related to a C. difficile infection, so the length of the study can change. If these events happen quickly, the study may finish sooner; if they happen slowly, it could take longer. Sometimes, the study might stop early if the vaccine clearly does not work. Participants will stay in the study until enough events have occurred to answer the main question. On average, each person is expected to take part for up to about three and a half years.
During this time, participants will have 3 planned clinic visits and 3 planned phone visits. After these visits, more scheduled clinic visits will happen every year until the end of study.
Besides the scheduled study visits, if at any time during the study a participant has 3 or more loose stools in 24 hours, they will be asked to save the next one (the fourth or later) and contact the study site. The study site will check to see if it could be a C. difficile infection. This check may happen at the clinic or through a phone or video call.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32500
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pfizer CT.gov Call Center
- Номер телефона: 1-800-718-1021
- Электронная почта: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, 1039
- Рекрутинг
- Sanatorio Sagrado Corazón
-
La Plata, Buenos Aires, Аргентина, 1900
- Рекрутинг
- Instituto Médico Platense (IMP)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 7600
- Рекрутинг
- Clinica Del Niño Y La Madre
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Аргентина, 1425
- Рекрутинг
- Centro Medico Barrio Parque
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Аргентина, C1428BNF
- Рекрутинг
- Equipo Ciencia
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Аргентина, 1427
- Рекрутинг
- Fundación Huésped
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Аргентина, X5000IIH
- Рекрутинг
- Clinica Privada del Sol S.A
-
-
Mendoza Province
-
Lujan de Cuyo, Mendoza Province, Аргентина, 5505
- Рекрутинг
- CDC Centro Médico
-
-
Salta Province
-
Salta, Salta Province, Аргентина, A4400
- Рекрутинг
- Investigaciones Clínicas Salta (ICSAL)
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Аргентина, 4000
- Рекрутинг
- Clinica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Аргентина, 4000
- Рекрутинг
- Hospital de Clinicas Presidente Nicolas Avellaneda
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B16 8QQ
- Рекрутинг
- Synexus Midlands Clinical Research Centre
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4RY
- Рекрутинг
- Panthera Biopartners - Glasgow
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WU
- Рекрутинг
- Manchester Royal Infirmary
-
-
CORNWALL
-
Newquay, CORNWALL, Соединенное Королевство, TR7 1RU
- Рекрутинг
- Newquay Health Centre
-
-
DEVON
-
Exeter, DEVON, Соединенное Королевство, EX2 5DW
- Рекрутинг
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Plymouth, DEVON, Соединенное Королевство, PL5 3JB
- Рекрутинг
- Knowle House Surgery
-
Torquay, DEVON, Соединенное Королевство, TQ1 4QX
- Рекрутинг
- Brunel Medical Practice (St Marychurch)
-
-
England
-
Preston, England, Соединенное Королевство, PR2 9QB
- Рекрутинг
- Panthera Biopartners - Preston
-
-
GLASGOW CITY
-
Glasgow, GLASGOW CITY, Соединенное Королевство, ML4 3NJ
- Еще не набирают
- Synexus Scotland Clinical Research Centre
-
-
HAMPSHIRE
-
Southampton, HAMPSHIRE, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- Рекрутинг
- Southampton General Hospital
-
-
LANCASHIRE
-
Blackpool, LANCASHIRE, Соединенное Королевство, FY3 7EN
- Рекрутинг
- Layton Medical Centre
-
-
MANCHESTER
-
Manchester, MANCHESTER, Соединенное Королевство, M15 6SE
- Рекрутинг
- Synexus Manchester Clinical Research Centre
-
Rochdale, MANCHESTER, Соединенное Королевство, OL11 4AU
- Рекрутинг
- Panthera Biopartners - Manchester
-
-
NORTH YORKSHIRE
-
York, NORTH YORKSHIRE, Соединенное Королевство, YO24 4LJ
- Рекрутинг
- Panthera Clinic - York
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, Соединенное Королевство, NN17 2UR
- Рекрутинг
- Lakeside Surgery
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Соединенное Королевство, BT2 8BG
- Рекрутинг
- Ormeau Clinical Trials
-
-
SHEFFIELD
-
Sheffield, SHEFFIELD, Соединенное Королевство, S2 5FX
- Рекрутинг
- Panthera Biopartners - Sheffield
-
-
STAFFORDSHIRE
-
Cheadle, STAFFORDSHIRE, Соединенное Королевство, ST10 1NS
- Рекрутинг
- Cheadle Community Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Athens, Alabama, Соединенные Штаты, 35611
- Рекрутинг
- North Alabama Research Center
-
Guntersville, Alabama, Соединенные Штаты, 35976
- Рекрутинг
- Lakeview Clinical Research
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
- Рекрутинг
- Medical Affiliated Research Center
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Соединенные Штаты, 86503
- Рекрутинг
- Chinle Center for Indigenous Health
-
Chinle, Arizona, Соединенные Штаты, 86503
- Рекрутинг
- Chinle Comprehensive Health Care Facility
-
Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
- Рекрутинг
- Epic Medical Research-Sun City
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Рекрутинг
- Applied Research Center of Arkansas
-
-
California
-
Daly City, California, Соединенные Штаты, 94015
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente Daly City
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente Oncology Pharmacy #014C
-
Mather, California, Соединенные Штаты, 95655
- Рекрутинг
- Sacramento VA Medical Center
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente Oakland
-
Ontario, California, Соединенные Штаты, 91761
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente Ontario Medical Center
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente Roseville
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95815
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente Sacramento
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente South Sacramento
-
San Bernardino, California, Соединенные Штаты, 92408
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research, San Bernardino
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente - San Diego Medical Center
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente Viewridge Medical Office
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente San Jose
-
San Mateo, California, Соединенные Штаты, 94403
- Активный, не рекрутирующий
- Carbon Health - San Mateo - Hillsdale Mall
-
Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente Santa Clara
-
Toluca Lake, California, Соединенные Штаты, 91602
- Рекрутинг
- Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc.
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- Рекрутинг
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente Walnut Creek
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- Рекрутинг
- GW Vaccine Research Unit
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- Рекрутинг
- The GW Medical Faculty Associates
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33744
- Рекрутинг
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
- Рекрутинг
- Proactive Clinical Research,LLC
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
- Рекрутинг
- Clinical Neuroscience Solutions, LLC
-
Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32055
- Рекрутинг
- M3 Wake Research - Lake City
-
Medley, Florida, Соединенные Штаты, 33166
- Рекрутинг
- South Florida Research Organization
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Рекрутинг
- Entrust Clinical Research
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33130
- Рекрутинг
- Care Research Inc
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
- Рекрутинг
- Charisma Medical and Research Center
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
- Рекрутинг
- Palm Springs Community Health Center
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
- Рекрутинг
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
- Рекрутинг
- Angels Clinical Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Рекрутинг
- Emory Steiner Building Research Center
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Рекрутинг
- Emory University Woodruff Extension Building (WEB)
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
- Рекрутинг
- Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- Рекрутинг
- Atlanta VA Medical Center
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
- Рекрутинг
- The Hope Clinic of Emory University
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research, Savannah
-
-
Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60160
- Рекрутинг
- DM Clinical Research - Chicago
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- Рекрутинг
- McFarland Clinic, PC
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- Рекрутинг
- Accellacare - McFarland
-
Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51106
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research, Sioux City
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
- Рекрутинг
- AMR Clinical
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70836
- Рекрутинг
- Ochsner Medical Complex - The Grove
-
Kenner, Louisiana, Соединенные Штаты, 70065
- Рекрутинг
- Ochsner Clinic Foundation - Kenner Clinical Trials Unit
-
Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70503
- Рекрутинг
- Ochsner Lafayette General Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Рекрутинг
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
- Рекрутинг
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Massachusetts
-
West Roxbury, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02132
- Рекрутинг
- VA Boston Healthcare System - West Roxbury
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48076
- Рекрутинг
- DM Clinical Research - Detroit
-
Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
- Рекрутинг
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Рекрутинг
- Sundance Clinical Research
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research, Grand Island
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
- Рекрутинг
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research, Omaha
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- Рекрутинг
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
- Рекрутинг
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
- Рекрутинг
- Renown Center for Advanced Medicine
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89519
- Рекрутинг
- University Health
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Рекрутинг
- HMH Hackensack University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Рекрутинг
- Hackensack Meridian Health Hackensack University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Рекрутинг
- HMH David Jurist Research Building
-
Neptune City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
- Рекрутинг
- Hackensack Meridian Health Jersey Shore University Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
- Рекрутинг
- HOPE Tower at Jersey Shore University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Рекрутинг
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
Somers Point, New Jersey, Соединенные Штаты, 08244
- Рекрутинг
- South Jersey Infectious Disease
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
- Рекрутинг
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
-
Gallup, New Mexico, Соединенные Штаты, 87301
- Рекрутинг
- Gallup Center for Indigenous Health
-
Gallup, New Mexico, Соединенные Штаты, 87301
- Рекрутинг
- Gallup Indian Medical Center
-
Shiprock, New Mexico, Соединенные Штаты, 87420
- Рекрутинг
- Shiprock Center for Indigenous Health
-
Shiprock, New Mexico, Соединенные Штаты, 87420
- Рекрутинг
- Northern Navajo Medical Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
- Рекрутинг
- NYU Langone Health
-
East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
- Рекрутинг
- Upstate Global Health Institute
-
Long Island City, New York, Соединенные Штаты, 11102
- Рекрутинг
- Mount Sinai Queens
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- Рекрутинг
- North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- Рекрутинг
- Northwell Health Infectious Disease
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- Рекрутинг
- NYU Langone Health
-
Mount Kisco, New York, Соединенные Штаты, 10549
- Рекрутинг
- Northern Westchester Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Рекрутинг
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
- Рекрутинг
- Mount Sinai West
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
- Рекрутинг
- Mount Sinai Morningside
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
- Рекрутинг
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Sleepy Hollow, New York, Соединенные Штаты, 10591
- Рекрутинг
- Phelps Hospital Geriatric Medicine & Improvement Science
-
Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
- Рекрутинг
- Staten Island University Hospital
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
- Рекрутинг
- James J. Peters VA Medical Center
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Рекрутинг
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
- Рекрутинг
- Accellacare - Cary
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27703
- Рекрутинг
- Duke Vaccine and Trials Unit
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27401
- Рекрутинг
- Medication Management
-
Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
- Рекрутинг
- Accellacare - Hickory
-
High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
- Рекрутинг
- Atrium Health Wake Forest Baptist Infectious Disease-High Point
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
- Рекрутинг
- Accellacare - Raleigh
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
- Рекрутинг
- Duke University Health System
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
- Рекрутинг
- Raleigh Medical Group P.A.
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
- Рекрутинг
- Duke University Health System-Duke Vaccine and Trials Unit Raleigh
-
Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты, 28144
- Рекрутинг
- Accellacare - Salisbury
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
- Рекрутинг
- Accellacare - Wilmington
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
- Рекрутинг
- Wilmington Health, PLLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest Baptist Health
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Рекрутинг
- Accellacare - Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45212
- Рекрутинг
- CTI Clinical Research Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- VA Northeast Ohio Healthcare System Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
- Рекрутинг
- Capital Area Research, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Рекрутинг
- DM Clinical Research - Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Little River, South Carolina, Соединенные Штаты, 29566
- Рекрутинг
- Walker Family Care
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research, Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
- Рекрутинг
- New Phase Research and Development
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
- Рекрутинг
- Clinical Neuroscience Solutions, LLC
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Рекрутинг
- The Vanderbilt Vaccine Research Program Clinic at The Village at Vanderbilt
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Vanderbilt Investigational Drug Service (IDS)
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Vanderbilt Vaccine Research Program Laboratory
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Vanderbilt Vaccine Research Program
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Рекрутинг
- North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75237
- Рекрутинг
- Family Health Watch - KeyPoint Clinical Research
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75240
- Рекрутинг
- KeyPoint Clinical Research
-
Euless, Texas, Соединенные Штаты, 76040
- Рекрутинг
- Cedar Health Research - Euless
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77065
- Рекрутинг
- DM Clinical Research- Cyfair
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77087
- Рекрутинг
- Mercury Clinical Research - Santa Clara Family Clinic
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- UT Physicians
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Memorial Hermann Hospital - TMC
-
Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
- Рекрутинг
- Northwest Houston Heart Center
-
Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
- Рекрутинг
- Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84121
- Рекрутинг
- J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- Рекрутинг
- The University of Vermont Medical Center Inc.
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- Рекрутинг
- UVM Larner College of Medicine MMG/VCT
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
- Рекрутинг
- Clinical Research Partners, LLC
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
- Рекрутинг
- Providence Regional Medical Center Everett
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Рекрутинг
- University of Washington - Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI)
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Япония, 457-8511
- Рекрутинг
- Kojunkai Daido Clinic
-
Nagoya, Aichi-ken, Япония, 462-0802
- Рекрутинг
- Kamiiida daiichi General Hospital
-
-
Fukuoka
-
Iizuka-shi, Fukuoka, Япония, 820-8505
- Рекрутинг
- Aso Iizuka Hospital
-
Itoshima, Fukuoka, Япония, 819-1104
- Рекрутинг
- Seishinkai Inoue Hospital
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Япония, 806-8501
- Рекрутинг
- Japan Community Healthcare Organization Kyushu Hospital
-
Onga-gun, Fukuoka, Япония, 807-0051
- Рекрутинг
- Fukuoka Shinmizumaki Hospital
-
-
Ibaraki
-
Koga, Ibaraki, Япония, 306-0041
- Рекрутинг
- Koga General Hospital
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, Япония, 861-8520, 862-8520
- Рекрутинг
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
-
Nagasaki
-
Ōmura, Nagasaki, Япония, 856-8562
- Рекрутинг
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
-
Okinawa
-
Shimajiri, Okinawa, Япония, 901-0417
- Рекрутинг
- Nanbu Tokushukai Hospital
-
-
Osaka
-
Daitō, Osaka, Япония, 574-0074
- Рекрутинг
- Nozaki Tokushukai Hospital
-
-
Saga-ken
-
Saga, Saga-ken, Япония, 849-8501
- Рекрутинг
- Saga University Hospital
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Япония, 103-0027
- Рекрутинг
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Shinjuku, Tokyo, Япония, 162-8655
- Рекрутинг
- National Center for Global Health and Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Who Can Join the Study (Inclusion Criteria):
• People with recent or future planned contact with healthcare systems, recent antibiotic exposure, or a diagnosis of certain chronic medical conditions.
Who Cannot Join the Study (Exclusion Criteria):
- Anyone who has had CDI before.
- Anyone who has had surgery to remove part of their small or large intestine.
- Anyone who often has diarrhea (meaning three or more loose stools in a day, more than once a month).
- Anyone who has already received a vaccine or special antibody treatment for C. difficile.
- Anyone who has had a serious allergic reaction to a vaccine or to any part of the study vaccines.
- Anyone who might not respond well to the vaccine because their immune system is weak (either from a disease or from treatment).
- Anyone with cancer that has spread or another serious health problem.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Солевой плацебо
|
0.9% sodium chloride solution given as a intramuscular injection |
|
Экспериментальный: C.difficile vaccine
Novel vaccine formulation |
C.difficile vaccine given as an intramuscular injection |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The percentage of participants reporting local reactions
Временное ограничение: For 7 days after each vaccination
|
Injection site pain, redness, and swelling as self-reported in electronic diaries |
For 7 days after each vaccination
|
|
The percentage of participants reporting systemic events
Временное ограничение: For 7 days after each vaccination
|
Fever, vomiting, fatigue, headache, muscle pain, and joint pain as self-reported in electronic diaries |
For 7 days after each vaccination
|
|
Percentage of participants reporting adverse events
Временное ограничение: From each vaccination through 1 month after each vaccination
|
As elicited by investigator site staff |
From each vaccination through 1 month after each vaccination
|
|
Percentage of participants reporting serious adverse events
Временное ограничение: From Vaccination 1 (Day 1) through 12 months after Vaccination 2 (last dose) (18 months)
|
As elicited by investigator site staff |
From Vaccination 1 (Day 1) through 12 months after Vaccination 2 (last dose) (18 months)
|
|
The incidence of the first episode of medically attended and clinically meaningful primary Clostridioides difficile infection (CDI)
Временное ограничение: from 14 days after Vaccination 2 to the end of the surveillance period (up to approximately 3.5 years)
|
First episode of medically attended and clinically meaningful primary CDI incidence per 1000 person- years of follow- up |
from 14 days after Vaccination 2 to the end of the surveillance period (up to approximately 3.5 years)
|
|
The incidence of the first episode of medically attended primary CDI
Временное ограничение: from 14 days after Vaccination 2 to the end of the surveillance period (up to approximately 3.5 years)
|
First episode of medically attended primary CDI incidence per 1000 person- years of follow- up |
from 14 days after Vaccination 2 to the end of the surveillance period (up to approximately 3.5 years)
|
|
The incidence of the first episode of clinically meaningful primary CDI
Временное ограничение: from 14 days after Vaccination 2 to the end of the surveillance period (up to approximately 3.5 years)
|
First episode of clinically meaningful primary CDI incidence per 1000 person- years of follow- up |
from 14 days after Vaccination 2 to the end of the surveillance period (up to approximately 3.5 years)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The incidence of antibiotic use in the treatment of a first episode of the primary CDI
Временное ограничение: from 14 days after Vaccination 2 to the end of the surveillance period (up to approximately 3.5 years)
|
First episode of primary CDI with antibiotic use incidence per 1000 person- years of follow- up |
from 14 days after Vaccination 2 to the end of the surveillance period (up to approximately 3.5 years)
|
|
The incidence of severe or fulminant primary CDI
Временное ограничение: from 14 days after Vaccination 2 to the end of the surveillance period (up to approximately 3.5 years)
|
First episode of severe or fulminant primary CDI incidence per 1000 person- years of follow- up |
from 14 days after Vaccination 2 to the end of the surveillance period (up to approximately 3.5 years)
|
|
The incidence of a first episode of primary CDI (any severity)
Временное ограничение: from 14 days after Vaccination 2 to the end of the surveillance period (up to approximately 3.5 years)
|
First episode of primary CDI incidence per 1000 person- years of follow- up |
from 14 days after Vaccination 2 to the end of the surveillance period (up to approximately 3.5 years)
|
|
The incidence of all CDI (primary and recurrent)
Временное ограничение: from 14 days after Vaccination 2 to the end of the surveillance period (up to approximately 3.5 years)
|
Occurence of all C.difficile infection cases |
from 14 days after Vaccination 2 to the end of the surveillance period (up to approximately 3.5 years)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
11 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 ноября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- C4771002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .