Tehtäväkohtaisen piiriharjoittelun vaikutukset Cerebral Palsy -potilaiden karkean motorisen toiminnan, tasapainon ja elämänlaadun kehittämiseen
Tehtävälähtöisen piiriharjoittelun vaikutukset CP-potilaiden kokonaisliiketoimintaan, tasapainoon ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Cerebral Palsy (CP) tunnistetaan yhtenä yleisimmistä motorisista vammoista lapsuusiässä, mikä vaikuttaa merkittävästi liikkeisiin, tasapainoon ja toiminnalliseen itsenäisyyteen. CP:ta sairastavilla lapsilla, erityisesti niillä, joilla on usein kokemuksia karkeiden motoristen toimintojen ja asennonhallinnan häiriöistä, mikä voi rajoittaa heidän osallistumistaan päivittäisiin toimintoihin ja vaikuttaa elämänlaatuun kokonaisuudessaan.
Tässä tutkimuksessa on kaksi ryhmää, joista toinen saa tehtäväkohtaista piiriharjoittelua (TSCT) ja toinen perinteisiä fysioterapiavälineitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tehtäväkohtaisen, toistuvan, tavoiteorientoituneen piiriharjoittelun lisävaikutuksia karkeaan motoriseen toimintaan, tasapainoon ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun cerebral palsy -lapsilla.
Keskeisiä lopputuloksia, mukaan lukien Gross Motor Function Measure (GMFM-88), Pediatric Balance Scale ja CP-elämänlaatukysely (CP-QoL), käytetään arvioimaan toiminnallisen liikkuvuuden, asennonvakauden ja sosiaalisen/psykologisen hyvinvoinnin parantumista. Osallistujat seulotaan Gross Motor Function Classification System (GMFCS I-III) -järjestelmällä sisällyttämiskriteereiden mukaan. Lopputulokset tallennetaan interventioiden ensimmäisenä päivänä, 4 viikon jälkeen ja uudelleen harjoitusjakson päättyessä.
Interventio toteutetaan 40-50 minuuttia istuntoa kohden, 3 istuntoa viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan, TSCT-ryhmän suorittaessa rakenteellisia, tehtäväorientoituneita toimintopisteitä, jotka on suunniteltu jäljittelemään päivittäisiä elämäntoimintoja, kun taas kontrolliryhmä suorittaa standardifysioterapiaharjoituksia. Tiedot kerätään uudelleen 8 viikon jälkeen määrittämään tehtäväkohtaisen piiriharjoittelun tehokkuutta karkeiden motoristen toimintojen parantamisessa, tasapainon parantamisessa ja cerebral palsy -lasten kokonaisvaltaisen elämänlaadun nostamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi spastisesta hemiplegisesta CP:stä.
- Ikä 5–12 vuotta.
- GMFCS-taso I–III, mikä osoittaa kyvyn kävellä itsenäisesti tai avustettuna.
- Modifioitu Ashworth-asteikon pisteet 0–≤ 2.
- Riittävä kognitiivinen kyky osallistua harjoitteluun ja noudattaa ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) pisteet yli 2 keskeisissä lihasryhmissä.
- GMFCS-taso IV–V, mikä osoittaa kyvyttömyyden kävellä.
- Useiden kohtausten historia.
- Kyvyttömyys noudattaa sanallisia tai visuaalisia ohjeita, tai vakavan kognitiivisen heikentymän esiintyminen.
- Äskettäinen ortopedinen leikkaus tai botuliinitoksiini (Botox) -ruiskutukset.
- Vakavat lihasluurankopoikkeavuudet, kuten selkärankan epämuodostumat, lonkan sijoiltaanmeno tai merkittävät liikerajoitteet aiheuttavat supistumat.
- Mikä tahansa hengitys-, aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonitauti, joka voi rajoittaa turvallista osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehtäväkohtainen piiriharjoittelu (TSCT)
Tehtäväkohtainen piiriharjoittelu (TSCT) on korkeatehoinen, progressiivinen ohjelma, jonka tavoitteena on parantaa toiminnallista liikettä tosielämän tehtävien kautta.
Se koostuu 14 työasemasta, joista jokainen suoritetaan 1,5 minuutin ajan, ja täyden piirin suorittamisen jälkeen on 3 minuutin lepo (yhteensä noin 21 minuuttia).
Toimintoihin kuuluvat seisominen ja kurkottelu, istumisesta nouseminen, askellus, kantapää- ja varpaankohotus, kyykky, portaita kiipeäminen, tasapainoharjoitukset, vartalon lihasten vahvistaminen ja polkeminen.
Tämä jäsennelty piiri parantaa karkeita motorisia taitoja, tasapainoa, koordinaatiota ja kokonaistoiminnallista suorituskykyä.
|
Tehtävälajikohtainen piiriharjoitteluohjelma, joka koostuu 14 työasemasta ja on suunniteltu parantamaan suurten motoristen taitojen, tasapainon, voiman ja toiminnallisen liikkuvuuden tasoa.
Jokaisessa asemassa on tietty toiminnallinen tehtävä, kuten ylettäminen, istuma-asennosta nouseminen, askelu eri suuntiin, kantapäästä varpaisiin nousut, kyykky, suorajalkakorotus, portaita kiipeäminen, taaksepäin käveleminen, tasapainopalkilla käveleminen, ydinlihaskuntoharjoitteet, sillan asento, vastakkaisen käden/jalan nosto, kylkisillan harjoitteet ja paikallaan polkeminen.
Edistyminen kussakin asemassa saavutetaan lisäämällä vaikeustasoa säädöillä, kuten etäisyyksien tai korkeuksien vaihtelulla, toistojen lisäämisellä, painojen lisäämisellä, pintojen muuttamisella (kova/pehmeä), liikenopeuden lisäämisellä, kyykkyjen syvyyden vähentämisellä, esineiden kantamisella tehtävien aikana tai vastuksen lisäämisellä (polkemisessa).
Kaiken kaikkiaan ohjelma haastaa asteittain lapsen tasapainoa, voimaa, koordinaatiota ja motorista hallintaa muokkaamalla järjestelmällisesti tehtävien vaatimuksia.
|
|
Muut: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapia molemmille ryhmille sisältää venyttelyharjoituksia, voimaharjoituksia ja asentotekniikoita. Jokainen spastinen lihas venytetään lievään epämukavuuden tunteeseen asti, pidetään 20 sekuntia ja toistetaan viisi kertaa. Jokainen CP-diagnosoitu lapsi arvioidaan yksilöllisesti spastisten lihasryhmien tunnistamiseksi. Jokainen heikko lihas harjoitetaan supistumaan vastusta vastaan, ja jokaisessa istunnossa suoritetaan 10 toistoa. Vanhempia neuvotaan asettamaan lapsensa istumaan jalat auki penkille tai lohkolle, varmistaen että kantapäät koskettavat maata. Heitä ohjeistetaan myös asettamaan lapsensa seisomaan seinää vasten jalat kohtalaisessa abduktiossa ja ulkokiertoliikkeessä 15 minuuttia päivittäin harjoitusten jälkeen. |
Perinteinen fysioterapia sisältää venyttely-, vahvistus- ja asennusharjoituksia.
Spastisia lihaksia venytetään lievään epämukavuuteen asti, pidetään 20 sekuntia ja toistetaan viisi kertaa.
Heikkoja lihaksia vahvistetaan 10 vastuskontraktiolla istuntoa kohden.
Vanhempia neuvotaan istuttamaan lapsen jalat erillään penkillä/kuutiolla, jossa kantapäät ovat tuettuina, ja harjoittelemaan seinäseisontaa kohtalaisesti loitontuneilla ja ulospäin kierretty jaloilla 15 minuuttia päivittäin harjoitusten jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karkea motorinen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Karkean motorisen toiminnan mittarina käytetään GMFM-88 -testiä. Nämä ovat kultaiset standardityökalut karkeiden motoristen kykyjen muutosten arviointiin CP-lapsilla. Se auttaa arvioimaan motoristen taitojen muutoksia ajan kuluessa tai interventioiden jälkeen. Arvioi karkeita motorisia toimintoja, kuten makaamista, kääntymistä, istumista, konttaamista, seisomista, kävelemistä, juoksemista ja hyppimistä. 80-100% Lähes normaali motorinen toiminta / lievä CP 40-80% Kohtalainen motorinen vaurio < 40% Vakava motorinen vaurio |
8 viikkoa
|
|
Tasapaino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tasapainoa mitataan Pediatric Balance Scale (PBS) -asteikolla.
Sisältää 14 tehtävää, kuten seisomisen, tavoittelun, kääntymisen ja siirtymisen.
Pisteet vaihtelevat 0–5 välillä. 50–56 Normaali tai lähes normaali tasapaino 33–49 Kohtalainen tasapainohäiriö 0–32 Heikko tasapaino / suuri kaatumisriski
|
8 viikkoa
|
|
Cerebral Palsy - elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Elämänlaatu mitataan CP QOL -kyselyllä (Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire).
Se mittaa seuraavia osa-alueita: Sosiaalinen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi, osallistuminen, kipu ja vammaisuus, palvelujen saatavuus, perheen terveys. Pisteet vaihtelevat 0–100 välillä: > 70 korkea elämänlaatu, 50–70 kohtalainen elämänlaatu, < 50 alhainen elämänlaatu. |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2025/13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .