Effecten van taakspecifieke circuittraining op grove motorische functie, balans en kwaliteit van leven bij cerebrale parese
Effecten van taakspecifiek circuittraining op grove motoriek, balans en kwaliteit van leven bij cerebrale parese
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale Parese (CP) wordt erkend als een van de meest voorkomende motorische beperkingen in de kindertijd, die beweging, balans en functionele onafhankelijkheid aanzienlijk beïnvloedt. Kinderen met CP, met name degenen die vaak beperkingen ervaren in grove motorische functie en houdingscontrole, kunnen hun deelname aan dagelijkse activiteiten beperken en de algehele levenskwaliteit beïnvloeden.
Deze studie omvat twee groepen: één groep krijgt Taak-Specifiek Circuit Training (TSCT) en de andere groep krijgt conventionele fysiotherapie-interventies. Deze studie heeft tot doel de aanvullende effecten van taak-specifieke, repetitieve, doelgerichte circuittraining op grove motorische functie, balans en gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit bij kinderen met Cerebrale Parese te evalueren.
Belangrijke uitkomstmaten, waaronder de Gross Motor Function Measure (GMFM-88), Pediatric Balance Scale en de CP-kwaliteit van leven vragenlijst (CP-QoL), zullen worden gebruikt om verbeteringen in functionele mobiliteit, houdingsstabiliteit en sociaal/psychologisch welzijn te beoordelen. Deelnemers zullen worden gescreend met het Gross Motor Function Classification System (GMFCS I-III) voor inclusiecriteria. Uitkomstmaten zullen worden vastgelegd op de eerste dag van de interventie, na 4 weken en opnieuw na voltooiing van de trainingsperiode.
De interventie zal worden uitgevoerd gedurende 40-50 minuten per sessie, 3 sessies per week gedurende 6 opeenvolgende weken. De TSCT-groep voert gestructureerde, taakgerichte functionele stations uit die zijn ontworpen om dagelijkse levensactiviteiten na te bootsen, terwijl de controlegroep standaard fysiotherapie-oefeningen uitvoert. Gegevens zullen opnieuw worden verzameld na 8 weken om de effectiviteit van taak-specifiek circuittraining te bepalen bij het verbeteren van grove motorische functie, balans en het verhogen van de algehele levenskwaliteit bij kinderen met Cerebrale Parese.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van spastische hemiplegische cerebrale parese.
- Leeftijdsbereik 5-12 jaar.
- GMFCS-niveaus I-III, wat duidt op het vermogen om zelfstandig of met hulp te lopen.
- Modified Ashworth Scale score 0 tot ≤ 2.
- Voldoende cognitief vermogen om deel te nemen aan training en instructies op te volgen.
Exclusiecriteria:
- Modified Ashworth Scale (MAS) score groter dan 2 in belangrijke spiergroepen.
- GMFCS-niveaus IV-V, wat duidt op onvermogen om te lopen.
- Geschiedenis van frequente epileptische aanvallen.
- Onvermogen om verbale of visuele instructies op te volgen, of aanwezigheid van ernstige cognitieve beperkingen.
- Recente orthopedische chirurgie of Botulinum Toxine (Botox) injecties.
- Ernstige musculoskeletale afwijkingen zoals wervelkolommisvormingen, heupluxatie of significante contracturen die beweging beperken.
- Elke respiratoire, metabole of cardiovasculaire aandoening die veilige deelname kan beperken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Taakspecifieke circuittraining (TSCT)
Taakspecifiek circuittraining (TSCT) is een hoogintensief, progressief programma gericht op het verbeteren van functionele beweging door middel van taken uit het dagelijks leven.
Het bestaat uit 14 werkstations, elk uitgevoerd gedurende 1,5 minuut, met een rustpauze van 3 minuten na het voltooien van het volledige circuit (totaal ~21 minuten).
Activiteiten omvatten staan en reiken, zitten-opstaan, stappen, hiel-/teenheffingen, squats, traplopen, balansoefeningen, core-versterking en fietsen.
Dit gestructureerde circuit verbetert grove motorische vaardigheden, balans, coördinatie en algehele functionele prestaties.
|
Taakspecifiek circuittrainingsprogramma bestaande uit 14 werkstations ontworpen om grove motorische vaardigheden, balans, kracht en functionele mobiliteit te verbeteren.
Elk station omvat een specifieke functionele taak - zoals reiken, opstaan uit zitpositie, stappen in verschillende richtingen, hiel-tot-teen heffen, hurken, beenheffen met gestrekt been, traplopen, achteruit lopen, balansbalk lopen, core-oefeningen, bruggetjes, tegengestelde arm/been heffen, zijwaartse brug-oefeningen en hometrainen.
Progressie bij elk station wordt bereikt door de moeilijkheidsgraad te verhogen via aanpassingen zoals variërende afstanden of hoogtes, meer herhalingen, gewicht toevoegen, ondergrond wijzigen (hard/zacht), bewegingssnelheid verhogen, hurkdiepte verminderen, objecten dragen tijdens taken, of weerstand verhogen (bij hometrainen).
Over het geheel genomen daagt het programma geleidelijk het evenwicht, de kracht, coördinatie en motorische controle van het kind uit door taakeisen systematisch aan te passen.
|
|
Ander: Conventionele fysiotherapie
Conventionele fysiotherapie voor beide groepen zal rekoefeningen, krachtoefeningen en positioneringstechnieken omvatten. Elke spastische spier zal worden gerekt tot het punt van mild ongemak, 20 seconden vastgehouden en vijf keer herhaald. Elk kind met CP zal individueel worden beoordeeld om spastische spiergroepen te identificeren. Elke zwakke spier zal worden getraind om samen te trekken tegen weerstand, met 10 herhalingen per sessie. Ouders zullen worden geadviseerd om hun kind met open benen op een bankje of blok te laten zitten, waarbij de hielen de grond raken. Ze zullen ook worden geïnstrueerd om hun kind dagelijks 15 minuten na de oefeningen tegen een muur te laten staan met de benen in matige abductie en externe rotatie. |
Conventionele fysiotherapie omvat strek-, kracht- en positioneringsoefeningen.
Spastische spieren worden gestrekt tot milde ongemak, 20 seconden vastgehouden en vijf keer herhaald.
Zwakke spieren worden versterkt met 10 weerstandcontracties per sessie.
Ouders wordt geadviseerd het kind met gespreide benen op een bank/blok te zetten met ondersteunde hielen en om dagelijks na de oefeningen 15 minuten muurstaan te oefenen met matig geabduceerde en naar buiten gedraaide benen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grove motorische functie
Tijdsspanne: 8 weken
|
De grove motoriek wordt gemeten met GMFM-88. Dit zijn de gouden standaardinstrumenten voor het evalueren van veranderingen in grove motorische vaardigheden bij kinderen met CP. Het helpt om veranderingen in motorische vaardigheden over tijd of na interventie te evalueren. Beoordeelt grove motorische functies zoals liggen, rollen, zitten, kruipen, staan, lopen, rennen en springen. 80-100% Bijna-normale motorische functie / milde CP 40-80% Matige motorische beperking < 40% Ernstige motorische beperking |
8 weken
|
|
Balans
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het evenwicht wordt gemeten met de Pediatric Balance Scale (PBS).
Bevat 14 taken zoals staan, reiken, draaien en overbrengen.
Scores variëren van 0 tot 5. 50-56 Normaal of bijna-normaal evenwicht 33-49 Matige evenwichtsstoornis 0-32 Slecht evenwicht / hoog valrisico
|
8 weken
|
|
Cerebrale Parese Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de CP QOL (Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire).
Het meet domeinen zoals: Sociaal welzijn, Emotioneel welzijn, Participatie, Pijn en beperkingen, Toegang tot diensten, Gezondheid van het gezin.
Scores variëren van 0-100 > 70 Hoge KVL 50-70 Matige KVL < 50 Lage KVL
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2025/13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .