- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07283133
Efeitos do Treino em Circuito Específico para a Tarefa na Função Motora Grossa, Equilíbrio e Qualidade de Vida na Paralisia Cerebral
Efeitos do Treino em Circuito Específico para Tarefas na Função Motora Grossa, Equilíbrio e Qualidade de Vida na Paralisia Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Paralisia Cerebral (PC) é reconhecida como uma das deficiências motoras mais comuns na infância, afetando significativamente o movimento, o equilíbrio e a independência funcional. As crianças com PC, particularmente aquelas com, frequentemente experienciam deficiências na função motora grossa e no controlo postural, o que pode limitar a sua participação em atividades diárias e influenciar a qualidade de vida geral.
Este estudo envolverá dois grupos, um a receber Treino em Circuito Específico para Tarefas (TSCT) e o outro a receber intervenções convencionais de fisioterapia. Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos adicionais do treino em circuito específico para tarefas, repetitivo e orientado para objetivos, na função motora grossa, equilíbrio e qualidade de vida relacionada com a saúde em crianças com Paralisia Cerebral.
Medidas de resultado-chave, incluindo a Medida da Função Motora Grossa (GMFM-88), a Escala de Equilíbrio Pediátrico e o questionário de qualidade de vida para PC (CP-QoL) serão utilizados para avaliar melhorias na mobilidade funcional, estabilidade postural e bem-estar social/psicológico. Os participantes serão selecionados utilizando o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS I-III) para critérios de inclusão. As medidas de resultado serão registadas no primeiro dia de intervenção, após 4 semanas e novamente no final do período de treino.
A intervenção será administrada durante 40-50 minutos por sessão, 3 sessões por semana durante 6 semanas consecutivas, com o grupo TSCT a realizar estações funcionais estruturadas e orientadas para tarefas, concebidas para imitar atividades da vida diária, enquanto o grupo de controlo realiza exercícios padrão de fisioterapia. Os dados serão recolhidos novamente após 8 semanas para determinar a eficácia do treino em circuito específico para tarefas na melhoria da função motora grossa, no equilíbrio e na elevação da qualidade de vida geral em crianças com Paralisia Cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico confirmado de Paralisia Cerebral Hemiplegia Espástica.
- Faixa etária de 5 a 12 anos.
- Níveis GMFCS I-III, indicando capacidade de caminhar independentemente ou com assistência.
- Pontuação na Escala de Ashworth Modificada de 0 a ≤ 2.
- Capacidade cognitiva suficiente para participar no treino e seguir instruções.
Critérios de Exclusão:
- Pontuação na Escala de Ashworth Modificada (EAM) superior a 2 em grupos musculares-chave.
- Níveis GMFCS IV-V, indicando incapacidade de caminhar.
- Histórico de convulsões frequentes.
- Incapacidade de seguir instruções verbais ou visuais, ou presença de deficiência cognitiva grave.
- Cirurgia ortopédica recente ou injeções de Toxina Botulínica (Botox).
- Anormalidades musculoesqueléticas graves, como deformidades da coluna, luxação da anca ou contraturas significativas que limitem o movimento.
- Qualquer condição respiratória, metabólica ou cardiovascular que possa limitar a participação em segurança.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino de circuito específico da tarefa (TSCT)
O treino de circuito específico para tarefas (TSCT) é um programa progressivo de alta intensidade, que visa melhorar o movimento funcional através de tarefas do dia a dia.
Consiste em 14 postos de trabalho, cada um realizado durante 1,5 minutos, com um descanso de 3 minutos após completar o circuito completo (total ~21 minutos).
As atividades incluem levantar-se e alcançar, sentar e levantar, subir degraus, elevações de calcanhar/ponta, agachamentos, subir escadas, exercícios de equilíbrio, fortalecimento do core e ciclismo.
Este circuito estruturado melhora as habilidades motoras grossas, o equilíbrio, a coordenação e o desempenho funcional geral.
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Programa de treino em circuito específico para a tarefa, composto por 14 estações de trabalho concebidas para melhorar as habilidades motoras grossas, o equilíbrio, a força e a mobilidade funcional.
Cada estação inclui uma tarefa funcional específica, como alcançar, sentar-para-pôr-se de pé, pisar em diferentes direções, elevações calcanhar-dedo do pé, agachamentos, elevações de perna estendida, subir escadas, caminhar para trás, caminhar na trave de equilíbrio, exercícios para o core, pontes, elevações de braço/perna opostos, exercícios de ponte lateral e ciclismo estacionário.
A progressão em cada estação é alcançada através do aumento da dificuldade, com ajustes como variar distâncias ou alturas, aumentar repetições, adicionar pesos, alterar superfícies (firmes/macias), aumentar a velocidade do movimento, reduzir a profundidade do agachamento, transportar objetos durante as tarefas ou aumentar a resistência (no ciclismo).
No geral, o programa desafia gradualmente o equilíbrio, a força, a coordenação e o controlo motor da criança, modificando sistematicamente as exigências da tarefa.
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Outro: Fisioterapia convencional
A fisioterapia convencional para ambos os grupos incluirá exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e técnicas de posicionamento. Cada músculo espástico será alongado até ao ponto de ligeiro desconforto, mantido durante 20 segundos e repetido cinco vezes. Cada criança com PC será avaliada individualmente para identificar os grupos musculares espásticos. Cada músculo fraco será treinado para contrair contra resistência, com 10 repetições realizadas em cada sessão. Será recomendado aos pais que façam o seu filho sentar-se com as pernas abertas num banco ou bloco, garantindo que os calcanhares toquem no chão. Também serão instruídos a fazer o seu filho ficar de pé contra uma parede com as pernas em abdução moderada e rotação externa durante 15 minutos diários após os exercícios. |
A fisioterapia convencional incluirá exercícios de alongamento, fortalecimento e posicionamento.
Os músculos espásticos serão alongados até um leve desconforto, mantidos por 20 segundos e repetidos cinco vezes.
Os músculos fracos serão fortalecidos com 10 contrações resistidas por sessão.
Será aconselhado aos pais que sentem a criança com as pernas afastadas num banco/bloco com os calcanhares apoiados e que pratiquem a posição de pé junto à parede com as pernas moderadamente abduzidas e rodadas externamente durante 15 minutos diários após os exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função motora grossa
Prazo: 8 semanas
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A função motora grossa é medida pelo GMFM-88. Estas são as ferramentas padrão-ouro para avaliar alterações nas capacidades motoras grossas em crianças com PC. Ajuda a avaliar alterações nas habilidades motoras ao longo do tempo ou após intervenção. Avalia funções motoras grossas como deitar, rolar, sentar, gatinhar, ficar de pé, andar, correr e saltar. 80-100% Função motora quase normal / PC ligeira 40-80% Comprometimento motor moderado < 40% Comprometimento motor grave |
8 semanas
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Saldo
Prazo: 8 semanas
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O equilíbrio é medido pela Escala de Equilíbrio Pediátrica (PBS).
Contém 14 tarefas, como ficar de pé, alcançar, virar-se e transferir.
As pontuações variam de 0 a 5. 50-56 Equilíbrio normal ou quase normal 33-49 Comprometimento moderado do equilíbrio 0-32 Equilíbrio deficiente / alto risco de queda
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8 semanas
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Qualidade de Vida na Paralisia Cerebral
Prazo: 8 semanas
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A qualidade de vida é medida pelo CP QOL (Questionário de Qualidade de Vida na Paralisia Cerebral).
Mede domínios como: Bem-estar social, Bem-estar emocional, Participação, Dor e incapacidade, Acesso a serviços, Saúde familiar.
As pontuações variam de 0 a 100 > 70 Alta QOL 50-70 QOL Moderada < 50 Baixa QOL
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2025/13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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