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Auswirkungen von aufgabenbezogenem Kreistraining auf Grobmotorik, Gleichgewicht und Lebensqualität bei Zerebralparese

25. Dezember 2025 aktualisiert von: Foundation University Islamabad

Auswirkungen von aufgabenbezogenem Zirkeltraining auf die Grobmotorik, das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei Zerebralparese

Diese Studie untersucht, wie Task-Specific Circuit Training (TSCT) die grobmotorische Funktion, das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei Kindern mit Zerebralparese beeinflusst. Zwei Gruppen werden verglichen: eine erhält TSCT und die andere erhält konventionelle Physiotherapie. Ergebnisparameter wie die GMFM, die Pediatric Balance Scale und der CP-QoL-Fragebogen werden vor und nach einer 8-wöchigen Intervention (40-50 Minuten, 3 Sitzungen pro Woche) aufgezeichnet. Teilnehmer werden anhand der GMFCS-Level I-III gescreent. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob TSCT im Vergleich zur Standardtherapie größere Verbesserungen in der funktionellen Mobilität, der Haltungskontrolle und dem allgemeinen Wohlbefinden bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese (CP) gilt als eine der häufigsten motorischen Behinderungen im Kindesalter, die Bewegung, Gleichgewicht und funktionelle Unabhängigkeit erheblich beeinträchtigt. Kinder mit CP, insbesondere solche mit häufig auftretenden Einschränkungen der grobmotorischen Funktion und der Haltungskontrolle, können in ihrer Teilnahme an täglichen Aktivitäten eingeschränkt sein, was sich auf die allgemeine Lebensqualität auswirkt.

Diese Studie umfasst zwei Gruppen, wobei eine Gruppe aufgabenorientiertes Zirkeltraining (TSCT) und die andere konventionelle physiotherapeutische Interventionen erhält. Ziel dieser Studie ist es, die zusätzlichen Effekte von aufgabenorientiertem, repetitivem, zielgerichtetem Zirkeltraining auf die grobmotorische Funktion, das Gleichgewicht und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Kindern mit Zerebralparese zu bewerten.

Wichtige Ergebnisparameter, darunter die Grobmotorik-Messskala (GMFM-88), die pädiatrische Gleichgewichtsskala und der CP-Lebensqualitätsfragebogen (CP-QoL), werden zur Bewertung von Verbesserungen der funktionellen Mobilität, der Haltungsstabilität und des sozialen/psychischen Wohlbefindens eingesetzt. Die Teilnehmer werden anhand des Grobmotorik-Klassifikationssystems (GMFCS I-III) nach Einschlusskriterien gescreent. Die Ergebnisparameter werden am ersten Tag der Intervention, nach 4 Wochen und erneut am Ende des Trainingszeitraums erfasst.

Die Intervention wird über 6 aufeinanderfolgende Wochen mit 3 Sitzungen pro Woche à 40-50 Minuten durchgeführt, wobei die TSCT-Gruppe strukturierte, aufgabenorientierte Funktionsstationen absolviert, die alltägliche Aktivitäten nachahmen, während die Kontrollgruppe Standard-Physiotherapieübungen durchführt. Die Daten werden nach 8 Wochen erneut erhoben, um die Wirksamkeit des aufgabenorientierten Zirkeltrainings bei der Verbesserung der grobmotorischen Funktion, des Gleichgewichts und der Steigerung der allgemeinen Lebensqualität bei Kindern mit Zerebralparese zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer spastischen hemiplegischen Zerebralparese.
  • Altersspanne 5-12 Jahre.
  • GMFCS-Stufen I-III, was die Fähigkeit zum selbstständigen oder mit Hilfsmitteln unterstützten Gehen anzeigt.
  • Modifizierter Ashworth-Skala-Wert von 0 bis ≤ 2.
  • Ausreichende kognitive Fähigkeit, um am Training teilzunehmen und Anweisungen zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Modifizierter Ashworth-Skala-Wert (MAS) größer als 2 in Schlüsselmuskelgruppen.
  • GMFCS-Stufen IV-V, was die Unfähigkeit zu gehen anzeigt.
  • Vorgeschichte häufiger Anfälle.
  • Unfähigkeit, verbale oder visuelle Anweisungen zu befolgen, oder Vorliegen einer schweren kognitiven Beeinträchtigung.
  • Kürzlich durchgeführte orthopädische Operation oder Botulinumtoxin (Botox)-Injektionen.
  • Schwere muskuloskelettale Anomalien wie Wirbelsäulendeformitäten, Hüftluxation oder signifikante Kontrakturen, die die Bewegung einschränken.
  • Jede respiratorische, metabolische oder kardiovaskuläre Erkrankung, die eine sichere Teilnahme einschränken könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufgabenorientiertes Kreistraining (TSCT)
Aufgabenspezifisches Zirkeltraining (TSCT) ist ein hochintensives, progressives Programm zur Verbesserung der funktionellen Bewegung durch alltagsnahe Aufgaben. Es besteht aus 14 Arbeitsstationen, die jeweils 1,5 Minuten lang durchgeführt werden, mit einer 3-minütigen Pause nach Abschluss des gesamten Zirkels (insgesamt ~21 Minuten). Aktivitäten umfassen Stehen und Greifen, Aufstehen vom Stuhl, Treten, Fersen-/Zehenheben, Kniebeugen, Treppensteigen, Gleichgewichtsübungen, Rumpfkräftigung und Radfahren. Dieser strukturierte Zirkel verbessert grobmotorische Fähigkeiten, Gleichgewicht, Koordination und die allgemeine funktionelle Leistungsfähigkeit.
Verfahren: Aufgabenspezifisches Kreistraining (TSCT)
Aufgabenbezogenes Zirkeltrainingsprogramm bestehend aus 14 Arbeitsstationen, entwickelt zur Verbesserung der grobmotorischen Fähigkeiten, des Gleichgewichts, der Kraft und der funktionellen Mobilität. Jede Station umfasst eine spezifische funktionelle Aufgabe – wie Greifen, Aufstehen vom Sitzen, Schritte in verschiedene Richtungen, Fersen-Zehen-Heben, Hocken, Gerade-Bein-Heben, Treppensteigen, Rückwärtsgehen, Balancieren auf einem Balken, Rumpfübungen, Brücken, Gegenseitiges-Arm-/Bein-Heben, Seitstützübungen und stationäres Radfahren. Der Fortschritt an jeder Station wird durch Erhöhung der Schwierigkeit mittels Anpassungen wie variierenden Abständen oder Höhen, Erhöhung der Wiederholungen, Hinzufügen von Gewichten, Ändern der Oberflächen (fest/weich), Erhöhung der Bewegungsgeschwindigkeit, Reduzierung der Hocktiefe, Tragen von Gegenständen während der Aufgaben oder Erhöhung des Widerstands (beim Radfahren) erreicht. Insgesamt fordert das Programm schrittweise das Gleichgewicht, die Kraft, die Koordination und die motorische Kontrolle des Kindes durch systematische Anpassung der Aufgabenanforderungen heraus.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie

Die konventionelle Physiotherapie für beide Gruppen umfasst Dehnübungen, Kräftigungsübungen und Positionierungstechniken.

Jeder spastische Muskel wird bis zum Punkt eines leichten Unbehagens gedehnt, für 20 Sekunden gehalten und fünfmal wiederholt.

Jedes Kind mit CP wird individuell beurteilt, um spastische Muskelgruppen zu identifizieren. Jeder schwache Muskel wird trainiert, gegen Widerstand zu kontrahieren, wobei in jeder Sitzung 10 Wiederholungen durchgeführt werden.

Den Eltern wird geraten, ihr Kind mit geöffneten Beinen auf einer Bank oder einem Block sitzen zu lassen und sicherzustellen, dass die Fersen den Boden berühren. Sie werden auch angewiesen, ihr Kind nach den Übungen täglich 15 Minuten lang mit den Beinen in mäßiger Abduktion und Außenrotation an einer Wand stehen zu lassen.
Verfahren: Konventionelle Physiotherapie
Die konventionelle Physiotherapie umfasst Dehnungs-, Kräftigungs- und Positionierungsübungen. Spastische Muskeln werden bis zu einem leichten Unbehagen gedehnt, 20 Sekunden gehalten und fünf Mal wiederholt. Schwache Muskeln werden mit 10 Widerstandskontraktionen pro Sitzung gestärkt. Den Eltern wird geraten, das Kind mit gespreizten Beinen auf einer Bank/einem Block mit gestützten Fersen zu setzen und nach den Übungen täglich 15 Minuten lang Wandstehen mit mäßig abduzierten und nach außen rotierten Beinen zu praktizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grobmotorische Funktion
Zeitfenster: 8 Wochen

Die grobmotorische Funktion wird durch GMFM-88 gemessen. Dies sind die Goldstandard-Werkzeuge zur Bewertung von Veränderungen der grobmotorischen Fähigkeiten bei Kindern mit CP. Es hilft, Veränderungen der motorischen Fähigkeiten im Laufe der Zeit oder nach einer Intervention zu bewerten.

Bewertet grobmotorische Funktionen wie Liegen, Rollen, Sitzen, Krabbeln, Stehen, Gehen, Laufen und Springen. 80-100% Nahezu normale Motorfunktion / leichte CP 40-80% Mäßige motorische Beeinträchtigung < 40% Schwere motorische Beeinträchtigung
8 Wochen
Balance
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Gleichgewicht wird mit der Pediatric Balance Scale (PBS) gemessen. Umfasst 14 Aufgaben wie Stehen, Greifen, Drehen und Transferieren. Die Bewertungsskala reicht von 0 bis 5. 50-56 Normales oder nahezu normales Gleichgewicht 33-49 Mäßige Gleichgewichtsstörung 0-32 Schlechtes Gleichgewicht / Hohes Sturzrisiko
8 Wochen
Lebensqualität bei Zerebralparese
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Lebensqualität wird mittels CP QOL (Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire) gemessen. Es misst Bereiche wie: Soziales Wohlbefinden, Emotionales Wohlbefinden, Teilhabe, Schmerz und Behinderung, Zugang zu Dienstleistungen, Familiengesundheit. Die Werte liegen zwischen 0-100 > 70 Hohe Lebensqualität 50-70 Mittlere Lebensqualität < 50 Geringe Lebensqualität
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUI/CTR/2025/13

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese (CP)

Klinische Studien zur Aufgabenspezifisches Kreistraining (TSCT)

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