Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ specyficznego treningu obwodowego na funkcje motoryczne duże, równowagę i jakość życia w mózgowym porażeniu dziecięcym

25 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad

Wpływ ukierunkowanego treningu obwodowego na funkcje motoryczne, równowagę i jakość życia w mózgowym porażeniu dziecięcym

Badanie to analizuje wpływ Treningu Obwodowego Specyficznego dla Zadania (TSCT) na funkcje motoryczne duże, równowagę i jakość życia u dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym. Dwie grupy zostaną porównane: jedna otrzymująca TSCT i druga otrzymująca konwencjonalną fizjoterapię. Miary wyników, takie jak GMFM, Skala Równowagi Pediatrycznej i kwestionariusz CP-QoL, będą rejestrowane przed i po 8-tygodniowej interwencji (40-50 minut, 3 sesje tygodniowo). Uczestnicy zostaną przebadani z użyciem poziomów GMFCS I-III. Celem badania jest ustalenie, czy TSCT zapewnia większą poprawę w zakresie mobilności funkcjonalnej, kontroli postawy i ogólnego samopoczucia w porównaniu z terapią standardową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest uznawane za jedną z najczęstszych niepełnosprawności ruchowych w dzieciństwie, znacząco wpływając na ruch, równowagę i niezależność funkcjonalną. Dzieci z MPD, szczególnie te, które często doświadczają zaburzeń w zakresie funkcji motorycznych dużej i kontroli postawy, mogą mieć ograniczoną możliwość uczestnictwa w codziennych czynnościach, co wpływa na ogólną jakość życia.

Badanie to obejmie dwie grupy, z których jedna będzie otrzymywać Trening Obwodowy Specyficzny dla Zadania (TSCT), a druga konwencjonalne interwencje fizjoterapeutyczne. Celem tego badania jest ocena dodatkowych efektów specyficznego dla zadania, powtarzalnego, zorientowanego na cel treningu obwodowego na funkcje motoryczne duże, równowagę i jakość życia związaną ze zdrowiem u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Kluczowe miary wyników, w tym Pomiar Funkcji Motorycznych Dużych (GMFM-88), Pediatryczna Skala Równowagi oraz kwestionariusz jakości życia w MPD (CP-QoL), zostaną wykorzystane do oceny poprawy w mobilności funkcjonalnej, stabilności posturalnej i dobrostanie społecznym/psychologicznym. Uczestnicy zostaną przesłuchani przy użyciu Systemu Klasyfikacji Funkcji Motorycznych Dużych (GMFCS I-III) w celu spełnienia kryteriów włączenia. Miary wyników będą rejestrowane pierwszego dnia interwencji, po 4 tygodniach oraz ponownie po zakończeniu okresu treningowego.

Interwencja będzie prowadzona przez 40-50 minut na sesję, 3 sesje tygodniowo przez 6 kolejnych tygodni, przy czym grupa TSCT będzie wykonywać ustrukturyzowane, zorientowane na zadanie stacje funkcjonalne zaprojektowane na wzór codziennych czynności życiowych, podczas gdy grupa kontrolna będzie wykonywać standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne. Dane zostaną ponownie zebrane po 8 tygodniach, aby określić skuteczność treningu obwodowego specyficznego dla zadania w poprawie funkcji motorycznych dużej, równowagi oraz podniesieniu ogólnej jakości życia u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzone rozpoznanie mózgowego porażenia dziecięcego typu hemiplegicznego spastycznego.
  • Przedział wiekowy 5-12 lat.
  • Poziomy GMFCS I-III, wskazujące na zdolność do samodzielnego chodzenia lub z pomocą.
  • Wynik w zmodyfikowanej skali Ashwortha od 0 do ≤ 2.
  • Wystarczające zdolności poznawcze do udziału w treningu i przestrzegania instrukcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) większy niż 2 w kluczowych grupach mięśniowych.
  • Poziomy GMFCS IV-V, wskazujące na niezdolność do chodzenia.
  • Historia częstych napadów padaczkowych.
  • Niezdolność do przestrzegania instrukcji werbalnych lub wizualnych, lub obecność ciężkiego upośledzenia poznawczego.
  • Niedawne operacje ortopedyczne lub zastrzyki z toksyny botulinowej (Botox).
  • Ciężkie nieprawidłowości układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak deformacje kręgosłupa, zwichnięcie biodra lub znaczące przykurcze ograniczające ruch.
  • Jakikolwiek stan oddechowy, metaboliczny lub sercowo-naczyniowy, który może ograniczać bezpieczny udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening obwodowy ukierunkowany na zadanie (TSCT)
Trening obwodowy specyficzny dla zadania (TSCT) to wysokointensywny, progresywny program mający na celu poprawę funkcjonalnego ruchu poprzez zadania z życia codziennego. Składa się z 14 stanowisk, każde wykonywane przez 1,5 minuty, z 3-minutowym odpoczynkiem po ukończeniu pełnego obwodu (łącznie ~21 minut). Aktywności obejmują stanie i sięganie, wstawanie z siadu, stąpanie, wspięcia na palce/pięty, przysiady, wchodzenie po schodach, ćwiczenia równowagi, wzmacnianie mięśni core oraz jazdę na rowerze. Ten ustrukturyzowany obwód poprawia umiejętności motoryczne duże, równowagę, koordynację oraz ogólną sprawność funkcjonalną.
Procedura: Trening Obwodowy Ukierunkowany na Zadania (TSCT)
Specjalistyczny program treningu obwodowego składający się z 14 stanowisk, zaprojektowany w celu poprawy ogólnych umiejętności motorycznych, równowagi, siły i mobilności funkcjonalnej. Każda stacja obejmuje konkretne zadanie funkcjonalne, takie jak sięganie, wstawanie z siadu, stawianie kroków w różnych kierunkach, wspięcia na palce, przysiady, unoszenie wyprostowanych nóg, wchodzenie po schodach, chodzenie do tyłu, chodzenie po równoważni, ćwiczenia mięśni core, mostki, unoszenie przeciwnej ręki i nogi, ćwiczenia deski bocznej oraz jazda na rowerku stacjonarnym. Postęp na każdej stacji osiąga się poprzez zwiększanie trudności za pomocą modyfikacji, takich jak zmiana odległości lub wysokości, zwiększenie liczby powtórzeń, dodanie obciążenia, zmiana podłoża (twarde/miękkie), zwiększenie szybkości ruchu, zmniejszenie głębokości przysiadu, przenoszenie przedmiotów podczas wykonywania zadań lub zwiększenie oporu (w przypadku jazdy na rowerku). Ogólnie rzecz biorąc, program stopniowo stawia dziecku wyzwania w zakresie równowagi, siły, koordynacji i kontroli motorycznej poprzez systematyczne modyfikowanie wymagań zadaniowych.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia

Konwencjonalna fizjoterapia dla obu grup będzie obejmować ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające oraz techniki pozycjonowania.

Każdy mięsień spastyczny będzie rozciągany do momentu lekkiego dyskomfortu, utrzymywany przez 20 sekund i powtarzany pięć razy.

Każde dziecko z MPD będzie oceniane indywidualnie w celu zidentyfikowania grup mięśni spastycznych. Każdy słaby mięsień będzie trenowany do kurczenia się przeciwko oporowi, z 10 powtórzeniami w każdej sesji.

Rodzice będą instruowani, aby sadzać dziecko z rozstawionymi nogami na ławce lub bloku, zapewniając, że pięty dotykają podłoża. Będą również instruowani, aby dziecko stało przy ścianie z nogami w umiarkowanym odwiedzeniu i rotacji zewnętrznej przez 15 minut dziennie po ćwiczeniach.
Procedura: Konwencjonalna Fizjoterapia
Konwencjonalna fizjoterapia będzie obejmować ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i pozycjonujące. Mięśnie spastyczne będą rozciągane do lekkiego dyskomfortu, utrzymywane przez 20 sekund i powtarzane pięć razy. Osłabione mięśnie będą wzmacniane 10 oporowymi skurczami na sesję. Rodzice otrzymają zalecenie, aby sadzać dziecko z rozstawionymi nogami na ławce/bloku z podpartymi piętami oraz aby praktykować stanie przy ścianie z nogami umiarkowanie odwiedzionymi i zewnętrznie obróconymi przez 15 minut dziennie po ćwiczeniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje motoryczne duże
Ramy czasowe: 8 tygodni

Funkcje motoryczne duże są mierzone za pomocą GMFM-88. Są to złote standardy narzędzi do oceny zmian w zdolnościach motorycznych dużych u dzieci z MPD. Pomaga to ocenić zmiany w umiejętnościach motorycznych na przestrzeni czasu lub po interwencji.

Ocenia funkcje motoryczne duże, takie jak leżenie, przewracanie się, siedzenie, raczkowanie, stanie, chodzenie, bieganie i skakanie. 80-100% Prawie normalna funkcja motoryczna / łagodne MPD 40-80% Umiarkowane upośledzenie motoryczne < 40% Ciężkie upośledzenie motoryczne
8 tygodni
Równowaga
Ramy czasowe: 8 tygodni
Równowaga jest mierzona za pomocą Pediatrycznej Skali Równowagi (PBS). Zawiera 14 zadań, takich jak stanie, sięganie, obracanie się i przenoszenie. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 5. 50-56 Normalna lub prawie normalna równowaga 33-49 Umiarkowane zaburzenie równowagi 0-32 Słaba równowaga / wysokie ryzyko upadku
8 tygodni
Jakość życia w mózgowym porażeniu dziecięcym
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jakość życia mierzona jest za pomocą CP QOL (Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire). Mierzy ona obszary takie jak: Dobrostan społeczny, Dobrostan emocjonalny, Udział, Ból i niepełnosprawność, Dostęp do usług, Zdrowie rodziny. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-100 > 70 Wysoka jakość życia 50-70 Średnia jakość życia < 50 Niska jakość życia
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUI/CTR/2025/13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe (CP)

Badania kliniczne na Trening Obwodowy Ukierunkowany na Zadania (TSCT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj