Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'Allenamento a Circuito Specifico per il Compito sulla Funzione Motoria Globale, l'Equilibrio e la Qualità della Vita nella Paralisi Cerebrale

25 dicembre 2025 aggiornato da: Foundation University Islamabad

Effetti dell'Allenamento a Circuito Specifico per Compiti sulla Funzione Motoria Globale, l'Equilibrio e la Qualità della Vita nella Paralisi Cerebrale

Questo studio indaga come l'Addestramento Circuituale Specifico per il Compito (TSCT) influisca sulla funzione motoria globale, sull'equilibrio e sulla qualità della vita nei bambini con Paralisi Cerebrale. Due gruppi verranno confrontati: uno riceverà il TSCT e l'altro riceverà la fisioterapia convenzionale. Le misure di esito, come il GMFM, la Scala di Equilibrio Pediatrica e il questionario CP-QoL, verranno registrate prima e dopo un intervento di 8 settimane (40-50 minuti, 3 sessioni a settimana). I partecipanti verranno selezionati utilizzando i livelli GMFCS I-III. Lo studio mira a determinare se il TSCT fornisce miglioramenti maggiori nella mobilità funzionale, nel controllo posturale e nel benessere generale rispetto alla terapia standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (PC) è riconosciuta come una delle disabilità motorie più comuni nell'infanzia, che influisce significativamente sul movimento, sull'equilibrio e sull'indipendenza funzionale. I bambini con PC, in particolare quelli con, spesso sperimentano compromissioni nella funzione motoria grossolana e nel controllo posturale, che possono limitare la loro partecipazione alle attività quotidiane e influenzare la qualità della vita complessiva.

Questo studio coinvolgerà due gruppi, uno che riceverà l'Allenamento a Circuito Specifico per il Compito (TSCT) e l'altro che riceverà interventi di fisioterapia convenzionali. Questo studio mira a valutare gli effetti aggiuntivi dell'allenamento a circuito specifico per il compito, ripetitivo e orientato agli obiettivi, sulla funzione motoria grossolana, sull'equilibrio e sulla qualità della vita correlata alla salute nei bambini con paralisi cerebrale.

Le principali misure di esito, inclusa la Misura della Funzione Motoria Grossolana (GMFM-88), la Scala di Equilibrio Pediatrica e il questionario sulla qualità della vita per la PC (CP-QoL), saranno utilizzate per valutare i miglioramenti nella mobilità funzionale, nella stabilità posturale e nel benessere sociale/psicologico. I partecipanti saranno sottoposti a screening utilizzando il Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Grossolana (GMFCS I-III) per i criteri di inclusione. Le misure di esito saranno registrate il primo giorno dell'intervento, dopo 4 settimane e nuovamente al termine del periodo di allenamento.

L'intervento sarà somministrato per 40-50 minuti a sessione, 3 sessioni a settimana per 6 settimane consecutive, con il gruppo TSCT che esegue stazioni funzionali strutturate e orientate al compito progettate per simulare le attività della vita quotidiana, mentre il gruppo di controllo esegue esercizi di fisioterapia standard. I dati saranno raccolti nuovamente dopo 8 settimane per determinare l'efficacia dell'allenamento a circuito specifico per il compito nel migliorare la funzione motoria grossolana, nell'aumentare l'equilibrio e nell'elevare la qualità della vita complessiva nei bambini con paralisi cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi confermata di Paralisi Cerebrale Spastica Emiplegica.
  • Fascia di età 5-12 anni.
  • Livelli GMFCS I-III, che indicano la capacità di camminare in modo indipendente o con assistenza.
  • Punteggio della Scala di Ashworth Modificata da 0 a ≤ 2.
  • Capacità cognitiva sufficiente per partecipare all'addestramento e seguire le istruzioni.

Criteri di esclusione:

  • Punteggio della Scala di Ashworth Modificata (MAS) superiore a 2 nei gruppi muscolari chiave.
  • Livelli GMFCS IV-V, che indicano incapacità di camminare.
  • Storia di convulsioni frequenti.
  • Incapacità di seguire istruzioni verbali o visive, o presenza di grave compromissione cognitiva.
  • Chirurgia ortopedica recente o iniezioni di Tossina Botulinica (Botox).
  • Gravi anomalie muscoloscheletriche come deformità spinali, lussazione dell'anca o contratture significative che limitano il movimento.
  • Qualsiasi condizione respiratoria, metabolica o cardiovascolare che possa limitare la partecipazione in sicurezza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento a circuito specifico per il compito (TSCT)
L'allenamento a circuito specifico per compiti (TSCT) è un programma ad alta intensità e progressivo mirato a migliorare il movimento funzionale attraverso attività della vita reale. Consiste in 14 postazioni di lavoro, ciascuna eseguita per 1,5 minuti, con un riposo di 3 minuti dopo aver completato l'intero circuito (totale ~21 minuti). Le attività includono stare in piedi e allungarsi, sedersi e alzarsi, fare passi, sollevamenti di tallone/punta, squat, salire le scale, esercizi di equilibrio, rafforzamento del core e ciclismo. Questo circuito strutturato migliora le abilità motorie grossolane, l'equilibrio, la coordinazione e le prestazioni funzionali complessive.
Procedura: Allenamento a Circuito Specifico per il Compito (TSCT)
Programma di allenamento a circuito specifico per il compito, composto da 14 postazioni di lavoro progettate per migliorare le abilità motorie globali, l'equilibrio, la forza e la mobilità funzionale. Ogni stazione include un compito funzionale specifico, come raggiungere oggetti, alzarsi dalla posizione seduta, fare passi in direzioni diverse, sollevamenti tallone-punta, squat, sollevamenti della gamba tesa, salire le scale, camminare all'indietro, camminare sulla trave di equilibrio, esercizi per il core, ponti, sollevamenti braccio/gamba opposti, esercizi del ponte laterale e ciclismo stazionario. La progressione in ogni stazione si ottiene aumentando la difficoltà attraverso modifiche come variare le distanze o le altezze, aumentare le ripetizioni, aggiungere pesi, alterare le superfici (solide/morbide), aumentare la velocità del movimento, ridurre la profondità dello squat, trasportare oggetti durante i compiti o aumentare la resistenza (per il ciclismo). Nel complesso, il programma sfida gradualmente l'equilibrio, la forza, la coordinazione e il controllo motorio del bambino modificando sistematicamente le richieste del compito.
Altro: Fisioterapia convenzionale

La terapia fisica convenzionale per entrambi i gruppi includerà esercizi di stretching, esercizi di potenziamento e tecniche di posizionamento.

Ogni muscolo spastico verrà allungato fino al punto di leggero fastidio, mantenuto per 20 secondi e ripetuto cinque volte.

Ogni bambino con PC sarà valutato individualmente per identificare i gruppi muscolari spastici. Ogni muscolo debole verrà allenato a contrarsi contro resistenza, con 10 ripetizioni eseguite in ogni sessione.

Ai genitori verrà consigliato di far sedere il loro bambino con le gambe aperte su una panca o un blocco, assicurandosi che i talloni tocchino il terreno. Verrà inoltre istruito di far stare il loro bambino in piedi contro un muro con le gambe in moderata abduzione e rotazione esterna per 15 minuti al giorno dopo gli esercizi.
Procedura: Fisioterapia Convenzionale
La terapia fisica convenzionale comprenderà esercizi di stretching, rinforzo e posizionamento.
I muscoli spastici verranno allungati fino a un leggero disagio, mantenuti per 20 secondi e ripetuti cinque volte.
I muscoli deboli verranno rinforzati con 10 contrazioni resistite per sessione.
Si consiglierà ai genitori di far sedere il bambino con le gambe divaricate su una panca/blocco con i talloni appoggiati e di praticare la stazione eretta al muro con le gambe moderatamente abdotte e ruotate esternamente per 15 minuti al giorno dopo gli esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione motoria globale
Lasso di tempo: 8 settimane

La funzione motoria globale è misurata dal GMFM-88. Questi sono gli strumenti di riferimento per valutare i cambiamenti nelle abilità motorie globali nei bambini con PC. Aiuta a valutare i cambiamenti nelle abilità motorie nel tempo o dopo un intervento.

Valuta le funzioni motorie globali come sdraiarsi, rotolare, sedersi, gattonare, stare in piedi, camminare, correre e saltare. 80-100% Funzione motoria quasi normale / PC lieve 40-80% Compromissione motoria moderata < 40% Compromissione motoria grave
8 settimane
Bilancio
Lasso di tempo: 8 settimane
L'equilibrio viene misurato tramite la Pediatric Balance Scale (PBS). Include 14 compiti come stare in piedi, allungarsi, girarsi e trasferirsi. I punteggi vanno da 0 a 5. 50-56 Equilibrio normale o quasi normale 33-49 Compromissione moderata dell'equilibrio 0-32 Scarsa capacità di equilibrio / alto rischio di caduta
8 settimane
Qualità della Vita nella Paralisi Cerebrale
Lasso di tempo: 8 settimane
La qualità della vita è misurata dal CP QOL (Questionario sulla Qualità della Vita nella Paralisi Cerebrale). Misura domini quali: Benessere sociale, Benessere emotivo, Partecipazione, Dolore e disabilità, Accesso ai servizi, Salute familiare. I punteggi vanno da 0-100 > 70 Alta QOL 50-70 Moderata QOL < 50 Bassa QOL
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2025/13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paralisi cerebrale (PC)

Prove cliniche su Allenamento a Circuito Specifico per il Compito (TSCT)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi