Effets de l'entraînement en circuit spécifique à la tâche sur la fonction motrice globale, l'équilibre et la qualité de vie dans la paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est reconnue comme l'un des handicaps moteurs les plus courants de l'enfance, affectant significativement le mouvement, l'équilibre et l'indépendance fonctionnelle. Les enfants atteints de PC, en particulier ceux qui présentent souvent des altérations de la fonction motrice globale et du contrôle postural, peuvent voir leur participation aux activités quotidiennes limitée et leur qualité de vie globale influencée.
Cette étude impliquera deux groupes, l'un recevant un entraînement en circuit spécifique aux tâches (TSCT) et l'autre recevant des interventions de physiothérapie conventionnelles. Cette étude vise à évaluer les effets supplémentaires d'un entraînement en circuit spécifique aux tâches, répétitif et orienté vers un objectif sur la fonction motrice globale, l'équilibre et la qualité de vie liée à la santé chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Les mesures de résultats clés, y compris la mesure de la fonction motrice globale (GMFM-88), l'échelle d'équilibre pédiatrique et le questionnaire de qualité de vie pour la PC (CP-QoL) seront utilisées pour évaluer les améliorations de la mobilité fonctionnelle, de la stabilité posturale et du bien-être social/psychologique. Les participants seront sélectionnés à l'aide du système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS I-III) pour les critères d'inclusion. Les mesures de résultats seront enregistrées le premier jour de l'intervention, après 4 semaines et à nouveau à la fin de la période d'entraînement.
L'intervention sera administrée pendant 40 à 50 minutes par séance, 3 séances par semaine pendant 6 semaines consécutives, le groupe TSCT effectuant des stations fonctionnelles structurées et orientées vers des tâches conçues pour imiter les activités de la vie quotidienne, tandis que le groupe témoin effectuera des exercices de physiothérapie standard. Les données seront collectées à nouveau après 8 semaines pour déterminer l'efficacité de l'entraînement en circuit spécifique aux tâches dans l'amélioration de la fonction motrice globale, l'amélioration de l'équilibre et l'élévation de la qualité de vie globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic confirmé de paralysie cérébrale hémiplegique spastique.
- Tranche d'âge de 5 à 12 ans.
- Niveaux GMFCS I-III, indiquant la capacité de marcher indépendamment ou avec assistance.
- Score sur l'échelle modifiée d'Ashworth de 0 à ≤ 2.
- Capacité cognitive suffisante pour participer à la formation et suivre les instructions.
Critères d'exclusion :
- Score sur l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS) supérieur à 2 dans les groupes musculaires clés.
- Niveaux GMFCS IV-V, indiquant une incapacité à marcher.
- Antécédents de crises convulsives fréquentes.
- Incapacité à suivre des instructions verbales ou visuelles, ou présence d'une déficience cognitive sévère.
- Chirurgie orthopédique récente ou injections de toxine botulique (Botox).
- Anomalies musculosquelettiques sévères telles que déformations vertébrales, luxation de la hanche ou contractures importantes limitant les mouvements.
- Toute affection respiratoire, métabolique ou cardiovasculaire pouvant limiter une participation en toute sécurité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement en circuit spécifique à la tâche (TSCT)
L'entraînement en circuit spécifique à la tâche (TSCT) est un programme progressif de haute intensité visant à améliorer les mouvements fonctionnels par le biais de tâches de la vie réelle.
Il comprend 14 postes de travail, chacun effectué pendant 1,5 minute, avec une pause de 3 minutes après avoir terminé le circuit complet (total ~21 minutes).
Les activités incluent le fait de se tenir debout et d'atteindre, de s'asseoir et de se lever, de marcher, de se mettre sur la pointe des pieds/les talons, des squats, de monter des escaliers, des exercices d'équilibre, le renforcement du tronc et le cyclisme.
Ce circuit structuré améliore les habiletés motrices globales, l'équilibre, la coordination et les performances fonctionnelles globales.
|
Programme d'entraînement en circuit spécifique à la tâche composé de 14 postes de travail conçu pour améliorer les habiletés motrices globales, l'équilibre, la force et la mobilité fonctionnelle.
Chaque poste comprend une tâche fonctionnelle spécifique, telle que l'atteinte, le passage assis-debout, le pas dans différentes directions, les élévations talon-orteil, la flexion des jambes, les élévations de jambe tendue, la montée d'escaliers, la marche arrière, la marche sur poutre d'équilibre, les exercices abdominaux, les ponts, les élévations bras/jambe opposés, les exercices de pont latéral et le cyclisme stationnaire.
La progression à chaque poste est obtenue en augmentant la difficulté par des ajustements tels que la variation des distances ou des hauteurs, l'augmentation des répétitions, l'ajout de poids, la modification des surfaces (ferme/molle), l'augmentation de la vitesse de mouvement, la réduction de la profondeur de flexion, le port d'objets pendant les tâches ou l'augmentation de la résistance (pour le cyclisme).
Dans l'ensemble, le programme met progressivement au défi l'équilibre, la force, la coordination et le contrôle moteur de l'enfant en modifiant systématiquement les exigences de la tâche.
|
|
Autre: Kinésithérapie conventionnelle
La physiothérapie conventionnelle pour les deux groupes comprendra des exercices d'étirement, des exercices de renforcement et des techniques de positionnement. Chaque muscle spastique sera étiré jusqu'au point d'inconfort léger, maintenu pendant 20 secondes, et répété cinq fois. Chaque enfant atteint de paralysie cérébrale sera évalué individuellement pour identifier les groupes musculaires spastiques. Chaque muscle faible sera entraîné à se contracter contre résistance, avec 10 répétitions effectuées lors de chaque séance. Il sera conseillé aux parents de faire asseoir leur enfant avec les jambes écartées sur un banc ou un bloc, en veillant à ce que les talons touchent le sol. Ils recevront également des instructions pour que leur enfant se tienne debout contre un mur avec les jambes en abduction modérée et rotation externe pendant 15 minutes quotidiennement après les exercices. |
La kinésithérapie conventionnelle comprendra des exercices d'étirement, de renforcement et de positionnement.
Les muscles spastiques seront étirés jusqu'à un léger inconfort, maintenus pendant 20 secondes et répétés cinq fois.
Les muscles faibles seront renforcés par 10 contractions résistées par séance.
Il sera conseillé aux parents d'asseoir l'enfant jambes écartées sur un banc/bloc avec les talons soutenus et de pratiquer la station debout contre un mur avec les jambes modérément écartées et en rotation externe pendant 15 minutes quotidiennement après les exercices.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction motrice globale
Délai: 8 semaines
|
La fonction motrice globale est mesurée par le GMFM-88. Ce sont les outils de référence pour évaluer les changements dans les capacités motrices globales des enfants atteints de paralysie cérébrale. Il aide à évaluer les changements dans les compétences motrices au fil du temps ou après une intervention. Évalue les fonctions motrices globales telles que s'allonger, se rouler, s'asseoir, ramper, se tenir debout, marcher, courir et sauter. 80-100 % Fonction motrice quasi normale / paralysie cérébrale légère 40-80 % Déficience motrice modérée < 40 % Déficience motrice sévère |
8 semaines
|
|
Équilibre
Délai: 8 semaines
|
L'équilibre est mesuré par l'Échelle d'Équilibre Pédiatrique (PBS).
Comprend 14 tâches telles que la station debout, l'atteinte, la rotation et le transfert.
Les scores vont de 0 à 5. 50-56 Équilibre normal ou quasi-normal 33-49 Déficit modéré de l'équilibre 0-32 Mauvais équilibre / risque élevé de chute
|
8 semaines
|
|
Qualité de Vie dans l'Infirmité Motrice Cérébrale
Délai: 8 semaines
|
La qualité de vie est mesurée par le CP QOL (Questionnaire de qualité de vie pour l'infirmité motrice cérébrale).
Il mesure des domaines tels que : Bien-être social, Bien-être émotionnel, Participation, Douleur et incapacité, Accès aux services, Santé familiale.
Les scores vont de 0 à 100 > 70 Haute QV 50-70 QV modérée < 50 Faible QV
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2025/13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .