Effekter av uppgiftsspecifik kretsträning på grovmotorisk funktion, balans och livskvalitet vid cerebral pares
Effekter av uppgiftsspecifik kretsutbildning på grovmotorisk funktion, balans och livskvalitet vid cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) är ett av de vanligaste motoriska handikappen i barndomen, som påverkar rörelse, balans och funktionell självständighet avsevärt. Barn med CP, särskilt de med ofta upplever nedsättningar i grovmotorisk funktion och postural kontroll, vilket kan begränsa deras deltagande i dagliga aktiviteter och påverka den övergripande livskvaliteten.
Denna studie kommer att omfatta två grupper, där den ena får uppgiftsspecifik kretsutbildning (TSCT) och den andra får konventionella fysioterapeutiska interventioner. Denna studie syftar till att utvärdera de ytterligare effekterna av uppgiftsspecifik, repetitiv, målinriktad kretsutbildning på grovmotorisk funktion, balans och hälsorelaterad livskvalitet hos barn med cerebral pares.
Viktiga utfallsmått, inklusive Gross Motor Function Measure (GMFM-88), Pediatric Balance Scale och CP-livskvalitetsfrågeformulär (CP-QoL) kommer att användas för att bedöma förbättringar i funktionell mobilitet, postural stabilitet och social/psykologiskt välbefinnande. Deltagare kommer att screenas med Gross Motor Function Classification System (GMFCS I-III) för inklusionskriterier. Utfallsmåtten kommer att registreras första dagen av interventionen, efter 4 veckor och återigen vid slutförandet av träningsperioden.
Interventionen kommer att administreras i 40-50 minuter per session, 3 sessioner per vecka i 6 på varandra följande veckor, där TSCT-gruppen utför strukturerade, uppgiftsorienterade funktionella stationer utformade för att efterlikna dagliga livsaktiviteter, medan kontrollgruppen utför standardfysioterapiövningar. Data kommer att samlas in igen efter 8 veckor för att fastställa effektiviteten av uppgiftsspecifik kretsutbildning för att förbättra grovmotorisk funktion, balans och höja den övergripande livskvaliteten hos barn med cerebral pares.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av spastisk hemiplegisk cerebral pares.
- Åldersintervall 5–12 år.
- GMFCS-nivå I–III, vilket indikerar förmåga att gå självständigt eller med assistans.
- Modifierad Ashworth-skala poäng 0 till ≤ 2.
- Tillräcklig kognitiv förmåga för att delta i träning och följa instruktioner.
Exklusionskriterier:
- Modifierad Ashworth-skala (MAS) poäng större än 2 i nyckelmuskelgrupper.
- GMFCS-nivå IV–V, vilket indikerar oförmåga att gå.
- Historik med frekventa epileptiska anfall.
- Oförmåga att följa verbala eller visuella instruktioner, eller förekomst av svår kognitiv nedsättning.
- Nyligen genomgången ortopedisk kirurgi eller Botulinum Toxin (Botox)-injektioner.
- Svåra muskuloskeletala avvikelser såsom ryggradsdeformiteter, höftluxation eller betydande kontrakturer som begränsar rörelse.
- Eventuellt andnings-, metabolt eller kardiovaskulärt tillstånd som kan begränsa säker deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uppgiftsspecifik kretsutbildning (TSCT)
Uppgiftsspecifik kretsträning (TSCT) är ett högintensivt, progressivt program som syftar till att förbättra funktionell rörelse genom verklighetsnära uppgifter.
Det består av 14 arbetsstationer, där varje station utförs i 1,5 minuter, med en 3-minuters vila efter att hela kretsen är genomförd (total tid ~21 minuter).
Aktiviteter inkluderar stående och sträckning, sit-to-stand (uppstående från sittande), stegövningar, hälsulistningar/skridskolistningar, knäböj, trappklättring, balansövningar, kärnstyrketräning och cykling.
Denna strukturerade krets förbättrar grovmotoriska färdigheter, balans, koordination och övergripande funktionell prestation.
|
Uppgiftsspecifikt kretsträningsprogram bestående av 14 arbetsstationer utformat för att förbättra grovmotoriska färdigheter, balans, styrka och funktionell mobilitet.
Varje station inkluderar en specifik funktionell uppgift - såsom att nå efter föremål, resa sig från sittande till stående, steg i olika riktningar, häls till tålyft, knäböj, raka benlyft, trappklättring, bakåtgående gång, balansbomgång, kärnmuskelövningar, bryggor, motsatt arm/benlyft, sidobrygga och stationär cykling.
Progression vid varje station uppnås genom ökad svårighetsgrad via justeringar som varierande avstånd eller höjder, ökade repetitioner, tillägg av vikter, förändrade underlag (fasta/mjuka), ökad rörelsehastighet, minskat knäböjsdjup, bära föremål under uppgifterna eller ökad resistans (vid cykling).
Övergripande utmanar programmet gradvis barnets balans, styrka, koordination och motoriska kontroll genom att systematiskt modifiera uppgiftskraven.
|
|
Övrig: Konventionell fysioterapi
Konventionell fysioterapi för båda grupperna kommer att inkludera stretchingövningar, styrkeövningar och positioneringstekniker. Varje spastisk muskel kommer att sträckas till punkten av lätt obehag, hållas i 20 sekunder och upprepas fem gånger. Varje barn med CP kommer att bedömas individuellt för att identifiera spastiska muskelgrupper. Varje svag muskel kommer att tränas att dra ihop sig mot motstånd, med 10 repetitioner i varje session. Föräldrar kommer att rådas att låta sitt barn sitta med benen vidöppna på en bänk eller block, och se till att hälarna når marken. De kommer också att instrueras att låta sitt barn stå mot en vägg med benen i måttlig abduktion och extern rotation i 15 minuter dagligen efter övningarna. |
Konventionell fysioterapi kommer att inkludera stretching-, styrke- och positionsövningar.
Spastiska muskler kommer att sträckas till lätt obehag, hålls i 20 sekunder och upprepas fem gånger.
Svag muskler kommer att stärkas med 10 motståndskontraktioner per session.
Föräldrar kommer att rådas att placera barnet med benen isär på en bänk/block med hälarna stödda och att träna väggstående med benen måttligt abducerade och externt roterade i 15 minuter dagligen efter övningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grovmotorisk funktion
Tidsram: 8 veckor
|
Grovmotorisk funktion mäts med GMFM-88. Dessa är guldstandarden för att utvärdera förändringar i grovmotoriska förmågor hos barn med CP. Det hjälper till att utvärdera förändringar i motoriska färdigheter över tid eller efter intervention. Utvärderar grovmotoriska funktioner som liggande, rullning, sittande, krypning, stående, gående, löpning och hopp. 80-100% Nära-normal motorisk funktion / mild CP 40-80% Måttlig motorisk nedsättning < 40% Svår motorisk nedsättning |
8 veckor
|
|
Balans
Tidsram: 8 veckor
|
Balans mäts med Pediatric Balance Scale (PBS).
Innehåller 14 uppgifter som att stå, sträcka sig, vända sig och överföra vikt.
Poängintervallet är 0 till 5. 50-56 Normal eller nära-normal balans 33-49 Måttlig balansnedsättning 0-32 Dålig balans / hög fallrisk
|
8 veckor
|
|
Cerebral Pares Livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
|
Livskvalitet mäts med CP QOL (Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire).
Den mäter områden såsom: Socialt välbefinnande, Emotionellt välbefinnande, Deltagande, Smärta och funktionsnedsättning, Tillgång till tjänster, Familjens hälsa.
Poängen sträcker sig 0-100 > 70 Hög livskvalitet 50-70 Måttlig livskvalitet < 50 Låg livskvalitet
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2025/13
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .