A feladatspecifikus körképzés hatása a nagymotoros funkcióra, az egyensúlyra és az életminőségre cerebralis paralisisban
A feladatspecifikus körképzés hatása a nagy mozgásszervek funkciójára, az egyensúlyra és az életminőségre cerebrális parézisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cerebralis paresis (CP) az egyik leggyakoribb motoros fogyatékosság a gyermekkorban, ami jelentősen befolyásolja a mozgást, az egyensúlyt és a funkcionális függetlenséget. A CP-vel élő gyermekek, különösen azok, akik gyakran tapasztalnak zavarokat a nagymotoros funkciókban és a testtartás-ellenőrzésben, ami korlátozhatja a napi tevékenységekben való részvételüket és befolyásolhatja az általános életminőséget.
A tanulmány két csoportot fog magában foglalni, az egyik a Feladatspecifikus Körképzés (TSCT) részesül, a másik pedig hagyományos fizioterápiás beavatkozásokat kap. A tanulmány célja, hogy értékelje a feladatspecifikus, ismétlődő, célirányos körképzés további hatásait a nagymotoros funkciókra, az egyensúlyra és az egészséggel kapcsolatos életminőségre cerebralis paresisban szenvedő gyermekekben.
A kulcsfontosságú eredménymérő eszközök, beleértve a Nagymotoros Funkció Mérése (GMFM-88), a Gyermek Egyensúly Skála és a CP-életminőség kérdőív (CP-QoL) alkalmazásával értékelik a funkcionális mobilitás, a testtartási stabilitás és a társas/pszichológiai jólét javulását. A résztvevőket a Nagymotoros Funkció Osztályozási Rendszer (GMFCS I-III) segítségével szűrik a beválasztási kritériumok alapján. Az eredménymérő eszközöket az intervenció első napján, 4 hét után és ismét a képzési időszak befejezésekor rögzítik.
A beavatkozást munkamenetenként 40-50 percig, heti 3 alkalommal, egymást követő 6 hétig alkalmazzák, a TSCT csoport strukturált, feladatorientált funkcionális állomásokat végez, amelyek a napi élet tevékenységeit utánozzák, míg a kontrollcsoport szabványos fizioterápiás gyakorlatokat hajt végre. Az adatokat 8 hét után ismét összegyűjtik, hogy meghatározzák a feladatspecifikus körképzés hatékonyságát a nagymotoros funkciók javításában, az egyensúly javításában és az általános életminőség emelésében cerebralis paresisban szenvedő gyermekekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Spasztikus hemiplegiás cerebralis parézis igazolt diagnózisa.
- Életkor 5–12 év között.
- GMFCS I–III szint, ami önálló vagy segítséggel történő járás képességét jelzi.
- Módosított Ashworth-skála pontszám 0–≤2.
- Megfelelő kognitív képesség a tréningben való részvételhez és az utasítások követéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Módosított Ashworth-skála (MAS) pontszám nagyobb, mint 2 a kulcsfontosságú izomcsoportokban.
- GMFCS IV–V szint, ami járásképtelenséget jelzi.
- Gyakori rohamok előfordulása a múltban.
- Verbális vagy vizuális utasítások követésének képtelensége, vagy súlyos kognitív károsodás jelenléte.
- Friss ortopédiai műtét vagy Botulinum Toxin (Botox) injekciók.
- Súlyos mozgásszervi rendellenességek, például gerincferdülés, csípőficam vagy jelentős kontraktúrák, amelyek korlátozzák a mozgást.
- Bármilyen légzési, anyagcsere- vagy kardiovaszkuláris állapot, amely korlátozhatja a biztonságos részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Feladat-specifikus körkörös edzés (TSCT)
A feladatspecifikus körkiképzés (TSCT) egy nagy intenzitású, progresszív program, amely a valós életbeli feladatokon keresztül javítja a funkcionális mozgást.
14 munkapontból áll, mindegyiket 1,5 percig végzik, majd a teljes kör befejezése után 3 perc pihenő következik (összesen ~21 perc).
A tevékenységek közé tartozik az állva nyúlás, felülés-ülés, lépés, sarok- és lábujjemegetés, guggolás, lépcsőzés, egyensúlygyakorlatok, törzserősítés és kerékpározás.
Ez a strukturált kör javítja a durva motorikus készségeket, az egyensúlyt, a koordinációt és az általános funkcionális teljesítményt.
|
Feladat-specifikus körkörös edzésprogram, amely 14 munkapontból áll, és célja a nagymotoros készségek, az egyensúly, az erő és a funkcionális mobilitás fejlesztése.
Minden állomás egy konkrét funkcionális feladatot tartalmaz – például nyújtás, ülésből állás, különböző irányokba lépés, sarok- és lábujjemelés, guggolás, egyenes lábfejmelés, lépcsőzés, hátrafelé járás, egyensúlygerenda járás, törzserősítő gyakorlatok, hídfelállások, ellenkező kar/láb emelés, oldalhíd gyakorlatok és helyhez kötött kerékpározás.
Az egyes állomásokon a haladást a nehézségi fok növelésével érik el, például távolságok vagy magasságok változtatásával, ismétlésszám növelésével, súlyok hozzáadásával, felületek módosításával (kemény/lágy), mozgássebesség növelésével, guggolási mélység csökkentésével, tárgyak cipelésével a feladatok során, vagy az ellenállás növelésével (kerékpározás esetén).
Összességében a program fokozatosan kihívás elé állítja a gyermek egyensúlyát, erejét, koordinációját és motoros kontrollját a feladatigények szisztematikus módosításával.
|
|
Egyéb: Hagyományos fizioterápia
A konvencionális fizikoterápia mindkét csoport esetében nyújtógyakorlatokat, erősítő gyakorlatokat és pozícionálási technikákat fog tartalmazni. Minden spasztikus izmot enyhe kellemetlenség érzéséig nyújtanak, 20 másodpercig tartják, és ötször ismétlik. Minden CP-s gyermeket egyénileg értékelnek, hogy azonosítsák a spasztikus izomcsoportokat. Minden gyenge izmot ellenállással szembeni összehúzódásra képeznek, minden alkalommal 10 ismétlést végezve. A szülőket tanácsolják, hogy ültessék gyermeküket lábak széttárásával egy padon vagy blokkon, biztosítva, hogy a sarkak a talajt érintsék. Arra is utasítják őket, hogy gyermeküket naponta 15 percig gyakorlatok után falnak támasztva állítsák, a lábak mérsékelt távolságtartással és külső forgással. |
A hagyományos fizikoterápia nyújtási, erősítő és pozicionálási gyakorlatokat fog tartalmazni.
A spasztikus izmokat enyhe kellemetlenségig nyújtják, 20 másodpercig tartják, és ötször megismétlik.
A gyenge izmokat ülésenként 10 ellenállással végzett kontrakcióval erősítik.
A szülőknek azt tanácsolják, hogy ültessék a gyermeket lábak széttárt helyzetben egy pad/blokkra, sarkak alátámasztással, és gyakoroljanak falnál állást mérsékelten abdukált és külsőleg rotált lábakkal naponta 15 percet a gyakorlatok után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nagymotoros funkció
Időkeret: 8 hét
|
A nagy mozgásfunkciót a GMFM-88 méri. Ezek az arany standard eszközök a nagy mozgási képességek változásainak értékelésére CP-s gyermekeknél. Segít értékelni a motoros készségek változásait idővel vagy beavatkozás után. Értékeli a nagy mozgásfunkciókat, mint például fekvést, fordulást, ülést, mászást, állást, járást, futást és ugrást. 80-100% Közel normális motoros funkció / enyhe CP 40-80% Mérsékelt motoros károsodás < 40% Súlyos motoros károsodás |
8 hét
|
|
Egyensúly
Időkeret: 8 hét
|
Az egyensúlyt a Pediatric Balance Scale (PBS) méri.
14 feladatot tartalmaz, például állást, nyújtást, fordulást és áthelyezést.
A pontszámok 0-tól 5-ig terjednek. 50-56 Normális vagy majdnem normális egyensúly 33-49 Mérsékelt egyensúlyzavar 0-32 Gyenge egyensúly / magas elesési kockázat
|
8 hét
|
|
Cerebrális Parézis Életminőség
Időkeret: 8 hét
|
Az életminőséget a CP QOL (Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire) kérdőív méri.
Olyan területeket mér, mint: Társadalmi jólét, Érzelmi jólét, Részvétel, Fájdalom és fogyatékosság, Szolgáltatásokhoz való hozzáférés, Család egészsége.
A pontszám 0-100 között mozog > 70 Magas életminőség 50-70 Közepes életminőség < 50 Alacsony életminőség
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2025/13
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .