Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af opgave-specifik kredsløbstræning på grovmotorisk funktion, balance og livskvalitet ved cerebral parese

25. december 2025 opdateret af: Foundation University Islamabad
Denne undersøgelse undersøger, hvordan Task-Specific Circuit Training (TSCT) påvirker grovmotorisk funktion, balance og livskvalitet hos børn med cerebral parese. To grupper vil blive sammenlignet: den ene modtager TSCT og den anden modtager konventionel fysioterapi. Resultatmålinger, såsom GMFM, Pediatric Balance Scale og CP-QoL-spørgeskemaet, vil blive registreret før og efter en 8-ugers intervention (40-50 minutter, 3 sessioner om ugen). Deltagere vil blive screenet ved hjælp af GMFCS-niveauer I-III. Undersøgelsens mål er at afgøre, om TSCT giver større forbedringer i funktionel mobilitet, postural kontrol og generel trivsel sammenlignet med standardterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) anerkendes som en af de mest almindelige motoriske handicap i barndommen, som væsentligt påvirker bevægelse, balance og funktionel uafhængighed. Børn med CP, især dem med, oplever ofte nedsættelser i grovmotorisk funktion og postural kontrol, hvilket kan begrænse deres deltagelse i daglige aktiviteter og påvirke den samlede livskvalitet.

Denne undersøgelse vil involvere to grupper, hvor den ene modtager opgave-specifik kredsløbstræning (TSCT) og den anden modtager konventionelle fysioterapi-interventioner. Denne undersøgelse har til formål at evaluere de yderligere effekter af opgave-specifik, gentagen, målrettet kredsløbstræning på grovmotorisk funktion, balance og sundhedsrelateret livskvalitet hos børn med Cerebral parese.

Nøgle resultatmål, herunder Gross Motor Function Measure (GMFM-88), Pediatric Balance Scale og CP-livskvalitetsspørgeskema (CP-QoL), vil blive brugt til at vurdere forbedringer i funktionel mobilitet, postural stabilitet og social/psykologisk velvære. Deltagere vil blive screenet ved hjælp af Gross Motor Function Classification System (GMFCS I-III) for inklusionskriterier. Resultatmål vil blive registreret på den første dag af interventionen, efter 4 uger og igen ved afslutningen af træningsperioden.

Interventionen vil blive administreret i 40-50 minutter pr. session, 3 sessioner pr. uge i 6 på hinanden følgende uger, hvor TSCT-gruppen udfører struktureret, opgavelrettede funktionelle stationer designet til at efterligne dagligdagsaktiviteter, mens kontrolgruppen udfører standard fysioterapiøvelser. Data vil blive indsamlet igen efter 8 uger for at afgøre effektiviteten af opgave-specifik kredsløbstræning i at forbedre grovmotorisk funktion, forbedre balance og forhøje den samlede livskvalitet hos børn med Cerebral parese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af spastisk hemiplegisk cerebral parese.
  • Aldersinterval 5-12 år.
  • GMFCS-niveau I-III, hvilket indikerer evnen til at gå selvstændigt eller med assistance.
  • Score på den modificerede Ashworth-skala fra 0 til ≤2.
  • Tilstrækkelig kognitiv evne til at deltage i træning og følge instruktioner.

Eksklusionskriterier:

  • Score på den modificerede Ashworth-skala (MAS) højere end 2 i centrale muskelgrupper.
  • GMFCS-niveau IV-V, hvilket indikerer manglende evne til at gå.
  • Historie med hyppige krampeanfald.
  • Manglende evne til at følge verbale eller visuelle instruktioner, eller tilstedeværelse af alvorlig kognitiv svækkelse.
  • Nylig ortopædisk kirurgi eller Botulinum Toxin (Botox) indsprøjtninger.
  • Alvorlige muskel-skeletabnormaliteter såsom rygradsdeformiteter, hofteluksation eller betydelige kontrakturer, der begrænser bevægelse.
  • Enhver respiratorisk, metabolsk eller kardiovaskulær tilstand, der kan begrænse sikker deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opgave-specifik kredsløbstræning (TSCT)
Task-specific circuit training (TSCT) er et højintensivt, progressivt program, der har til formål at forbedre funktionel bevægelse gennem hverdagsopgaver. Det består af 14 arbejdsstationer, hvor hver udføres i 1,5 minutter, med en 3-minutters pause efter at have gennemført hele cirkuitet (i alt ~21 minutter). Aktiviteter inkluderer stående og række, siddende-til-stående, trin, hæl/tåløft, squats, trappestigning, balanceøvelser, kernestyrke og cykling. Dette strukturede cirkuit forbedrer grovmotoriske færdigheder, balance, koordination og samlet funktionel præstation.
Procedure: Opgavespecifik kredsløbstræning (TSCT)
En opgave-specifik kredsløbstræningsprogram bestående af 14 arbejdsstationer designet til at forbedre grovmotoriske færdigheder, balance, styrke og funktionel mobilitet. Hver station inkluderer en specifik funktionel opgave – såsom rækkeøvelser, sidde-til-stå, skridt i forskellige retninger, hæl-til-tå løft, squat, straight-leg raises, trappegang, baglæns gang, balancebjælke-gang, core-øvelser, bridges, modsatte arm/ben løft, side-bridge øvelser og stationær cykling. Progression ved hver station opnås ved at øge sværhedsgraden gennem justeringer såsom varierende afstande eller højder, øgede gentagelser, tilføjelse af vægte, ændring af underlag (hårdt/blødt), øget bevægelseshastighed, reduceret squat-dybde, bære af genstande under opgaver eller øget modstand (til cykling). Samlet set udfordrer programmet gradvist barnets balance, styrke, koordination og motorisk kontrol ved systematisk at modificere opgavens krav.
Andet: Konventionel fysioterapi

Konventionel fysioterapi for begge grupper vil omfatte strækøvelser, styrkeøvelser og positioneringsteknikker.

Hver spastisk muskel vil blive strækt til et punkt med mild ubehag, holdt i 20 sekunder og gentaget fem gange.

Hvert barn med CP vil blive vurderet individuelt for at identificere spastiske muskelgrupper. Hver svag muskel vil blive trænet til at trække sig sammen mod modstand, med 10 gentagelser udført i hver session.

Forældre vil blive rådgivet til at lade deres barn sidde med åbne ben på en bænk eller blok, så hælene rører jorden. De vil også blive instrueret i at lade deres barn stå op ad en væg med benene i moderat abduktion og ekstern rotation i 15 minutter dagligt efter øvelserne.
Procedure: Konventionel Fysioterapi
Konventionel fysioterapi vil omfatte stræk-, styrke- og positioneringsøvelser. Spastiske muskler vil blive strækt til mild ubehag, holdt i 20 sekunder og gentaget fem gange. Svage muskler vil blive styrket med 10 modstandsøvelser pr. session. Forældre vil blive rådet til at placere barnet med benene adskilt på en bænk/klods med hælene understøttet og til at øve vægstående med benene moderat abduceret og eksternt roteret i 15 minutter dagligt efter øvelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grovmotorisk funktion
Tidsramme: 8 uger

Grov motorisk funktion måles med GMFM-88. Dette er de gyldne standardværktøjer til at evaluere ændringer i grov motorisk evne hos børn med CP. Det hjælper med at evaluere ændringer i motoriske færdigheder over tid eller efter intervention.

Vurderer grove motoriske funktioner som liggende, rulning, sidde, kravle, stå, gå, løbe og hoppe. 80-100% Nær-normal motorisk funktion / mild CP 40-80% Moderat motorisk nedsættelse < 40% Svær motorisk nedsættelse
8 uger
Balance
Tidsramme: 8 uger
Balance måles med Pediatric Balance Scale (PBS). Indeholder 14 opgaver såsom stående, række, dreje og overføre. Scorer spænder fra 0 til 5. 50-56 Normal eller næsten-normal balance 33-49 Moderat balanceforstyrrelse 0-32 Dårlig balance / højt faldrisiko
8 uger
Cerebral Pares Livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Livskvalitet måles med CP QOL (Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire). Den måler områder såsom: Socialt velvære, Følelsesmæssigt velvære, Deltagelse, Smerte og funktionsnedsættelse, Adgang til serviceydelser, Familiehelbred. Scorer spænder fra 0-100 > 70 Høj livskvalitet 50-70 Moderat livskvalitet < 50 Lav livskvalitet
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Anslået)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUI/CTR/2025/13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)

Kliniske forsøg med Opgavespecifik kredsløbstræning (TSCT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner