Effekter av oppgave-spesifikk krets-trening på grovmotorisk funksjon, balanse og livskvalitet ved cerebral parese
Effekter av oppgave-spesifikk kretsløpstrening på grovmotorisk funksjon, balanse og livskvalitet ved cerebral parese
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese (CP) er anerkjent som en av de vanligste motoriske funksjonsnedsettelsene i barndommen, som betydelig påvirker bevegelse, balanse og funksjonell uavhengighet. Barn med CP, spesielt de som ofte opplever nedsatt grovmotorisk funksjon og postural kontroll, kan ha begrenset deltakelse i daglige aktiviteter og påvirke livskvaliteten generelt.
Denne studien vil involvere to grupper, hvor den ene mottar oppgave-spesifikk krets-trening (TSCT) og den andre mottar konvensjonelle fysioterapi-intervensjoner. Denne studien har som mål å evaluere de ekstra effektene av oppgave-spesifikk, repetitiv, målrettet krets-trening på grovmotorisk funksjon, balanse og helserelatert livskvalitet hos barn med cerebral parese.
Viktige utfallsmål, inkludert Grovmotorisk funksjonsmåling (GMFM-88), Pediatric Balance Scale og CP-livskvalitetsspørreskjema (CP-QoL) vil bli brukt for å vurdere forbedringer i funksjonell mobilitet, postural stabilitet og sosial/psykologisk velvære. Deltakere vil bli screent ved hjelp av Grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem (GMFCS I-III) for inklusjonskriterier. Utfallsmålene vil bli registrert på første dag av intervensjonen, etter 4 uker og igjen ved fullføring av treningsperioden.
Intervensjonen vil bli gitt i 40-50 minutter per økt, 3 økter per uke i 6 påfølgende uker, hvor TSCT-gruppen utfører strukturerte, oppgaveorienterte funksjonsstasjoner designet for å etterligne daglige livsaktiviteter, mens kontrollgruppen utfører standard fysioterapiøvelser. Data vil bli samlet inn igjen etter 8 uker for å fastslå effektiviteten av oppgave-spesifikk krets-trening i å forbedre grovmotorisk funksjon, balanse og heve den generelle livskvaliteten hos barn med cerebral parese.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av spastisk hemiplegisk cerebral parese.
- Aldersspenn 5–12 år.
- GMFCS-nivå I–III, som indikerer evne til å gå selvstendig eller med hjelp.
- Modifisert Ashworth-skala score 0 til ≤ 2.
- Tilstrekkelig kognitiv evne til å delta i trening og følge instruksjoner.
Eksklusjonskriterier:
- Modifisert Ashworth-skala (MAS) score større enn 2 i sentrale muskelgrupper.
- GMFCS-nivå IV–V, som indikerer manglende evne til å gå.
- Historie med hyppige epileptiske anfall.
- Manglende evne til å følge verbale eller visuelle instruksjoner, eller tilstedeværelse av alvorlig kognitiv svikt.
- Nylig ortopedisk kirurgi eller Botulinumtoksin (Botox)-injeksjoner.
- Alvorlige muskelskjelettavvik som ryggdeformiteter, hofteutskifting, eller betydelige kontrakturer som begrenser bevegelse.
- Eventuelle respiratoriske, metabolske eller kardiovaskulære tilstander som kan begrense sikker deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppgave-spesifikk kretsløpstrening (TSCT)
Oppgave-spesifikk kretsløpstrening (TSCT) er et høytintensivt, progressivt program som tar sikte på å forbedre funksjonell bevegelse gjennom virkelige oppgaver.
Det består av 14 arbeidsstasjoner, hver utført i 1,5 minutter, med en 3-minutters hvile etter å ha fullført hele kretsløpet (totalt ~21 minutter).
Aktiviteter inkluderer stående og rekke, sette seg opp fra stol, trinn, hæl-/tåhevinger, knebøy, trappeklatring, balanseøvelser, kjerneforsterkning og sykling.
Dette strukturerte kretsløpet forbedrer store motoriske ferdigheter, balanse, koordinasjon og generell funksjonell ytelse.
|
Oppgave-spesifikt kretsløpstreningprogram bestående av 14 arbeidsstasjoner designet for å forbedre grovmotoriske ferdigheter, balanse, styrke og funksjonell mobilitet.
Hver stasjon inkluderer en spesifikk funksjonell oppgave – slik som rekkevidde, sitte-til-stå, trinn i forskjellige retninger, hæl-til-tå-hevinger, knebøy, rett-bens-hevinger, trappeklatring, baklengs gange, balansebjelke-gange, kjernemuskeløvelser, broer, motsatt-arm-/beins-hevinger, side-bro-øvelser og stasjonær sykling.
Fremgang på hver stasjon oppnås ved å øke vanskelighetsgraden gjennom justeringer som varierende avstander eller høyder, økte repetisjoner, tilføyelse av vekter, endring av underlag (fast/mykt), økt bevegelseshastighet, redusert knebøydybde, bæring av gjenstander under oppgaver, eller økt motstand (for sykling).
Samlet sett utfordrer programmet gradvis barnets balanse, styrke, koordinasjon og motorisk kontroll ved systematisk å modifisere oppgavekravene.
|
|
Annen: Konvensjonell fysioterapi
Konvensjonell fysioterapi for begge grupper vil inkludere strekkøvelser, styrkeøvelser og posisjoneringsteknikker. Hver spastisk muskel vil bli strukket til punktet for mild ubehag, holdt i 20 sekunder og gjentatt fem ganger. Hvert barn med CP vil bli vurdert individuelt for å identifisere spastiske muskelgrupper. Hver svak muskel vil bli trent til å trekke seg sammen mot motstand, med 10 repetisjoner utført i hver økt. Foreldre vil bli rådet til å få barnet sitt til å sitte med åpne ben på en benk eller blokk, og sikre at hælene berører bakken. De vil også bli instruert til å ha barnet sitt stående mot en vegg med bena i moderat abduksjon og ekstern rotasjon i 15 minutter daglig etter øvelser. |
Konvensjonell fysioterapi vil inkludere øvelser for strekking, styrking og posisjonering.
Spastiske muskler vil bli strukket til mild ubehag, holdt i 20 sekunder og gjentatt fem ganger.
Svake muskler vil bli styrket med 10 motstandskontraksjoner per økt.
Foreldre vil bli rådet til å sette barnet med bena fra hverandre på en benk/blokk med hælene støttet og å praktisere veggstående med bena moderat abducerte og eksternt rotert i 15 minutter daglig etter øvelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grovmotorisk funksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Grovmotorisk funksjon måles med GMFM-88. Dette er gullstandarden for å evaluere endringer i grovmotoriske evner hos barn med CP. Det hjelper til med å evaluere endringer i motoriske ferdigheter over tid eller etter intervensjon. Vurderer grovmotoriske funksjoner som ligging, rulling, sitte, kryping, stå, gå, løping og hopp. 80-100% Nær-normal motorisk funksjon / mild CP 40-80% Moderat motorisk nedsatt < 40% Alvorlig motorisk nedsatt |
8 uker
|
|
Balansering
Tidsramme: 8 uker
|
Balansen måles med Pediatric Balance Scale (PBS).
Inneholder 14 oppgaver som ståing, rekking, svinging og overføring.
Poengsummen varierer fra 0 til 5. 50-56 Normal eller nesten normal balanse 33-49 Moderat balanseforstyrrelse 0-32 Dårlig balanse / høy fallrisiko
|
8 uker
|
|
Livskvalitet ved Cerebral Parese
Tidsramme: 8 uker
|
Livskvalitet måles med CP QOL (Cerebral Palsy Livskvalitet Spørreskjema).
Det måler områder som: Sosial trivsel, Følelsesmessig trivsel, Deltakelse, Smerte og funksjonshemming, Tilgang til tjenester, Familiens helse.
Poengsummer spenner 0-100 > 70 Høy livskvalitet 50-70 Moderat livskvalitet < 50 Lav livskvalitet
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2025/13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .