Влияние специфической круговой тренировки на общую моторику, равновесие и качество жизни при детском церебральном параличе
Влияние специфической круговой тренировки на грубую моторику, равновесие и качество жизни при детском церебральном параличе
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Церебральный паралич (ДЦП) признан одной из наиболее распространённых двигательных инвалидностей в детском возрасте, существенно влияя на движение, равновесие и функциональную независимость. У детей с ДЦП, особенно у тех, кто часто испытывает нарушения крупной моторики и постурального контроля, это может ограничивать их участие в повседневной деятельности и влиять на общее качество жизни.
В этом исследовании будут участвовать две группы: одна будет получать целенаправленное круговое тренировочное занятие (ЦКТЗ), а другая — традиционные физиотерапевтические вмешательства. Цель данного исследования — оценить дополнительные эффекты целенаправленных, повторяющихся, ориентированных на цель круговых тренировок на крупную моторику, равновесие и связанное со здоровьем качество жизни у детей с церебральным параличом.
Ключевые показатели результативности, включая Измерение крупной моторики (GMFM-88), Педиатрическую шкалу равновесия и опросник качества жизни при ДЦП (CP-QoL), будут использоваться для оценки улучшений функциональной мобильности, постуральной стабильности и социально-психологического благополучия. Участники будут отбираться с использованием Системы классификации крупной моторики (GMFCS I-III) для критериев включения. Показатели результативности будут регистрироваться в первый день вмешательства, через 4 недели и снова по завершении тренировочного периода.
Вмешательство будет проводиться по 40–50 минут за сеанс, 3 сеанса в неделю в течение 6 последовательных недель, при этом группа ЦКТЗ выполняет структурированные, ориентированные на задачу функциональные станции, разработанные для имитации повседневной деятельности, тогда как контрольная группа выполняет стандартные физиотерапевтические упражнения. Данные будут собраны повторно через 8 недель для определения эффективности целенаправленного кругового тренинга в улучшении крупной моторики, равновесия и повышении общего качества жизни у детей с церебральным параличом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз спастической гемиплегической формы детского церебрального паралича.
- Возрастной диапазон 5-12 лет.
- Уровни GMFCS I-III, указывающие на способность к самостоятельной ходьбе или с помощью.
- Показатель по модифицированной шкале Эшворта от 0 до ≤2.
- Достаточные когнитивные способности для участия в тренировках и выполнения инструкций.
Критерии исключения:
- Показатель по модифицированной шкале Эшворта (MAS) более 2 в ключевых мышечных группах.
- Уровни GMFCS IV-V, указывающие на неспособность к ходьбе.
- Анамнез частых судорожных приступов.
- Неспособность следовать вербальным или визуальным инструкциям, либо наличие тяжелых когнитивных нарушений.
- Недавние ортопедические операции или инъекции ботулинического токсина (Ботокс).
- Тяжелые опорно-двигательные аномалии, такие как деформации позвоночника, вывих бедра или значительные контрактуры, ограничивающие движение.
- Любые респираторные, метаболические или сердечно-сосудистые состояния, которые могут ограничивать безопасное участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка по целевой схеме (TSCT)
Задача-специфическая круговая тренировка (TSCT) — это высокоинтенсивная прогрессивная программа, направленная на улучшение функциональных движений через выполнение повседневных задач.
Она состоит из 14 рабочих станций, каждая из которых выполняется в течение 1,5 минут, с 3-минутным отдыхом после завершения полного круга (общее время ~21 минута). Упражнения включают в себя стояние и дотягивание, вставание со стула, шаги, подъёмы на носки/пятки, приседания, подъём по лестнице, упражнения на равновесие, укрепление кора и велотренажёр. Эта структурированная круговая тренировка улучшает крупную моторику, равновесие, координацию и общую функциональную производительность. |
Специализированная программа круговой тренировки, состоящая из 14 рабочих станций, разработанная для улучшения крупной моторики, равновесия, силы и функциональной мобильности.
Каждая станция включает конкретное функциональное задание — например, дотягивание, подъем со стула, шаги в разных направлениях, подъемы с пятки на носок, приседания, подъемы прямой ноги, подъем по лестнице, ходьба назад, ходьба по балансировочной балке, упражнения на мышцы кора, мостики, подъемы противоположной руки/ноги, упражнения «боковая планка» и велотренажер.
Прогресс на каждой станции достигается за счет повышения сложности путем корректировок, таких как изменение расстояний или высот, увеличение повторений, добавление весов, изменение поверхностей (твердых/мягких), увеличение скорости движения, уменьшение глубины приседаний, перенос предметов во время выполнения заданий или увеличение сопротивления (для велотренажера).
В целом программа постепенно усложняет задачи для ребенка в области равновесия, силы, координации и моторного контроля за счет систематического изменения требований к заданиям.
|
|
Другой: Традиционная физиотерапия
Обычная физиотерапия для обеих групп будет включать упражнения на растяжку, силовые упражнения и техники позиционирования. Каждая спастичная мышца будет растягиваться до легкого дискомфорта, удерживаться в течение 20 секунд и повторяться пять раз. Каждый ребенок с ДЦП будет оцениваться индивидуально для определения спастичных групп мышц. Каждая слабая мышца будет тренироваться на сокращение против сопротивления, с выполнением 10 повторений в каждом сеансе. Родителям будет рекомендовано усаживать ребенка с разведенными ногами на скамейке или блоке, обеспечивая касание пятками пола. Им также будет предписано ежедневно после упражнений ставить ребенка у стены с умеренным отведением и наружной ротацией ног на 15 минут. |
Обычная физиотерапия будет включать упражнения на растяжку, укрепление и позиционирование.
Спастичные мышцы будут растягиваться до легкого дискомфорта, удерживаться в течение 20 секунд и повторяться пять раз.
Слабые мышцы будут укрепляться с помощью 10 сопротивляющихся сокращений за сеанс.
Родителям будет рекомендовано усаживать ребенка с разведенными ногами на скамейке/блоке с поддержкой пяток и ежедневно после упражнений практиковать стояние у стены с умеренно отведенными и наружно повернутыми ногами в течение 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Крупная моторика
Временное ограничение: 8 недель
|
Общая моторика измеряется с помощью GMFM-88. Это золотой стандарт инструментов для оценки изменений в общей моторике у детей с ДЦП. Это помогает оценить изменения моторных навыков с течением времени или после вмешательства. Оценивает общие моторные функции, такие как лежание, переворачивание, сидение, ползание, стояние, ходьба, бег и прыжки. 80-100% Почти нормальная моторная функция / легкий ДЦП 40-80% Умеренное нарушение моторики < 40% Тяжелое нарушение моторики |
8 недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: 8 недель
|
Баланс измеряется с помощью Педиатрической шкалы баланса (PBS).
Включает 14 заданий, таких как стояние, дотягивание, повороты и перемещение.
Оценки варьируются от 0 до 5. 50-56 Нормальный или почти нормальный баланс 33-49 Умеренное нарушение баланса 0-32 Плохой баланс / высокий риск падения
|
8 недель
|
|
Качество жизни при детском церебральном параличе
Временное ограничение: 8 недель
|
Качество жизни измеряется с помощью CP QOL (Опросник качества жизни при детском церебральном параличе).
Он измеряет такие области, как: Социальное благополучие, Эмоциональное благополучие, Участие, Боль и инвалидность, Доступ к услугам, Здоровье семьи.
Баллы в диапазоне 0-100: > 70 Высокое качество жизни, 50-70 Умеренное качество жизни, < 50 Низкое качество жизни
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2025/13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .