Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlivy specifického kruhového tréninku úkolů na hrubou motorickou funkci, rovnováhu a kvalitu života u dětské mozkové obrny

25. prosince 2025 aktualizováno: Foundation University Islamabad

Vlivy úkolově specifického okruhového tréninku na hrubou motorickou funkci, rovnováhu a kvalitu života u dětské mozkové obrny

Tato studie zkoumá, jak Trénink obvodů specifických pro úkoly (TSCT) ovlivňuje hrubou motorickou funkci, rovnováhu a kvalitu života u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Budou porovnány dvě skupiny: jedna bude podstupovat TSCT a druhá bude dostávat konvenční fyzioterapii. Výsledné ukazatele, jako je GMFM, Pediatrická škála rovnováhy a dotazník CP-QoL, budou zaznamenány před a po 8týdenní intervenci (40–50 minut, 3 sezení týdně). Účastníci budou vybráni pomocí úrovní GMFCS I–III. Studie si klade za cíl zjistit, zda TSCT poskytuje větší zlepšení v oblasti funkční mobility, posturální kontroly a celkové pohody ve srovnání se standardní terapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cerebrální obrna (CP) je uznávána jako jedna z nejčastějších motorických postižení v dětství, která významně ovlivňuje pohyb, rovnováhu a funkční nezávislost. Děti s CP, zejména ty, které často trpí poruchami hrubé motoriky a posturální kontroly, mohou mít omezenou účast na každodenních činnostech a ovlivňovat celkovou kvalitu života.

Tato studie bude zahrnovat dvě skupiny, jedna bude podstupovat trénink na stanovištích zaměřený na konkrétní úkoly (TSCT) a druhá bude podstupovat konvenční fyzioterapeutické intervence. Cílem této studie je vyhodnotit dodatečné účinky tréninku na stanovištích zaměřeného na konkrétní úkoly, opakovaného a cíleného na hrubou motoriku, rovnováhu a kvalitu života související se zdravím u dětí s cerebrální obrnou.

Klíčové výstupní měřítka, včetně Měřítka hrubé motorické funkce (GMFM-88), Pediatrické škály rovnováhy a dotazníku kvality života pro CP (CP-QoL), budou použity k posouzení zlepšení funkční mobility, posturální stability a sociálního/psychologického blahobytu. Účastníci budou vybráni pomocí Klasifikačního systému hrubé motorické funkce (GMFCS I-III) pro splnění kritérií zařazení. Výstupní měřítka budou zaznamenána první den intervence, po 4 týdnech a opět po ukončení tréninkového období.

Intervence bude prováděna 40-50 minut na sezení, 3 sezení týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů, přičemž skupina TSCT bude provádět strukturovaná, na úkoly zaměřená funkční stanoviště navržená tak, aby napodobovala každodenní životní aktivity, zatímco kontrolní skupina bude provádět standardní fyzioterapeutická cvičení. Data budou znovu shromážděna po 8 týdnech, aby se zjistila účinnost tréninku na stanovištích zaměřeného na konkrétní úkoly při zlepšování hrubé motorické funkce, zlepšování rovnováhy a zvyšování celkové kvality života u dětí s cerebrální obrnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza spastické hemiplegické dětské mozkové obrny.
  • Věkové rozpětí 5–12 let.
  • Úroveň GMFCS I–III, což znamená schopnost samostatné chůze nebo chůze s asistencí.
  • Skóre modifikované Ashworthovy stupnice 0 až ≤ 2.
  • Dostatečná kognitivní schopnost účastnit se tréninku a dodržovat instrukce.

Kritéria pro vyloučení:

  • Skóre modifikované Ashworthovy stupnice (MAS) vyšší než 2 v klíčových svalových skupinách.
  • Úroveň GMFCS IV–V, což znamená neschopnost chůze.
  • Historie častých záchvatů.
  • Neschopnost dodržovat verbální nebo vizuální instrukce nebo přítomnost těžkého kognitivního postižení.
  • Nedávný ortopedický zákrok nebo injekce botulotoxinu (Botox).
  • Těžké muskuloskeletální abnormality, jako jsou deformity páteře, dislokace kyčle nebo významné kontraktury omezující pohyb.
  • Jakýkoli respirační, metabolický nebo kardiovaskulární stav, který by mohl omezit bezpečnou účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink specifických úkolů v okruhu (TSCT)
Úkolově specifický kruhový trénink (TSCT) je vysoce intenzivní, progresivní program zaměřený na zlepšení funkčních pohybů prostřednictvím úkolů z reálného života. Skládá se ze 14 pracovních stanic, na každé se cvičí 1,5 minuty, s 3minutovým odpočinkem po dokončení celého okruhu (celkem ~21 minut). Aktivity zahrnují stání a dosahování, vstávání ze sedu, přešlapování, zvedání pat a špiček, dřepy, lezení po schodech, rovnovážná cvičení, posilování středu těla a cyklistiku. Tento strukturovaný okruh zlepšuje hrubé motorické dovednosti, rovnováhu, koordinaci a celkový funkční výkon.
Postup: Úkolově specifický kruhový trénink (TSCT)
Tréninkový program specifický pro úkoly sestávající z 14 pracovních stanic navržený ke zlepšení hrubých motorických dovedností, rovnováhy, síly a funkční mobility. Každá stanice zahrnuje specifický funkční úkol – jako dosahování, vstávání ze sedu, kroky v různých směrech, zdvihy od paty k špičce, dřepy, zvedání rovných nohou, šplhání po schodech, chůze pozadu, chůze po kladině, cviky na střed těla, mosty, zvedání protilehlých paží/nohou, cviky na boční most a stacionární cyklistiku. Postup na každé stanici je dosažen zvýšením obtížnosti pomocí úprav, jako je měnění vzdáleností nebo výšek, zvyšování opakování, přidávání závaží, změna povrchů (tvrdých/měkkých), zvyšování rychlosti pohybu, snižování hloubky dřepu, nošení předmětů během úkolů nebo zvyšování odporu (u cyklistiky). Celkově program postupně zvyšuje nároky na rovnováhu, sílu, koordinaci a motorickou kontrolu dítěte systematickou úpravou požadavků úkolů.
Jiný: Konvenční fyzioterapie

Konvenční fyzioterapie pro obě skupiny bude zahrnovat protahovací cvičení, posilovací cvičení a techniky polohování.

Každý spastický sval bude protažen do bodu mírného nepohodlí, podržen 20 sekund a opakován pětkrát.

Každé dítě s DMO bude individuálně posouzeno, aby byly identifikovány spastické svalové skupiny. Každý slabý sval bude trénován ke kontrakci proti odporu, přičemž v každém sezení bude provedeno 10 opakování.

Rodičům bude doporučeno, aby jejich dítě sedělo s nohama otevřenými na lavičce nebo bloku, přičemž paty se musí dotýkat země. Bude jim také instruováno, aby jejich dítě stálo u zdi s nohama v mírném abdukci a vnější rotaci po dobu 15 minut denně po cvičení.
Postup: Konvenční fyzioterapie
Běžná fyzioterapie bude zahrnovat protahovací, posilovací a polohovací cvičení. Spastické svaly budou protahovány do mírného nepohodlí, drženy po dobu 20 sekund a opakovány pětkrát. Slabé svaly budou posilovány 10 odporovanými kontrakcemi na sezení. Rodičům bude doporučeno posadit dítě s rozkročenýma nohama na lavičce/bloku s podepřenými patami a denně po cvičení provádět 15 minut stání u zdi s mírně abdukovanýma a zevně rotovanýma nohama.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hrubá motorika
Časové okno: 8 týdnů

Hrubá motorická funkce je měřena pomocí GMFM-88. Tyto nástroje jsou zlatým standardem pro hodnocení změn v hrubých motorických schopnostech dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP). Pomáhá vyhodnotit změny v motorických dovednostech v průběhu času nebo po intervenci.

Hodnotí hrubé motorické funkce, jako je ležení, převalování, sezení, plazení, stání, chůze, běh a skákání. 80-100% Téměř normální motorická funkce / mírná CP 40-80% Střední motorické postižení < 40% Těžké motorické postižení
8 týdnů
Rovnováha
Časové okno: 8 týdnů
Rovnováha je měřena pomocí Pediatrické škály rovnováhy (PBS). Obsahuje 14 úkolů, jako je stání, dosahování, otáčení a přesuny. Skóre se pohybuje od 0 do 5. 50-56 Normální nebo téměř normální rovnováha 33-49 Střední porucha rovnováhy 0-32 Špatná rovnováha / vysoké riziko pádu
8 týdnů
Kvalita života při dětské mozkové obrně
Časové okno: 8 týdnů
Kvalita života je měřena pomocí CP QOL (dotazník kvality života u dětské mozkové obrny). Měří oblasti jako: Sociální pohoda, Emocionální pohoda, Účast, Bolest a postižení, Přístup ke službám, Zdraví rodiny. Skóre v rozsahu 0-100 > 70 Vysoká kvalita života 50-70 Střední kvalita života < 50 Nízká kvalita života
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUI/CTR/2025/13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)

Klinické studie na Úkolově specifický kruhový trénink (TSCT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit