Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FDG Mikro-PET-CT:n suorituskyky pään ja kaulan syövän leikkausreunojen arvioinnissa (TEP Margins)

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Henri Becquerel

18F-FDG Micro-PET-CT:n suorituskyvyn arviointi pään ja kaulan syövän kirurgisten reunanarvioinnissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 18F-FDG-mikro-PET-CT:n diagnostista suorituskykyä pahanlaatuisessa pää- ja kaulasyövyssä verrattuna lopulliseen histologiseen analyysiin (kultainen standardi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 20 % tapauksista kirurgiset marginaalit katsotaan riittämättömiksi. Ainoa tällä hetkellä käytettävissä oleva työkalu leikkauksen aikana kirurgisen resektion laadun arvioimiseksi on pikakoe. Tämän herkkyys on vain 10 %.

Tavoitteena on siis arvioida toisen, leikkauksen aikana käytettävissä olevan työkalun suorituskykyä kirurgien avuksi resektion laadun arvioinnissa. Tällä hetkellä mikro-PET-CT mahdollistaa kirurgisten näytteiden arvioinnin (CE-merkintä ja FDA-hyväksyntä saatu). Sen suorituskyky kirurgisten marginaalien arvioinnissa on vielä osoitettava. Tämä on nykyisen tutkimuksen aihe.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
  • Aikuinen, mies tai nainen, 18-vuotias tai sitä vanhempi
  • Potilas, jolla on suunontelon, nielun, kurkunpään, äänihuulten, sivuonteloiden tai sylkirauhasten pahanlaatuinen kasvain, riippumatta imusolmuketilasta (mikä tahansa N) M0, leikattavissa oleva
  • Sosiaaliturva-suunnitelman jäsen tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Child-Pugh C maksavaurio
  • Holhouksen, edunvalvonnan tai oikeussuojan alaiset potilaat
  • Vapaudestaan menettäneet potilaat
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Yliherkkyys 18F-FDG:lle tai mille tahansa sen apuaineista (etanoli tai injektioon tarkoitettu vesi)
  • Hallitsematon diabetes
  • Keskivaikea tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, vaihe IIIB–V (glomerulaarinen suodatusnopeus alle 44 ml/min/1,73 m²)
  • Potilaat, jotka eivät mistään syystä kykene ymmärtämään tutkimusta tai noudattamaan kokeen vaatimuksia (kieli-, psykologiset tai maantieteelliset esteet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Leikkeen jälkeinen PET/CT-kuvaus
Laite: mikro PET/CT
Leikkauksen jälkeinen näytteen PET/T

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi 18F-FDG mikro-PET-CT:n diagnostista suorituskykyä pahanlaajuisissa ENT-kasvaimissa verrattuna lopulliseen histologiseen analyysiin (kultainen standardi).
Aikaikkuna: Leikkaus
Arvioi mikro-FDG PET:n suorituskykyä leikkausreunan määrittelyssä ja vertaa sitä histologiaan mittaamalla kummankin tekniikan vaikutusalueiden lukumäärää leikkausnäytteen neljänneksissä
Leikkaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Henri Becquerel

Tutkijat

  • Päätutkija: Lise-Marie Roussel, MD, Centre Henri Becquerel
  • Päätutkija: Sebastien Hapdey, PhD, Centre Henri Becquerel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHB25.06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa