Prospektiivinen, monikeskuksinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus koronaari-CT-angiografian arvon selvittämiseksi ja koronaarisen kalsiumin ymmärtämiseksi ja hoidoksi (Optimal-tutkimus)
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Fundación EPIC
Prospektiivinen, monikeskuksinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus koronarisen CT-angiografian arvon tutkimiseksi koronaarisen kalsiumin ymmärtämisessä ja hoidossa
OPTIMAL-satunnaistettu kliininen tutkimus on suunniteltu vertailemaan kahta kuvantamistrategiaa ja testaamaan hypoteesia, jonka mukaan sepelvaltimoiden tietokonetomografia-angiografian (CCTA) perusteella tehty kalsiummodifikaatiostrategia parantaa toimenpiteen tehokkuutta ja vaikuttavuutta verrattuna nykyiseen standardihoitoon (IVUS-ohjattu PCI) saavuttaen samanlaiset kliiniset tulokset potilailla, joilla on hemodynaamisesti merkittävää kalkkeutunutta sepelvaltimotautia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
OPTIMAL-tutkimus on prospektiivinen, monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka arvioi, voiko sepelvaltimoiden CT-angiografialla (CCTA) ohjattu kalsiummodifikaatiostrategia parantaa hemodynaamisesti merkittävästä, kalkkiverkkotautia sairastavien potilaiden hoitoa, jotka suorittavat perkutaanisen sepelvaltimoiden interventiohoidon (PCI).
Seitsemänsataa virtausrajoittavaa ahtaumaa (FFRCT ≤0,80) ja kohtalaisesta vaikeaan kalkkiverkkotautiin sairastavaa potilasta satunnaistetaan 1:1 joko CCTA-ohjattuun tai intravaskulaariultraäänellä (IVUS) ohjattuun kalsiummodifikaatioon. Tutkimuksessa on kaksi yhteistä päätepistettä: (1) ylivoimaisuus lopullisessa vähimmäisstenttialueessa, jota arvioidaan IVUS:lla, ja (2) ei-heikommuus 12 kuukauden kohdeverisuon vajaatoiminnassa (sydänkuolema, kohdeverisuonen sydäninfarkti tai iskemiaohjattu revaskularisaatio).
CCTA-ohjattu strategia käyttää kehittynyttä kalsiumin karakterisointia informoimaan ennakkosuunnittelua ja plakkien muokkausmenetelmien valintaa. IVUS-ohjattu strategia noudattaa nykyaikaisia intravaskulaariultraäänipohjaisia kriteerejä plakkien valmistelulle ja PCI:n optimoinnille.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ei-invasiivisen CT-pohjaisen kalsiumarvioinnin hyödyntäminen parantaa toimenpiteen tehokkuutta ja stenttien tuloksia samalla kun ylläpidetään kliinistä turvallisuutta, joka on verrattavissa IVUS-ohjattuun PCI:hin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: CAROLINA FOCELLA
- Puhelinnumero: 001 917 753 6695
- Sähköposti: cfocella@crf.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: CARLOS COLLET, MD,PhD
- Puhelinnumero: 001 917 753 6695
- Sähköposti: carloscollet@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Rekrytointi
- Azorg Hospital, Aalst
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall Hebron
-
León, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Leon
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Paz
-
-
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St Bartholomew's Hospital (Barts Health NHS Trust)
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St George's University Hospitals NHS Foundations Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- James Spratt, MD, PhD
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Newcastle Hospitals NHS Foundations Trust
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- John Radcliffe Hospital, Oxford
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Ei vielä rekrytointia
- Bringham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Rekrytointi
- Minneapolis Heart Institute
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 08837
- Ei vielä rekrytointia
- HACKENSACK MERIDIAN HEALTH, Inc
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Ei vielä rekrytointia
- Columbia University Irving Medical Center/NewYork-Presbyterian Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 14853
- Ei vielä rekrytointia
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Koehenkilön on oltava vähintään 18-vuotias ja alle 85-vuotias
- Koehenkilöllä on oltava todisteita myokardiaalisen iskemian esiintymisestä (esim. vakaa angina, hiljainen iskemia (iskemia ilman rintakipua tai muita anginaekvivalentteja), epävakaa angina tai akuutti sydäninfarkti), joka soveltuu PCI:lle. Potilailla, joilla on kliininen indikaatio revaskularisaatioon ja joilla on vakaa sepelvaltimotauti tai vakautettu akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä, määritelty seuraavasti: epävakaa angina (Braunwald-luokka IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC), potilaat NSTEMI:llä ilman korkean riskin piirteitä, kuten rintakivun uusiutuminen, ST-segmentin depressio >1 mm ≥6:ssä johtimessa plus ST-segmentin kohoaminen aVR:ssä, hengenvaaralliset rytmihäiriöt, sydäninfarktin mekaaniset komplikaatiot, elvytetty sydämenpysähdys, GRACE-riskipisteet >140.
- Kaikkien kohdeverisuonten on oltava viitehalkaisijaltaan (visuaalisesti arvioitu CCTA:lla) ≥ 2,5 mm
- Koehenkilön on annettava kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen mitään tutkimukseen liittyvää toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
- STEMI kliinisenä esiintymismuotona.
- Hallitsematon tai uusiutuva kammiotakykardia.
- Hemodynaaminen epävakaus.
- Hemodialyysi tai peritoneaalinen dialyysi.
- Vasemman päävaltimon ahtauma > 50 %
- Sydämen eteisvärinä, eteisvapina tai rytmihäiriöt CT-kuvauksen aikana.
- Aikaisempi PCI kohdeverisuonteessa tai CABG.
- Painoindeksi ≥ 40 kg/m²
- CT-laadun riittämättömyys, jonka arvioi ydinlaboratorio.
- Samaan aikaan esiintyvä sairaus, jonka ennustettu elinikä ≤ 2 vuotta.
- Suunniteltu suuri sydän- tai ei-sydänleikkaus 24 kuukauden kuluessa indeksitoimenpiteestä Huomautus: Suuri leikkaus on mikä tahansa invasiivinen operatiivinen toimenpide, jossa suoritetaan laaja resektio, esim. kehonontelo avataan, elimet poistetaan tai normaalia anatomiaa muutetaan. Huomautus: Pieni leikkaus on toimenpide kehon pinnallisissa rakenteissa tai manipuloiva toimenpide, joka ei sisällä vakavaa riskiä. Suunniteltu pieni leikkaus ei ole poissuljettu.
- Koehenkilö on saanut toimivan kiinteän elinsiirron tai on aktiivisesti odotuslistalla minkä tahansa kiinteän elinsiirron osalta, ja siirto on odotettavissa 24 kuukauden kuluessa.
- Koehenkilö saa immunosupressiivista hoitoa tai hänellä on tunnettu immunosupressiivinen tai vakava autoimmuunisairaus, joka vaatii kroonista immunosupressiivista hoitoa (esim. HIV, systeeminen lupus erythematosus jne.). Huomautus: kortikosteroideja ei lueta immunosupressiiviseksi hoidoksi.
- Koehenkilö on aiemmin saanut tai on ajoitettu saamaan sädehoitoa sepelvaltimoon (vaskulaarinen brakytterapia) tai rintakehään/mediastinumiin.
- Koehenkilöllä on verihiutaleluku <100 000 solua/mm³ tai >700 000 solua/mm³.
- Koehenkilöllä on dokumentoitu tai epäilty maksasairaus, määritelty kuten tsirroosi tai Child-Pugh ≥ luokka B.
- Koehenkilöllä on verenvuototaipumusta tai koagulopatiaa tai hänellä on ollut merkittävä ruoansulatuskanavan tai merkittävä virtsatieverenvuoto viimeisen kuuden kuukauden aikana. Koehenkilöllä on ollut aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä iskeeminen neurologinen kohtaus (TIA) viimeisen kuuden kuukauden aikana, tai mikä tahansa aiempi intrakraniaalinen verenvuoto, tai mikä tahansa pysyvä neurologinen vika, tai mikä tahansa tunnettu intrakraniaalinen patologia (esim. aneurysma, arteriovenuoinen malformaatio jne.). Koehenkilöllä on elinikä <2 vuotta minkä tahansa ei-sydänperäisen syyn vuoksi.
- Koehenkilö osallistuu parhaillaan toiseen tutkittavaan lääke- tai laitekliiniseen tutkimukseen.
- Raskaana olevat tai imettävät koehenkilöt ja ne, jotka suunnittelevat raskautta ajanjaksona jopa 2 vuotta indeksitoimenpiteen jälkeen. Sikiöikäisillä naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti suoritettuna 7 päivän kuluessa ennen indeksitoimenpidettä koehenkilökohtaisen testin mukaan.
- Muiden anatomisten tai samanaikaisten sairauksien, tai muiden lääketieteellisten, sosiaalisten tai psykologisten olosuhteiden läsnäolo, jotka tutkijan mielestä voivat rajoittaa koehenkilön kykyä osallistua kliiniseen tutkimukseen tai noudattaa seurantavaatimuksia, tai vaikuttaa kliinisen tutkimuksen tulosten tieteelliseen pätevyyteen.
- Ei kykene antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta (IC).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CT-ohjattu kalsiummodifikaatiostrategia
Pre-proceduraalista CT:tä käytetään leesioiden ominaisuuksien määrittämiseen.
|
CT:tä käytetään leesioiden ominaisuuksien määrittämiseen ja postoperatiivista IVUS:ia käytetään stentin oikean asennuksen vahvistamiseen
|
|
Active Comparator: IVUS-ohjattu kalsiummodifikaatiostrategia
Pre-proseduraalista IVUS:ää käytetään leesion ominaisuuksien määrittämiseen.
|
IVUS:ää käytetään leesioiden ominaisuuksien määrittämiseen ja toimenpiteen jälkeistä IVUS:aa käytetään stentin oikean asennuksen vahvistamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoita, että CT-ohjattu kalsiummodifikaatio johtaa parempaan lopputulokseen MSA:n (Minimal Stent Area) kuvantamispäätepisteessä (ylivoimaisuus)
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Loppu-PCI:n vähimmäisstenttialue kohdekivussa, mitattu riippumattoman ydinlaboratorion käyttämällä intravaskulaariultraääntä (IVUS).
Arvioi, johtaako CT-ohjattu kalsiummodifikaatio parempaan stenttilaajentumiseen verrattuna IVUS-ohjattuun PCI:hin.
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
|
Kohdeverisuonen toimintahäiriö (TVF) - Kliininen päätepiste (epäinferiorisuus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistelmä sydänkuolemasta, kohdeverisuonen sydäninfarktista (TV-MI) tai iskemiaperusteisesta kohdeverisuonen revaskularisaatiosta (ID-TVR).
TV-MI ja ID-TVR määritellään ARC-2:n ja neljännen universaalin MI-määritelmän mukaisesti.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen tehokkuus: Toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: PCI-prosessin aikana
|
Aika ensimmäisestä angiogrammasta viimeiseen angiogrammiin
|
PCI-prosessin aikana
|
|
Toimenpiteen tehokkuus: Säteilyannos-pinta-alatulo
Aikaikkuna: PCI:n aikana
|
Annos-pinta-alatulo (DAP) kirjattu PCI:n aikana.
|
PCI:n aikana
|
|
Toimenpiteen tehokkuus: Kontrastiaineen tilavuus
Aikaikkuna: PCI-prosessin aikana
|
Koronarografiaa (PCI) tehdessä käytetty kontrastiaineen kokonaismäärä (ml). IVUS:lla saadut mekaaniset päätepisteet (Core Lab)
|
PCI-prosessin aikana
|
|
Toimenpiteen tehokkuus: Stentin pinta-ala välittömästi stentinnan jälkeen tehdyssä IVUS-tutkimuksessa
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
MSA ennen mitään lopullista IVUS-ohjattua optimointia.
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
|
Proseduurinen tehokkuus: Lopullinen stenttialue alkuperäisessä minimaalisessa valonläpäisyalueessa (MLA)
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Stentin alue kohdassa, joka on kohdistettu perustason MLA:n kohdistuskohtaan.
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
|
Toimenpiteen Tehokkuus: Lopullinen Stentti Pinta-ala Maksimaalisen Kalsium Kaaren Kohdalla
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Stentin pinta-ala mitattu samaan kohdistetussa IVUS-tutkimuksessa suurimman kalsiumkaaren kohdalla
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
|
Toimenpiteen tehokkuus: Lopullinen stentin pinta-ala suurimman kalsiumtiheyden kohdalla
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Stentin alue mitattu CT-kuvauksessa tunnistetulla alueella, jolla on suurin Hounsfield-yksikön (HU) kalsiumtiheys.
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
|
Toimenpiteen tehokkuus: Suhteellinen stentin laajentuminen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Prosentuaalinen laajeneminen lasketaan seuraavasti: MSA ÷ distaalin referenssiluumenin keskipinta-ala × 100. |
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
|
Menettelytehokkuus: Kalsiummurtumien määrä
Aikaikkuna: Post-modification, pre-stent
|
Murtumat, jotka tunnistettiin välivaiheen IVUS-tutkimuksessa kalsiummodifikaation jälkeen.
|
Post-modification, pre-stent
|
|
Toimenpiteen Tehokkuus: Muutos Plakin Attenuaatiossa
Aikaikkuna: Post-modifikaation jälkeinen, stentin asettamista edeltävä
|
IVUS-plakkien ominaisuuksien muutos kalsiummodifikaation jälkeen. Angiografiset loppupisteet
|
Post-modifikaation jälkeinen, stentin asettamista edeltävä
|
|
Toimenpiteen tehokkuus: Lopullinen minimaalinen valon halkaisija
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Minimi-verisuonen halkaisija kvantitatiivisella sepelvaltimoiden angiografialla (QCA)
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
|
Toimenpiteen tehokkuus: Lopullinen prosentuaalinen halkaisijan ahtauma
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Hoidetun leesion prosentuaalinen ahtauma PCI:n jälkeen, QCA-mittauksella
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
|
Toimenpiteen tehokkuus: lopullinen TIMI-virtausluokka
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Kohdeverisuonen virtaus luokiteltu 0-3 TIMI-kriteereiden perusteella.
Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) Flow Grade on 0-3 angiografinen asteikko, jota käytetään sepelvaltimoiden angiografian aikana kuvaamaan, kuinka hyvin veri virtaa sepelvaltimon läpi. TIMI 0 Ei perfuusiota, TIMI 1 Tunkeutuminen ilman perfuusiota, TIMI 2 Osittainen perfuusio, TIMI 3 Täydellinen perfuusio (normaali virtaus)
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
|
Toimenpiteen tehokkuus: Angiografiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Toimenpidepäivä
|
Koronaridissektion (NHLBI-luokituksen) mukaan
|
Toimenpidepäivä
|
|
Toimenpiteen tehokkuus: Angiografiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Toimenpiteen päivä
|
Koronariareiän (Ellisin luokitus) mukaan
|
Toimenpiteen päivä
|
|
Toimenpiteen tehokkuus: Angiografiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Toimenpiteen päivä
|
Hitaan virtauksen / ei-virtauksen
|
Toimenpiteen päivä
|
|
Proseduraalinen tehokkuus: Angiografiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Toimenpidon päivä
|
Sivuharan sulkeutuminen (TIMI 0-1)
|
Toimenpidon päivä
|
|
Kliiniset ja turvallisuustulokset: Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Perimenetelmällinen
|
Lopullinen ahtauma <30%, TIMI 3 -virtaus, ei angiografisia komplikaatioita eikä sairaalassa tapahtuneita merkittäviä haittakardiovaskulaarisia tapahtumia (MACE).
|
Perioperatiivinen/Perimenetelmällinen
|
|
Kliiniset ja turvallisuustulokset: Perioperaatioinfarkti (tyyppi 4a MI)
Aikaikkuna: Päivä 0-1
|
Määritelty ARC-2:n ja 4. universaalin MI:n määritelmän mukaisesti (troponiinikriteerit + iskemian todisteet).
|
Päivä 0-1
|
|
Kliiniset ja turvallisuustulokset: Stenttitromboosi
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
|
Ehdottoman tai todennäköisen stenttitromboosin mukaan ARC-2-määritelmien mukaisesti.
|
Enintään 12 kuukautta
|
|
Potilaskertomukset: Jäämäangina (SAQ-7 Anginan esiintyvyys)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jäännösangina määritellään SAQ-7 Angina Frequency -pisteellä <100.
Anginan esiintymistiheys kuvaa, kuinka usein potilaalla on ollut anginaa (rintakipu/ epämukavuus) viimeaikaisella muistelujaksolla.
Raportoidaan asteikolla 0–100: 100 = ei anginaa; 0 = angina esiintyy hyvin usein
|
12 kuukautta
|
|
Potilaskokemusten tulokset: Angiinan muutos (SAQ-7)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Muutos rintakiputaajuusalueen pisteissä; positiiviset arvot osoittavat paranemista.
Rintakiputaajuus kuvaa, kuinka usein potilaalla on ollut rintakipua (rintakipu/ epämukavuus) viimeaikaisena muistelujaksona.
Raportoidaan asteikolla 0–100: 100 = ei rintakipua; 0 = rintakipua esiintyy hyvin usein
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Collet C, Sonck J, Vandeloo B, Mizukami T, Roosens B, Lochy S, Argacha JF, Schoors D, Colaiori I, Di Gioia G, Kodeboina M, Suzuki H, Van 't Veer M, Bartunek J, Barbato E, Cosyns B, De Bruyne B. Measurement of Hyperemic Pullback Pressure Gradients to Characterize Patterns of Coronary Atherosclerosis. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 8;74(14):1772-1784. doi: 10.1016/j.jacc.2019.07.072.
- Sonck J, Nagumo S, Norgaard BL, Otake H, Ko B, Zhang J, Mizukami T, Maeng M, Andreini D, Takahashi Y, Jensen JM, Ihdayhid A, Heggermont W, Barbato E, Mileva N, Munhoz D, Bartunek J, Updegrove A, Collinsworth A, Penicka M, Van Hoe L, Leipsic J, Koo BK, De Bruyne B, Collet C. Clinical Validation of a Virtual Planner for Coronary Interventions Based on Coronary CT Angiography. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Jul;15(7):1242-1255. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.02.003. Epub 2022 Apr 13.
- Tajima A, Bouisset F, Ohashi H, Sakai K, Mizukami T, Rizzini ML, Gallo D, Chiastra C, Morbiducci U, Ali ZA, Spratt JC, Ando H, Amano T, Kitslaar P, Wilgenhof A, Sonck J, De Bruyne B, Collet C. Advanced CT Imaging for the Assessment of Calcific Coronary Artery Disease and PCI Planning. J Soc Cardiovasc Angiogr Interv. 2024 Mar 26;3(3Part B):101299. doi: 10.1016/j.jscai.2024.101299. eCollection 2024 Mar.
- Monizzi G, Sonck J, Nagumo S, Buytaert D, Van Hoe L, Grancini L, Bartorelli AL, Vanhoenacker P, Simons P, Bladt O, Wyffels E, De Bruyne B, Andreini D, Collet C. Quantification of calcium burden by coronary CT angiography compared to optical coherence tomography. Int J Cardiovasc Imaging. 2020 Dec;36(12):2393-2402. doi: 10.1007/s10554-020-01839-z. Epub 2020 Nov 17.
- Collet C, Collison D, Mizukami T, McCartney P, Sonck J, Ford T, Munhoz D, Berry C, De Bruyne B, Oldroyd K. Differential Improvement in Angina and Health-Related Quality of Life After PCI in Focal and Diffuse Coronary Artery Disease. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Dec 26;15(24):2506-2518. doi: 10.1016/j.jcin.2022.09.048. Epub 2022 Nov 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPIC46-THE OPTIMAL TRIAL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .