- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07286760
MAT Pilatesin ja MIHA-yhdistelmäliikuntaohjelmien vaikutusten vertailu kivun, elämänlaadun, ahdistuksen ja kestävyyden suhteen potilailla, joilla on epäspesifistä selkäkipua
MAT Pilatesin ja MIHA-yhdistelmäharjoitusohjelmien vaikutusten vertailu kipuun, elämänlaatuun, ahdistukseen ja kestävyyteen potilailla, joilla on epäspesifejä selkäkipuja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turkki (Türkiye), 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Oltava 25–45-vuotias Selkäkipuja viimeisten 3 kuukauden ajan Selkäkivun ei johtuvan rakenteellisesta, traumasta, infektiosta tai kasvainliittyvästä syystä (eli ei ole tunnistettu mitään erityistä syytä) Ei saa olla vakavia sydän- ja verisuoni-, neurologisia tai ortopedisia sairauksia, jotka estäisivät osallistumisen liikuntaharjoitusohjelmaan Ei ole osallistunut säännölliseen liikuntaharjoitusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana Ei saa olla vasta-aiheita kannettavan EMS-laitteen käyttöön (esim. ei saa olla sydämentahdistinta)
Poissulkemiskriteerit:
Selkäkivut liittyvät tiettyyn patologiaan (esim. selkärangan ahtauma, murtuma, kasvain, infektio jne.) Olla raskaana ensimmäisen 6 kuukauden aikana tai synnytyksen jälkeisellä ajalla Neurologisen sairauden historia (esim. MS-tauti, ääreishermoston sairaus, selkäydinvamma jne.) Sydämentahdistimen tai muun elektronisen laitteen olemassaolo kehossa Aiempi EMS-laitteen käyttöä estävä sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MIHA-yhdistetyt liikuntaohjelmat
|
MIHA:n yhdistetyt liikuntaohjelmat
|
|
Active Comparator: MAT Pilates
|
MAT Pilates
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuanalyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Algometria käytetään kiputasojen mittaamiseen.
Olemme tunnistaneet kolme lihasryhmää algometria varten: Gluteus Medius, Erector Spinae ja Quadratus Lumborum.
Matala taso osoittaa suurempaa herkkyyttä ja heikkoutta.
|
12 viikkoa
|
|
Kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yksilön kestävyyttä arvioidaan käyttämällä kolmea liikettä: Plank, Bridge Movement ja V-Sit -asento.
Nämä valitut liikkeet kohdistuvat etu-, taka- ja sivuvatsalihasryhmiin, mahdollistaen kokonaiskestävyyden arvioinnin.
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Elämänlaatua arvioidaan Oswestry-vammaisuusindeksillä.
Sitä käytetään arvioimaan tutkimuksessa sovellettujen MAT Pilates- ja EMS-avusteisten harjoitusohjelmien vaikutusta päivittäisiin elämäntilanteisiin.
Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä vähemmän vammaisuutta. Oswestry-vammaisuusindeksin (ODI) arvot vaihtelevat 0 (ei vammaisuutta) ja 100 (maksimaalinen vammaisuus) välillä, jossa korkeammat pisteet heijastavat lisääntyvää toiminnallista rajoittuneisuutta.
|
12 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yksilöiden ahdistuneisuuden tasoa arvioidaan käyttäen Beckin ahdistuneisuusasteikkoa.
Tämän arvioinnin tavoitteena on verrata yksilöiden ahdistuneisuuden tasoa ennen ja jälkeen interventio.
Korkea pistemäärä Beckin ahdistuneisuusasteikolla osoittaa korkeampaa ahdistuneisuuden tasoa.
Beckin ahdistuneisuuskysely (BAI) pisteytetään 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden tasoa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-78097791-020-4745
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .