- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07286760
Comparaison des effets des programmes d'exercice combinés MAT Pilates et MIHA sur la douleur, la qualité de vie, l'anxiété et l'endurance chez les patients souffrant de douleurs dorsales non spécifiques
Comparaison des Effets des Programmes d'Exercice Combinés MAT Pilates et MIHA sur la Douleur, la Qualité de Vie, l'Anxiété et l'Endurance chez les Patients Souffrant de Lombalgie Non Spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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None Selected
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Istanbul, None Selected, Turquie (Türkiye), 34353
- Hazal GENÇ
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Être âgé de 25 à 45 ans Avoir eu des douleurs dorsales au cours des 3 derniers mois Les douleurs dorsales n'étant pas dues à une cause structurelle, traumatique, infectieuse ou tumorale (c'est-à-dire qu'aucune cause spécifique n'a été identifiée) Ne pas avoir de problèmes cardiovasculaires, neurologiques ou orthopédiques graves qui empêcheraient la participation à un programme d'exercice physique Ne pas avoir participé à un programme d'exercice physique régulier au cours des 6 derniers mois Ne pas avoir de contre-indications à l'utilisation d'un dispositif EMS portable (par exemple, ne pas avoir de stimulateur cardiaque)
Critères d'exclusion :
Les douleurs dorsales sont associées à une pathologie spécifique (par exemple, sténose spinale, fracture, tumeur, infection, etc.) Être dans les 6 premiers mois de grossesse ou en post-partum Antécédents de maladie neurologique (par exemple, sclérose en plaques, neuropathie périphérique, lésion de la moelle épinière, etc.) Avoir un stimulateur cardiaque ou un autre dispositif électronique dans le corps Intolérance préexistante à l'EMS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programmes d'exercices combinés MIHA
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Programmes d'Exercices Combinés MIHA
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Comparateur actif: MAT Pilates
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Pilates MAT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: 12 semaines
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Un algomètre sera utilisé pour mesurer les niveaux de douleur.
Nous avons identifié trois groupes musculaires pour l'algomètre : le Gluteus Medius, l'Erector Spinae et le Quadratus Lumborum.
Un niveau bas indique une plus grande sensibilité et faiblesse.
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12 semaines
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Évaluation de l'endurance
Délai: 12 semaines
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: L'endurance individuelle est évaluée à l'aide de trois mouvements : la planche, le mouvement du pont et la position en V.
Ces mouvements sélectionnés ciblent les groupes musculaires du tronc antérieur, postérieur et latéral, permettant une évaluation de l'endurance globale.
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12 semaines
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 12 semaines
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'Oswestry Disability Index.
Il est utilisé pour évaluer l'effet des programmes d'exercices de Pilates MAT et assistés par EMS appliqués dans l'étude sur les activités de la vie quotidienne.
Plus le score total est bas, moins le handicap est important. L'Oswestry Disability Index (ODI) varie de 0 (aucun handicap) à 100 (handicap maximum), les scores plus élevés reflétant une altération fonctionnelle accrue.
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12 semaines
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Évaluation de l'anxiété
Délai: 12 semaines
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Les niveaux d'anxiété des individus sont évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété de Beck.
Cette évaluation vise à comparer les niveaux d'anxiété des individus avant et après l'intervention.
Un score élevé sur l'échelle d'anxiété de Beck indique un niveau d'anxiété plus élevé.
L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) est noté de 0 à 63, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus importants.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-78097791-020-4745
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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