- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07286760
A MAT Pilates és a MIHA kombinált edzésprogramok hatásainak összehasonlítása a fájdalomra, életminőségre, szorongásra és kitartásra nem specifikus háti fájdalommal küzdő betegeknél
A MAT Pilates és a MIHA kombinált mozgásprogramok hatásainak összehasonlítása fájdalomra, életminőségre, szorongásra és kitartásra nem specifikus hátfájásos betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Törökország (Türkiye), 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
25 és 45 év közötti korú, aki az elmúlt 3 hónapban háti fájdalmat tapasztalt, amely nem strukturális, traumatikus, fertőző vagy daganatokkal összefüggő okra vezethető vissza (azaz nincs konkrét ok azonosítva), nem szenved komoly szív- és érrendszeri, neurológiai vagy ortopédiai betegségektől, amelyek megakadályoznák a fizikai gyakorlatprogramban való részvételt, az elmúlt 6 hónapban nem vett részt rendszeres fizikai gyakorlatprogramban, és nincs ellenjavallata a hordozható EMS-eszköz használatára (például nem rendelkezik szívritmus-szabályozóval).
Kizárási kritériumok:
A háti fájdalom specifikus patológiához kapcsolódik (pl. gerincszűkület, törés, daganat, fertőzés stb.), az első 6 hónapos terhesség vagy a szülés utáni időszakban van, neurológiai betegség előzménye van (pl. sclerosis multiplex, perifériás neuropátia, gerincsérülés stb.), szívritmus-szabályozóval vagy más elektronikus eszközzel rendelkezik a testében, vagy korábban már tapasztalt EMS-t intoleranciát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MIHA Kombinált Edzésprogramok
|
MIHA Kombinált Edzésprogramok
|
|
Aktív összehasonlító: MAT Pilates
|
MAT Pilates
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomértékelés
Időkeret: 12 hét
|
Az algométer a fájdalom szintjének mérésére szolgál.
Három izomcsoportot azonosítottunk az algométer számára: Gluteus Medius, Erector Spinae és Quadratus Lumborum.
Az alacsony szint nagyobb érzékenységet és gyengeséget jelez.
|
12 hét
|
|
Endurance Assessment
Időkeret: 12 hét
|
Az egyéni állóképességet három mozdulattal értékelik: a Plank (deszka), a Bridge (híd) és a V-Sit (V-ülés) pozícióval.
Ezek a kiválasztott gyakorlatok az elülső, hátulsó és oldalsó törzsi izomcsoportokat célozzák meg, lehetővé téve az általános állóképesség felmérését.
|
12 hét
|
|
Életminőség-értékelés
Időkeret: 12 hét
|
Az életminőséget az Oswestry Disability Index (ODI) segítségével értékeljük.
A vizsgálatban alkalmazott MAT Pilates és EMS-asszisztált gyakorlatprogramok hatását értékeljük a mindennapi életben végzett tevékenységekre.
Minél alacsonyabb az összpontszám, annál kisebb a fogyatékosság. Az Oswestry Disability Index (ODI) 0 (nincs fogyatékosság) és 100 (maximális fogyatékosság) között mozog, a magasabb pontszámok fokozott funkcionális károsodást tükröznek.
|
12 hét
|
|
Szorongás Értékelése
Időkeret: 12 hét
|
Az egyének szorongásszintjét a Beck Szorongás Skálával értékelik.
Ennek az értékelésnek a célja, hogy összehasonlítsa az egyének szorongásszintjét a beavatkozás előtt és után.
A Beck Szorongás Skálán elért magas pontszám magasabb szorongásszintet jelez.
A Beck Szorongás Kérdőív (BAI) pontszáma 0 és 63 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb szorongásszintet jeleznek.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-78097791-020-4745
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .