- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07286760
Jämförelse av effekterna av MAT Pilates och MIHA kombinerade träningsprogram på smärta, livskvalitet, ångest och uthållighet hos patienter med icke-specifik ryggsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turkiet (Türkiye), 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara mellan 25 och 45 år haft ryggsmärta under de senaste 3 månaderna Ryggsmärtan är inte orsakad av en strukturell, traumatisk, infektiös eller tumörrelaterad orsak (dvs. ingen specifik orsak har identifierats) Inte ha några allvarliga kardiovaskulära, neurologiska eller ortopediska tillstånd som skulle förhindra deltagande i ett fysiskt träningsprogram Inte ha deltagit i ett regelbundet fysiskt träningsprogram under de senaste 6 månaderna Inte ha några kontraindikationer mot användning av en bärbar EMS-enhet (t.ex. inte ha pacemaker)
Exklusionskriterier:
Ryggsmärtan är förknippad med en specifik patologi (t.ex. spinal stenos, fraktur, tumör, infektion, etc.) Att vara inom de första 6 månaderna av graviditet eller postpartum Tidigare neurologisk sjukdom (t.ex. multipel skleros, perifer neuropati, ryggmärgsskada, etc.) Ha pacemaker eller annan elektronisk enhet i kroppen Förutvarande intolerans mot EMS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MIHA Kombinerade Träningsprogram
|
MIHA Kombinerade Träningsprogram
|
|
Aktiv komparator: MAT Pilates
|
MAT Pilates
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbedömning
Tidsram: 12 veckor
|
En algometer kommer att användas för att mäta smärta.
Vi har identifierat tre muskelgrupper för algometern: Gluteus Medius, Erector Spinae och Quadratus Lumborum.
En låg nivå indikerar större känslighet och svaghet.
|
12 veckor
|
|
Uthållighetsbedömning
Tidsram: 12 veckor
|
Individuell uthållighet bedöms med tre rörelser: Plankan, Bro-rörelsen och V-sittpositionen.
Dessa utvalda rörelser riktar in sig på de främre, bakre och laterala kärnmuskelgrupperna, vilket möjliggör en bedömning av den totala uthålligheten.
|
12 veckor
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 12 veckor
|
Livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av Oswestry Disability Index.
Den används för att utvärdera effekten av MAT Pilates- och EMS-assisterade träningsprogram som tillämpas i studien på dagliga livsaktiviteter.
Ju lägre totalsumma, desto mindre funktionsnedsättning. Oswestry Disability Index (ODI) sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (maximal funktionsnedsättning), där högre poäng återspeglar ökad funktionsnedsättning.
|
12 veckor
|
|
Ångestbedömning
Tidsram: 12 veckor
|
Individers ångestnivåer bedöms med hjälp av Beck Anxiety Scale.
Denna bedömning syftar till att jämföra individers ångestnivåer före och efter intervention.
Ett högt resultat på Beck Anxiety Scale indikerar en högre nivå av ångest.
Beck Anxiety Inventory (BAI) poängsätts från 0 till 63, där högre poäng indikerar högre ångestnivåer.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-78097791-020-4745
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .