- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07286760
Vergelijking van de effecten van MAT Pilates- en MIHA-gecombineerde bewegingsprogramma's op pijn, levenskwaliteit, angst en uithoudingsvermogen bij patiënten met aspecifieke rugpijn
Vergelijking van de effecten van MAT Pilates- en MIHA gecombineerde bewegingsprogramma's op pijn, kwaliteit van leven, angst en uithoudingsvermogen bij patiënten met aspecifieke rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turkije (Türkiye), 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Tussen de 25 en 45 jaar oud zijn De afgelopen 3 maanden rugpijn hebben gehad De rugpijn is niet te wijten aan een structurele, traumatische, infectieuze of tumorgerelateerde oorzaak (d.w.z. er is geen specifieke oorzaak geïdentificeerd) Geen ernstige cardiovasculaire, neurologische of orthopedische aandoeningen hebben die deelname aan een fysiek oefenprogramma zouden verhinderen Niet hebben deelgenomen aan een regelmatig fysiek oefenprogramma in de afgelopen 6 maanden Geen contra-indicaties hebben voor het gebruik van een draagbaar EMS-apparaat (bijv. geen pacemaker hebben)
Uitsluitingscriteria:
De rugpijn is geassocieerd met een specifieke pathologie (bijv. spinale stenose, fractuur, tumor, infectie, enz.) Binnen de eerste 6 maanden van de zwangerschap of postpartum zijn Voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen (bijv. multiple sclerose, perifere neuropathie, ruggenmergletsel, enz.) Een pacemaker of ander elektronisch apparaat in het lichaam hebben Vooraf bestaande intolerantie voor EMS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MIHA Gecombineerde Bewegingsprogramma's
|
MIHA Gecombineerde Bewegingsprogramma's
|
|
Actieve vergelijker: MAT Pilates
|
MAT Pilates
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 12 weken
|
Er wordt een algometer gebruikt om pijnniveaus te meten.
We hebben drie spiergroepen voor de algometer geïdentificeerd: Gluteus Medius, Erector Spinae en Quadratus Lumborum.
Een laag niveau duidt op grotere gevoeligheid en zwakte.
|
12 weken
|
|
Uithoudingsvermogen Beoordeling
Tijdsspanne: 12 weken
|
Individueel uithoudingsvermogen wordt beoordeeld met drie bewegingen: de Plank, Bridge-beweging en V-Sit-positie.
Deze geselecteerde bewegingen richten zich op de voorste, achterste en laterale kernspiergroepen, waardoor een beoordeling van het algehele uithoudingsvermogen mogelijk is.
|
12 weken
|
|
Beoordeling van Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index.
Deze wordt gebruikt om het effect van de MAT Pilates en EMS-ondersteunde trainingsprogramma's die in de studie worden toegepast op de activiteiten van het dagelijks leven te evalueren.
Hoe lager de totale score, hoe minder de beperking.De Oswestry Disability Index (ODI) loopt van 0 (geen beperking) tot 100 (maximale beperking), waarbij hogere scores een toegenomen functionele beperking weerspiegelen.
|
12 weken
|
|
Angstbeoordeling
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het angstniveau van individuen wordt beoordeeld met behulp van de Beck Anxiety Scale.
Deze beoordeling heeft tot doel het angstniveau van individuen voor en na de interventie te vergelijken.
Een hoge score op de Beck Anxiety Scale duidt op een hoger angstniveau.
De Beck Anxiety Inventory (BAI) wordt gescoord van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op hogere angstniveaus.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-78097791-020-4745
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .