- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07286760
Comparação dos Efeitos dos Programas de Exercício Combinados MAT Pilates e MIHA na Dor, Qualidade de Vida, Ansiedade e Resistência em Pacientes com Dor Lombar Inespecífica
Comparação dos Efeitos dos Programas de Exercício Combinados de MAT Pilates e MIHA sobre a Dor, Qualidade de Vida, Ansiedade e Resistência em Pacientes com Dor Lombar Inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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None Selected
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Istanbul, None Selected, Turquia (Türkiye), 34353
- Hazal GENÇ
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Ter entre 25 e 45 anos de idade Ter tido dor nas costas nos últimos 3 meses A dor nas costas não ser devida a uma causa estrutural, traumática, infeciosa ou relacionada com tumor (ou seja, nenhuma causa específica foi identificada) Não ter quaisquer condições cardiovasculares, neurológicas ou ortopédicas graves que impeçam a participação num programa de exercício físico Não ter participado num programa regular de exercício físico nos últimos 6 meses Não ter quaisquer contraindicações para o uso de um dispositivo EMS vestível (por exemplo, não ter um pacemaker)
Critérios de Exclusão:
A dor nas costas está associada a uma patologia específica (por exemplo, estenose espinal, fratura, tumor, infeção, etc.) Estar dentro dos primeiros 6 meses de gravidez ou pós-parto Histórico de doença neurológica (por exemplo, esclerose múltipla, neuropatia periférica, lesão da medula espinal, etc.) Ter um pacemaker ou outro dispositivo eletrónico no corpo Intolerância pré-existente a EMS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programas de Exercício Combinado MIHA
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Programas Combinados de Exercício MIHA
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Comparador Ativo: MAT Pilates
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Pilates MAT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Dor
Prazo: 12 semanas
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Será utilizado um algómetro para medir os níveis de dor.
Identificámos três grupos musculares para o algómetro: Gluteus Medius, Erector Spinae e Quadratus Lumborum.
Um nível baixo indica maior sensibilidade e fraqueza.
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12 semanas
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Avaliação de Resistência
Prazo: 12 semanas
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: A resistência individual é avaliada através de três movimentos: a Prancha, o Movimento da Ponte e a posição V-Sit.
Estes movimentos selecionados visam os grupos musculares do core anterior, posterior e lateral, permitindo uma avaliação da resistência geral.
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12 semanas
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: 12 semanas
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A qualidade de vida será avaliada utilizando o Índice de Incapacidade de Oswestry.
É utilizado para avaliar o efeito dos programas de exercícios MAT Pilates e EMS aplicados no estudo nas atividades da vida diária.
Quanto mais baixo for o resultado total, menor será a incapacidade. O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade máxima), com resultados mais elevados a refletir um aumento do comprometimento funcional.
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12 semanas
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Avaliação da Ansiedade
Prazo: 12 semanas
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Os níveis de ansiedade dos indivíduos são avaliados através da Escala de Ansiedade de Beck.
Esta avaliação tem como objetivo comparar os níveis de ansiedade dos indivíduos antes e depois da intervenção.
Uma pontuação elevada na Escala de Ansiedade de Beck indica um nível mais elevado de ansiedade.
O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) é pontuado de 0 a 63, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-78097791-020-4745
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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