- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07286760
Confronto degli effetti dei programmi di esercizio combinati MAT Pilates e MIHA su dolore, qualità della vita, ansia e resistenza in pazienti con dolore lombare aspecifico
Confronto degli Effetti dei Programmi di Esercizio Combinati MAT Pilates e MIHA su Dolore, Qualità della Vita, Ansia e Resistenza in Pazienti con Dolore Lombare Aspecifico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turchia (Türkiye), 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Avere un'età compresa tra 25 e 45 anni Aver avuto mal di schiena negli ultimi 3 mesi Il mal di schiena non è dovuto a una causa strutturale, traumatica, infettiva o tumorale (cioè, non è stata identificata una causa specifica) Non avere condizioni cardiovascolari, neurologiche o ortopediche gravi che impedirebbero la partecipazione a un programma di esercizio fisico Non aver partecipato a un programma regolare di esercizio fisico negli ultimi 6 mesi Non avere controindicazioni all'uso di un dispositivo EMS indossabile (ad esempio, non avere un pacemaker)
Criteri di esclusione:
Il mal di schiena è associato a una patologia specifica (ad esempio, stenosi spinale, frattura, tumore, infezione, ecc.) Essere nei primi 6 mesi di gravidanza o nel post-partum Anamnesi di malattia neurologica (ad esempio, sclerosi multipla, neuropatia periferica, lesione del midollo spinale, ecc.) Avere un pacemaker o altro dispositivo elettronico nel corpo Intolleranza preesistente all'EMS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programmi di Esercizio Combinato MIHA
|
Programmi di Esercizio Combinati MIHA
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Comparatore attivo: MAT Pilates
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MAT Pilates
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
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Verrà utilizzato un algometro per misurare i livelli di dolore.
Abbiamo identificato tre gruppi muscolari per l'algometro: Gluteo Medio, Muscoli Erettori della Colonna e Quadrato dei Lombi.
Un livello basso indica una maggiore sensibilità e debolezza.
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12 settimane
|
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Valutazione della Resistenza
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La resistenza individuale viene valutata utilizzando tre movimenti: il Plank, il Bridge Movement e la posizione V-Sit.
Questi movimenti selezionati mirano ai gruppi muscolari del core anteriore, posteriore e laterale, consentendo una valutazione della resistenza complessiva.
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12 settimane
|
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Valutazione della Qualità della Vita
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La qualità della vita sarà valutata utilizzando l'Oswestry Disability Index.
Viene utilizzato per valutare l'effetto dei programmi di esercizio MAT Pilates e assistiti da EMS applicati nello studio sulle attività della vita quotidiana.
Più basso è il punteggio totale, minore è la disabilità. L'Oswestry Disability Index (ODI) varia da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità massima), con punteggi più alti che riflettono un aumento della compromissione funzionale.
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12 settimane
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Valutazione dell'Ansia
Lasso di tempo: 12 settimane
|
I livelli di ansia degli individui vengono valutati utilizzando la Scala di Ansia di Beck.
Questa valutazione mira a confrontare i livelli di ansia degli individui prima e dopo l'intervento.
Un punteggio elevato sulla Scala di Ansia di Beck indica un livello più alto di ansia.
L'Inventario di Ansia di Beck (BAI) viene valutato da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di ansia.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-78097791-020-4745
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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