- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07286760
Сравнение влияния программ упражнений MAT Pilates и MIHA на боль, качество жизни, тревожность и выносливость у пациентов с неспецифической болью в спине
Сравнение эффектов программ упражнений MAT Pilates и MIHA на боль, качество жизни, тревожность и выносливость у пациентов с неспецифической болью в спине
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Турция (Туркие), 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 25 до 45 лет Наличие боли в спине в течение последних 3 месяцев Боль в спине не связана со структурными, травматическими, инфекционными или опухолевыми причинами (т.е. конкретная причина не установлена) Отсутствие серьезных сердечно-сосудистых, неврологических или ортопедических состояний, препятствующих участию в программе физических упражнений Неучастие в регулярной программе физических упражнений в течение последних 6 месяцев Отсутствие противопоказаний к использованию носимого устройства EMS (например, отсутствие кардиостимулятора)
Критерии исключения:
Боль в спине связана с конкретной патологией (например, стеноз позвоночного канала, перелом, опухоль, инфекция и т.д.) Нахождение в первые 6 месяцев беременности или послеродовой период Наличие в анамнезе неврологического заболевания (например, рассеянный склероз, периферическая нейропатия, травма спинного мозга и т.д.) Наличие кардиостимулятора или другого электронного устройства в организме Ранее существовавшая непереносимость EMS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированные программы упражнений MIHA
|
Комбинированные программы упражнений MIHA
|
|
Активный компаратор: Пилатес MAT
|
Пилатес MAT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 12 недель
|
Для измерения уровня боли будет использоваться алгометр.
Мы определили три группы мышц для алгометра: Средняя ягодичная мышца, Мышца, выпрямляющая позвоночник, и Квадратная мышца поясницы.
Низкий уровень указывает на повышенную чувствительность и слабость.
|
12 недель
|
|
Оценка выносливости
Временное ограничение: 12 недель
|
Индивидуальная выносливость оценивается с помощью трех упражнений: планка, мостик и поза V-сит.
Эти выбранные упражнения воздействуют на передние, задние и боковые группы мышц кора, что позволяет оценить общую выносливость. |
12 недель
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью Индекса нетрудоспособности Освестри.
Он используется для оценки влияния программ упражнений MAT Пилатес и EMS, применяемых в исследовании, на повседневную жизнедеятельность.
Чем ниже общий балл, тем меньше нетрудоспособность. Индекс нетрудоспособности Освестри (ODI) варьируется от 0 (отсутствие нетрудоспособности) до 100 (максимальная нетрудоспособность), при этом более высокие баллы отражают повышенное функциональное нарушение.
|
12 недель
|
|
Оценка уровня тревожности
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровень тревожности индивидуумов оценивается с помощью Шкалы тревожности Бека.
Этот метод оценки направлен на сравнение уровня тревожности индивидуумов до и после вмешательства.
Высокий балл по Шкале тревожности Бека указывает на более высокий уровень тревоги.
Шкала тревожности Бека (BAI) оценивается от 0 до 63 баллов, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-78097791-020-4745
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .