- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07286760
Porównanie efektów programów ćwiczeń MAT Pilates i MIHA na ból, jakość życia, lęk oraz wytrzymałość u pacjentów z nieswoistym bólem pleców
Porównanie wpływu programów ćwiczeń MAT Pilates i MIHA na ból, jakość życia, lęk oraz wytrzymałość u pacjentów z niespecyficznym bólem pleców
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turcja (Türkiye), 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek od 25 do 45 lat Ból pleców występujący przez ostatnie 3 miesiące Ból pleców nie jest spowodowany przyczyną strukturalną, urazową, infekcyjną lub nowotworową (tj. nie zidentyfikowano konkretnej przyczyny) Brak poważnych schorzeń sercowo-naczyniowych, neurologicznych lub ortopedycznych uniemożliwiających udział w programie ćwiczeń fizycznych Brak uczestnictwa w regularnym programie ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy Brak przeciwwskazań do stosowania noszonego urządzenia EMS (np. brak rozrusznika serca)
Kryteria wyłączenia:
Ból pleców jest związany z konkretną patologią (np. zwężenie kanału kręgowego, złamanie, guz, infekcja itp.) Pierwsze 6 miesięcy ciąży lub okres połogu Historia choroby neurologicznej (np. stwardnienie rozsiane, neuropatia obwodowa, uraz rdzenia kręgowego itp.) Posiadanie rozrusznika serca lub innego urządzenia elektronicznego w ciele Wcześniejsza nietolerancja EMS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MIHA Połączone Programy Ćwiczeniowe
|
MIHA Połączone Programy Ćwiczeń
|
|
Aktywny komparator: MAT Pilates
|
Pilates MAT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Do pomiaru poziomu bólu zostanie użyty algometr.
Zidentyfikowaliśmy trzy grupy mięśniowe dla algometru: Mięsień pośladkowy średni, Mięsień prostownik grzbietu i Mięsień czworoboczny lędźwi.
Niski poziom wskazuje na większą wrażliwość i osłabienie.
|
12 tygodni
|
|
Ocena Wytrzymałości
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wytrzymałość indywidualna oceniana jest za pomocą trzech ruchów: deski, ruchu mostka oraz pozycji V-Sit.
Wybrane ruchy angażują przednie, tylne i boczne grupy mięśniowe core, umożliwiając ocenę ogólnej wytrzymałości.
|
12 tygodni
|
|
Ocena Jakości Życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Oswestry Disability Index.
Służy do oceny wpływu programów ćwiczeń MAT Pilates i wspomaganych EMS, stosowanych w badaniu, na codzienne czynności życiowe.
Im niższy całkowity wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. Oswestry Disability Index (ODI) mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (maksymalna niepełnosprawność), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają zwiększone upośledzenie funkcjonalne.
|
12 tygodni
|
|
Ocena Lęku
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poziom lęku osób badanych oceniany jest za pomocą Skali Lęku Becka.
Celem tej oceny jest porównanie poziomu lęku osób przed i po interwencji.
Wysoki wynik w Skali Lęku Becka wskazuje na wyższy poziom lęku.
Inwentarz Lęku Becka (BAI) jest oceniany w skali od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-78097791-020-4745
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia