- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07286760
Vergleich der Auswirkungen von MAT-Pilates- und MIHA-Kombinationsübungsprogrammen auf Schmerzen, Lebensqualität, Angst und Ausdauer bei Patienten mit unspezifischen Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Türkei (türkiye), 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter zwischen 25 und 45 Jahren Rückenschmerzen in den letzten 3 Monaten Die Rückenschmerzen sind nicht auf strukturelle, traumatische, infektiöse oder tumorbezogene Ursachen zurückzuführen (d.h., keine spezifische Ursache wurde identifiziert) Keine schwerwiegenden kardiovaskulären, neurologischen oder orthopädischen Erkrankungen, die die Teilnahme an einem körperlichen Bewegungsprogramm verhindern würden Keine Teilnahme an einem regelmäßigen körperlichen Bewegungsprogramm in den letzten 6 Monaten Keine Kontraindikationen für die Verwendung eines tragbaren EMS-Geräts (z.B. kein Herzschrittmacher)
Ausschlusskriterien:
Die Rückenschmerzen sind mit einer spezifischen Pathologie verbunden (z.B. Spinalkanalstenose, Fraktur, Tumor, Infektion, etc.) Innerhalb der ersten 6 Monate der Schwangerschaft oder postpartal Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen (z.B. Multiple Sklerose, periphere Neuropathie, Rückenmarksverletzung, etc.) Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder eines anderen elektronischen Geräts im Körper Vorbestehende Unverträglichkeit gegenüber EMS
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MIHA Kombinierte Trainingsprogramme
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MIHA Kombinierte Trainingsprogramme
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|
Aktiver Komparator: MAT Pilates
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MAT Pilates
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Zur Messung der Schmerzwerte wird ein Algometer verwendet.
Wir haben drei Muskelgruppen für das Algometer identifiziert: Gluteus Medius, Erector Spinae und Quadratus Lumborum.
Ein niedriger Wert deutet auf eine größere Empfindlichkeit und Schwäche hin.
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12 Wochen
|
|
Ausdauerbewertung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die individuelle Ausdauer wird anhand von drei Bewegungen bewertet: dem Unterarmstütz (Plank), der Brücke und der V-Sitz-Position.
Diese ausgewählten Bewegungen zielen auf die vorderen, hinteren und seitlichen Rumpfmuskelgruppen ab und ermöglichen eine Bewertung der Gesamtausdauer.
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12 Wochen
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Lebensqualitätsbewertung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Lebensqualität wird mit dem Oswestry Disability Index bewertet.
Er wird verwendet, um die Auswirkung der im Rahmen der Studie angewendeten MAT-Pilates- und EMS-unterstützten Trainingsprogramme auf die Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten.
Je niedriger der Gesamtwert, desto geringer die Beeinträchtigung. Der Oswestry Disability Index (ODI) reicht von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 100 (maximale Beeinträchtigung), wobei höhere Werte eine zunehmende funktionelle Beeinträchtigung widerspiegeln.
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12 Wochen
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Angstbewertung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Angstniveaus der Personen werden mithilfe der Beck-Angst-Skala bewertet.
Diese Bewertung zielt darauf ab, die Angstniveaus der Personen vor und nach der Intervention zu vergleichen.
Eine hohe Punktzahl auf der Beck-Angst-Skala weist auf ein höheres Angstniveau hin.
Der Beck-Angst-Inventar (BAI) wird von 0 bis 63 bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf höhere Angstniveaus hindeuten.
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12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-78097791-020-4745
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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