- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07286760
Comparación de los Efectos de los Programas de Ejercicio Combinado de MAT Pilates y MIHA sobre el Dolor, la Calidad de Vida, la Ansiedad y la Resistencia en Pacientes con Dolor de Espalda Inespecífico
Comparación de los Efectos de los Programas de Ejercicio Combinados de MAT Pilates y MIHA sobre el Dolor, la Calidad de Vida, la Ansiedad y la Resistencia en Pacientes con Dolor de Espalda Inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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None Selected
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Istanbul, None Selected, Turquía (Türkiye), 34353
- Hazal GENÇ
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener entre 25 y 45 años de edad Haber tenido dolor de espalda durante los últimos 3 meses Que el dolor de espalda no sea debido a una causa estructural, traumática, infecciosa o relacionada con un tumor (es decir, no se ha identificado ninguna causa específica) No tener ninguna afección cardiovascular, neurológica u ortopédica grave que impida la participación en un programa de ejercicio físico No haber participado en un programa de ejercicio físico regular en los últimos 6 meses No tener ninguna contraindicación para el uso de un dispositivo EMS portátil (por ejemplo, no tener un marcapasos)
Criterios de exclusión:
El dolor de espalda está asociado a una patología específica (por ejemplo, estenosis espinal, fractura, tumor, infección, etc.) Estar dentro de los primeros 6 meses de embarazo o posparto Antecedentes de enfermedad neurológica (por ejemplo, esclerosis múltiple, neuropatía periférica, lesión de la médula espinal, etc.) Tener un marcapasos u otro dispositivo electrónico en el cuerpo Intolerancia preexistente a la EMS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programas de Ejercicio Combinado MIHA
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Programas de Ejercicio Combinado MIHA
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Comparador activo: Pilates MAT
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MAT Pilates
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará un algómetro para medir los niveles de dolor.
Hemos identificado tres grupos musculares para el algómetro: Glúteo Medio, Erector de la Columna y Cuadrado Lumbar.
Un nivel bajo indica mayor sensibilidad y debilidad.
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12 semanas
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Evaluación de Resistencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La resistencia individual se evalúa mediante tres movimientos: la Plancha, el Movimiento de Puente y la posición en V.
Estos movimientos seleccionados se dirigen a los grupos musculares centrales anterior, posterior y lateral, permitiendo una evaluación de la resistencia general.
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12 semanas
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Evaluación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La calidad de vida se evaluará mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry.
Se utiliza para evaluar el efecto de los programas de ejercicio MAT Pilates y asistido por EMS aplicados en el estudio sobre las actividades de la vida diaria.
Cuanto menor sea la puntuación total, menor será la discapacidad. El Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) oscila entre 0 (sin discapacidad) y 100 (discapacidad máxima), donde puntuaciones más altas reflejan un mayor deterioro funcional.
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12 semanas
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Evaluación de la Ansiedad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los niveles de ansiedad de los individuos se evalúan mediante la Escala de Ansiedad de Beck.
Esta evaluación tiene como objetivo comparar los niveles de ansiedad de los individuos antes y después de la intervención.
Una puntuación alta en la Escala de Ansiedad de Beck indica un mayor nivel de ansiedad.
El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) se puntúa de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-78097791-020-4745
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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