- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07286760
Sammenligning af effekterne af MAT Pilates og MIHA kombinerede træningsprogrammer på smerter, livskvalitet, angst og udholdenhed hos patienter med uspecifik rygpind
Sammenligning af effekterne af MAT Pilates- og MIHA-kombinerede træningsprogrammer på smerter, livskvalitet, angst og udholdenhed hos patienter med uspecifik rygpine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Tyrkiet (Türkiye), 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være mellem 25 og 45 år At have haft rygsmerter i de sidste 3 måneder At rygsmerterne ikke skyldes en strukturel, traumatisk, infektiøs eller tumorrelateret årsag (dvs. ingen specifik årsag er identificeret) Ikke at have alvorlige kardiovaskulære, neurologiske eller ortopædiske tilstande, der ville forhindre deltagelse i et fysisk træningsprogram Ikke at have deltaget i et regelmæssigt fysisk træningsprogram inden for de sidste 6 måneder Ikke at have nogen kontraindikationer mod brugen af en bærbar EMS-enhed (f.eks. ikke at have pacemaker)
Eksklusionskriterier:
Rygsmerterne er forbundet med en specifik patologi (f.eks. spinal stenose, fraktur, tumor, infektion, etc.) At være inden for de første 6 måneder af graviditet eller efter fødsel Tidligere neurologisk sygdom (f.eks. multipel sklerose, perifer neuropati, rygmarvsskade, etc.) At have pacemaker eller anden elektronisk enhed i kroppen Forudgående intolerance over for EMS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MIHA Kombinerede Træningsprogrammer
|
MIHA Kombinerede Træningsprogrammer
|
|
Aktiv komparator: MAT Pilates
|
MAT Pilates
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 12 uger
|
En algometer vil blive brugt til at måle smerteintensiteten.
Vi har identificeret tre muskelgrupper til algometeret: Gluteus Medius, Erector Spinae og Quadratus Lumborum.
Et lavt niveau indikerer større følsomhed og svaghed.
|
12 uger
|
|
Utholdenhedsvurdering
Tidsramme: 12 uger
|
: Den enkeltes udholdenhed vurderes ved hjælp af tre bevægelser: Planken, Bridge-bevægelsen og V-Sit-positionen.
Disse udvalgte bevægelser målretter mod de forreste, bageste og laterale koremuskelgrupper, hvilket muliggør en vurdering af den samlede udholdenhed.
|
12 uger
|
|
Vurdering af Livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index.
Det bruges til at evaluere effekten af MAT Pilates og EMS-assisterede træningsprogrammer anvendt i studiet på daglige aktiviteter.
Jo lavere den samlede score er, jo mindre er funktionsnedsættelsen. Oswestry Disability Index (ODI) spænder fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 100 (maksimal funktionsnedsættelse), hvor højere score afspejler øget funktionsnedsættelse.
|
12 uger
|
|
Vurdering af angst
Tidsramme: 12 uger
|
Individers angstniveauer vurderes ved hjælp af Beck Angstskalaen.
Denne vurdering har til formål at sammenligne individers angstniveauer før og efter intervention. En høj score på Beck Angstskalaen indikerer et højere niveau af angst. Beck Angstinventar (BAI) scores fra 0 til 63, hvor højere scores indikerer større niveauer af angst. |
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-78097791-020-4745
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan