- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07286760
Srovnání účinků cvičebních programů MAT Pilates a MIHA kombinovaného cvičení na bolest, kvalitu života, úzkost a vytrvalost u pacientů s nespecifickou bolestí zad
Porovnání účinků cvičebních programů MAT Pilates a MIHA na bolest, kvalitu života, úzkost a vytrvalost u pacientů s nespecifickou bolestí zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turecko (Türkiye), 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk mezi 25 a 45 lety Přítomnost bolesti zad po dobu posledních 3 měsíců Bolest zad není způsobena strukturální, traumatickou, infekční nebo nádorovou příčinou (tj. nebyla identifikována žádná specifická příčina) Žádné závažné kardiovaskulární, neurologické nebo ortopedické stavy, které by bránily účasti na programu fyzického cvičení Neúčast na pravidelném programu fyzického cvičení v posledních 6 měsících Žádné kontraindikace pro použití nositelného EMS zařízení (např. nepřítomnost kardiostimulátoru)
Kritéria pro vyloučení:
Bolest zad je spojena se specifickou patologií (např. spinální stenóza, zlomenina, nádor, infekce atd.) Prvních 6 měsíců těhotenství nebo poporodní období Anamnéza neurologického onemocnění (např. roztroušená skleróza, periferní neuropatie, poranění míchy atd.) Přítomnost kardiostimulátoru nebo jiného elektronického zařízení v těle Předchozí nesnášenlivost EMS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MIHA Kombinované cvičební programy
|
Kombinované cvičební programy MIHA
|
|
Aktivní komparátor: MAT Pilates
|
MAT Pilates
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Algometr bude použit k měření úrovně bolesti.
Identifikovali jsme tři svalové skupiny pro algometr: Gluteus Medius, Erector Spinae a Quadratus Lumborum.
Nízká úroveň naznačuje větší citlivost a slabost.
|
12 týdnů
|
|
Hodnocení vytrvalosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Individuální výdrž se hodnotí pomocí tří pohybů: prkno (Plank), most (Bridge Movement) a pozice V-sed (V-Sit position).
Tyto vybrané pohyby cílí na přední, zadní a boční svalové skupiny středu těla, což umožňuje posouzení celkové vytrvalosti.
|
12 týdnů
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 12 týdnů
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí Oswestry Disability Index.
Používá se k vyhodnocení účinku programu MAT Pilates a EMS-asistovaného cvičení aplikovaného ve studii na každodenní životní aktivity.
Čím nižší je celkové skóre, tím menší je postižení. Oswestry Disability Index (ODI) se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (maximální postižení), přičemž vyšší skóre odráží zvýšené funkční postižení.
|
12 týdnů
|
|
Posouzení úzkosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Úrovně úzkosti jednotlivců jsou hodnoceny pomocí Beckovy škály úzkosti.
Toto hodnocení si klade za cíl porovnat úrovně úzkosti jednotlivců před a po intervenci.
Vysoké skóre na Beckově škále úzkosti indikuje vyšší úroveň úzkosti.
Beckův inventář úzkosti (BAI) je hodnocen od 0 do 63, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-78097791-020-4745
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy