- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07286760
Sammenligning av effektene av MAT Pilates og MIHA kombinerte treningsprogrammer på smerte, livskvalitet, angst og utholdenhet hos pasienter med uspesifikk ryggsmerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Tyrkia (Türkiye), 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Være mellom 25 og 45 år Ha hatt ryggsmerter de siste 3 månedene At ryggsmertene ikke skyldes en strukturell, traumatisk, infeksiøs eller tumorrelatert årsak (dvs. ingen spesifikk årsak er identifisert) Ikke ha noen alvorlige kardiovaskulære, nevrologiske eller ortopediske tilstander som vil hindre deltakelse i et fysisk treningsprogram Ikke ha deltatt i et regelmessig fysisk treningsprogram de siste 6 månedene Ikke ha noen kontraindikasjoner mot bruk av en bærbar EMS-enhet (f.eks. ikke ha pacemaker)
Eksklusjonskriterier:
Ryggsmertene er assosiert med en spesifikk patologi (f.eks. spinal stenose, brudd, svulst, infeksjon, etc.) Være innenfor de første 6 månedene av svangerskap eller etter fødsel Tidligere nevrologisk sykdom (f.eks. multippel sklerose, perifer nevropati, ryggmargsskade, etc.) Ha pacemaker eller annen elektronisk enhet i kroppen Forhåndseksisterende intoleranse mot EMS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MIHA Kombinerte Treningsprogrammer
|
MIHA Kombinerte Treningsprogrammer
|
|
Aktiv komparator: MAT Pilates
|
MAT Pilates
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 12 uker
|
En algometer vil bli brukt til å måle smerte-nivåer.
Vi har identifisert tre muskelgrupper for algometeret: Gluteus Medius, Erector Spinae og Quadratus Lumborum.
Et lavt nivå indikerer større følsomhet og svakhet.
|
12 uker
|
|
Utholdenhetsvurdering
Tidsramme: 12 uker
|
: Individuell utholdenhet vurderes ved hjelp av tre bevegelser: Planken, Brobevegelsen og V-sittposisjonen.
Disse utvalgte bevegelsene retter seg mot de anteriore, posteriore og laterale kjernemuskelgruppene, noe som muliggjør en vurdering av den totale utholdenheten.
|
12 uker
|
|
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
Livskvaliteten vil bli vurdert ved bruk av Oswestry Disability Index.
Den brukes til å evaluere effekten av MAT Pilates- og EMS-assisterte treningsprogrammer som anvendes i studien på daglige livsaktiviteter.
Jo lavere totalscore, desto mindre funksjonshemming. Oswestry Disability Index (ODI) varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (maksimal funksjonshemming), der høyere skår reflekterer økt funksjonsnedsettelse.
|
12 uker
|
|
Vurdering av angst
Tidsramme: 12 uker
|
Individers angstnivåer vurderes ved hjelp av Beck Angstskalaen.
Denne vurderingen har som mål å sammenligne individers angstnivåer før og etter intervensjon.
En høy score på Beck Angstskalaen indikerer et høyere nivå av angst.
Beck Angstinventaret (BAI) scores fra 0 til 63, hvor høyere score indikerer større nivåer av angst.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-78097791-020-4745
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .