Kivun tieteen opetuksen ja harjoittelun yhdistelmän tehokkuus kroonista kipua sairastavilla ikääntyvillä (PSE-EX-OA)
sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Javier Torres Alonso, University of Salamanca
Kivun tieteen opetuksen ja liikunnan yhdistetyn vaikuttavuus kroonisesta kivusta kärsivillä ikääntyneillä aikuisilla
Kun ihmiset elävät pidempään, pitkäaikaisesta kivusta tulee yhä yleisempää vanhuudessa. Tällainen kipu voi vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun, vähentää päivittäisissä toimissa itsenäisyyttä ja heikentää yleistä hyvinvointia.
Tämä tutkimus on osa PReGe-nimistä hanketta, jonka tavoitteena on auttaa vanhuksia ikääntymään aktiivisesti ja terveellisesti ehkäisevän fysioterapian avulla. Tavoitteena on selvittää, voiko mukautetun liikunnan ja kivun toiminnasta annetun koulutuksen yhdistelmä auttaa parantamaan niiden elämää, jotka kärsivät siitä.
Tutkimusta tukee Salamancan kaupunginvaltuusto sekä Hoitotieteen ja fysioterapian tiedekunta, ja se toteutetaan yhteistyössä Salamancan yliopiston terveys, vammaisuus, riippuvuus ja hyvinvointi -tohtoriohjelman kanssa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko yli 65-vuotiaille kroonista kipua sairastaville aikuisille liikunnan ja kivun koulutusistuntojen yhdistelmäohjelma tehokkaampi verrattuna pelkästään liikuntaan. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako tämä ohjelma kipua, kivun ymmärrystä, liikkuvuutta, elämänlaatua ja kvantitatiivista elektroenkefalografiaa (qEEG).
Tämä on lääketieteellinen tutkimus, johon osallistuu 65 vuotta täyttäneitä henkilöitä, jotka ovat kärsineet kivusta yli kolme kuukautta vähintään 3 intensiteetillä asteikolla 0–10. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, joista jokainen noudattaa erityyppistä ohjelmaa:
Ryhmä 1 (verrokkiryhmä): suorittaa vain mukautettua liikuntaa. Ryhmä 2: suorittaa samaa liikuntaa ja osallistuu kivun koulutusistuntoihin 8 viikon ajan.
Ryhmä 3: suorittaa myös liikuntaa ja osallistuu koulutusistuntoihin, mutta 32 viikon ajan.
Tutkimus kestää yhden täyden vuoden. Liikuntaohjelmaa valvovat fysioterapeutit, ja se toteutetaan 32 viikon ajan kolme kertaa viikossa, kukin istunto kestää noin 50 minuuttia. Kivun koulutusistunnot ovat lyhyitä – noin 15 minuuttia kukin – ja ne järjestetään välittömästi ennen liikuntaistuntoja.
Kahden ensimmäisen kuukauden aikana järjestetään kaksi koulutustilaisuutta viikossa. Joulutauon jälkeen ryhmä 3 jatkaa yhdellä tilaisuudella kahden viikon välein tutkimuksen loppuun saakka.
Suoritetaan kolme arviointia: yksi ennen ohjelman aloittamista, toinen kahden kuukauden kuluttua (vain kyselylomakkeet ja qEEG) ja lopullinen arviointi yhdeksän kuukauden kuluttua. Alku- ja loppuarviointien istunnot kestävät noin 75 minuuttia per osallistuja, kun taas väliarviointi kyselylomakkeiden osalta kestää noin 45 minuuttia per henkilö.
Arvioijat, jotka suorittavat arvioinnit, eivät tiedä, mihin ryhmään kukin osallistuja kuuluu, jotta tulokset olisivat mahdollisimman objektiivisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen aikana kerätään seuraavat tiedot ja suoritetaan seuraavan tyyppisiä testejä ja arviointeja:
Henkilökohtaiset tiedot ja sairaushistoria.
Fyysisen kunnon arvioinnit:
- Toiminnallinen arviointi: suoritetaan seuraavat testit: Short Physical Performance Battery (SPPB) ja Timed Up & Go (TUG).
- Lihasvoiman arviointi: suoritetaan seuraavat testit: käsipurinvoimatesti JAMAR-dynamometrillä, viisi kertaa istuma-asennosta nouseminen ja voima-nopeusprofilointi ADR-kooderilla.
- Kehon koostumuksen arviointi: saadaan bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA), mukaan lukien kehon painon, painoindeksin (BMI), kehon rasvan, sisäelinten rasvan, raajojen lihasmassan ja raajojen massaindeksin mittaukset.
Kyselylomakkeet:
- Kiputilan numeerinen arviointiasteikko (NRS)
- Tampan kinesiofobia-asteikko (TSK-11SV)
- Kipukatastrofointiasteikko
- Espanjankielinen versio asteikoidusta kroonisesta kivun asteikosta
- SF-12 terveyskysely
Kvantitatiivinen elektroenkefalografia (qEEG): (Spektritason (aivotaajuudet, absoluuttinen ja suhteellinen teho kaistakohtaisesti), toiminnalliset yhteydet indeksit (yhdenmukaisuus alueiden välillä), topografiset tai paikannusindeksit, monimutkaisuus tai ajallinen dynamiikka indeksit).
Kaikki arvioinnit suoritetaan koulutetun ja sokkotetun fysioterapeutin toimesta optimaalisissa hygienia- ja turvallisuusolosuhteissa käyttäen sertifioituja laitteita ja instrumentteja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Javier Torres Alonso, PDI
- Puhelinnumero: +34 684111479
- Sähköposti: javiertorres@usal.es
Opiskelupaikat
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Espanja, 37007
- Rekrytointi
- Faculty of Nursing and Physiotherapy USAL. Campus Miguel de Unamuno, C. Donantes de Sangre, s/n, 37007 Salamanca
-
Ottaa yhteyttä:
- Javier Torres Alonso, PDI
- Puhelinnumero: +34 684111479
- Sähköposti: javiertorres@usal.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat aikuiset
- Yli 3 kuukautta kestänyt kipu
- Kivun voimakkuus vähintään 3/10 numeerisella kipuasteikolla
- Kyky ymmärtää, puhua ja kirjoittaa espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kognitiivinen heikentyminen (Mini-Mental State -testin tulos < 24)
- Psykiatriset häiriöt
- Hallitsemattomat systeemis- tai tulehdustilat
- Hallitsemattomat sydäntilat
- Mikä tahansa muu tutkijoiden arvioima seikka, joka voi häiritä tutkimuksen tarkoitusta tai toteutusta
Hylkäämiskriteerit:
- Alle 85 % osallistuminen kokonaistilaisuuksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Monikomponenttiharjoituskontrolliryhmä (GC).
CG toteutti 32 viikkoa kestäneen moniosaista harjoitusohjelmaa.
Harjoitukset järjestettiin kolme kertaa viikossa, kukin kesto 50 minuuttia.
Ohjelma sisälsi voima-, tasapaino-, kestävyys- ja liikkuvuusharjoittelua, ja intensiteettiä sääteliin yksilöllisesti edistymisen ja koetun rasituksen perusteella Borgin asteikkoa (<7) käyttäen viitteenä.
|
Interventio koostui 32 viikkoa kestäneestä monikomponenttisesta harjoittelusta, jossa oli kolme 50 minuutin istuntoa viikossa.
Harjoittelu sisälsi voimaa, tasapainoa, kestävyyttä ja liikkuvuutta parantavia harjoituksia, ja intensiteettiä säädettiin osallistujan yksilöllisen edistymisen ja koetun rasituksen mukaan käyttäen Borgin asteikkoa (<7) viitteenä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Monikomponenttiharjoitusryhmä ja ECD 8 viikon ajan (GI1).
GI1 suoritti saman monikomponenttisen koulutuksen kuin CG, mutta täydensi sitä 8 viikon ECD-ohjelmalla.
Tämä koulutus koostui kahdesta 15 minuutin istunnosta viikossa (yhteensä 16 tuntia), jotka käsittelivät aiheita kuten akuutin ja kroonisen kivun ero, neuroplastisuus, biopsykososiaalinen lähestymistapa kipuun ja vaikutus vanhuksiin.
Tukevaa tietoa tarjottiin kuvallisten esitysten, keskeisinä hetkinä jaettujen esitteiden sekä tarkistuskyselyiden kautta, ja koulutus päättyi resurssi- ja sosiaalisen tuen esitteeseen.
|
Interventio sisälsi monikomponenttiharjoittelun, kuten vertailuryhmälläkin, yhdistettynä kahdeksan viikon kestäväseen kiputieteen opetukseen, jossa oli kaksi 15 minuutin sessiota viikossa, yhteensä 16 sessiota (240 minuuttia).
Opetuksen sisältö käsitteli aiheita kuten kipu, subjektiivisuus ja konteksti, sensorinen homunculus ja neurotag, akuutin ja kroonisen kivun ero, vaurion ja kivun erottaminen, kroonisen kivun vaikutus vanhuksiin, kivun biopsykososiaalinen lähestymistapa, liikunta pitkäaikaiseen kipuun, tarkkaavaisuus ja efferenttikopio, neuroplastisuus sekä uusiutumiset.
Opetustilaisuuksien tukena käytettiin PowerPoint-esitystä havainnollistavilla kuvilla ja teksteillä sekä kahta ohjelman keskeisissä kohdissa jaettua esitettä.
Ensimmäinen esite, jonka otsikko oli "Kiputieteen opetus", annettiin puolivälissä yhdessä kirjekuoren kanssa materiaalien säilyttämistä varten.
Toinen esite, "Aktiivinen kivun hallinta", jaettiin toiseksi viimeisessä istunnossa.
Oppimisen vahvistamiseksi ja yhdistämiseksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Monikomponenttiharjoitusryhmä ja ECD 32 viikon ajan (GI2).
GI2 yhdisti saman monikomponenttiharjoittelun kuin CG pidennetyn ECD-ohjelman kanssa 32 viikon ajan.
Ensimmäiset 8 viikkoa sisälsivät kaksi 15 minuutin istuntoa viikossa, minkä jälkeen istunnot järjestettiin joka toinen viikko, ja yhteensä suoritettiin 24 luokkaa.
Alkuperäinen sisältö oli sama kuin GI1:ssä, mutta myöhemmissä istunnoissa käsitteitä vahvistettiin luentojen, videoiden, roolileikkien, kliinisten tapaustutkimusten ja keskustelujen avulla.
Myös ruokavaliot, rentoutumistekniikat ja lopullinen ohjattu itsepohtimisistunto sisällytettiin.
Tukimateriaalit sisälsivät saman sisällön kuin GI1, sekä kortit ja resurssit, jotka olivat erityisesti dynaamisiin liittyviä.
|
Interventio yhdisti monikomponenttiharjoittelun, joka oli identtinen kontrolliryhmän kanssa, 32-viikkoiseen kivun tieteelliseen opetukseen perustuvaan ohjelmaan.
Fyysinen harjoittelu, kolme 50-minuuttista sessiota viikossa, sisälsi voima-, tasapaino-, kestävyys- ja liikkuvuusharjoituksia, joiden intensiteetti oli yksilöllistetty edistymisen ja koetun rasituksen perusteella (Borg <7), ja ne valvoivat fysioterapeutit.
Opetus koostui 24 sessioista (15 minuuttia kukin): kaksi viikottaista sessiota ensimmäisten kahdeksan viikon aikana ja yksi sessio joka toinen viikko sen jälkeen.
Ensimmäiset 16 sessiota käsittelivät perustavia aiheita, kun taas loput kahdeksan vahvistivat käsitteitä puheiden, videoiden, roolileikkien, ongelmaperustaisen oppimisen ja ohjattujen keskustelujen kautta.
Käytännön työkalut sisälsivät ravinto-ohjausta, rentoutumistekniikoita ja lopullisen ohjatun itsereflektoinnin.
Tukimateriaalit sisälsivät esityksiä, esitteitä, projektorin ja henkilökohtaiset kortit vuorovaikutteisiin aktiviteetteihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on yksiulotteinen työkalu, jota käytetään mittaamaan yksilön tiettynä ajankohtana kokeman kivun voimakkuutta.
Se perustuu potilaan itsearviointiin, jossa potilas antaa kivulleen numeerisen arvon 0–10, jossa 0 tarkoittaa täydellistä kivuttomuutta ja 10 edustaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
Kipua arvolla 1–3 pidetään lievänä, arvolla 4–7 kohtalaisena ja arvolla 8–10 vakavana.
Tämä muuttuja luokitellaan jatkuvaksi määrälliseksi muuttujaksi.
NRS toteutetaan kirjallisena, on helppo ymmärtää eikä vaadi monimutkaisia välineitä, mikä mahdollistaa sen käytön erilaisissa kliinisissä ympäristöissä.
On osoitettu, että se on käytännöllinen ja osoittaa korkeita korrelaatioita muiden kivunarviointityökalujen kanssa.
Lisäksi se soveltuu kroonista kipua sairastaville ikääntyneille, jotka osallistuvat monialaisen kivun kuntoutuksen.
|
32 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampa-mittari kinesiofobiaan (TSK-11)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
TSK-11 on lyhennetty itsearviointityökalu, jota käytetään liikkeenpelon arviointiin.
Se koostuu 11:stä osiosta, jotka arvostellaan 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 11–44, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobian tasoa.
TSK-11 kehitettiin alkuperäisen 17-osaisen asteikon lyhennettynä versiona, kun psykometrisessä analyysissä tunnistettiin kuusi osaa, joilla oli heikko tilastollinen suorituskyky.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että TSK-11:llä on riittävä sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa = 0,79), hyvä testi–uudelleentesti-luotettavuus (ICC = 0,81; SEM = 2,54) sekä samanaikainen ja ennustava pätevyys, joka vastaa alkuperäistä asteikkoa.
Se osoitti myös muutosherkkyyttä (SRM = -1,11),
mikä tekee siitä sopivan terapeuttisen edistymisen arviointiin.
Tätä muuttujaa pidetään jatkuvana määrällisenä, ja se on erityisen merkityksellistä tutkimuksessa, joka käsittelee kroonisen kivun ja toimintakyvyn heikkenemisen psykososiaalisia tekijöitä.
|
32 viikkoa
|
|
Kipukatastrofointiasteikko (PCS)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
13-kohdainen itsearviointityökalu, joka arvioi kipua koskevia negatiivisia ajatuksia ruminaation, suurentelun ja avuttomuuden osa-alueilla.
Jokainen kohta pisteytetään 0-4 (yhteensä 0-52); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofointia.
Se on luotettava, pätevä ja tärkeä kroonisen kivun hoidossa.
|
32 viikkoa
|
|
Asteittainen Kroonisen Kivun Asteikko (GCPS)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
8-kohdainen asteikko, jolla mitataan kivun voimakkuutta ja toimintakyvyn alentumista (yhteensä 0–70). Nopea toteuttaa, luotettava, pätevä ja hyödyllinen kivun vakavuuden ja toiminnallisen vaikutuksen luokittelemiseen.
|
32 viikkoa
|
|
SF-12 terveyskysely
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
12-kysymyksinen kysely, jolla arvioidaan fyysistä ja henkistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tuottaa standardoituja pisteytysarvoja ja sitä käytetään laajasti tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä.
|
32 viikkoa
|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Kullekin potilaalle kirjattiin seuraavat tiedot: koko nimi, henkilötunnus, puhelinnumero, sukupuoli, siviilisääty, sairaushistoria, kroonisten sairauksien esiintyminen (kuten hypertonia, diabetes, korkea kolesteroli, kilpirauhasen vajaatoiminta, muiden muassa), lisälääkkeiden käyttö, päivittäin nautittujen tablettien määrä, päivittäin nautittujen kipulääkkeiden määrä, asumistilanne, koulutustaso ja yleinen kliininen tila.
Myös verenpainetta ja sykettä mitattiin varmistaakseen, että potilas oli optimaalisessa kunnossa suorittamaan arvioinnit.
|
32 viikkoa
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskykytestaus (SPPB)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Laajalti käytetty työkalu geriatrissessa tutkimuksessa fyysisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
Se sisältää kolme testiä, jotka mittaavat alaraajojen lihasvoimaa, kävelynopeutta ja tasapainoa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 12:een, enintään 4 pistettä per komponentti.
Alle 8 pistettä osoittavat heikkoa fyysistä suorituskykyä.
SPPB on nopea, vaatii vähän laitteita ja sillä on korkea testi-uusintatestiluotettavuus, ennustava pätevyys ja kliininen soveltuvuus.
|
32 viikkoa
|
|
Timed Up & Go (TUG)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Arvioi liikkuvuutta ja tasapainoa mittaamalla, kuinka kauan henkilöltä kestää nousta tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä, palata takaisin ja istuutua alas.
Testi suoritetaan kahdesti, ja paras aika otetaan huomioon.
Ikäryhmäkohtaisia raja-arvoja ylittävät ajat osoittavat keskimääräistä heikompaa suoritusta: >9,0 s (60–69 vuotta), >10,2 s (70–79 vuotta), >12,7 s (80–99 vuotta).
|
32 viikkoa
|
|
Käden puristusvoima (JAMAR-dynamometri)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Mittaa puristusvoimaa kvantitatiivisesti kiloina.
Suoritetaan istuen kyynärpää 90° kulmassa ja käsi neutraalissa asennossa.
Kumpaakin kättä testataan vuorotellen, ja otetaan keskiarvo.
JAMAR-dynamometrilla on erinomainen toistettavuus ja arvioijien välinen luotettavuus, ja sitä pidetään käden puristusvoiman arvioinnin kultaisena standardina.
|
32 viikkoa
|
|
Voima-nopeusprofiili (ADR-kooderi)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Arvioi lihasvoiman ja supistumisnopeuden välistä suhdetta.
Mitattu viiden nopean istuma-asennosta seisomaan -toiston aikana vyötärölle kiinnitetyn lineaarisen anturin avulla, joka tallentaa tehon, nopeuden ja matkan.
Luotettava vanhuksilla ja hyödyllinen suorituskyvyn optimoinnissa.
|
32 viikkoa
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Paino (kg) jaettuna pituuden (m²) neliöllä.
Luokittelee yksilöt eri luokkiin ja toimii seulontatyökaluna kehon koostumuksen ja kroonisten sairauksien riskin arvioinnissa, vaikka se ei suoraan mittaa rasvaprosenttia.
|
32 viikkoa
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Ilmaisee rasvan osuutta suhteessa kokonaispainoon.
Normaalialueet: miehet 12-20%, naiset 24-30%; liikalihavuus: miehet >25%, naiset >33%.
Jakautuminen (sisäelinten vs. ihonalainen) on tärkeä sairastumisriskin kannalta.
|
32 viikkoa
|
|
Visseraalirasva
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Sisäelinten ympärillä oleva rasva, ~10 % koko kehon rasvasta, liittyy korkeampaan riskiin sairastua sydän- ja verisuonitauteihin, aineenvaihduntasairauksiin ja muihin sairauksiin.
|
32 viikkoa
|
|
Appendikulaarinen luurankolihasmassa (ASM)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Lihasmassa käsissä ja jaloissa.
Mitattu BIA-, DXA-, MRI- tai antropometriamenetelmin.
BIA tarjoaa validoituja arvioita lihasmassasta ajan kuluessa.
|
32 viikkoa
|
|
Skelettilihasindeksi (SMI)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
ASM mukautettu pituuden mukaan (ASM/pituus²) kehon koon huomioimiseksi, kuten EWGSOP2 suosittelee.
|
32 viikkoa
|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Mitattu napasta täydellisen uloshengityksen jälkeen.
Arvot >102 cm miehillä ja >88 cm naisilla osoittavat lisääntyneen terveysriskin, tarjoten tietoa keskivartalon rasvakudoksen määrästä BMI:stä riippumatta. |
32 viikkoa
|
|
Muutos lepotilan alfa-taajuuskaistan absoluuttisessa tehdessä
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Kvantitatiivista elektroenkefalografiaa (qEEG) käytetään aivokuoren aktiivisuuden arviointiin. Signaali jaetaan nopealla Fourier-muunnoksella (FFT). Erityinen lopputulos on keskimääräinen absoluuttinen teho Alfataajuuskaistalla (8-12 Hz) kiinnostuksen kohteena olevilla alueilla (ROI). Alfatehon muutokset liittyvät kivun modulaatioon ja keskushermoston sensitisoitumismekanismeihin. Mittayksikkö: Mikrovoltin neliö |
32 viikkoa
|
|
Toiminnallisen yhteyden muutos (alueiden välinen koherenssi)
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Aivoalueiden välistä toiminnallista yhteyttä arvioidaan käyttämällä qEEG:stä johdettuja spektrikoherenssi-indeksejä.
Koherenssi osoittaa kahden aivoalueen synkronisaation asteen tietyillä taajuuksilla.
Arvot vaihtelevat 0:sta (ei korrelaatiota) 1:een (täydellinen korrelaatio).
Tämä mittari arvioi kivun käsittelyyn osallistuvien hermoverkkojen integraatiota.
Mittayksikkö: Koherenssikerroin (0-1)
|
32 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Sluka KA, Frey-Law L, Hoeger Bement M. Exercise-induced pain and analgesia? Underlying mechanisms and clinical translation. Pain. 2018 Sep;159 Suppl 1(Suppl 1):S91-S97. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001235.
- Carville S, Constanti M, Kosky N, Stannard C, Wilkinson C; Guideline Committee. Chronic pain (primary and secondary) in over 16s: summary of NICE guidance. BMJ. 2021 Apr 21;373:n895. doi: 10.1136/bmj.n895. No abstract available.
- Soares Fonseca L, Pereira Silva J, Bastos Souza M, Gabrich Moraes Campos M, de Oliveira Mascarenhas R, de Jesus Silva H, Souza Maximo Pereira L, Xavier Oliveira M, Cunha Oliveira V. Effectiveness of pharmacological and non-pharmacological therapy on pain intensity and disability in older people with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Eur Spine J. 2023 Sep;32(9):3245-3271. doi: 10.1007/s00586-023-07857-4. Epub 2023 Jul 18.
- Lam N, Green J, Hallas S, Forster A, Crocker TF, Andre D, Ellwood A, Clegg A, Brown L. Mapping review of pain management programmes and psychological therapies for community-dwelling older people living with pain. Eur Geriatr Med. 2024 Feb;15(1):33-45. doi: 10.1007/s41999-023-00871-1. Epub 2023 Oct 18.
- Zahari Z, Ishak A, Justine M. The effectiveness of patient education in improving pain, disability and quality of life among older people with low back pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(2):245-254. doi: 10.3233/BMR-181305.
- Watson JA, Ryan CG, Atkinson G, Williamson P, Ellington D, Whittle R, Dixon J, Martin DJ. Inter-Individual Differences in the Responses to Pain Neuroscience Education in Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Pain. 2021 Jan;22(1):9-20. doi: 10.1016/j.jpain.2020.03.006. Epub 2020 Jun 22.
- Nunez-Cortes R, Salazar-Mendez J, Calatayud J, Malfliet A, Lluch E, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Lopez-Bueno R, Suso-Marti L. The optimal dose of pain neuroscience education added to an exercise programme for patients with chronic spinal pain: a systematic review and dose-response meta-analysis. Pain. 2024 Jun 1;165(6):1196-1206. doi: 10.1097/j.pain.0000000000003126. Epub 2023 Nov 30.
- Castellini G, Iannicelli V, Briguglio M, Corbetta D, Sconfienza LM, Banfi G, Gianola S. Are clinical practice guidelines for low back pain interventions of high quality and updated? A systematic review using the AGREE II instrument. BMC Health Serv Res. 2020 Oct 22;20(1):970. doi: 10.1186/s12913-020-05827-w.
- Cai Y, Leveille SG, Shi L, Chen P, You T. Chronic pain and circumstances of falls in community-living older adults: an exploratory study. Age Ageing. 2022 Jan 6;51(1):afab261. doi: 10.1093/ageing/afab261.
- Lin T, Zhao Y, Xia X, Ge N, Yue J. Association between frailty and chronic pain among older adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Geriatr Med. 2020 Dec;11(6):945-959. doi: 10.1007/s41999-020-00382-3. Epub 2020 Aug 17.
- Domenichiello AF, Ramsden CE. The silent epidemic of chronic pain in older adults. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2019 Jul 13;93:284-290. doi: 10.1016/j.pnpbp.2019.04.006. Epub 2019 Apr 17.
- Cimas M, Ayala A, Sanz B, Agullo-Tomas MS, Escobar A, Forjaz MJ. Chronic musculoskeletal pain in European older adults: Cross-national and gender differences. Eur J Pain. 2018 Feb;22(2):333-345. doi: 10.1002/ejp.1123. Epub 2017 Dec 12.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Krooninen kipu
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Terveyskasvatus
- Käyttää
- Potilaan koulutus aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- USalamancanº1424
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitu yksittäisen osallistujan tiedot (IPD), jotka tukevat pääjulkaisua, tarjotaan muille tutkijoille.
Tämä sisältää tietoja kvantitatiivisen elektroenkefalografian (qEEG) muuttujista, käyttäytymismittauksista ja relevantista demografisista muuttujista, aina varmistaen osallistujien tunnistamattomuuden hyväksytyn tietoisen suostumuksen mukaisesti.
Tietoja pääsee käsiksi 6 kuukautta pääartikkelin julkaisun jälkeen, ilman päättymispäivää.
Pääsy myönnetään perustellun tutkimusesityksen jättämisen jälkeen pääasiamiehelle, menetelmällisesti kunnollisen tutkimusehdotuksen esittämisen jälkeen ja tiedonkäyttösopimuksen (DUA) allekirjoittamisen jälkeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ja tukevat tiedot (tutkimussuunnitelma, tilastoanalyysisuunnitelma, tietoon perustuva suostumuslomake ja analyyttinen koodi) tulevat saataville 6 kuukautta pääkäsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen tieteellisessä lehdessä ja pysyvät saatavilla toistaiseksi pääasiantutkijan tai pysyvän tietovaraston kautta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Anonyymien IPD-tietojen ja tukiasiakirjojen (pöytäkirja, SAP, ICF, analyyttinen koodi) käyttö myönnetään päteville tieteellisille tutkijoille, joiden ehdotus katsotaan metodologisesti päteväksi ja joka on linjassa tutkimuksen eettisten tavoitteiden kanssa.
Pyynnöt on toimitettava virallisesti päävastuulliselle tutkijalle.
Käyttö edellyttää hakijan allekirjoittavan tietojen käyttösopimuksen (DUA), joka varmistaa alkuperäisessä tietoiseen suostumukseen asetettujen luottamuksellisuustoimenpiteiden noudattamisen sekä asiaankuuluvien tietosuoja-asetusten (esim. GDPR) noudattamisen.
DUA kieltää tiukasti kaikki yritykset osallistujien uudelleentunnistamiseksi ja sen on sisällettävä sitoumus käyttää tietoja ainoastaan hyväksytyn tutkimustarkoituksen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .