Eficacia de la Educación en Ciencias del Dolor Combinada con Ejercicio en Adultos Mayores con Dolor Crónico (PSE-EX-OA)
4 de enero de 2026 actualizado por: Javier Torres Alonso, University of Salamanca
Eficacia de la Educación en Ciencia del Dolor Combinada con Ejercicio en Adultos Mayores con Dolor Crónico
A medida que las personas viven más tiempo, el dolor crónico se vuelve más común en la vejez. Este tipo de dolor puede afectar considerablemente la calidad de vida, reducir la independencia en las actividades diarias y disminuir el bienestar general.
Este estudio forma parte de un proyecto llamado PReGe, cuyo objetivo es ayudar a los adultos mayores a envejecer de forma activa y saludable mediante la fisioterapia preventiva. El objetivo es determinar si una combinación de ejercicio adaptado y educación sobre cómo funciona el dolor puede ayudar a mejorar la vida de quienes lo padecen.
El estudio cuenta con el apoyo del Ayuntamiento de Salamanca y la Facultad de Enfermería y Fisioterapia, y se lleva a cabo en colaboración con el Programa de Doctorado en Salud, Discapacidad, Dependencia y Bienestar de la Universidad de Salamanca.
El propósito de este estudio es determinar si un programa que combina ejercicio físico con sesiones educativas sobre el dolor es más eficaz para adultos mayores de 65 años con dolor crónico, en comparación con hacer ejercicio solo. El estudio tiene como objetivo averiguar si este programa mejora el dolor, la comprensión del dolor, la movilidad, la calidad de vida y la Electroencefalografía Cuantitativa (qEEG).
Este es un estudio de investigación médica que involucra a participantes de 65 años o más que han experimentado dolor durante más de tres meses, con una intensidad de al menos 3 en una escala de 0 a 10. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos, cada uno siguiendo un tipo de programa diferente:
Grupo 1 (Grupo de Control): realizará solo ejercicio físico adaptado. Grupo 2: realizará el mismo ejercicio físico y asistirá a sesiones educativas sobre el dolor durante 8 semanas.
Grupo 3: también realizará el ejercicio físico y asistirá a las sesiones educativas, pero durante un período de 32 semanas.
El estudio durará un año completo. El programa de ejercicio será supervisado por fisioterapeutas, se llevará a cabo durante 32 semanas, tres veces por semana, con cada sesión durando aproximadamente 50 minutos. Las sesiones educativas sobre el dolor serán breves, de aproximadamente 15 minutos cada una, y tendrán lugar inmediatamente antes de las sesiones de ejercicio.
Durante los primeros dos meses, habrá dos charlas educativas por semana. Después del descanso navideño, el Grupo 3 continuará con una charla cada dos semanas hasta el final del estudio.
Se realizarán tres evaluaciones: una antes de comenzar el programa, otra a los dos meses (solo cuestionarios y qEEG) y una final a los nueve meses. Las sesiones de evaluación inicial y final durarán aproximadamente 75 minutos por participante, mientras que la evaluación intermedia de los cuestionarios tomará alrededor de 45 minutos por persona.
Los evaluadores que realicen las evaluaciones no sabrán a qué grupo pertenece cada participante, para garantizar que los resultados sean lo más objetivos posible.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Durante el transcurso del estudio, se recopilará la siguiente información y se realizarán los siguientes tipos de pruebas y evaluaciones:
Información personal e historial médico.
Evaluaciones de condición física:
- Evaluación funcional: se realizarán las siguientes pruebas: Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB) y Timed Up & Go (TUG).
- Evaluación de la fuerza muscular: se realizarán las siguientes pruebas: prueba de fuerza de prensión manual con dinamómetro JAMAR, prueba de sentarse y levantarse cinco veces, y perfil de fuerza-velocidad utilizando un codificador ADR.
- Evaluación de la composición corporal: se obtendrá mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), incluyendo mediciones de peso corporal, índice de masa corporal (IMC), grasa corporal, grasa visceral, masa muscular apendicular e índice de masa apendicular.
Cuestionarios:
- Escala de Valoración Numérica del Dolor (NRS)
- Escala de Tampa para la Cinesiofobia (TSK-11SV)
- Escala de Catastrofización del Dolor
- Versión española de la Escala Graduada de Dolor Crónico
- Encuesta de Salud SF-12
Electroencefalografía Cuantitativa (qEEG): (Dominio espectral (frecuencias cerebrales, potencia absoluta y relativa por banda), índices de conectividad funcional (coherencia entre regiones), índices topográficos o de localización, índices de complejidad o dinámicas temporales).
Todas las evaluaciones serán administradas por un fisioterapeuta capacitado y enmascarado bajo condiciones óptimas de higiene y seguridad, utilizando equipos e instrumentos certificados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Javier Torres Alonso, PDI
- Número de teléfono: +34 684111479
- Correo electrónico: javiertorres@usal.es
Ubicaciones de estudio
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, España, 37007
- Reclutamiento
- Faculty of Nursing and Physiotherapy USAL. Campus Miguel de Unamuno, C. Donantes de Sangre, s/n, 37007 Salamanca
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Contacto:
- Javier Torres Alonso, PDI
- Número de teléfono: +34 684111479
- Correo electrónico: javiertorres@usal.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 65 años.
- Antecedentes de dolor que dure más de 3 meses.
- Intensidad del dolor de al menos 3 sobre 10 en la escala numérica de valoración del dolor.
- Capacidad para comprender, hablar y escribir en español.
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo grave (puntuación < 24 en el Mini-Examen del Estado Mental).
- Trastornos psiquiátricos.
- Enfermedades sistémicas o inflamatorias no controladas.
- Enfermedades cardíacas no controladas.
- Cualquier otra circunstancia considerada por los investigadores que pueda interferir con el propósito o la realización del estudio.
Criterios de eliminación:
- Asistencia inferior al 85% del total de sesiones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control de entrenamiento multicomponente (GC).
El CG implementó un programa de entrenamiento multicomponente de 32 semanas de duración.
Las sesiones se realizaron tres veces por semana, con una duración de 50 minutos cada una.
El programa incluyó entrenamiento de fuerza, equilibrio, resistencia y movilidad, con ajustes de intensidad individualizados basados en la progresión y el esfuerzo percibido, utilizando la escala de Borg (<7) como referencia.
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La intervención consistió en un entrenamiento multicomponente con una duración de 32 semanas, con tres sesiones de 50 minutos por semana.
El entrenamiento incluyó ejercicios de fuerza, equilibrio, resistencia y movilidad, con la intensidad ajustada según la progresión individual y el esfuerzo percibido de cada participante, utilizando la escala de Borg (<7) como referencia.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de entrenamiento multicomponente y ECD durante 8 semanas (GI1).
El GI1 completó el mismo entrenamiento multicomponente que el GC, pero lo complementó con un programa ECD de 8 semanas.
Este entrenamiento consistió en dos sesiones de 15 minutos por semana (16 clases en total), que abordaron temas como la diferencia entre dolor agudo y crónico, neuroplasticidad, el enfoque biopsicosocial del dolor y el impacto en adultos mayores.
Se proporcionó información de apoyo a través de presentaciones con imágenes, folletos distribuidos en momentos clave y cuestionarios de revisión, concluyendo con una hoja de recursos y apoyo social.
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La intervención incluyó un entrenamiento multicomponente, idéntico al del grupo control, combinado con Educación en Neurociencia del Dolor durante ocho semanas, con dos sesiones de 15 minutos por semana, totalizando 16 sesiones (240 minutos).
El contenido educativo cubrió temas como el dolor, la subjetividad y el contexto, el homúnculo sensorial y el neurotag, la diferencia entre dolor agudo y crónico, la distinción entre daño y dolor, el impacto del dolor crónico en adultos mayores, el enfoque biopsicosocial del dolor, el ejercicio para el dolor a largo plazo, la atención y la copia eferente, la neuroplasticidad y las recaídas.
Para apoyar las sesiones educativas, se utilizó una presentación PowerPoint con imágenes y textos ilustrativos, junto con dos folletos entregados en puntos clave del programa.
El primer folleto, titulado "Educación en Neurociencia del Dolor", se proporcionó a la mitad del programa junto con un sobre para almacenar los materiales.
El segundo folleto, "Afronte Activo del Dolor", se entregó durante la penúltima sesión.
Para reforzar y consolidar el aprendiz
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de entrenamiento multicomponente y ECD durante 32 semanas (GI2).
GI2 combinó el mismo entrenamiento multicomponente que GC con un programa ECD extendido durante 32 semanas.
Las primeras 8 semanas incluyeron dos sesiones de 15 minutos por semana, seguidas de una sesión quincenal, completando 24 clases.
El contenido inicial fue el mismo que GI1, pero las sesiones posteriores reforzaron los conceptos mediante conferencias, videos, juegos de roles, estudios de casos clínicos y debates.
También se incluyeron pautas dietéticas, técnicas de relajación y una sesión final de autorreflexión guiada.
Los materiales de apoyo incluyeron el mismo contenido que GI1, junto con tarjetas y recursos específicos para las dinámicas.
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La intervención combinó entrenamiento multicomponente, idéntico al grupo de control, con un programa de Educación en Ciencia del Dolor de 32 semanas.
El entrenamiento físico, de tres sesiones de 50 minutos por semana, incluyó ejercicios de fuerza, equilibrio, resistencia y movilidad, con una intensidad individualizada basada en la progresión y el esfuerzo percibido (Borg <7), supervisado por fisioterapeutas.
La educación consistió en 24 sesiones (15 minutos cada una): dos sesiones semanales durante las primeras ocho semanas y una sesión cada dos semanas a partir de entonces.
Las primeras 16 sesiones cubrieron temas fundamentales, mientras que las ocho restantes reforzaron los conceptos mediante charlas, vídeos, juegos de rol, aprendizaje basado en problemas y debates guiados.
Las herramientas prácticas incluyeron orientación nutricional, técnicas de relajación y una autoevaluación guiada final.
Los materiales de apoyo incluyeron presentaciones, folletos, un proyector y tarjetas personalizadas para actividades interactivas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Numérica del Dolor (NRS)
Periodo de tiempo: 32 semanas
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La Escala de Calificación Numérica (NRS) es una herramienta unidimensional utilizada para medir la intensidad del dolor percibido por un individuo en un momento dado.
Se basa en la autoevaluación del paciente, quien asigna un valor numérico del 0 al 10 a su dolor, donde 0 indica ausencia total de dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
El dolor entre 1 y 3 se considera dolor leve, entre 4 y 7 moderado, y de 8 a 10 severo.
Esta variable se clasifica como una variable cuantitativa continua.
La NRS se administra de forma escrita, es fácil de entender y no requiere instrumentos complejos, lo que permite su uso en diversos entornos clínicos.
Se ha demostrado que es factible y muestra altas correlaciones con otras herramientas de evaluación del dolor.
Además, es adecuada para adultos mayores con dolor crónico que participan en rehabilitación interdisciplinaria del dolor.
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32 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK-11)
Periodo de tiempo: 32 semanas
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El TSK-11 es una herramienta abreviada de autoinforme utilizada para evaluar el miedo al movimiento.
Consiste en 11 ítems puntuados en una escala Likert de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 4 = totalmente de acuerdo), con una puntuación total que oscila entre 11 y 44, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de kinesiofobia.
El TSK-11 se desarrolló como una versión reducida de la escala original de 17 ítems después de que un análisis psicométrico identificara seis ítems con bajo rendimiento estadístico.
Los estudios han demostrado que el TSK-11 tiene una consistencia interna adecuada (alfa de Cronbach = 0,79), una buena fiabilidad test-retest (CCI = 0,81; SEM = 2,54), así como validez concurrente y predictiva comparable a la escala original.
También demostró sensibilidad al cambio (SRM = -1,11),
lo que lo hace adecuado para evaluar el progreso terapéutico.
Esta variable se considera cuantitativa continua y es particularmente relevante en la investigación que aborda factores psicosociales relacionados con el dolor crónico y la discapacidad funcional.
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32 semanas
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Escala de Catastrofización del Dolor (PCS)
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Una herramienta de autoinforme de 13 ítems que evalúa pensamientos negativos sobre el dolor en cuanto a rumiación, magnificación e impotencia.
Cada ítem se puntúa de 0 a 4 (total 0-52); puntuaciones más altas indican mayor catastrofismo.
Es fiable, válida e importante en el manejo del dolor crónico.
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32 semanas
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Escala Graduada de Dolor Crónico (GCPS)
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Una escala de 8 ítems que mide la intensidad del dolor y la discapacidad (total 0-70).
Rápida de administrar, fiable, válida y útil para clasificar la gravedad del dolor y el impacto funcional.
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32 semanas
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Cuestionario de Salud SF-12
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Un cuestionario de 12 ítems que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud física y mental.
Produce puntuaciones estandarizadas y es ampliamente utilizado en investigación y práctica clínica.
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32 semanas
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Variables Sociodemográficas
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Para cada paciente, se registraron los siguientes datos: nombre completo, número de identificación, número de teléfono, sexo, estado civil, historial médico, presencia de condiciones crónicas (como hipertensión, diabetes, colesterol alto, hipotiroidismo, entre otras), uso de medicamentos adicionales, número de tabletas tomadas diariamente, número de analgésicos tomados diariamente, situación de vivienda, nivel educativo y condición clínica general.
También se midieron la presión arterial y la frecuencia cardíaca para asegurar que el paciente se encontraba en condiciones óptimas para someterse a las evaluaciones.
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32 semanas
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Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Una herramienta ampliamente utilizada en la investigación geriátrica para evaluar el rendimiento físico.
Incluye tres pruebas que miden la fuerza de las extremidades inferiores, la velocidad de la marcha y el equilibrio.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 12, con hasta 4 puntos por componente.
Las puntuaciones inferiores a 8 indican un rendimiento físico bajo.
El SPPB es rápido, requiere un equipo mínimo y tiene una alta fiabilidad test-retest, validez predictiva y aplicabilidad clínica.
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32 semanas
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Timed Up & Go (TUG)
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Evalúa la movilidad y el equilibrio midiendo el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, regresar y sentarse.
La prueba se realiza dos veces, tomando el mejor tiempo.
Los tiempos que superan los umbrales específicos por edad indican un rendimiento por debajo del promedio: >9.0s (60-69 años), >10.2s (70-79 años), >12.7s (80-99 años).
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32 semanas
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Fuerza de prensión manual (dinamómetro JAMAR)
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Mide la fuerza de agarre cuantitativamente en kilogramos.
Se realiza sentado con el codo a 90º y la mano en posición neutra.
Cada mano se prueba alternativamente, tomando el promedio.
El dinamómetro JAMAR muestra una excelente reproducibilidad y fiabilidad interevaluador y se considera el estándar de oro para la evaluación de la fuerza de agarre.
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32 semanas
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Perfil de fuerza-velocidad (Codificador ADR)
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Evalúa la relación entre la fuerza muscular y la velocidad de contracción.
Medido durante cinco repeticiones rápidas de sentarse a levantarse usando un codificador lineal conectado a la cintura, registrando potencia, velocidad y distancia.
Fiable en adultos mayores y útil para la optimización del rendimiento.
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32 semanas
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Peso (kg) dividido por altura (m²).
Clasifica a los individuos en rangos y sirve como herramienta de detección para la composición corporal y el riesgo de enfermedades crónicas, aunque no mide directamente el porcentaje de grasa.
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32 semanas
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Indica la proporción de grasa en relación al peso corporal total.
Rangos normales: hombres 12-20%, mujeres 24-30%; obesidad: hombres >25%, mujeres >33%.
La distribución (visceral vs. subcutánea) es importante para el riesgo de enfermedades.
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32 semanas
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Grasa visceral
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Grasa que rodea los órganos internos, ~10% de la grasa corporal total, asociada a un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, metabólicas y otras.
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32 semanas
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Masa muscular esquelética apendicular (ASM)
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Masa muscular en brazos y piernas.
Medida mediante BIA, DXA, RMN o antropometría.
La BIA proporciona estimaciones validadas de la masa magra a lo largo del tiempo.
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32 semanas
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Índice de Masa Muscular Esquelética (SMI)
Periodo de tiempo: 32 semanas
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ASM ajustado por la altura (ASM/altura²) para tener en cuenta el tamaño corporal, según lo recomendado por EWGSOP2.
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32 semanas
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Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Medido en el ombligo después de una exhalación completa.
Valores >102 cm en hombres y >88 cm en mujeres indican un mayor riesgo para la salud, proporcionando información independiente del IMC sobre la adiposidad central.
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32 semanas
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Cambio en la Potencia Absoluta en Estado de Reposo de la Banda Alfa
Periodo de tiempo: 32 semanas
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La electroencefalografía cuantitativa (qEEG) se utilizará para evaluar la actividad cortical. La señal se descompondrá mediante la Transformada Rápida de Fourier (FFT). El resultado específico es la potencia absoluta media en la banda de frecuencia Alfa (8-12 Hz) en las regiones de interés (ROI). Los cambios en la potencia alfa están asociados con la modulación del dolor y los mecanismos de sensibilización central. Unidad de medida: Microvoltios al cuadrado |
32 semanas
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Cambio en la Conectividad Funcional (Coherencia Interregional)
Periodo de tiempo: 32 semanas
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La conectividad funcional entre regiones cerebrales se evaluará utilizando índices de coherencia espectral derivados del qEEG.
La coherencia indica el grado de sincronización entre dos regiones cerebrales en frecuencias específicas.
Los valores oscilan entre 0 (sin correlación) y 1 (correlación perfecta).
Esta métrica evalúa la integración de las redes neuronales involucradas en el procesamiento del dolor.
Unidad de medida: Coeficiente de coherencia (0-1)
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32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Sluka KA, Frey-Law L, Hoeger Bement M. Exercise-induced pain and analgesia? Underlying mechanisms and clinical translation. Pain. 2018 Sep;159 Suppl 1(Suppl 1):S91-S97. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001235.
- Carville S, Constanti M, Kosky N, Stannard C, Wilkinson C; Guideline Committee. Chronic pain (primary and secondary) in over 16s: summary of NICE guidance. BMJ. 2021 Apr 21;373:n895. doi: 10.1136/bmj.n895. No abstract available.
- Soares Fonseca L, Pereira Silva J, Bastos Souza M, Gabrich Moraes Campos M, de Oliveira Mascarenhas R, de Jesus Silva H, Souza Maximo Pereira L, Xavier Oliveira M, Cunha Oliveira V. Effectiveness of pharmacological and non-pharmacological therapy on pain intensity and disability in older people with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Eur Spine J. 2023 Sep;32(9):3245-3271. doi: 10.1007/s00586-023-07857-4. Epub 2023 Jul 18.
- Lam N, Green J, Hallas S, Forster A, Crocker TF, Andre D, Ellwood A, Clegg A, Brown L. Mapping review of pain management programmes and psychological therapies for community-dwelling older people living with pain. Eur Geriatr Med. 2024 Feb;15(1):33-45. doi: 10.1007/s41999-023-00871-1. Epub 2023 Oct 18.
- Zahari Z, Ishak A, Justine M. The effectiveness of patient education in improving pain, disability and quality of life among older people with low back pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(2):245-254. doi: 10.3233/BMR-181305.
- Watson JA, Ryan CG, Atkinson G, Williamson P, Ellington D, Whittle R, Dixon J, Martin DJ. Inter-Individual Differences in the Responses to Pain Neuroscience Education in Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Pain. 2021 Jan;22(1):9-20. doi: 10.1016/j.jpain.2020.03.006. Epub 2020 Jun 22.
- Nunez-Cortes R, Salazar-Mendez J, Calatayud J, Malfliet A, Lluch E, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Lopez-Bueno R, Suso-Marti L. The optimal dose of pain neuroscience education added to an exercise programme for patients with chronic spinal pain: a systematic review and dose-response meta-analysis. Pain. 2024 Jun 1;165(6):1196-1206. doi: 10.1097/j.pain.0000000000003126. Epub 2023 Nov 30.
- Castellini G, Iannicelli V, Briguglio M, Corbetta D, Sconfienza LM, Banfi G, Gianola S. Are clinical practice guidelines for low back pain interventions of high quality and updated? A systematic review using the AGREE II instrument. BMC Health Serv Res. 2020 Oct 22;20(1):970. doi: 10.1186/s12913-020-05827-w.
- Cai Y, Leveille SG, Shi L, Chen P, You T. Chronic pain and circumstances of falls in community-living older adults: an exploratory study. Age Ageing. 2022 Jan 6;51(1):afab261. doi: 10.1093/ageing/afab261.
- Lin T, Zhao Y, Xia X, Ge N, Yue J. Association between frailty and chronic pain among older adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Geriatr Med. 2020 Dec;11(6):945-959. doi: 10.1007/s41999-020-00382-3. Epub 2020 Aug 17.
- Domenichiello AF, Ramsden CE. The silent epidemic of chronic pain in older adults. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2019 Jul 13;93:284-290. doi: 10.1016/j.pnpbp.2019.04.006. Epub 2019 Apr 17.
- Cimas M, Ayala A, Sanz B, Agullo-Tomas MS, Escobar A, Forjaz MJ. Chronic musculoskeletal pain in European older adults: Cross-national and gender differences. Eur J Pain. 2018 Feb;22(2):333-345. doi: 10.1002/ejp.1123. Epub 2017 Dec 12.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Dolor crónico
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud preventivos
- Educación para la salud
- Ejercicio
- Educación del paciente como tema
Otros números de identificación del estudio
- USalamancanº1424
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El conjunto de Datos de Participantes Individuales (IPD) anonimizado que respalda la publicación principal estará disponible para otros investigadores.
Esto incluirá datos de las variables de Electroencefalografía Cuantitativa (qEEG), medidas conductuales y variables demográficas relevantes, garantizando siempre la no identificación de los participantes, tal como se establece en el consentimiento informado aprobado.
Los datos serán accesibles a partir de los 6 meses después de la publicación del artículo principal, sin fecha de finalización.
El acceso se concederá tras una solicitud formal al Investigador Principal, la presentación de una propuesta de investigación metodológicamente sólida y la firma de un Acuerdo de Uso de Datos (DUA) para garantizar la protección de la privacidad de los participantes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos y la información de apoyo (Protocolo de Estudio, Plan de Análisis Estadístico, Formulario de Consentimiento Informado y Código Analítico) estarán disponibles a partir de los 6 meses posteriores a la publicación del manuscrito principal en una revista científica y permanecerán disponibles indefinidamente a través del Investigador Principal o un repositorio de datos permanente.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se concede acceso a los datos individuales de los participantes (DIP) anonimizados y a los documentos de apoyo (Protocolo, SAP, ICF, Código Analítico) a investigadores científicos cualificados cuya propuesta se considere metodológicamente sólida y se alinee con los objetivos éticos del estudio.
Las solicitudes deben presentarse formalmente al Investigador Principal.
El acceso requiere que el solicitante firme un Acuerdo de Uso de Datos (AUD), garantizando el cumplimiento de las medidas de confidencialidad establecidas en el consentimiento informado original, y la adhesión a las normativas de protección de datos aplicables (por ejemplo, GDPR).
El AUD prohibirá estrictamente cualquier intento de reidentificación de participantes y debe incluir un compromiso de utilizar los datos únicamente para el propósito de investigación aprobado.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .