- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07287501
Effektiviteten av smärtvetenskaplig utbildning kombinerad med träning hos äldre vuxna med kronisk smärta (PSE-EX-OA)
Effekten av smärtvetenskaplig utbildning kombinerat med träning hos äldre med kronisk smärta
När människor lever längre blir långvarig smärta vanligare i ålderdomen. Denna typ av smärta kan i hög grad påverka livskvaliteten, minska självständigheten i dagliga aktiviteter och försämra det övergripande välbefinnandet.
Denna studie är en del av ett projekt som heter PReGe, som syftar till att hjälpa äldre vuxna att åldras aktivt och hälsosamt genom förebyggande fysioterapi. Målet är att avgöra om en kombination av anpassad träning och utbildning om hur smärta fungerar kan hjälpa till att förbättra livet för de som lider av det.
Studien stöds av Salamancas stadsfullmäktige och fakulteten för omvårdnad och fysioterapi, och den genomförs i samarbete med doktorandprogrammet i hälsa, funktionshinder, beroende och välbefinnande vid universitetet i Salamanca.
Syftet med denna studie är att avgöra om ett program som kombinerar fysisk träning med utbildningssessioner om smärta är mer effektivt för vuxna över 65 år med kronisk smärta, jämfört med att bara träna. Studien syftar till att ta reda på om detta program förbättrar smärta, förståelse för smärta, rörlighet, livskvalitet och kvantitativ elektroencefalografi (qEEG).
Detta är en medicinsk forskningsstudie som involverar deltagare i åldern 65 år eller äldre som har upplevt smärta i mer än tre månader, med en intensitet på minst 3 på en skala från 0 till 10. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper, som var och en följer en annan typ av program:
Grupp 1 (Kontrollgrupp): kommer endast att utföra anpassad fysisk träning. Grupp 2: kommer att utföra samma fysiska träning och delta i utbildningssessioner om smärta i 8 veckor.
Grupp 3: kommer också att utföra den fysiska träningen och delta i utbildningssessionerna, men under en period av 32 veckor.
Studien kommer att pågå i ett helt år. Träningsprogrammet kommer att övervakas av fysioterapeuter, genomförs under 32 veckor, tre gånger i veckan, där varje session varar ungefär 50 minuter. Utbildningssessionerna om smärta kommer att vara korta – cirka 15 minuter vardera – och kommer att äga rum omedelbart före träningssessionerna.
Under de första två månaderna kommer det att finnas två utbildningssamtal i veckan. Efter juluppehållet kommer grupp 3 att fortsätta med ett samtal varannan vecka fram till slutet av studien.
Tre utvärderingar kommer att genomföras: en innan programmet startar, en annan efter två månader (endast frågeformulär och qEEG) och en sista efter nio månader. De inledande och slutliga utvärderingssessionerna kommer att ta ungefär 75 minuter per deltagare, medan den mellanliggande utvärderingen av frågeformulären kommer att ta cirka 45 minuter per person.
Utvärderarna som genomför bedömningarna kommer inte att veta vilken grupp varje deltagare tillhör, för att säkerställa att resultaten är så objektiva som möjligt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under studiens gång kommer följande information att samlas in, och följande typer av tester och bedömningar kommer att utföras:
Personlig information och medicinsk historia.
Bedömningar av fysiskt tillstånd:
- Funktionell bedömning: följande tester kommer att genomföras: Short Physical Performance Battery (SPPB) och Timed Up & Go (TUG).
- Bedömning av muskelstyrka: följande tester kommer att utföras: handgreppsstyrketest med en JAMAR-dynamometer, fem-gånger sitt-till-stå-test och kraft-hastighetsprofilering med en ADR Encoder.
- Bedömning av kroppssammansättning: kommer att erhållas genom bioelektrisk impedansanalys (BIA), inklusive mätningar av kroppsvikt, kroppsmassaindex (BMI), kroppsfett, visceralt fett, appendikulär muskelmassa och appendikulärt massaindex.
Frågeformulär:
- Numerisk betygsskala för smärta (NRS)
- Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK-11SV)
- Pain Catastrophizing Scale
- Spansk version av Graded Chronic Pain Scale
- SF-12 Health Survey
Kvantitativ elektroencefalografi (qEEG): (Spektral domän (hjärnfrekvenser, absolut och relativ effekt per band), funktionella kopplingsindex (koherens mellan regioner), topografiska eller lokaliseringsindex, komplexitets- eller temporala dynamikindex).
Alla bedömningar kommer att administreras av en utbildad och förblindad fysioterapeut under optimala hygien- och säkerhetsförhållanden, med certifierad utrustning och instrument.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Javier Torres Alonso, PDI
- Telefonnummer: +34 684111479
- E-post: javiertorres@usal.es
Studieorter
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spanien, 37007
- Rekrytering
- Faculty of Nursing and Physiotherapy USAL. Campus Miguel de Unamuno, C. Donantes de Sangre, s/n, 37007 Salamanca
-
Kontakt:
- Javier Torres Alonso, PDI
- Telefonnummer: +34 684111479
- E-post: javiertorres@usal.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 65 år
- Historik av smärta som varat mer än 3 månader.
- Smärtintensitet på minst 3 av 10 på den numeriska smärtskalan.
- Förmåga att förstå, tala och skriva på spanska.
Exklusionskriterier:
- Svår kognitiv nedsättning (poäng < 24 på Mini-Mental State Exam).
- Psykiatriska störningar.
- Okontrollerade systemiska eller inflammatoriska tillstånd.
- Okontrollerade hjärtproblem.
- Alla andra omständigheter som bedöms av forskarna skulle kunna störa studieändamålet eller genomförandet.
Uteslutningskriterier:
- Närvaro under 85 % av totala sessioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Multikomponent träningskontrollgrupp (GC).
CG genomförde ett flerkomponentsträningsprogram som varade i 32 veckor.
Sessionerna hölls tre gånger i veckan, var och en varade i 50 minuter.
Programmet inkluderade styrka, balans, uthållighet och rörlighetsträning, med individuella intensitetsjusteringar baserade på progression och upplevd ansträngning, med Borg-skalan (<7) som referens.
|
Interventionen bestod av flerkomponentsträning under 32 veckor, med tre 50-minuters sessioner per vecka.
Träningen inkluderade styrke-, balans-, uthållighets- och rörlighetsövningar, med intensitet anpassad efter varje deltagares individuella progression och upplevda ansträngning, med Borgs skala (<7) som referens.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Multikomponentträningsgrupp och ECD i 8 veckor (GI1).
GI1 genomförde samma mångkomponentsträning som KG, men kompletterade den med ett 8-veckors ECD-program.
Denna träning bestod av två 15-minuterssessioner per vecka (16 lektioner totalt), som behandlade ämnen såsom skillnaden mellan akut och kronisk smärta, neuroplasticitet, den biopsykosociala synen på smärta, och dess inverkan på äldre personer. Stödjande information tillhandahölls genom presentationer med bilder, broschyrer som delades ut vid viktiga tillfällen, och utvärderingsformulär, vilket avslutades med ett informationsblad om resurser och socialt stöd. |
Insatsen omfattade flerkomponentsträning, identisk med kontrollgruppens, kombinerad med smärtvetenskaplig utbildning under åtta veckor, med två 15-minuterssessioner per vecka, totalt 16 sessioner (240 minuter).
Det utbildningsinnehållet täckte ämnen som smärta, subjektivitet och kontext, sensorisk homunculus och neurotag, skillnaden mellan akut och kronisk smärta, distinktionen mellan skada och smärta, effekten av kronisk smärta på äldre personer, den biopsykosociala ansatsen till smärta, träning för långvarig smärta, uppmärksamhet och efferenskopia, neuroplasticitet och återfall.
För att stödja utbildningssessionerna användes en PowerPoint med illustrativa bilder och texter, tillsammans med två broschyrer som delades ut vid viktiga punkter i programmet.
Den första broschyren, med titeln "Smärtvetenskaplig utbildning", delades ut vid mittpunkten tillsammans med ett kuvert för att förvara materialet.
Den andra broschyren, "Aktiv smärthantering", delades ut under den näst sista sessionen.
För att förstärka och konsolidera inlärni
Andra namn:
|
|
Experimentell: Multikomponentträningsgrupp och ECD i 32 veckor (GI2).
GI2 kombinerade samma flerkomponentsträning som KG med ett utökat ECD-program över 32 veckor.
De första 8 veckorna inkluderade två 15-minuterssessioner per vecka, följt av en session varannan vecka, vilket resulterade i 24 klasser.
Det initiala innehållet var detsamma som för GI1, men efterföljande sessioner förstärkte koncept genom föreläsningar, videor, rollspel, kliniska fallstudier och debatter.
Kostriktlinjer, avslappningstekniker och en slutlig guidad självreflektionssession ingick också.
Stödmaterialet innehöll samma innehåll som GI1, tillsammans med kort och resurser specifika för dynamiken.
|
Interventionen kombinerade flerkomponentsträning, identisk med kontrollgruppen, med ett 32-veckors Pain Science Education-program.
Fysisk träning, tre 50-minuterspass per vecka, inkluderade styrka, balans, uthållighet och rörlighetsövningar, med intensitet individualiserad baserat på progression och upplevd ansträngning (Borg <7), övervakad av sjukgymnaster.
Utbildningen bestod av 24 sessioner (15 minuter vardera): två veckovisa sessioner under de första åtta veckorna och en session varannan vecka därefter.
De första 16 sessionerna täckte grundläggande ämnen, medan de återstående åtta förstärkte koncept genom föreläsningar, videor, rollspel, problembaserat lärande och guidade debatter.
Praktiska verktyg inkluderade näringsrådgivning, avslappningstekniker och en slutlig guidad självreflektion.
Stödmaterial inkluderade presentationer, broschyrer, en projektor och personliga kort för interaktiva aktiviteter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NRS)
Tidsram: 32 veckor
|
Den numeriska betygsskalan (NRS) är ett endimensionellt verktyg som används för att mäta intensiteten av smärta som upplevs av en individ vid en given tidpunkt.
Den baseras på självskattning av patienten, som tilldelar ett numeriskt värde från 0 till 10 till sin smärta, där 0 indikerar total frånvaro av smärta och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan.
Smärta mellan 1 och 3 anses vara mild smärta, mellan 4 och 7 måttlig och 8 till 10 svår.
Denna variabel klassificeras som en kontinuerlig kvantitativ variabel.
NRS administreras i skriftlig form, är lätt att förstå och kräver inga komplexa instrument, vilket möjliggör dess användning i olika kliniska miljöer.
Det har visat sig vara genomförbart och visar höga korrelationer med andra smärtbedömningsverktyg.
Dessutom är det lämpligt för äldre vuxna med kronisk smärta som deltar i interdisciplinär smärtrehabilitering.
|
32 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK-11)
Tidsram: 32 veckor
|
TSK-11 är ett förkortat självrapporteringsverktyg som används för att bedöma rädsla för rörelse.
Det består av 11 frågor som poängsätts på en 4-gradig Likert-skala (1 = instämmer helt inte till 4 = instämmer helt), med en totalpoäng mellan 11 och 44, där högre poäng indikerar högre nivåer av kinesiofobi.
TSK-11 utvecklades som en reducerad version av den ursprungliga 17-frågeversionen efter att psykometrisk analys identifierade sex frågor med låg statistisk prestanda.
Studier har visat att TSK-11 har tillräcklig intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,79), god test-retest-reliabilitet (ICC = 0,81; SEM = 2,54), samt samtidig och prediktiv validitet jämförbar med den ursprungliga skalan.
Den visade också känslighet för förändring (SRM = -1,11),
vilket gör den lämplig för att utvärdera terapeutiska framsteg.
Denna variabel betraktas som kontinuerlig kvantitativ och är särskilt relevant i forskning som behandlar psykosociala faktorer relaterade till kronisk smärta och funktionshinder.
|
32 veckor
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: 32 veckor
|
Ett självrapporteringsverktyg med 13 frågor som bedömer negativa tankar om smärta inom områdena ruminering, förstoring och hjälplöshet.
Varje fråga poängsätts 0-4 (totalt 0-52); högre poäng indikerar större katastroftänkande.
Det är tillförlitligt, giltigt och viktigt inom kronisk smärthantering.
|
32 veckor
|
|
Graderad kronisk smärtskala (GCPS)
Tidsram: 32 veckor
|
En 8-punkts skala som mäter smärtintensitet och funktionshinder (totalt 0-70).
Snabb att administrera, pålitlig, giltig och användbar för att klassificera smärtans svårighetsgrad och funktionella påverkan.
|
32 veckor
|
|
SF-12 Hälsoundersökning
Tidsram: 32 veckor
|
En 12-frågeformulär som bedömer fysisk och psykisk hälsorelaterad livskvalitet.
Ger standardiserade poäng och används ofta i forskning och klinisk praktik.
|
32 veckor
|
|
Sociodemografiska Variabler
Tidsram: 32 veckor
|
För varje patient registrerades följande uppgifter: fullständigt namn, ID-nummer, telefonnummer, kön, civilstånd, medicinsk historik, förekomst av kroniska tillstånd (som hypertoni, diabetes, högt kolesterol, hypotyreos, bland annat), användning av ytterligare läkemedel, antal tabletter som intogs dagligen, antal analgetika som intogs dagligen, boendesituation, utbildningsnivå och allmänt kliniskt tillstånd.
Blodtryck och hjärtfrekvens mättes också för att säkerställa att patienten var i optimalt skick för att genomgå utvärderingarna.
|
32 veckor
|
|
Kort fysiskt prestationsbatteri (SPPB)
Tidsram: 32 veckor
|
Ett allmänt använt verktyg inom geriatrisk forskning för att bedöma fysisk prestationsförmåga.
Det inkluderar tre test som mäter styrka i nedre extremiteterna, gånghastighet och balans.
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 12, med upp till 4 poäng per komponent.
Poäng under 8 indikerar låg fysisk prestationsförmåga.
SPPB är snabb, kräver minimal utrustning och har hög test-retest reliabilitet, prediktiv validitet och klinisk tillämpbarhet.
|
32 veckor
|
|
Timed Up & Go (TUG)
Tidsram: 32 veckor
|
Utvärderar rörlighet och balans genom att mäta hur lång tid en person tar på sig att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända, återvända och sätta sig ner.
Testet utförs två gånger, och den bästa tiden används.
Tider som överskrider åldersspecifika tröskelvärden indikerar under genomsnittlig prestation: >9,0s (60–69 år), >10,2s (70–79 år), >12,7s (80–99 år).
|
32 veckor
|
|
Handgreppsstyrka (JAMAR dynamometer)
Tidsram: 32 veckor
|
Mäter greppstyrka kvantitativt i kilogram.
Utförs sittande med armbåge i 90° och neutral handställning.
Varje hand testas växelvis, medelvärdet används.
JAMAR-dynamometern visar utmärkt reproducerbarhet och interbedömarreliabilitet och anses vara guldstandarden för handgreppsvärdering.
|
32 veckor
|
|
Kraft-hastighetsprofil (ADR Encoder)
Tidsram: 32 veckor
|
Utvärderar förhållandet mellan muskelkraft och sammandragningshastighet.
Mäts under fem snabba uppstående från sittande med en linjärkodare fäst vid midjan, som registrerar effekt, hastighet och sträcka.
Pålitlig för äldre vuxna och användbar för prestandaoptimering.
|
32 veckor
|
|
Kroppsmassaindex (KMI)
Tidsram: 32 veckor
|
Vikt (kg) dividerat med längd (m²). Klassificerar individer i olika intervall och fungerar som ett screeningverktyg för kroppssammansättning och risk för kronisk sjukdom, även om det inte direkt mäter fettprocent.
|
32 veckor
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: 32 veckor
|
Anger andelen fett i förhållande till total kroppsvikt.
Normala intervall: män 12-20%, kvinnor 24-30%; fetma: män >25%, kvinnor >33%.
Fördelning (visceralt vs. subkutant) är viktig för sjukdomsrisk.
|
32 veckor
|
|
Visceralt fett
Tidsram: 32 veckor
|
Fett som omger inre organ, ~10% av kroppens totala fettmängd, kopplat till högre risk för hjärt-kärlsjukdomar, metabola sjukdomar och andra sjukdomar.
|
32 veckor
|
|
Appendikulär skelettmuskelmassa (ASM)
Tidsram: 32 veckor
|
Muskelmassa i armar och ben.
Mäts via BIA, DXA, MRI eller antropometri.
BIA ger validerade uppskattningar av mager massa över tid.
|
32 veckor
|
|
Skelettmuskelindex (SMI)
Tidsram: 32 veckor
|
ASM justerad för längd (ASM/längd²) för att ta hänsyn till kroppsstorlek, enligt rekommendation från EWGSOP2.
|
32 veckor
|
|
Abdominalomfång
Tidsram: 32 veckor
|
Mäts vid naveln efter full utandning.
Värden >102 cm hos män och >88 cm hos kvinnor indikerar ökad hälsorisk, vilket ger information oberoende av BMI om central adipositas.
|
32 veckor
|
|
Förändring i vila absolut effekt av alfabandet
Tidsram: 32 veckor
|
Kvantitativ elektroencefalografi (qEEG) kommer att användas för att bedöma kortikal aktivitet. Signalen kommer att dekomponeras med hjälp av Fast Fourier Transform (FFT). Det specifika resultatet är medelabsolut effekt i alfafrekvensbandet (8-12 Hz) över regionerna av intresse (ROI). Förändringar i alfaeffekt är förknippade med smärtmodulering och centrala sensibiliseringsmekanismer. Mätenhet: Mikrovolt i kvadrat |
32 veckor
|
|
Förändring i funktionell konnektivitet (interregional koherens)
Tidsram: 32 veckor
|
Funktionell koppling mellan hjärnregioner kommer att bedömas med hjälp av spektrala koherensindex härledda från qEEG.
Koherens indikerar graden av synkronisering mellan två hjärnregioner vid specifika frekvenser.
Värden sträcker sig från 0 (ingen korrelation) till 1 (perfekt korrelation).
Detta mått utvärderar integrationen av nervnätverk involverade i smärtbearbetning.
Måttenhet: Koherenskoefficient (0-1)
|
32 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Sluka KA, Frey-Law L, Hoeger Bement M. Exercise-induced pain and analgesia? Underlying mechanisms and clinical translation. Pain. 2018 Sep;159 Suppl 1(Suppl 1):S91-S97. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001235.
- Carville S, Constanti M, Kosky N, Stannard C, Wilkinson C; Guideline Committee. Chronic pain (primary and secondary) in over 16s: summary of NICE guidance. BMJ. 2021 Apr 21;373:n895. doi: 10.1136/bmj.n895. No abstract available.
- Soares Fonseca L, Pereira Silva J, Bastos Souza M, Gabrich Moraes Campos M, de Oliveira Mascarenhas R, de Jesus Silva H, Souza Maximo Pereira L, Xavier Oliveira M, Cunha Oliveira V. Effectiveness of pharmacological and non-pharmacological therapy on pain intensity and disability in older people with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Eur Spine J. 2023 Sep;32(9):3245-3271. doi: 10.1007/s00586-023-07857-4. Epub 2023 Jul 18.
- Lam N, Green J, Hallas S, Forster A, Crocker TF, Andre D, Ellwood A, Clegg A, Brown L. Mapping review of pain management programmes and psychological therapies for community-dwelling older people living with pain. Eur Geriatr Med. 2024 Feb;15(1):33-45. doi: 10.1007/s41999-023-00871-1. Epub 2023 Oct 18.
- Zahari Z, Ishak A, Justine M. The effectiveness of patient education in improving pain, disability and quality of life among older people with low back pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(2):245-254. doi: 10.3233/BMR-181305.
- Watson JA, Ryan CG, Atkinson G, Williamson P, Ellington D, Whittle R, Dixon J, Martin DJ. Inter-Individual Differences in the Responses to Pain Neuroscience Education in Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Pain. 2021 Jan;22(1):9-20. doi: 10.1016/j.jpain.2020.03.006. Epub 2020 Jun 22.
- Nunez-Cortes R, Salazar-Mendez J, Calatayud J, Malfliet A, Lluch E, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Lopez-Bueno R, Suso-Marti L. The optimal dose of pain neuroscience education added to an exercise programme for patients with chronic spinal pain: a systematic review and dose-response meta-analysis. Pain. 2024 Jun 1;165(6):1196-1206. doi: 10.1097/j.pain.0000000000003126. Epub 2023 Nov 30.
- Castellini G, Iannicelli V, Briguglio M, Corbetta D, Sconfienza LM, Banfi G, Gianola S. Are clinical practice guidelines for low back pain interventions of high quality and updated? A systematic review using the AGREE II instrument. BMC Health Serv Res. 2020 Oct 22;20(1):970. doi: 10.1186/s12913-020-05827-w.
- Cai Y, Leveille SG, Shi L, Chen P, You T. Chronic pain and circumstances of falls in community-living older adults: an exploratory study. Age Ageing. 2022 Jan 6;51(1):afab261. doi: 10.1093/ageing/afab261.
- Lin T, Zhao Y, Xia X, Ge N, Yue J. Association between frailty and chronic pain among older adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Geriatr Med. 2020 Dec;11(6):945-959. doi: 10.1007/s41999-020-00382-3. Epub 2020 Aug 17.
- Domenichiello AF, Ramsden CE. The silent epidemic of chronic pain in older adults. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2019 Jul 13;93:284-290. doi: 10.1016/j.pnpbp.2019.04.006. Epub 2019 Apr 17.
- Cimas M, Ayala A, Sanz B, Agullo-Tomas MS, Escobar A, Forjaz MJ. Chronic musculoskeletal pain in European older adults: Cross-national and gender differences. Eur J Pain. 2018 Feb;22(2):333-345. doi: 10.1002/ejp.1123. Epub 2017 Dec 12.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Kronisk smärta
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Hälsoutbildning
- Utöva
- Patientutbildning som ämne
Andra studie-ID-nummer
- USalamancanº1424
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .