- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07287501
Účinnost vzdělávání o bolesti kombinovaného s cvičením u starších dospělých s chronickou bolestí (PSE-EX-OA)
Účinnost výuky o bolesti v kombinaci s cvičením u starších dospělých s chronickou bolestí
S tím, jak lidé žijí déle, se dlouhodobá bolest stává ve stáří běžnější. Tento typ bolesti může výrazně ovlivnit kvalitu života, snížit nezávislost v každodenních činnostech a zhoršit celkovou pohodu.
Tato studie je součástí projektu nazvaného PReGe, jehož cílem je pomoci starším dospělým aktivně a zdravě stárnout prostřednictvím preventivní fyzioterapie. Cílem je zjistit, zda kombinace přizpůsobeného cvičení a vzdělávání o tom, jak bolest funguje, může pomoci zlepšit životy těch, kteří jí trpí.
Studii podporuje Městská rada v Salamance a Fakulta ošetřovatelství a fyzioterapie a je prováděna ve spolupráci s doktorským programem Zdraví, invalidita, závislost a pohoda na Univerzitě v Salamance.
Účelem této studie je zjistit, zda je program, který kombinuje fyzické cvičení s edukačními sezeními o bolesti, účinnější pro dospělé nad 65 let s chronickou bolestí ve srovnání s pouhým cvičením. Studie si klade za cíl zjistit, zda tento program zlepšuje bolest, porozumění bolesti, pohyblivost, kvalitu života a kvantitativní elektroencefalografii (qEEG).
Toto je lékařská výzkumná studie zahrnující účastníky ve věku 65 let a starší, kteří zažívají bolest déle než tři měsíce, s intenzitou alespoň 3 na stupnici od 0 do 10. Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin, z nichž každá bude sledovat jiný typ programu:
Skupina 1 (Kontrolní skupina): bude provádět pouze přizpůsobené fyzické cvičení. Skupina 2: bude provádět stejné fyzické cvičení a účastnit se edukačních sezení o bolesti po dobu 8 týdnů.
Skupina 3: bude také provádět fyzické cvičení a účastnit se edukačních sezení, ale po dobu 32 týdnů.
Studie bude trvat celý jeden rok. Cvičební program bude pod dohledem fyzioterapeutů, prováděn po dobu 32 týdnů, třikrát týdně, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 50 minut. Edukační sezení o bolesti budou krátká – přibližně 15 minut každé – a budou probíhat bezprostředně před cvičebními sezeními.
Během prvních dvou měsíců budou dvě edukační přednášky týdně. Po vánoční přestávce bude skupina 3 pokračovat s jednou přednáškou každé dva týdny až do konce studie.
Budou provedena tři hodnocení: jedno před zahájením programu, další po dvou měsících (pouze dotazníky a qEEG) a závěrečné po devíti měsících. Počáteční a závěrečné hodnotící sezení budou trvat přibližně 75 minut na účastníka, zatímco průběžné hodnocení dotazníků bude trvat asi 45 minut na osobu.
Hodnotitelé, kteří provádějí hodnocení, nebudou vědět, do které skupiny každý účastník patří, aby byly výsledky co nejobjektivnější.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V průběhu studie budou shromažďovány následující informace a budou provedeny následující typy testů a hodnocení:
Osobní údaje a anamnéza.
Hodnocení fyzického stavu:
- Funkční hodnocení: budou provedeny následující testy: Short Physical Performance Battery (SPPB) a Timed Up & Go (TUG).
- Hodnocení svalové síly: budou provedeny následující testy: test síly stisku ruky pomocí dynamometru JAMAR, test pětkrát vstát a sednout a profilování silové rychlosti pomocí ADR Encoderu.
- Hodnocení tělesného složení: bude získáno pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA), včetně měření tělesné hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI), tělesného tuku, viscerálního tuku, apendikulární svalové hmoty a indexu apendikulární hmoty.
Dotazníky:
- Numerická škála hodnocení bolesti (NRS)
- Tampa škála pro kineziofobii (TSK-11SV)
- Škála katastrofizace bolesti
- Španělská verze stupňované škály chronické bolesti
- Zdravotní dotazník SF-12
Kvantitativní elektroencefalografie (qEEG): (Spektrální doména (mozkové frekvence, absolutní a relativní výkon podle pásma), indexy funkční konektivity (koherence mezi regiony), topografické nebo lokalizační indexy, indexy složitosti nebo časové dynamiky).
Všechna hodnocení budou provedena kvalifikovaným a zaslepeným fyzioterapeutem za optimálních hygienických a bezpečnostních podmínek s použitím certifikovaného vybavení a přístrojů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Javier Torres Alonso, PDI
- Telefonní číslo: +34 684111479
- E-mail: javiertorres@usal.es
Studijní místa
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Španělsko, 37007
- Nábor
- Faculty of Nursing and Physiotherapy USAL. Campus Miguel de Unamuno, C. Donantes de Sangre, s/n, 37007 Salamanca
-
Kontakt:
- Javier Torres Alonso, PDI
- Telefonní číslo: +34 684111479
- E-mail: javiertorres@usal.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí nad 65 let věku
- Historie bolesti trvající déle než 3 měsíce.
- Intenzita bolesti alespoň 3 z 10 na číselné stupnici bolesti.
- Schopnost rozumět, mluvit a psát španělsky.
Vylučovací kritéria:
- Těžká kognitivní porucha (skóre < 24 v Mini-Mental State Exam).
- Psychiatrické poruchy.
- Nekontrolované systémové nebo zánětlivé stavy.
- Nekontrolované srdeční stavy.
- Jakékoli další okolnosti, které podle zkoumatelů mohou narušit účel nebo průběh studie.
Eliminační kritéria:
- Účast nižší než 85 % celkových sezení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina kontroly s vícekomponentním tréninkem (GC).
CG implementovala vícesložkový tréninkový program trvající 32 týdnů.
Sezení se konala třikrát týdně, každé trvalo 50 minut.
Program zahrnoval silový, rovnovážný, vytrvalostní a pohyblivostní trénink s individuálními úpravami intenzity na základě pokroku a vnímané námahy, přičemž jako reference byla použita Borgova škála (<7).
|
Intervence spočívala v multicomponentním tréninku trvajícím 32 týdnů se třemi 50minutovými sezeními týdně.
Trénink zahrnoval cvičení na sílu, rovnováhu, vytrvalost a mobilitu, přičemž intenzita byla upravována podle individuálního pokroku každého účastníka a vnímané námahy s použitím Borgovy škály (<7) jako referenčního bodu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina s vícesložkovým tréninkem a ECD po dobu 8 týdnů (GI1).
Skupina GI1 absolvovala stejný vícesložkový trénink jako kontrolní skupina (CG), který byl doplněn o 8týdenní program ECD.
Tento trénink sestával ze dvou 15minutových sezení týdně (celkem 16 tříd), která se zabývala tématy jako rozdíl mezi akutní a chronickou bolestí, neuroplasticitou, biopsychosociálním přístupem k bolesti a dopadem na starší dospělé.
Podpůrné informace byly poskytovány prostřednictvím prezentací s obrázky, brožur distribuovaných v klíčových okamžicích a hodnotících dotazníků, vše zakončeno listem s informacemi a sociální podporou.
|
Intervence zahrnovala vícesložkový trénink, shodný s tréninkem kontrolní skupiny, kombinovaný s Vzděláváním v oblasti vědy o bolesti, které trvalo osm týdnů s dvěma 15minutovými sezeními týdně, celkem 16 sezení (240 minut).
Vzdělávací obsah pokrýval témata jako bolest, subjektivita a kontext, senzorický homunkulus a neurotag, rozdíl mezi akutní a chronickou bolestí, rozdíl mezi poškozením a bolestí, dopad chronické bolesti na starší dospělé, biopsychosociální přístup k bolesti, cvičení při dlouhodobé bolesti, pozornost a eferentní kopie, neuroplasticita a relapsy.
Pro podporu vzdělávacích sezení byl použit PowerPoint s ilustračními obrázky a texty spolu se dvěma letáky poskytnutými v klíčových bodech programu.
První leták s názvem "Vzdělávání v oblasti vědy o bolesti" byl poskytnut v polovině programu spolu s obálkou pro uložení materiálů.
Druhý leták "Aktivní zvládání bolesti" byl předán během předposledního sezení.
Pro posílení a upevnění učení
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina s vícesložkovým tréninkem a ECD po dobu 32 týdnů (GI2).
GI2 kombinoval stejný vícekomponentní trénink jako CG s rozšířeným programem ECD po dobu 32 týdnů.
Prvních 8 týdnů zahrnovalo dvě 15minutové sezení týdně, následované jednou sezením za dva týdny, celkem 24 tříd.
Počáteční obsah byl stejný jako u GI1, ale následující sezení posilovala koncepty prostřednictvím přednášek, videí, hraní rolí, klinických případových studií a debat.
Byly také zahrnuty dietní pokyny, relaxační techniky a závěrečné řízené sezení sebereflexe.
Podpůrné materiály obsahovaly stejný obsah jako GI1 spolu s kartami a zdroji specifickými pro dynamiku.
|
Intervence kombinovala multicomponentní trénink, identický s kontrolní skupinou, s 32týdenním programem vzdělávání v oblasti vědy o bolesti.
Fyzický trénink, tři 50minutové sezení týdně, zahrnoval cvičení na sílu, rovnováhu, vytrvalost a pohyblivost, s intenzitou individualizovanou na základě pokroku a vnímané námahy (Borg <7), pod dohledem fyzioterapeutů.
Vzdělávání sestávalo z 24 sezení (po 15 minutách): dvě týdenní sezení během prvních osmi týdnů a jedno sezení každé dva týdny poté.
Prvních 16 sezení pokrývalo základní témata, zatímco zbývajících osm posilovalo koncepty prostřednictvím přednášek, videí, hraní rolí, problémového učení a řízených debat.
Praktické nástroje zahrnovaly nutriční poradenství, relaxační techniky a závěrečnou řízenou sebereflexi.
Podpůrné materiály zahrnovaly prezentace, letáky, projektor a personalizované karty pro interaktivní aktivity.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická škála bolesti (NRS)
Časové okno: 32 týdnů
|
Numerická hodnotící škála (NRS) je jednorozměrný nástroj používaný k měření intenzity bolesti vnímané jednotlivcem v daném čase.
Je založena na sebehodnocení pacienta, který přiřadí své bolesti číselnou hodnotu od 0 do 10, přičemž 0 označuje úplnou absenci bolesti a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Bolest mezi 1 a 3 je považována za mírnou, mezi 4 a 7 za středně silnou a 8 až 10 za silnou.
Tato proměnná je klasifikována jako spojitá kvantitativní proměnná.
NRS se podává v písemné formě, je snadno srozumitelná a nevyžaduje složité nástroje, což umožňuje její použití v různých klinických prostředích.
Bylo prokázáno, že je proveditelná a vykazuje vysoké korelace s jinými nástroji pro hodnocení bolesti.
Dále je vhodná pro starší dospělé s chronickou bolestí, kteří se účastní interdisciplinární rehabilitace bolesti.
|
32 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11)
Časové okno: 32 týdnů
|
TSK-11 je zkrácený sebeposuzovací nástroj používaný k hodnocení strachu z pohybu.
Skládá se z 11 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím až 4 = zcela souhlasím), s celkovým skóre v rozmezí od 11 do 44, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň kineziophobie.
TSK-11 byl vyvinut jako zkrácená verze původní 17položkové škály poté, co psychometrická analýza identifikovala šest položek s nízkou statistickou výkonností.
Studie ukázaly, že TSK-11 má adekvátní vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,79), dobrou test-retest reliabilitu (ICC = 0,81; SEM = 2,54), stejně jako konkurenční a prediktivní validitu srovnatelnou s původní škálou.
Také prokázal citlivost ke změně (SRM = -1,11),
což jej činí vhodným pro hodnocení terapeutického pokroku.
Tato proměnná je považována za spojitou kvantitativní a je obzvláště relevantní ve výzkumu zabývajícím se psychosociálními faktory souvisejícími s chronickou bolestí a funkčním postižením.
|
32 týdnů
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Časové okno: 32 týdnů
|
13položkový nástroj pro sebehodnocení, který hodnotí negativní myšlenky o bolesti v oblastech ruminace, zveličování a bezmocnosti.
Každá položka je hodnocena 0-4 (celkem 0-52); vyšší skóre znamená větší katastrofizaci.
Je spolehlivý, platný a důležitý v managementu chronické bolesti.
|
32 týdnů
|
|
Škála chronické bolesti dle stupně (GCPS)
Časové okno: 32 týdnů
|
8-položková škála měřící intenzitu bolesti a invaliditu (celkem 0–70).
Rychlá administrace, spolehlivá, validní a užitečná pro klasifikaci závažnosti bolesti a funkčního dopadu.
|
32 týdnů
|
|
Dotazník zdraví SF-12
Časové okno: 32 týdnů
|
12položkový dotazník hodnotící kvalitu života související s fyzickým a duševním zdravím.
Produkuje standardizované skóre a je široce používán ve výzkumu a klinické praxi.
|
32 týdnů
|
|
Sociodemografické proměnné
Časové okno: 32 týdnů
|
U každého pacienta byly zaznamenány následující údaje: celé jméno, identifikační číslo, telefonní číslo, pohlaví, rodinný stav, anamnéza, přítomnost chronických onemocnění (jako hypertenze, diabetes, vysoký cholesterol, hypotyreóza a další), užívání dalších léků, počet tablet užívaných denně, počet analgetik užívaných denně, bydlení, vzdělání a celkový klinický stav.
Krevní tlak a srdeční frekvence byly rovněž měřeny, aby bylo zajištěno, že je pacient v optimálním stavu k podstoupení vyšetření.
|
32 týdnů
|
|
Baterie krátkých fyzických výkonnostních testů (SPPB)
Časové okno: 32 týdnů
|
Široce používaný nástroj v geriatrickém výzkumu k hodnocení fyzické výkonnosti.
Zahrnuje tři testy měřící sílu dolních končetin, rychlost chůze a rovnováhu.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, s maximálně 4 body za každou složku.
Skóre pod 8 ukazuje na nízkou fyzickou výkonnost.
SPPB je rychlý, vyžaduje minimální vybavení a má vysokou reliabilitu test-retest, prediktivní validitu a klinickou použitelnost.
|
32 týdnů
|
|
Časovaný test vstaň a jdi (TUG)
Časové okno: 32 týdnů
|
Posuzuje pohyblivost a rovnováhu měřením času, za který osoba vstane ze židle, ujde 3 metry, otočí se, vrátí se a sedne si.
Test se provádí dvakrát, přičemž se bere nejlepší čas.
Časy překračující věkově specifické prahové hodnoty naznačují podprůměrný výkon: >9,0 s (60–69 let), >10,2 s (70–79 let), >12,7 s (80–99 let).
|
32 týdnů
|
|
Síla stisku ruky (dynamometr JAMAR)
Časové okno: 32 týdnů
|
Kvantitativně měří sílu stisku v kilogramech.
Provádí se vsedě s loktem v úhlu 90° a neutrální polohou ruky.
Každá ruka se testuje střídavě, průměr se vypočítá z obou měření.
Dynamometr JAMAR vykazuje vynikající reprodukovatelnost a spolehlivost mezi hodnotiteli a je považován za zlatý standard pro hodnocení síly stisku ruky.
|
32 týdnů
|
|
Silově-rychlostní profil (ADR Encoder)
Časové okno: 32 týdnů
|
Vyhodnocuje vztah mezi svalovou silou a rychlostí kontrakce.
Měří se během pěti rychlých opakování sed-leh s lineárním enkodérem připevněným v oblasti pasu, který zaznamenává výkon, rychlost a vzdálenost.
Spolehlivé u starších dospělých a užitečné pro optimalizaci výkonu.
|
32 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 32 týdnů
|
Hmotnost (kg) děleno výška (m²).
Klasifikuje jednotlivce do rozmezí a slouží jako screeningový nástroj pro složení těla a riziko chronických onemocnění, i když přímo neměří procento tuku.
|
32 týdnů
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 32 týdnů
|
Udává podíl tuku vzhledem k celkové tělesné hmotnosti.
Normální rozmezí: muži 12-20 %, ženy 24-30 %; obezita: muži >25 %, ženy >33 %.
Distribuce (viscerální vs. podkožní) je důležitá pro riziko onemocnění.
|
32 týdnů
|
|
Viscerální tuk
Časové okno: 32 týdnů
|
Tuk obklopující vnitřní orgány, ~10 % celkového tělesného tuku, spojený s vyšším rizikem kardiovaskulárních, metabolických a dalších onemocnění.
|
32 týdnů
|
|
Apikální kosterní svalová hmota (ASM)
Časové okno: 32 týdnů
|
Svalová hmota v pažích a nohách.
Měřená pomocí BIA, DXA, MRI nebo antropometrie.
BIA poskytuje validované odhady svalové hmoty v průběhu času.
|
32 týdnů
|
|
Index kosterního svalstva (SMI)
Časové okno: 32 týdnů
|
ASM upravený podle výšky (ASM/výška²) s ohledem na velikost těla, jak doporučuje EWGSOP2.
|
32 týdnů
|
|
Obvod břicha
Časové okno: 32 týdnů
|
Měřeno v úrovni pupku po úplném výdechu.
Hodnoty >102 cm u mužů a >88 cm u žen ukazují na zvýšené zdravotní riziko a poskytují informace o centrální adipozitě nezávislé na BMI.
|
32 týdnů
|
|
Změna v absolutním výkonu alfa pásma ve stavu klidu
Časové okno: 32 týdnů
|
Kvantitativní elektroencefalografie (qEEG) bude použita k hodnocení kortikální aktivity. Signál bude dekomponován pomocí rychlé Fourierovy transformace (FFT). Konkrétním výsledkem je střední absolutní výkon v alfa frekvenčním pásmu (8-12 Hz) napříč oblastmi zájmu (ROI). Změny ve výkonu alfa jsou spojeny s modulací bolesti a mechanismy centrální senzitizace. Jednotka měření: Mikrovolty na druhou |
32 týdnů
|
|
Změna funkční konektivity (interregionální koherence)
Časové okno: 32 týdnů
|
Funkční propojení mezi oblastmi mozku bude hodnoceno pomocí spektrálních koherenčních indexů odvozených z qEEG.
Koherence udává stupeň synchronizace mezi dvěma oblastmi mozku na specifických frekvencích.
Hodnoty se pohybují od 0 (žádná korelace) do 1 (dokonalá korelace).
Tato metrika hodnotí integraci neuronových sítí zapojených do zpracování bolesti.
Jednotka měření: Koherenční koeficient (0-1)
|
32 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Sluka KA, Frey-Law L, Hoeger Bement M. Exercise-induced pain and analgesia? Underlying mechanisms and clinical translation. Pain. 2018 Sep;159 Suppl 1(Suppl 1):S91-S97. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001235.
- Carville S, Constanti M, Kosky N, Stannard C, Wilkinson C; Guideline Committee. Chronic pain (primary and secondary) in over 16s: summary of NICE guidance. BMJ. 2021 Apr 21;373:n895. doi: 10.1136/bmj.n895. No abstract available.
- Soares Fonseca L, Pereira Silva J, Bastos Souza M, Gabrich Moraes Campos M, de Oliveira Mascarenhas R, de Jesus Silva H, Souza Maximo Pereira L, Xavier Oliveira M, Cunha Oliveira V. Effectiveness of pharmacological and non-pharmacological therapy on pain intensity and disability in older people with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Eur Spine J. 2023 Sep;32(9):3245-3271. doi: 10.1007/s00586-023-07857-4. Epub 2023 Jul 18.
- Lam N, Green J, Hallas S, Forster A, Crocker TF, Andre D, Ellwood A, Clegg A, Brown L. Mapping review of pain management programmes and psychological therapies for community-dwelling older people living with pain. Eur Geriatr Med. 2024 Feb;15(1):33-45. doi: 10.1007/s41999-023-00871-1. Epub 2023 Oct 18.
- Zahari Z, Ishak A, Justine M. The effectiveness of patient education in improving pain, disability and quality of life among older people with low back pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(2):245-254. doi: 10.3233/BMR-181305.
- Watson JA, Ryan CG, Atkinson G, Williamson P, Ellington D, Whittle R, Dixon J, Martin DJ. Inter-Individual Differences in the Responses to Pain Neuroscience Education in Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Pain. 2021 Jan;22(1):9-20. doi: 10.1016/j.jpain.2020.03.006. Epub 2020 Jun 22.
- Nunez-Cortes R, Salazar-Mendez J, Calatayud J, Malfliet A, Lluch E, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Lopez-Bueno R, Suso-Marti L. The optimal dose of pain neuroscience education added to an exercise programme for patients with chronic spinal pain: a systematic review and dose-response meta-analysis. Pain. 2024 Jun 1;165(6):1196-1206. doi: 10.1097/j.pain.0000000000003126. Epub 2023 Nov 30.
- Castellini G, Iannicelli V, Briguglio M, Corbetta D, Sconfienza LM, Banfi G, Gianola S. Are clinical practice guidelines for low back pain interventions of high quality and updated? A systematic review using the AGREE II instrument. BMC Health Serv Res. 2020 Oct 22;20(1):970. doi: 10.1186/s12913-020-05827-w.
- Cai Y, Leveille SG, Shi L, Chen P, You T. Chronic pain and circumstances of falls in community-living older adults: an exploratory study. Age Ageing. 2022 Jan 6;51(1):afab261. doi: 10.1093/ageing/afab261.
- Lin T, Zhao Y, Xia X, Ge N, Yue J. Association between frailty and chronic pain among older adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Geriatr Med. 2020 Dec;11(6):945-959. doi: 10.1007/s41999-020-00382-3. Epub 2020 Aug 17.
- Domenichiello AF, Ramsden CE. The silent epidemic of chronic pain in older adults. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2019 Jul 13;93:284-290. doi: 10.1016/j.pnpbp.2019.04.006. Epub 2019 Apr 17.
- Cimas M, Ayala A, Sanz B, Agullo-Tomas MS, Escobar A, Forjaz MJ. Chronic musculoskeletal pain in European older adults: Cross-national and gender differences. Eur J Pain. 2018 Feb;22(2):333-345. doi: 10.1002/ejp.1123. Epub 2017 Dec 12.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Chronická bolest
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Preventivní zdravotní služby
- Výchova ke zdraví
- Cvičení
- Vzdělávání pacientů jako téma
Další identifikační čísla studie
- USalamancanº1424
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Vícekomponentní trénink
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghNeznámý
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko