Effectiviteit van pijnwetenschap educatie gecombineerd met beweging bij oudere volwassenen met chronische pijn (PSE-EX-OA)
4 januari 2026 bijgewerkt door: Javier Torres Alonso, University of Salamanca
Effectiviteit van Pijnwetenschapseducatie Gecombineerd met Oefeningen bij Oudere Volwassenen met Chronische Pijn
Naarmate mensen langer leven, wordt langdurige pijn op oudere leeftijd steeds gebruikelijker. Dit soort pijn kan de levenskwaliteit aanzienlijk beïnvloeden, de zelfstandigheid in dagelijkse activiteiten verminderen en het algemene welzijn aantasten.
Deze studie maakt deel uit van een project genaamd PReGe, dat tot doel heeft oudere volwassenen actief en gezond te laten ouder worden door middel van preventieve fysiotherapie. Het doel is om te bepalen of een combinatie van aangepaste lichaamsbeweging en educatie over hoe pijn werkt, kan helpen het leven van degenen die eraan lijden te verbeteren.
De studie wordt ondersteund door de gemeenteraad van Salamanca en de Faculteit Verpleegkunde en Fysiotherapie, en wordt uitgevoerd in samenwerking met het doctoraatsprogramma Gezondheid, Handicap, Afhankelijkheid en Welzijn aan de Universiteit van Salamanca.
Het doel van deze studie is om te bepalen of een programma dat fysieke oefening combineert met educatieve sessies over pijn effectiever is voor volwassenen ouder dan 65 jaar met chronische pijn, vergeleken met alleen lichaamsbeweging. De studie heeft tot doel te achterhalen of dit programma pijn, begrip van pijn, mobiliteit, levenskwaliteit en kwantitatieve elektro-encefalografie (qEEG) verbetert.
Dit is een medisch onderzoeksproject waarbij deelnemers van 65 jaar of ouder die langer dan drie maanden pijn hebben ervaren, met een intensiteit van minimaal 3 op een schaal van 0 tot 10, betrokken zijn. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen, die elk een ander type programma volgen:
Groep 1 (Controlegroep): zal alleen aangepaste fysieke oefening uitvoeren. Groep 2: zal dezelfde fysieke oefening uitvoeren en educatieve sessies over pijn bijwonen gedurende 8 weken.
Groep 3: zal ook de fysieke oefening uitvoeren en de educatieve sessies bijwonen, maar gedurende een periode van 32 weken.
De studie duurt een volledig jaar. Het oefenprogramma wordt begeleid door fysiotherapeuten, uitgevoerd gedurende 32 weken, drie keer per week, waarbij elke sessie ongeveer 50 minuten duurt. De educatieve sessies over pijn zullen kort zijn, ongeveer 15 minuten per sessie, en vinden direct voor de oefensessies plaats.
Tijdens de eerste twee maanden zullen er twee educatieve gesprekken per week zijn. Na de kerstvakantie zal Groep 3 doorgaan met één gesprek per twee weken tot het einde van de studie.
Er zullen drie evaluaties worden uitgevoerd: één voordat het programma start, een andere na twee maanden (alleen vragenlijsten en qEEG) en een laatste na negen maanden. De initiële en finale evaluatiesessies duren ongeveer 75 minuten per deelnemer, terwijl de tussentijdse evaluatie van de vragenlijsten ongeveer 45 minuten per persoon in beslag neemt.
De beoordelaars die de evaluaties uitvoeren, zullen niet weten tot welke groep elke deelnemer behoort, om ervoor te zorgen dat de resultaten zo objectief mogelijk zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens het verloop van de studie zal de volgende informatie worden verzameld en zullen de volgende soorten tests en beoordelingen worden uitgevoerd:
Persoonlijke informatie en medische geschiedenis.
Beoordelingen van de fysieke conditie:
- Functionele beoordeling: de volgende tests zullen worden uitgevoerd: Short Physical Performance Battery (SPPB) en Timed Up & Go (TUG).
- Spierkrachtbeoordeling: de volgende tests zullen worden uitgevoerd: handknijpkrachttest met een JAMAR-dynamometer, vijf keer opstaan en gaan zitten test, en kracht-snelheidsprofielbepaling met een ADR-encoder.
- Lichaamssamenstellingsbeoordeling: zal worden verkregen door bio-elektrische impedantieanalyse (BIA), inclusief metingen van lichaamsgewicht, body mass index (BMI), lichaamsvet, visceraal vet, appendiculaire spiermassa en appendiculaire massa-index.
Vragenlijsten:
- Numerieke beoordelingsschaal voor pijn (NRS)
- Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK-11SV)
- Pijncatastroferingsschaal
- Spaanse versie van de Graded Chronic Pain Scale
- SF-12 Gezondheidsenquête
Kwantitatieve elektro-encefalografie (qEEG): (spectraal domein (hersenfrequenties, absolute en relatieve vermogens per band), functionele connectiviteitsindices (coherentie tussen regio's), topografische of localisatie-indices, complexiteits- of temporele dynamiekindices).
Alle beoordelingen zullen worden uitgevoerd door een getrainde en geblindeerde fysiotherapeut onder optimale hygiëne- en veiligheidsomstandigheden, met gebruik van gecertificeerde apparatuur en instrumenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Javier Torres Alonso, PDI
- Telefoonnummer: +34 684111479
- E-mail: javiertorres@usal.es
Studie Locaties
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spanje, 37007
- Werving
- Faculty of Nursing and Physiotherapy USAL. Campus Miguel de Unamuno, C. Donantes de Sangre, s/n, 37007 Salamanca
-
Contact:
- Javier Torres Alonso, PDI
- Telefoonnummer: +34 684111479
- E-mail: javiertorres@usal.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 65 jaar.
- Geschiedenis van pijn die langer dan 3 maanden duurt.
- Pijnintensiteit van minimaal 3 op 10 op de numerieke pijnschaal.
- Vermogen om Spaans te begrijpen, spreken en schrijven.
Exclusiecriteria:
- Ernstige cognitieve beperking (score < 24 op de Mini-Mental State Examination).
- Psychiatrische stoornissen.
- Ongecontroleerde systemische of inflammatoire aandoeningen.
- Ongecontroleerde hartaandoeningen.
- Alle andere omstandigheden die volgens de onderzoekers de doelstelling of uitvoering van de studie kunnen beïnvloeden.
Eliminatiecriteria:
- Aanwezigheid onder 85% van de totale sessies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Multicomponent training controlegroep (GC).
De CG implementeerde een multicomponent trainingsprogramma van 32 weken.
Sessies werden drie keer per week gehouden, elk met een duur van 50 minuten.
Het programma omvatte kracht-, balans-, uithoudings- en mobiliteitstraining, met geïndividualiseerde intensiteitsaanpassingen op basis van voortgang en ervaren inspanning, waarbij de Borg-schaal (<7) als referentie werd gebruikt.
|
De interventie bestond uit een meervoudige training van 32 weken, met drie sessies van 50 minuten per week.
De training omvatte kracht-, balans-, uithoudings- en mobiliteitsoefeningen, waarbij de intensiteit werd aangepast volgens de individuele voortgang en ervaren inspanning van elke deelnemer, met de Borg-schaal (<7) als referentie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Multicomponent training groep en ECD gedurende 8 weken (GI1).
GI1 voltooide dezelfde multicomponenttraining als de CG, maar vulde deze aan met een 8 weken durend ECD-programma.
Deze training bestond uit twee sessies van 15 minuten per week (in totaal 16 lessen), waarin onderwerpen werden behandeld zoals het verschil tussen acute en chronische pijn, neuroplasticiteit, de biopsychosociale benadering van pijn en de impact op ouderen.
Ondersteunende informatie werd verstrekt via presentaties met afbeeldingen, brochures die op belangrijke momenten werden uitgedeeld en evaluatievragenlijsten, met als afsluiting een overzicht van hulpbronnen en sociale ondersteuning.
|
De interventie bestond uit multicomponent training, identiek aan die van de controlegroep, gecombineerd met Pijnwetenschap Educatie van acht weken, met twee sessies van 15 minuten per week, in totaal 16 sessies (240 minuten).
De educatieve inhoud behandelde onderwerpen zoals pijn, subjectiviteit en context, sensorische homunculus en neurotag, het verschil tussen acute en chronische pijn, het onderscheid tussen schade en pijn, de impact van chronische pijn op ouderen, de biopsychosociale benadering van pijn, beweging bij langdurige pijn, aandacht en efferente kopie, neuroplasticiteit en terugvallen.
Om de educatieve sessies te ondersteunen, werd een PowerPoint met illustratieve afbeeldingen en teksten gebruikt, samen met twee brochures die op belangrijke momenten in het programma werden uitgedeeld.
De eerste brochure, getiteld "Pijnwetenschap Educatie", werd halverwege verstrekt samen met een envelop om de materialen in op te bergen.
De tweede brochure, "Actief Omgaan met Pijn", werd gegeven tijdens de voorlaatste sessie.
Om het leren te versterken en te consolideren
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Multicomponent training groep en ECD gedurende 32 weken (GI2).
GI2 combineerde dezelfde multicomponenttraining als CG met een uitgebreid ECD-programma over 32 weken.
De eerste 8 weken omvatten twee sessies van 15 minuten per week, gevolgd door een tweewekelijkse sessie, waarmee 24 lessen werden voltooid.
De initiële inhoud was hetzelfde als bij GI1, maar latere sessies versterkten concepten via lezingen, video's, rollenspellen, klinische casestudies en debatten.
Dieetrichtlijnen, ontspanningstechnieken en een laatste begeleide zelfreflectiesessie waren ook inbegrepen.
De ondersteunende materialen omvatten dezelfde inhoud als GI1, samen met kaarten en bronnen specifiek voor de dynamiek.
|
De interventie combineerde multicomponenttraining, identiek aan de controlegroep, met een 32-weken Pijnwetenschap Educatieprogramma.
Fysieke training, drie sessies van 50 minuten per week, omvatte kracht-, balans-, uithoudings- en mobiliteitsoefeningen, met intensiteit geïndividualiseerd op basis van progressie en ervaren inspanning (Borg <7), onder begeleiding van fysiotherapeuten.
Educatie bestond uit 24 sessies (elk 15 minuten): twee wekelijkse sessies gedurende de eerste acht weken en daarna één sessie per twee weken.
De eerste 16 sessies behandelden fundamentele onderwerpen, terwijl de overige acht concepten versterkten via gesprekken, video's, rollenspel, probleemgestuurd leren en begeleide debatten.
Praktische hulpmiddelen omvatten voedingsrichtlijnen, ontspanningstechnieken en een laatste begeleide zelfreflectie.
Ondersteunende materialen omvatten presentaties, folders, een projector en gepersonaliseerde kaarten voor interactieve activiteiten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pijnschaal (NRS)
Tijdsspanne: 32 weken
|
De Numeric Rating Scale (NRS) is een eendimensionaal hulpmiddel dat wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te meten die door een individu op een bepaald moment wordt ervaren.
Het is gebaseerd op zelfbeoordeling door de patiënt, die een numerieke waarde van 0 tot 10 toekent aan zijn pijn, waarbij 0 een volledige afwezigheid van pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt.
Pijn tussen 1 en 3 wordt beschouwd als milde pijn, tussen 4 en 7 als matige pijn, en 8 tot 10 als ernstige pijn.
Deze variabele wordt geclassificeerd als een continue kwantitatieve variabele.
De NRS wordt schriftelijk afgenomen, is gemakkelijk te begrijpen en vereist geen complexe instrumenten, waardoor het gebruik ervan in verschillende klinische settings mogelijk is.
Het is aangetoond dat het haalbaar is en hoge correlaties vertoont met andere pijnbeoordelingsinstrumenten.
Bovendien is het geschikt voor oudere volwassenen met chronische pijn die deelnemen aan interdisciplinaire pijnrevalidatie.
|
32 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK-11)
Tijdsspanne: 32 weken
|
De TSK-11 is een verkorte zelfrapportagetool die wordt gebruikt om bewegingsangst te beoordelen.
Het bestaat uit 11 items gescoord op een 4-punts Likertschaal (1 = zeer oneens tot 4 = zeer eens), met een totaalscore variërend van 11 tot 44, waarbij hogere scores een grotere mate van kinesiofobie aangeven.
De TSK-11 is ontwikkeld als een verkorte versie van de originele 17-item schaal nadat psychometrische analyse zes items met lage statistische prestaties identificeerde.
Studies hebben aangetoond dat de TSK-11 voldoende interne consistentie heeft (Cronbach's alpha = 0,79), goede test-hertest betrouwbaarheid (ICC = 0,81; SEM = 2,54), evenals concurrente en predictieve validiteit vergelijkbaar met de originele schaal.
Het toonde ook responsiviteit op verandering (SRM = -1,11),
waardoor het geschikt is voor het evalueren van therapeutische vooruitgang.
Deze variabele wordt beschouwd als continu kwantitatief en is met name relevant in onderzoek naar psychosociale factoren gerelateerd aan chronische pijn en functionele beperkingen.
|
32 weken
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: 32 weken
|
Een zelfrapportagetool van 13 items die negatieve gedachten over pijn beoordeelt op het gebied van ruminatie, vergroting en hulpeloosheid.
Elk item wordt gescoord van 0-4 (totaal 0-52); hogere scores duiden op meer catastroferen.
Het is betrouwbaar, valide en belangrijk in het chronische pijnmanagement.
|
32 weken
|
|
Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
Tijdsspanne: 32 weken
|
Een 8-itemschaal die pijnintensiteit en beperkingen meet (totaal 0-70).
Snel af te nemen, betrouwbaar, valide en nuttig voor het classificeren van pijnernst en functionele impact.
|
32 weken
|
|
SF-12 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: 32 weken
|
Een vragenlijst met 12 items die de kwaliteit van leven gerelateerd aan fysieke en mentale gezondheid beoordeelt.
Genereert gestandaardiseerde scores en wordt veel gebruikt in onderzoek en klinische praktijk.
|
32 weken
|
|
Sociodemografische Variabelen
Tijdsspanne: 32 weken
|
Voor elke patiënt werden de volgende gegevens geregistreerd: volledige naam, ID-nummer, telefoonnummer, geslacht, burgerlijke staat, medische geschiedenis, aanwezigheid van chronische aandoeningen (zoals hypertensie, diabetes, hoog cholesterol, hypothyreoïdie, onder andere), gebruik van aanvullende medicatie, aantal dagelijks ingenomen tabletten, aantal dagelijks ingenomen pijnstillers, leefsituatie, opleidingsniveau en algemene klinische toestand.
Ook werden bloeddruk en hartslag gemeten om ervoor te zorgen dat de patiënt in optimale conditie was om de evaluaties te ondergaan.
|
32 weken
|
|
Korte Fysieke Prestatie Batterij (SPPB)
Tijdsspanne: 32 weken
|
Een veelgebruikt instrument in geriatrisch onderzoek om fysieke prestaties te beoordelen.
Het omvat drie tests die de kracht van de onderste ledematen, loopsnelheid en balans meten.
Totale scores variëren van 0 tot 12, met maximaal 4 punten per onderdeel.
Scores onder de 8 wijzen op lage fysieke prestaties.
De SPPB is snel, vereist minimale uitrusting en heeft een hoge test-hertestbetrouwbaarheid, voorspellende validiteit en klinische toepasbaarheid.
|
32 weken
|
|
Timed Up & Go (TUG)
Tijdsspanne: 32 weken
|
Beoordeelt mobiliteit en evenwicht door te timen hoe lang iemand erover doet om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te keren en weer te gaan zitten.
De test wordt twee keer uitgevoerd, waarbij de beste tijd wordt genomen.
Tijden die leeftijdsspecifieke drempels overschrijden wijzen op een ondergemiddelde prestatie: >9,0s (60-69 jaar), >10,2s (70-79 jaar), >12,7s (80-99 jaar).
|
32 weken
|
|
Handknijpkracht (JAMAR-dynamometer)
Tijdsspanne: 32 weken
|
Meet de knijpkracht kwantitatief in kilogrammen.
Uitgevoerd zittend met de elleboog in een hoek van 90° en de hand in neutrale positie.
Elke hand wordt afwisselend getest, waarbij het gemiddelde wordt genomen.
De JAMAR-dynamometer toont uitstekende reproduceerbaarheid en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en wordt beschouwd als de gouden standaard voor handknijpbeoordeling.
|
32 weken
|
|
Kracht-snelheidsprofiel (ADR Encoder)
Tijdsspanne: 32 weken
|
Evalueert de relatie tussen spierkracht en contractiesnelheid.
Gemeten tijdens vijf snelle zit-tot-staand herhalingen met behulp van een lineaire encoder bevestigd aan de taille, die vermogen, snelheid en afstand registreert.
Betrouwbaar bij oudere volwassenen en nuttig voor prestatieoptimalisatie.
|
32 weken
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 32 weken
|
Gewicht (kg) gedeeld door lengte (m²).
Classificeert individuen in categorieën en dient als screeningsinstrument voor lichaamssamenstelling en risico op chronische ziekten, hoewel het niet direct het vetpercentage meet. |
32 weken
|
|
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: 32 weken
|
Geeft de verhouding van vet ten opzichte van het totale lichaamsgewicht aan.
Normale waarden: mannen 12-20%, vrouwen 24-30%; obesitas: mannen >25%, vrouwen >33%.
De verdeling (visceraal versus subcutaan) is belangrijk voor het risico op ziekten.
|
32 weken
|
|
Visceraal vet
Tijdsspanne: 32 weken
|
Vet rond interne organen, ~10% van het totale lichaamsvet, geassocieerd met een hoger risico op cardiovasculaire, metabole en andere ziekten.
|
32 weken
|
|
Appendiculair skeletspiermassa (ASM)
Tijdsspanne: 32 weken
|
Spiermassa in armen en benen.
Gemeten via BIA, DXA, MRI of antropometrie.
BIA biedt gevalideerde schattingen van vetvrije massa over tijd.
|
32 weken
|
|
Skeletspierindex (SMI)
Tijdsspanne: 32 weken
|
ASM gecorrigeerd voor lengte (ASM/lengte²) om rekening te houden met lichaamsgrootte, zoals aanbevolen door EWGSOP2.
|
32 weken
|
|
Abdominale omtrek
Tijdsspanne: 32 weken
|
Gemeten bij de navel na volledige uitademing.
Waarden >102 cm bij mannen en >88 cm bij vrouwen wijzen op een verhoogd gezondheidsrisico, wat onafhankelijk van BMI informatie geeft over centrale adipositas.
|
32 weken
|
|
Verandering in rusttoestand absolute vermogen van de alfaband
Tijdsspanne: 32 weken
|
Kwantitatieve Elektro-encefalografie (qEEG) zal worden gebruikt om corticale activiteit te beoordelen. Het signaal zal worden ontleed met behulp van de Fast Fourier Transform (FFT). Het specifieke resultaat is het gemiddelde absolute vermogen in het Alpha-frequentieband (8-12 Hz) over de regio's van interesse (ROI's). Veranderingen in alfa-vermogen zijn geassocieerd met pijnmodulatie en centrale sensibilisatiemechanismen. Meeteenheid: Microvolt in het kwadraat |
32 weken
|
|
Verandering in functionele connectiviteit (interregionale coherentie)
Tijdsspanne: 32 weken
|
Functionele connectiviteit tussen hersengebieden wordt beoordeeld met behulp van spectrale coherentie-indices afgeleid van de qEEG.
Coherentie geeft de mate van synchronisatie tussen twee hersengebieden bij specifieke frequenties aan.
Waarden variëren van 0 (geen correlatie) tot 1 (perfecte correlatie).
Deze metriek evalueert de integratie van neurale netwerken die betrokken zijn bij pijnverwerking.
Meeteenheid: Coherentiecoëfficiënt (0-1)
|
32 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Sluka KA, Frey-Law L, Hoeger Bement M. Exercise-induced pain and analgesia? Underlying mechanisms and clinical translation. Pain. 2018 Sep;159 Suppl 1(Suppl 1):S91-S97. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001235.
- Carville S, Constanti M, Kosky N, Stannard C, Wilkinson C; Guideline Committee. Chronic pain (primary and secondary) in over 16s: summary of NICE guidance. BMJ. 2021 Apr 21;373:n895. doi: 10.1136/bmj.n895. No abstract available.
- Soares Fonseca L, Pereira Silva J, Bastos Souza M, Gabrich Moraes Campos M, de Oliveira Mascarenhas R, de Jesus Silva H, Souza Maximo Pereira L, Xavier Oliveira M, Cunha Oliveira V. Effectiveness of pharmacological and non-pharmacological therapy on pain intensity and disability in older people with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Eur Spine J. 2023 Sep;32(9):3245-3271. doi: 10.1007/s00586-023-07857-4. Epub 2023 Jul 18.
- Lam N, Green J, Hallas S, Forster A, Crocker TF, Andre D, Ellwood A, Clegg A, Brown L. Mapping review of pain management programmes and psychological therapies for community-dwelling older people living with pain. Eur Geriatr Med. 2024 Feb;15(1):33-45. doi: 10.1007/s41999-023-00871-1. Epub 2023 Oct 18.
- Zahari Z, Ishak A, Justine M. The effectiveness of patient education in improving pain, disability and quality of life among older people with low back pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(2):245-254. doi: 10.3233/BMR-181305.
- Watson JA, Ryan CG, Atkinson G, Williamson P, Ellington D, Whittle R, Dixon J, Martin DJ. Inter-Individual Differences in the Responses to Pain Neuroscience Education in Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Pain. 2021 Jan;22(1):9-20. doi: 10.1016/j.jpain.2020.03.006. Epub 2020 Jun 22.
- Nunez-Cortes R, Salazar-Mendez J, Calatayud J, Malfliet A, Lluch E, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Lopez-Bueno R, Suso-Marti L. The optimal dose of pain neuroscience education added to an exercise programme for patients with chronic spinal pain: a systematic review and dose-response meta-analysis. Pain. 2024 Jun 1;165(6):1196-1206. doi: 10.1097/j.pain.0000000000003126. Epub 2023 Nov 30.
- Castellini G, Iannicelli V, Briguglio M, Corbetta D, Sconfienza LM, Banfi G, Gianola S. Are clinical practice guidelines for low back pain interventions of high quality and updated? A systematic review using the AGREE II instrument. BMC Health Serv Res. 2020 Oct 22;20(1):970. doi: 10.1186/s12913-020-05827-w.
- Cai Y, Leveille SG, Shi L, Chen P, You T. Chronic pain and circumstances of falls in community-living older adults: an exploratory study. Age Ageing. 2022 Jan 6;51(1):afab261. doi: 10.1093/ageing/afab261.
- Lin T, Zhao Y, Xia X, Ge N, Yue J. Association between frailty and chronic pain among older adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Geriatr Med. 2020 Dec;11(6):945-959. doi: 10.1007/s41999-020-00382-3. Epub 2020 Aug 17.
- Domenichiello AF, Ramsden CE. The silent epidemic of chronic pain in older adults. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2019 Jul 13;93:284-290. doi: 10.1016/j.pnpbp.2019.04.006. Epub 2019 Apr 17.
- Cimas M, Ayala A, Sanz B, Agullo-Tomas MS, Escobar A, Forjaz MJ. Chronic musculoskeletal pain in European older adults: Cross-national and gender differences. Eur J Pain. 2018 Feb;22(2):333-345. doi: 10.1002/ejp.1123. Epub 2017 Dec 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
17 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Chronische pijn
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Gezondheidsvoorlichting
- Oefening
- Patiënteducatie als onderwerp
Andere studie-ID-nummers
- USalamancanº1424
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die de hoofdpublicatie ondersteunen, zullen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers.
Dit omvat gegevens van de kwantitatieve elektro-encefalografie (qEEG) variabelen, gedragsmaten en relevante demografische variabelen, waarbij altijd wordt gewaarborgd dat deelnemers niet geïdentificeerd kunnen worden, zoals vastgesteld in het goedgekeurde geïnformeerde toestemmingsformulier.
De gegevens zijn toegankelijk vanaf 6 maanden na publicatie van het primaire artikel, zonder einddatum.
Toegang wordt verleend na een formele aanvraag bij de hoofdonderzoeker, indiening van een methodologisch verantwoord onderzoeksvoorstel en ondertekening van een gegevensgebruiksovereenkomst (DUA) om de bescherming van de privacy van deelnemers te waarborgen.
IPD-tijdsbestek voor delen
De data en ondersteunende informatie (Studieprotocol, Statistische Analyseplan, Geïnformeerde Toestemmingsformulier en Analytische Code) zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na de publicatie van het hoofdmanuscript in een wetenschappelijk tijdschrift en zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar blijven via de Hoofdonderzoeker of een permanent datarepository.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot de geanonimiseerde IPD en ondersteunende documenten (Protocol, SAP, ICF, Analytische Code) wordt verleend aan gekwalificeerde wetenschappelijke onderzoekers wiens voorstel methodologisch solide wordt geacht en aansluit bij de ethische doelstellingen van de studie.
Aanvragen moeten formeel worden ingediend bij de Hoofdonderzoeker.
Toegang vereist dat de aanvrager een Data Use Agreement (DUA) ondertekent, die de naleving garandeert van de vertrouwelijkheidsmaatregelen zoals vastgelegd in de oorspronkelijke geïnformeerde toestemming, en de naleving van relevante gegevensbeschermingsregelgeving (bijv. AVG).
De DUA verbiedt strikt elke poging tot heridentificatie van deelnemers en moet een verbintenis bevatten om de gegevens uitsluitend te gebruiken voor het goedgekeurde onderzoeksdoel.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .