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Efficacia dell'Educazione alla Scienza del Dolore Combinata con Esercizio Fisico negli Anziani con Dolore Cronico (PSE-EX-OA)

4 gennaio 2026 aggiornato da: Javier Torres Alonso, University of Salamanca

Efficacia dell'Educazione sulla Scienza del Dolore Combinata con l'Esercizio Fisico negli Anziani con Dolore Cronico

Con l'aumento della longevità, il dolore a lungo termine diventa più comune in età avanzata. Questo tipo di dolore può influenzare notevolmente la qualità della vita, ridurre l'indipendenza nelle attività quotidiane e diminuire il benessere generale.

Questo studio fa parte di un progetto chiamato PReGe, che mira ad aiutare gli anziani a invecchiare in modo attivo e sano attraverso la fisioterapia preventiva. L'obiettivo è determinare se una combinazione di esercizi adattati e formazione sul funzionamento del dolore possa contribuire a migliorare la vita di chi ne soffre.

Lo studio è sostenuto dal Consiglio Comunale di Salamanca e dalla Facoltà di Infermieristica e Fisioterapia, ed è realizzato in collaborazione con il Programma di Dottorato in Salute, Disabilità, Dipendenza e Benessere dell'Università di Salamanca.

Lo scopo di questo studio è determinare se un programma che combina esercizio fisico con sessioni educative sul dolore sia più efficace per adulti over 65 con dolore cronico, rispetto alla sola pratica di esercizio. Lo studio mira a scoprire se questo programma migliora il dolore, la comprensione del dolore, la mobilità, la qualità della vita e l'elettroencefalografia quantitativa (qEEG).

Si tratta di uno studio di ricerca medica che coinvolge partecipanti di età pari o superiore a 65 anni che hanno sperimentato dolore per più di tre mesi, con un'intensità di almeno 3 su una scala da 0 a 10. I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi, ciascuno seguendo un diverso tipo di programma:

Gruppo 1 (Gruppo di Controllo): svolgerà solo esercizio fisico adattato. Gruppo 2: svolgerà lo stesso esercizio fisico e parteciperà a sessioni educative sul dolore per 8 settimane.

Gruppo 3: svolgerà anche l'esercizio fisico e parteciperà alle sessioni educative, ma per un periodo di 32 settimane.

Lo studio durerà un anno intero. Il programma di esercizi sarà supervisionato da fisioterapisti, svolto per 32 settimane, tre volte a settimana, con ogni sessione della durata di circa 50 minuti. Le sessioni educative sul dolore saranno brevi, circa 15 minuti ciascuna, e si terranno immediatamente prima delle sessioni di esercizio.

Durante i primi due mesi, ci saranno due colloqui educativi a settimana. Dopo la pausa natalizia, il Gruppo 3 continuerà con un colloquio ogni due settimane fino alla fine dello studio.

Verranno condotte tre valutazioni: una prima di iniziare il programma, un'altra a due mesi (solo questionari e qEEG) e una finale a nove mesi. Le sessioni di valutazione iniziale e finale dureranno circa 75 minuti per partecipante, mentre la valutazione intermedia dei questionari richiederà circa 45 minuti a persona.

I valutatori che conducono le valutazioni non sapranno a quale gruppo appartiene ciascun partecipante, per garantire che i risultati siano il più oggettivi possibile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel corso dello studio, saranno raccolte le seguenti informazioni e verranno effettuati i seguenti tipi di test e valutazioni:

Informazioni personali e anamnesi.

Valutazioni delle condizioni fisiche:

  1. Valutazione funzionale: verranno condotti i seguenti test: Short Physical Performance Battery (SPPB) e Timed Up & Go (TUG).
  2. Valutazione della forza muscolare: verranno eseguiti i seguenti test: test della forza di presa manuale utilizzando un dinamometro JAMAR, test dei cinque alzate da seduto e profilo forza-velocità utilizzando un encoder ADR.
  3. Valutazione della composizione corporea: sarà ottenuta mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA), inclusa la misurazione del peso corporeo, dell'indice di massa corporea (BMI), della massa grassa, del grasso viscerale, della massa muscolare appendicolare e dell'indice di massa appendicolare.

Questionari:

  1. Scala di valutazione numerica del dolore (NRS)
  2. Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV)
  3. Scala di catastrofizzazione del dolore
  4. Versione spagnola della Graded Chronic Pain Scale
  5. Indagine sulla salute SF-12

Elettroencefalografia quantitativa (qEEG): (Dominio spettrale (frequenze cerebrali, potenza assoluta e relativa per banda), indici di connettività funzionale (coerenza tra regioni), indici topografici o di localizzazione, indici di complessità o di dinamica temporale).

Tutte le valutazioni saranno somministrate da un fisioterapista formato e in cieco in condizioni ottimali di igiene e sicurezza, utilizzando attrezzature e strumenti certificati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spagna, 37007
        • Reclutamento
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy USAL. Campus Miguel de Unamuno, C. Donantes de Sangre, s/n, 37007 Salamanca
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 65 anni
  • Storia di dolore della durata superiore a 3 mesi.
  • Intensità del dolore di almeno 3 su 10 sulla scala numerica di valutazione del dolore.
  • Capacità di comprendere, parlare e scrivere in spagnolo.

Criteri di esclusione:

  • Deterioramento cognitivo grave (punteggio < 24 sul Mini-Mental State Exam).
  • Disturbi psichiatrici.
  • Condizioni sistemiche o infiammatorie non controllate.
  • Condizioni cardiache non controllate.
  • Qualsiasi altra circostanza ritenuta dagli investigatori che potrebbe interferire con lo scopo o la conduzione dello studio.

Criteri di eliminazione:

- Partecipazione inferiore all'85% delle sessioni totali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo con allenamento multicomponente (GC).
Il GC ha implementato un programma di formazione multicomponente della durata di 32 settimane. Le sessioni si sono svolte tre volte alla settimana, ciascuna della durata di 50 minuti. Il programma includeva allenamento di forza, equilibrio, resistenza e mobilità, con aggiustamenti individualizzati dell'intensità basati sui progressi e sullo sforzo percepito, utilizzando la scala Borg (<7) come riferimento.
Altro: Allenamento multicomponente
L'intervento consisteva in un allenamento multicomponente della durata di 32 settimane, con tre sessioni da 50 minuti a settimana. L'allenamento includeva esercizi di forza, equilibrio, resistenza e mobilità, con intensità adattata in base alla progressione individuale e allo sforzo percepito di ciascun partecipante, utilizzando come riferimento la scala di Borg (<7).
Altri nomi:
  • esercizio
  • esercizio di forza
Sperimentale: Gruppo di allenamento multicomponente e ECD per 8 settimane (GI1).
Il gruppo GI1 ha completato lo stesso allenamento multicomponente del CG, ma lo ha integrato con un programma ECD della durata di 8 settimane.
Questo allenamento consisteva in due sessioni da 15 minuti a settimana (16 lezioni totali), che affrontavano argomenti come la differenza tra dolore acuto e cronico, la neuroplasticità, l'approccio biopsicosociale al dolore e l'impatto sugli anziani.
Le informazioni di supporto sono state fornite attraverso presentazioni con immagini, opuscoli distribuiti nei momenti chiave e questionari di revisione, concludendo con una scheda di risorse e supporto sociale.
Altro: Allenamento multicomponente combinato con Educazione alla Scienza del Dolore per 8 settimane
L'intervento includeva un training multicomponente, identico a quello del gruppo di controllo, combinato con l'Educazione Scientifica sul Dolore della durata di otto settimane, con due sessioni da 15 minuti a settimana, per un totale di 16 sessioni (240 minuti). Il contenuto educativo copriva argomenti come il dolore, la soggettività e il contesto, l'homunculus sensoriale e il neurotag, la differenza tra dolore acuto e cronico, la distinzione tra danno e dolore, l'impatto del dolore cronico sugli anziani, l'approccio biopsicosociale al dolore, l'esercizio per il dolore a lungo termine, l'attenzione e la copia efferente, la neuroplasticità e le ricadute. Per supportare le sessioni educative, è stato utilizzato un PowerPoint con immagini illustrative e testi, insieme a due opuscoli consegnati in momenti chiave del programma. Il primo opuscolo, intitolato "Educazione Scientifica sul Dolore", è stato fornito a metà percorso insieme a una busta per conservare i materiali. Il secondo opuscolo, "Gestione Attiva del Dolore", è stato consegnato durante la penultima sessione. Per rinforzare e consolidare l'apprendi
Altri nomi:
  • Educazione del paziente
  • Educazione alla scienza del dolore
  • educazione sul dolore in neuroscienze
  • educazione al dolore
Sperimentale: Gruppo di allenamento multicomponente ed ECD per 32 settimane (GI2).
GI2 ha combinato lo stesso allenamento multicomponente del CG con un programma ECD esteso su 32 settimane. Le prime 8 settimane includevano due sessioni da 15 minuti a settimana, seguite da una sessione bisettimanale, completando 24 lezioni. Il contenuto iniziale era lo stesso di GI1, ma le sessioni successive hanno rafforzato i concetti attraverso lezioni, video, role-playing, studi di casi clinici e dibattiti. Sono stati inclusi anche linee guida dietetiche, tecniche di rilassamento e una sessione finale guidata di autoriflessione. I materiali di supporto includevano lo stesso contenuto di GI1, insieme a schede e risorse specifiche per le dinamiche.
Altro: Addestramento multicomponente combinato con Educazione alla Scienza del Dolore durante 32 settimane
L'intervento ha combinato l'allenamento multicomponente, identico al gruppo di controllo, con un programma di Educazione alla Scienza del Dolore della durata di 32 settimane. L'allenamento fisico, composto da tre sessioni da 50 minuti a settimana, includeva esercizi di forza, equilibrio, resistenza e mobilità, con un'intensità personalizzata in base alla progressione e allo sforzo percepito (Borg <7), supervisionato da fisioterapisti. L'educazione consisteva in 24 sessioni (15 minuti ciascuna): due sessioni settimanali durante le prime otto settimane e una sessione ogni due settimane successivamente. Le prime 16 sessioni coprivano argomenti fondamentali, mentre le restanti otto rafforzavano i concetti attraverso discussioni, video, role playing, apprendimento basato su problemi e dibattiti guidati. Gli strumenti pratici includevano indicazioni nutrizionali, tecniche di rilassamento e una riflessione personale guidata finale. I materiali di supporto includevano presentazioni, opuscoli, un proiettore e schede personalizzate per attività interattive.
Altri nomi:
  • Educazione del paziente
  • Educazione alla scienza del dolore
  • educazione sul dolore in neuroscienze
  • educazione al dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Numerica del Dolore (NRS)
Lasso di tempo: 32 settimane
La Numeric Rating Scale (NRS) è uno strumento unidimensionale utilizzato per misurare l'intensità del dolore percepito da un individuo in un determinato momento. Si basa sull'autovalutazione del paziente, che assegna un valore numerico da 0 a 10 al proprio dolore, dove 0 indica l'assenza totale di dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile. Il dolore tra 1 e 3 è considerato lieve, tra 4 e 7 moderato e tra 8 e 10 grave. Questa variabile è classificata come variabile quantitativa continua. La NRS viene somministrata in forma scritta, è di facile comprensione e non richiede strumenti complessi, consentendo il suo utilizzo in vari contesti clinici. È stato dimostrato che è fattibile e mostra elevate correlazioni con altri strumenti di valutazione del dolore. Inoltre, è adatta per gli anziani con dolore cronico che partecipano alla riabilitazione interdisciplinare del dolore.
32 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11)
Lasso di tempo: 32 settimane
Il TSK-11 è uno strumento di autovalutazione abbreviato utilizzato per valutare la paura del movimento. È composto da 11 elementi valutati su una scala Likert a 4 punti (1 = fortemente in disaccordo a 4 = fortemente d'accordo), con un punteggio totale compreso tra 11 e 44, dove punteggi più alti indicano livelli maggiori di chinesiofobia. Il TSK-11 è stato sviluppato come versione ridotta della scala originale a 17 elementi dopo che un'analisi psicometrica ha identificato sei elementi con bassa performance statistica. Gli studi hanno dimostrato che il TSK-11 ha un'adeguata consistenza interna (alfa di Cronbach = 0,79), una buona affidabilità test-retest (ICC = 0,81; SEM = 2,54), nonché validità concorrente e predittiva comparabile alla scala originale. Ha anche dimostrato sensibilità al cambiamento (SRM = -1,11), rendendolo adatto a valutare il progresso terapeutico. Questa variabile è considerata quantitativa continua ed è particolarmente rilevante nella ricerca che affronta i fattori psicosociali legati al dolore cronico e alla disabilità funzionale.
32 settimane
Scala di Catastrofizzazione del Dolore (PCS)
Lasso di tempo: 32 settimane
Uno strumento di autovalutazione a 13 voci che valuta i pensieri negativi sul dolore in termini di ruminazione, amplificazione e impotenza. Ogni voce è valutata da 0 a 4 (totale 0-52); punteggi più alti indicano una maggiore catastrofizzazione. È affidabile, valido e importante nella gestione del dolore cronico.
32 settimane
Scala del Dolore Cronico Graduata (GCPS)
Lasso di tempo: 32 settimane
Una scala a 8 item che misura l'intensità del dolore e la disabilità (totale 0-70). Rapida da somministrare, affidabile, valida e utile per classificare la gravità del dolore e l'impatto funzionale.
32 settimane
SF-12 Indagine sulla Salute
Lasso di tempo: 32 settimane
Un questionario di 12 elementi che valuta la qualità della vita correlata alla salute fisica e mentale. Produce punteggi standardizzati ed è ampiamente utilizzato nella ricerca e nella pratica clinica.
32 settimane
Variabili Sociodemografiche
Lasso di tempo: 32 settimane
Per ciascun paziente, sono stati registrati i seguenti dati: nome completo, numero identificativo, numero di telefono, sesso, stato civile, anamnesi, presenza di condizioni croniche (come ipertensione, diabete, colesterolo alto, ipotiroidismo, tra le altre), uso di farmaci aggiuntivi, numero di compresse assunte giornalmente, numero di analgesici assunti giornalmente, situazione abitativa, livello di istruzione e condizioni cliniche generali. Sono stati inoltre misurati la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca per garantire che il paziente fosse in condizioni ottimali per sottoporsi alle valutazioni.
32 settimane
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Lasso di tempo: 32 settimane
Uno strumento ampiamente utilizzato nella ricerca geriatrica per valutare le prestazioni fisiche. Include tre test che misurano la forza degli arti inferiori, la velocità dell'andatura e l'equilibrio. I punteggi totali vanno da 0 a 12, con un massimo di 4 punti per componente. Punteggi inferiori a 8 indicano basse prestazioni fisiche. La SPPB è rapida, richiede attrezzatura minima e ha un'elevata affidabilità test-retest, validità predittiva e applicabilità clinica.
32 settimane
Timed Up & Go (TUG)
Lasso di tempo: 32 settimane
Valuta la mobilità e l'equilibrio cronometrando quanto tempo impiega una persona ad alzarsi da una sedia, camminare 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi. Il test viene eseguito due volte, prendendo il tempo migliore. Tempi superiori alle soglie specifiche per età indicano una prestazione inferiore alla media: >9,0s (60-69 anni), >10,2s (70-79 anni), >12,7s (80-99 anni).
32 settimane
Forza della presa (dinamometro JAMAR)
Lasso di tempo: 32 settimane
Misura quantitativamente la forza di presa in chilogrammi. Eseguita da seduti con il gomito a 90° e la mano in posizione neutra. Ogni mano viene testata alternativamente, prendendo la media. Il dinamometro JAMAR mostra un'eccellente riproducibilità e affidabilità inter-esaminatore ed è considerato lo standard di riferimento per la valutazione della forza di presa.
32 settimane
Profilo forza-velocità (Encoder ADR)
Lasso di tempo: 32 settimane
Valuta la relazione tra forza muscolare e velocità di contrazione. Misurata durante cinque ripetizioni rapide di alzarsi dalla sedia utilizzando un encoder lineare fissato alla vita, registrando potenza, velocità e distanza. Affidabile negli anziani e utile per l'ottimizzazione delle prestazioni.
32 settimane
Indice di Massa Corporea (BMI)
Lasso di tempo: 32 settimane
Peso (kg) diviso per altezza (m²).
Classifica gli individui in fasce e funge da strumento di screening per la composizione corporea e il rischio di malattie croniche, sebbene non misuri direttamente la percentuale di grasso.
32 settimane
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 32 settimane
Indica la proporzione di grasso rispetto al peso corporeo totale. Intervalli normali: uomini 12-20%, donne 24-30%; obesità: uomini >25%, donne >33%. La distribuzione (viscerale vs. sottocutanea) è importante per il rischio di malattia.
32 settimane
Grasso viscerale
Lasso di tempo: 32 settimane
Grasso che circonda gli organi interni, circa il 10% del grasso corporeo totale, associato a un rischio maggiore di malattie cardiovascolari, metaboliche e altre patologie.
32 settimane
Massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM)
Lasso di tempo: 32 settimane
Massa muscolare di braccia e gambe. Misurata tramite BIA, DXA, MRI o antropometria. La BIA fornisce stime validate della massa magra nel tempo.
32 settimane
Indice di Massa Muscolare Scheletrica (SMI)
Lasso di tempo: 32 settimane
ASM aggiustato per l'altezza (ASM/altezza²) per tenere conto delle dimensioni corporee, come raccomandato da EWGSOP2.
32 settimane
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: 32 settimane
Misurata all'ombelico dopo un'espirazione completa. Valori >102 cm negli uomini e >88 cm nelle donne indicano un aumento del rischio per la salute, fornendo informazioni indipendenti dall'IMC sull'adiposità centrale.
32 settimane
Variazione della Potenza Assoluta dello Stato di Riposo nella Banda Alfa
Lasso di tempo: 32 settimane

L'elettroencefalografia quantitativa (qEEG) verrà utilizzata per valutare l'attività corticale. Il segnale sarà scomposto utilizzando la Trasformata Rapida di Fourier (FFT). L'esito specifico è la potenza assoluta media nella banda di frequenza Alfa (8-12 Hz) attraverso le regioni di interesse (ROI). Le variazioni della potenza alfa sono associate ai meccanismi di modulazione del dolore e di sensibilizzazione centrale. Unità di misura:

Microvolt al quadrato
32 settimane
Variazione della Connettività Funzionale (Coerenza Interregionale)
Lasso di tempo: 32 settimane
La connettività funzionale tra le regioni cerebrali sarà valutata utilizzando indici di coerenza spettrale derivati dal qEEG. La coerenza indica il grado di sincronizzazione tra due regioni cerebrali a frequenze specifiche. I valori variano da 0 (nessuna correlazione) a 1 (correlazione perfetta). Questa metrica valuta l'integrazione delle reti neurali coinvolte nell'elaborazione del dolore. Unità di misura: Coefficiente di coerenza (0-1)
32 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Salamanca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USalamancanº1424

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il set di dati individuali dei partecipanti (IPD) anonimizzato che supporta la pubblicazione principale sarà reso disponibile ad altri ricercatori. Questo includerà i dati delle variabili dell'elettroencefalografia quantitativa (qEEG), le misure comportamentali e le variabili demografiche rilevanti, garantendo sempre la non identificazione dei partecipanti, come stabilito nel consenso informato approvato. I dati saranno accessibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo principale, senza data di scadenza. L'accesso sarà concesso previa richiesta formale al Principal Investigator, presentazione di una proposta di ricerca metodologicamente valida e firma di un Accordo per l'Utilizzo dei Dati (DUA) per garantire la protezione della privacy dei partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

I dati e le informazioni di supporto (Protocollo dello studio, Piano di analisi statistica, Modulo di consenso informato e Codice analitico) saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione del manoscritto principale in una rivista scientifica e rimarranno disponibili indefinitamente tramite il Principal Investigator o un repository di dati permanente.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso all'IPD anonimizzato e ai documenti di supporto (Protocollo, SAP, ICF, Codice Analitico) è concesso a ricercatori scientifici qualificati la cui proposta sia ritenuta metodologicamente valida e in linea con gli obiettivi etici dello studio. Le richieste devono essere presentate formalmente al Principal Investigator. L'accesso richiede che il richiedente firmi un Accordo per l'Utilizzo dei Dati (DUA), garantendo il rispetto delle misure di riservatezza stabilite nel consenso informato originale e l'aderenza alle normative pertinenti sulla protezione dei dati (ad esempio, GDPR). Il DUA proibirà rigorosamente qualsiasi tentativo di re-identificazione dei partecipanti e deve includere un impegno a utilizzare i dati esclusivamente per lo scopo di ricerca approvato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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