Pehmytkudoksen reaktio ja IL-1β-tasot CAD/CAM-jyrsittyjen vs 3D-tulostettujen PMMA-parantumistukien ympärillä
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ali Hassan Eid Toto
Kliininen ja biokemiallinen arviointi pehmytkudoksen vasteesta painettuihin vs. jyrsittyihin polymetyylimetakrylaatti-materiaaleihin perustuviin räätälöityihin parantumiskartioihin
Tämä tutkimus tarkasteli, miten hampaiden ympärillä olevat ient ja kudokset paranevat, kun käytetään kahta erityyppistä PMMA:sta (yleinen hammasmateriaali) valmistettua väliaikaista parannuskappaletta. Nämä parannuskappaleet auttavat muotoilemaan ikeniä ennen lopullisen kruunun asettamista.
Näiden kappaleiden valmistamiseen on kaksi tapaa:
- CAD/CAM-jyrsitty (veistetty kiinteästä lohkosta)
3D-tulostettu (rakennettu kerros kerrokselta käyttäen hartsia) Tavoitteena oli selvittää, mikä tyyppi johtaa terveempään ikenkudokseen. Mitä tutkijat tekivät
- 22 hammasimplantaattia 22 potilaassa sisällytettiin tutkimukseen.
- Jokainen implantaatti sai yhden parannuskappaleen – joko jyrsityn tai 3D-tulostetun.
- Potilaiden tilaa tarkastettiin 1 viikon, 2 viikon ja 4 viikon kuluttua.
Tutkimusryhmä mittasi:
- Ientulehdusta
- Implantaatin ympärillä tapahtuvaa verenvuotoa
- Plakkikertymää
- Implantaatin ympärillä olevan taskun syvyyttä
- Iennesteessä olevan tulehdusmerkkiaineen Interleukiini-1β (IL-1β) pitoisuuksia (korkeammat pitoisuudet tarkoittavat enemmän tulehdusta).
- Kunkin parannuskappaletyypin pinnan sileyttä ja materiaalin laatua. Mitä tutkimus löysi
- Ientulehdus ja verenvuoto olivat suurempia 3D-tulostetuilla kappaleilla, erityisesti 4. viikolla.
- IL-1β pitoisuudet olivat paljon korkeammat 3D-tulostettujen kappaleiden ympärillä – osoittaen enemmän tulehdusta.
- Molemmilla tyypeillä oli jonkin verran plakkikertymän ja sondauksen syvyyden lisääntymistä ajan myötä, mutta ryhmien välillä ei ollut merkittävää eroa.
- Jyrsityillä kappaleilla oli sileämmät pinnat ja parempi materiaalilaatu, mikä on saattanut auttaa vähentämään ärsytystä ja tulehdusta.
- 3D-tulostetut kappaleet olivat karkeampia ja niillä oli alhaisempi polymerointiaste (enemmän jäljellä olevia monomeerejä), mikä saattaa laukaista pehmytkudoksen ärsytystä.
Mitä tämä tarkoittaa
- CAD/CAM-jyrsityt PMMA-parannuskappaleet näyttävät olevan turvallisempia ja terveellisempiä ikenten paranemiselle hammasimplantaattien ympärillä.
- Ne voivat auttaa vähentämään varhaista tulehdusta, tukemaan parempaa kudoksen terveyttä ja ennustettavammin muotoilemaan ikeniä paranemisen aikana.
Miksi tämä on tärkeää potilaille
- Sileämmän, paremmin viimeistellyn parannuskappaleen käyttäminen voi vähentää varhaisen ikentulehduksen riskiä.
- Terveempi pehmytkudos implantaatin ympärillä johtaa parempaan implantaatin pitkäaikaiseen vakauteen.
- Tämä tieto voi auttaa hammaslääkäreitä valitsemaan parhaan parannuskappaleen optimaalista paranemista varten.
Tutkimuksen aikajänne
• Seuranta-aika oli 4 viikkoa, joten tulokset keskittyvät varhaiseen paranemiseen. Lisätutkimuksia tarvitaan pitkäaikaisten erojen selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21526
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 25–65-vuotiaat
- Vähintään 8 viikkoa ennen toisen vaiheen leikkausta asennettu osteointegroitu hammasimplantaatti
- Riittävä kiinnittyneen keratinisoituneen ikenen vyöhyke (> 1 mm) implantaatin ympärillä
- Hyvä yleiskunto ja kyky antaa tietoon perustuva suostumus
- Halukas ja kykenevä osallistumaan kaikkiin seurantakäynteihin (1, 2 ja 4 viikkoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 20 savuketta päivässä
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa paranemiseen (esim. autoimmuunisairaudet, hallitsematon diabetes, immunosuppressiiviset sairaudet)
- Suun tulehdustilat tai aktiiviset suuninfektiot
- Aiempi pää- ja kaula-alueen sädehoito tai kemoterapia
- Kortikosteroidien tai antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Parafunktionaaliset tottumukset (esim. bruksismi)
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
- Implantaatit, joilla on riittämätön kiinnittynyt ikeni tai huono suuhygienia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAD/CAM-jyrsitty PMMA-parantumisavuste
Osallistujat saavat räätälöidyn PMMA-parantumisabutmentin, joka valmistetaan CAD/CAM-jyrsinnällä esipolymeroidusta PMMA-lohkosta.
Abutmentti kiinnitetään implanttiin toisen vaiheen leikkauksessa ohjaamaan pehmytkudosten paranemista.
|
Räätälöity paranemisavustin, joka on valmistettu vähentävällä CAD/CAM-jyrsinnällä esipolymeroidusta PMMA-lohkosta.
Jyrsintä tuottaa erittäin kiillotetun, matalan huokoisuuden pinnan, jolla on korkea polymeroitumisaste.
Avustin yhdistetään Ti-pohjaan ja asetetaan toisen vaiheen leikkaukseen muodostamaan implantin ympärillä olevat pehmytkudokset.
|
|
Kokeellinen: 3D-tulostettu PMMA-parantava kannatin
Osallistujat saavat räätälöidyn PMMA-parannusabutmentin, joka on valmistettu 3D-tulostuksella valopolymeeroidusta PMMA-hartsista, jonka jälkeen se käsitellään jälkikäsittelyssä ja UV-polymeeroidaan.
Abutmentti kiinnitetään implanttiin toisen vaiheen leikkauksessa.
|
Räätälöity parantava apupala, joka on valmistettu additiivisen valmistuksen (3D-tulostuksen) avulla käyttäen valon kovettavaa PMMA-hartsia.
Apupala tulostetaan kerros kerrokselta, pestään isopropyyli-alkoholissa, UV-kovetetaan, viimeistellään ja kiillotetaan.
Tämä valmistustekniikka johtaa erilaiseen pintarakoon ja polymeerisaatioasteeseen verrattuna jyrsittyyn PMMA:han.
Apupala kiinnitetään Ti-pohjaan ja asetetaan toisen vaiheen leikkaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukin-1β (IL-1β) -pitoisuus implantin ympärisylvestä
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
IL-1β:n pitoisuus steriileillä paperikärjillä kerätyssä implanttiliaskennanesteessä.
Näytteet säilytetään -80°C:ssa ja analysoidaan ELISA-sarjoilla.
Korkeammat IL-1β-tasot osoittavat voimakkaampaa tulehdusvasteita.
IL-1β:n keskiarvoja verrataan CAD/CAM-jyrsittyjen ja 3D-tulostettujen PMMA-parantumisliittimien ryhmien välillä kullakin aikapisteellä.
|
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu ientulehdusindeksi (MGI)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Paranevan abumentin ympärillä oleva pehmytkudos-tulehdus arvioidaan käyttäen modifioitua gingiva-indeksiä (asteikko 0–3) neljällä implantin ympäristökohdalla (mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen, palatiaalinen).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa tulehdusta.
Ryhmäeroja ja muutoksia ajan myötä arvioidaan.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Plaque-indeksi (PI)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Plaakkien kertymistä mitattiin neljällä implantin pinnalla käyttäen 0-3-asteikkoa (0 = ei plakkia; 3 = runsaat pehmeät kerrostumat).
Keskimääräisiä PI-arvoja verrataan tutkimusryhmien välillä ja eri aikapisteiden välillä.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Vuotaminen kokeilussa (BOP)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Veren esiintyminen tai puuttuminen hellän sondauksen yhteydessä paranemisliittimen ympärillä.
BOP kirjataan binäärimuuttujana ja ilmaistaan prosentteina implanttien määrästä, joilla esiintyy verenvuotoa kussakin ryhmässä.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Taskusyvyyden mittaaminen (PPD)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Syvyys millimetreinä mitattuna neljällä implantin ympärillä olevalla kohdalla käyttäen muovisia periodontaaliluotaimia.
Keskimääräiset taskusyvyydet ja muutokset ajan kuluessa verrataan ryhmien välillä.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
PMMA-parantumisabutmenttien pinnankarheus
Aikaikkuna: Välittömästi valmistuksen jälkeen
|
Pinnankarheusparametrit (Ra, Rz, Rp, Rv) mitattu profiliometrialla CAD/CAM-jyrsityille ja 3D-tulostetuille PMMA-abutmenteille.
Korkeammat arvot osoittavat karkeampia pintoja.
Ryhmien keskiarvoja verrataan.
|
Välittömästi valmistuksen jälkeen
|
|
PMMA-materiaalin muuntumisaste (%)
Aikaikkuna: Välittömästi valmistamisen jälkeen
|
PMMA-materiaalin polymerisaatioaste mitattu spektroskooppisin menetelmin.
Korkeammat prosenttiosuudet osoittavat täydellisempää polymerisaatiota ja alhaisempaa jäljellä olevan monomeeripitoisuutta.
Vertaistu jyrsittyjen ja 3D-tulostettujen ryhmien välillä.
|
Välittömästi valmistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Hammasimplantit
- Biologinen yhteensopivuus
- PMMA
- Pehmytkudosten paraneminen
- Digitaalinen hammashoito
- Implantti-implanttia ympäröivä neste
- Implanttia ympäröivä pehmytkudos
- Implantin tulehdus
- Pinnan karheus
- Parantavat tukipalikat
- CAD/CAM-jyrsityt abuttmentit
- 3D-tulostetut tukielementit
- Interleukiini-1-beeta (IL-1β)
- Muuntumisaste
Muut tutkimustunnusnumerot
- AlexandriaUali
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .