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Risposta dei Tessuti Molli e Livelli di IL-1β Intorno agli Abutment di Guarigione in PMMA Fresati CAD/CAM vs Stampati in 3D

3 dicembre 2025 aggiornato da: Ali Hassan Eid Toto

Valutazione Clinica e Biochimica della Risposta dei Tessuti Molli agli Abutment di Guarigione Personalizzati in Polimetilmetacrilato Stampati rispetto a quelli Fresati

Questo studio ha esaminato come le gengive e i tessuti attorno agli impianti dentali guariscano quando si utilizzano due diversi tipi di capsule di guarigione temporanee in PMMA (un materiale dentale comune). Queste capsule di guarigione aiutano a modellare le gengive prima di posizionare la corona definitiva.

Esistono due modi per realizzare queste capsule:

  1. Fresata CAD/CAM (scolpita da un blocco solido)
  2. Stampata in 3D (costruita strato per strato utilizzando resina) L'obiettivo era scoprire quale tipo porta a tessuto gengivale più sano. Cosa hanno fatto i ricercatori

    • Sono stati inclusi 22 impianti dentali in 22 pazienti.
    • Ogni impianto ha ricevuto una capsula di guarigione, fresata o stampata in 3D.
    • I pazienti sono stati controllati dopo 1 settimana, 2 settimane e 4 settimane.
    • Il team ha misurato:

      • Infiammazione gengivale
      • Sanguinamento attorno all'impianto
      • Accumulo di placca
      • Profondità della tasca attorno all'impianto
      • Livelli di un marcatore infiammatorio chiamato Interleuchina-1β (IL-1β) nel fluido gengivale (livelli più alti indicano maggiore infiammazione).
      • Liscezza superficiale e qualità del materiale di ciascun tipo di capsula di guarigione. Cosa ha scoperto lo studio
    • L'infiammazione gengivale e il sanguinamento erano maggiori con le capsule stampate in 3D, soprattutto alla settimana 4.
    • I livelli di IL-1β erano molto più alti attorno alle capsule stampate in 3D, indicando maggiore infiammazione.
    • Entrambi i tipi hanno mostrato un aumento della placca e della profondità di sondaggio nel tempo, ma non c'era una differenza significativa tra i gruppi.
    • Le capsule fresate avevano superfici più lisce e migliore qualità del materiale, il che potrebbe aver contribuito a ridurre l'irritazione e l'infiammazione.
    • Le capsule stampate in 3D erano più ruvide e avevano una polimerizzazione inferiore (più monomeri residui), il che potrebbe scatenare irritazione dei tessuti molli.

Cosa significa

  • Le capsule di guarigione in PMMA fresate CAD/CAM sembrano essere più sicure e salutari per la guarigione gengivale attorno agli impianti dentali.
  • Potrebbero aiutare a ridurre l'infiammazione precoce, supportare una migliore salute dei tessuti e modellare le gengive in modo più prevedibile durante la guarigione.

Perché questo è importante per i pazienti

  • Utilizzare una capsula di guarigione più liscia e meglio rifinita può ridurre il rischio di infiammazione gengivale precoce.
  • Un tessuto molle più sano attorno a un impianto porta a una migliore stabilità a lungo termine dell'impianto.
  • Questa informazione può aiutare i dentisti a scegliere la migliore capsula di guarigione per una guarigione ottimale.

Tempo dello studio

• Il follow-up è stato di 4 settimane, quindi i risultati si concentrano sulla guarigione precoce. Sono necessarie ulteriori ricerche per conoscere le differenze a lungo termine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alexandria, Egitto, 21526
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 25 e 65 anni
  • Presenza di un impianto dentale osteointegrato posizionato almeno 8 settimane prima dell'intervento chirurgico di secondo stadio
  • Zona adeguata di gengiva cheratinizzata aderente (> 1 mm) attorno al sito dell'impianto
  • Buono stato di salute generale e in grado di fornire il consenso informato
  • Disponibilità e capacità di partecipare a tutte le visite di follow-up (1, 2 e 4 settimane)

Criteri di esclusione:

  • Fumare più di 20 sigarette al giorno
  • Presenza di malattie sistemiche che possono influenzare la guarigione (es. condizioni autoimmuni, diabete non controllato, disturbi immunosoppressivi)
  • Condizioni infiammatorie orali o infezioni orali attive
  • Storia di radioterapia o chemioterapia testa-collo
  • Uso di corticosteroidi o antibiotici negli ultimi 3 mesi
  • Abitudini parafunzionali (es. bruxismo)
  • Individui in gravidanza o allattamento
  • Impianti con gengiva aderente insufficiente o scarsa igiene orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Moncone di guarigione in PMMA fresato CAD/CAM
I partecipanti ricevono un moncone di guarigione in PMMA personalizzato, realizzato mediante fresatura CAD/CAM da un blocco di PMMA prepolimerizzato. Il moncone viene fissato all'impianto durante la chirurgia di secondo tempo per guidare la guarigione dei tessuti molli.
Una protesi di guarigione personalizzata fabbricata tramite fresatura CAD/CAM sottrattiva da un blocco di PMMA prepolimerizzato. La fresatura produce una superficie altamente lucida, a bassa porosità, con un elevato grado di polimerizzazione. La protesi viene collegata a una base in titanio e posizionata durante la chirurgia del secondo stadio per modellare i tessuti molli peri-implantari.
Sperimentale: Abutment di Guarigione PMMA Stampato in 3D
I partecipanti ricevono un moncone di guarigione in PMMA personalizzato, realizzato mediante stampa 3D da una resina PMMA fotopolimerizzabile, seguito da post-processamento e polimerizzazione UV. Il moncone viene fissato all'impianto durante l'intervento chirurgico di secondo stadio.
Un moncone di guarigione personalizzato prodotto mediante produzione additiva (stampa 3D) utilizzando una resina PMMA fotopolimerizzabile. Il moncone viene stampato strato per strato, lavato in alcol isopropilico, polimerizzato con UV, rifinito e lucidato. Questa tecnica di produzione risulta in una diversa texture superficiale e livello di polimerizzazione rispetto al PMMA fresato. Il moncone è fissato a una base in Ti e posizionato durante la chirurgia di secondo stadio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Interleuchina-1β (IL-1β) nel Fluido Crevicolare Peri-Implantare
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Concentrazione di IL-1β nel fluido crevicolare peri-implantare raccolto mediante punti di carta sterili. I campioni vengono conservati a -80°C e analizzati utilizzando kit ELISA. Livelli più elevati di IL-1β indicano una maggiore risposta infiammatoria. I valori medi di IL-1β vengono confrontati tra i gruppi di monconi di guarigione in PMMA fresati CAD/CAM e stampati in 3D in ciascun momento temporale.
fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Gengivale Modificato (MGI)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Infiammazione dei tessuti molli attorno all'abutment di guarigione valutata utilizzando l'Indice Gengivale Modificato (scala 0-3) in quattro siti peri-implantari (mesiale, distale, vestibolare, palatale). Punteggi più alti indicano un'infiammazione più grave. Le differenze tra i gruppi e le variazioni nel tempo vengono valutate.
fino a 4 settimane
Indice di Placca (PI)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Accumulo di placca misurato su quattro superfici implantari utilizzando una scala 0-3 (0 = nessuna placca; 3 = depositi molli abbondanti). I valori medi di PI vengono confrontati tra i gruppi di studio e nei diversi momenti temporali.
fino a 4 settimane
Sanguinamento al Sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Presenza o assenza di sanguinamento durante il sondaggio delicato attorno all'abutment di guarigione. Il BOP viene registrato come variabile binaria ed espresso come percentuale di impianti con sanguinamento in ciascun gruppo.
fino a 4 settimane
Profondità di sondaggio della tasca (PPD)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Profondità di sondaggio in millimetri misurata in quattro siti peri-impianto utilizzando una sonda parodontale in plastica. Le profondità medie delle tasche e le variazioni nel tempo vengono confrontate tra i gruppi.
fino a 4 settimane
Rugosità Superficiale degli Abutment di Guarigione in PMMA
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la fabbricazione
Parametri di rugosità superficiale (Ra, Rz, Rp, Rv) misurati tramite profilometria per pilastri in PMMA fresati CAD/CAM e stampati in 3D. Valori più elevati indicano superfici più ruvide. Le medie dei gruppi vengono confrontate.
Immediatamente dopo la fabbricazione
Grado di Conversione (%) del Materiale PMMA
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la fabbricazione
Grado di polimerizzazione del materiale PMMA misurato con metodi spettroscopici. Percentuali più elevate indicano una polimerizzazione più completa e un contenuto residuo di monomero inferiore. Confronto tra gruppi fresati e stampati in 3D.
Immediatamente dopo la fabbricazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

23 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

23 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Moncone di Guarigione in PMMA Fresato CAD/CAM

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