Mjukvävnadsrespons och IL-1β-nivåer kring CAD/CAM-frästa kontra 3D-printade PMMA-läkande abutment
3 december 2025 uppdaterad av: Ali Hassan Eid Toto
Klinisk och biokemisk bedömning av mjukvävnadens respons på skrivna kontra frästa polymetylmetakrylat-anpassade helande abutmenter
Denna studie undersökte hur tandköttet och vävnaderna runt dentala implantat läker när man använder två olika typer av temporära läkande kapslar tillverkade av PMMA (ett vanligt tandläkarmaterial). Dessa läkande kapslar hjälper till att forma tandköttet innan den slutliga kronan placeras.
Det finns två sätt att tillverka dessa kapslar:
- CAD/CAM-frästa (uthuggna från ett fast block)
3D-printade (byggda lager för lager med hjälp av resin) Målet var att ta reda på vilken typ som leder till friskare tandköttsvävnad. Vad forskarna gjorde
- 22 dentala implantat hos 22 patienter ingick.
- Varje implantat fick en läkande kapsel – antingen fräst eller 3D-printad.
- Patienterna kontrollerades efter 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor.
Teamet mätte:
- Tandköttsinflammation
- Blödning runt implantatet
- Plackuppbyggnad
- Fickdjup runt implantatet
- Nivåer av en inflammatorisk markör som kallas Interleukin-1β (IL-1β) i tandköttsvätskan (högre nivåer betyder mer inflammation).
- Ytjämnhet och materialkvalitet för varje typ av läkande kapsel. Vad studien fann
- Tandköttsinflammation och blödning var högre med 3D-printade kapslar, särskilt vid vecka 4.
- IL-1β-nivåer var mycket högre runt 3D-printade kapslar – vilket visade på mer inflammation.
- Båda typerna hade viss ökning av plack och sonddjup över tid, men det fanns ingen större skillnad mellan grupperna.
- De frästa kapslarna hade jämnare ytor och bättre materialkvalitet, vilket kan ha bidragit till att minska irritation och inflammation.
- 3D-printade kapslar var ojämnare och hade lägre polymerisering (mer kvarvarande monomerer), vilket kan utlösa mjukvävnadsirritation.
Vad detta betyder
- CAD/CAM-frästa PMMA-läkande kapslar verkar vara säkrare och hälsosammare för tandköttsläkning runt dentala implantat.
- De kan bidra till att minska tidig inflammation, stödja bättre vävnadshälsa och forma tandköttet mer förutsägbart under läkningen.
Varför detta är viktigt för patienter
- Att använda en jämnare, bättre avslutad läkande kapsel kan minska risken för tidig tandköttsinflammation.
- Friskare mjukvävnad runt ett implantat leder till bättre långsiktig implantatstabilitet.
- Denna information kan hjälpa tandläkare att välja den bästa läkande kapseln för optimal läkning.
Studiens tidsram
• Uppföljningen var 4 veckor, så resultaten fokuserar på tidig läkning. Mer forskning behövs för att känna till långsiktiga skillnader.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21526
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 25 till 65 år
- Närvaro av en osseointegrerad tandimplantat som placerats minst 8 veckor före andra etappens operation
- Tillräcklig zon av fäst keratiniserad gingiva (> 1 mm) runt implantatplatsen
- God allmän hälsa och förmåga att ge informerat samtycke
- Villig och kapabel att delta i alla uppföljningsbesök (1, 2 och 4 veckor)
Exklusionskriterier:
- Rökning av mer än 20 cigaretter per dag
- Närvaro av systemiska sjukdomar som kan påverka läkning (t.ex. autoimmuna tillstånd, okontrollerad diabetes, immunosuppressiva störningar)
- Orala inflammatoriska tillstånd eller aktiva oralinfektioner
- Tidigare strålbehandling eller kemoterapi i huvud- och halsregionen
- Användning av kortikosteroider eller antibiotika under de senaste 3 månaderna
- Parafunktionella vanor (t.ex. bruxism)
- Gravida eller ammande personer
- Implantat med otillräcklig fäst gingiva eller dålig munhygien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CAD/CAM-fräst PMMA-läkande abutment
Deltagarna får en anpassad PMMA-hälsningsabutment tillverkad med CAD/CAM-fräsning från ett förpolymeriserat PMMA-block.
Abutmenten fästs vid implantatet under andra etappens operation för att styra mjukvävnadens läkning.
|
En anpassad helande abutment tillverkad genom subtraktiv CAD/CAM-fräsning från ett förpolymeriserat PMMA-block.
Fräsningen producerar en högglanspolerad yta med låg porositet och hög polymerisationsgrad.
Abutmenten ansluts till en Ti-bas och placeras under andra etappens kirurgi för att forma peri-implantata mjukvävnader.
|
|
Experimentell: 3D-printad PMMA-hälningsabutment
Deltagarna får en anpassad PMMA-healing abutment tillverkad med 3D-utskrift från ett ljushärdat PMMA-harts, följt av efterbearbetning och UV-härdning.
Abutmenten fästs vid implantatet vid andra stegs operation.
|
En anpassad helande abutment tillverkad genom additiv tillverkning (3D-utskrift) med en ljushärdad PMMA-harts.
Abutmenten skrivs ut lager för lager, tvättas i isopropylalkohol, UV-härdas, avslutas och poleras.
Denna tillverkningsteknik resulterar i en annan ytstruktur och polymeriseringsnivå jämfört med fräst PMMA.
Abutmenten fästs på en Ti-bas och placeras vid andra stegskirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interleukin-1β (IL-1β)-nivå i peri-implantat creviculär vätska
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Koncentration av IL-1β i periimplantatets krevikulära vätska som samlas in med sterila pappersspetsar.
Proverna förvaras vid -80°C och analyseras med ELISA-kit.
Högre IL-1β-nivåer indikerar en större inflammatorisk respons.
Genomsnittliga IL-1β-värden jämförs mellan CAD/CAM-frästa och 3D-printade PMMA-healeringsabutmentgrupper vid varje tidpunkt.
|
upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Gingival Index (MGI)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Mjukvävnadsinflammation runt helningsabutmenten bedöms med hjälp av modifierade gingivalindexet (0-3-skala) på fyra periimplantatsiter (mesial, distal, bukkal, palatal).
Högre poäng indikerar svårare inflammation.
Gruppskillnader och förändringar över tid utvärderas.
|
upp till 4 veckor
|
|
Plaque Index (PI)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Plaqueackumulering mätt vid fyra implantatytor med en 0–3-skala (0 = ingen plack; 3 = kraftiga mjuka avlagringar).
Genomsnittliga PI-värden jämförs mellan studiegrupper och över tidsperioder.
|
upp till 4 veckor
|
|
Blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Närvaro eller frånvaro av blödning vid försiktig sondering runt helningsabutmentet.
BOP registreras som en binär variabel och uttrycks som procentandelen implantat med blödning i varje grupp.
|
upp till 4 veckor
|
|
Sondera fickdjup (PPD)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Sonddjup i millimeter mätt vid fyra peri-implantatsplatser med en plastperiodontal sond.
Medelsonddjup och förändringar över tid jämförs mellan grupper.
|
upp till 4 veckor
|
|
Ytstruktur hos PMMA-sjukdomsabutment
Tidsram: Omedelbart efter tillverkning
|
Ytstrukturparametrar (Ra, Rz, Rp, Rv) mätta med profilometri för CAD/CAM-frästa och 3D-printade PMMA-abutment. Högre värden indikerar grövre ytor. Gruppmedelvärden jämförs.
|
Omedelbart efter tillverkning
|
|
Omvandlingsgrad (%) för PMMA-material
Tidsram: Omedelbart efter tillverkning
|
Polymerisationsgrad för PMMA-material mätt med spektroskopiska metoder.
Högre procenttal indikerar mer fullständig polymerisation och lägre restmonomerhalt.
Jämfört mellan frästa och 3D-printade grupper.
|
Omedelbart efter tillverkning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
23 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
23 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Första postat (Faktisk)
17 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AlexandriaUali
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .