CAD/CAM 밀링 대 3D 프린팅 PMMA 치유 지대주 주위의 연조직 반응 및 IL-1β 수준
2025년 12월 3일 업데이트: Ali Hassan Eid Toto
프린팅된 폴리메틸 메타크릴레이트 맞춤형 치유 지대주와 밀링된 폴리메틸 메타크릴레이트 맞춤형 치유 지대주에 대한 연조직 반응의 임상 및 생화학적 평가
이 연구는 PMMA(일반적인 치과 재료)로 만들어진 두 가지 유형의 임시 치유 캡을 사용할 때 치과 임플란트 주변 잇몸과 조직이 어떻게 치유되는지 살펴보았습니다. 이 치유 캡은 최종 크라운을 놓기 전에 잇몸 모양을 만드는 데 도움을 줍니다.
이 캡을 만드는 두 가지 방법이 있습니다:
- CAD/CAM 밀링(고체 블록에서 조각)
3D 프린팅(레진을 사용하여 층별로 구축) 목표는 어떤 유형이 더 건강한 잇몸 조직으로 이어지는지 알아내는 것이었습니다. 연구진이 수행한 작업
- 22명의 환자에게 22개의 치과 임플란트가 포함되었습니다.
- 각 임플란트는 밀링 또는 3D 프린팅된 치유 캡 하나를 받았습니다.
- 환자는 1주, 2주, 4주 후에 검사받았습니다.
연구팀은 다음을 측정했습니다:
- 잇몸 염증
- 임플란트 주변 출혈
- 플라크 축적
- 임플란트 주변 포켓 깊이
- 잇몸 액에서 염증 표지자 인터루킨-1β(IL-1β)의 수준(높은 수준은 더 많은 염증을 의미함).
- 각 유형의 치유 캡의 표면 매끄러움과 재료 품질. 연구 결과
- 3D 프린팅 캡에서 잇몸 염증과 출혈이 더 높았으며, 특히 4주차에 두드러졌습니다.
- 3D 프린팅 캡 주변에서 IL-1β 수준이 훨씬 높아 더 많은 염증을 보였습니다.
- 두 유형 모두 시간이 지남에 따라 플라크와 탐침 깊이가 약간 증가했지만, 그룹 간에 큰 차이는 없었습니다.
- 밀링 캡은 더 매끄러운 표면과 더 나은 재료 품질을 가져 자극과 염증을 줄이는 데 도움이 되었을 수 있습니다.
- 3D 프린팅 캡은 더 거칠고 중합도가 낮아(잔류 단량체가 더 많음) 연조직 자극을 유발할 수 있습니다.
이것이 의미하는 바
- CAD/CAM 밀링 PMMA 치유 캡은 치과 임플란트 주변 잇몸 치유에 더 안전하고 건강해 보입니다.
- 초기 염증을 줄이고, 더 나은 조직 건강을 지원하며, 치유 중에 잇몸을 더 예측 가능하게 형성하는 데 도움이 될 수 있습니다.
환자에게 중요한 이유
- 더 매끄럽고 마무리가 더 나은 치유 캡을 사용하면 초기 잇몸 염증 위험을 낮출 수 있습니다.
- 임플란트 주변의 더 건강한 연조직은 더 나은 장기적 임플란트 안정성으로 이어집니다.
- 이 정보는 치과 의사가 최적의 치유를 위해 최상의 치유 캡을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 기간
• 추적 관찰은 4주 동안 이루어졌으므로 결과는 초기 치유에 초점을 맞춥니다. 장기적 차이를 알기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21526
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25세에서 65세 사이의 성인
- 2차 수술 최소 8주 전에 식립된 골유착 임플란트 1개 보유
- 임플란트 부위 주변에 적절한 부착 각화 치은 영역(> 1 mm)
- 양호한 전반적인 건강 상태 및 동의서 제공 가능
- 모든 추적 방문(1, 2, 4주차)에 참석할 의향 및 능력 있음
제외 기준:
- 하루 20개비 이상 흡연
- 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 보유(예: 자가면역 질환, 조절되지 않은 당뇨병, 면역억제 장애)
- 구강 염증성 질환이나 활동성 구강 감염
- 두경부 방사선 치료 또는 화학요법 병력
- 지난 3개월 이내 코르티코스테로이드 또는 항생제 사용
- 파라펑셔널 습관(예: 이갈이)
- 임신 중이거나 수유 중인 개인
- 부착 치은이 불충분하거나 구강 위생 관리가 불량한 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CAD/CAM 가공된 PMMA 치유 지대주
참가자는 사전 중합된 PMMA 블록에서 CAD/CAM 밀링을 사용하여 제작된 맞춤형 PMMA 치유 지대주를 받습니다.
지대주는 2차 수술 시 임플란트에 부착되어 연조직 치유를 유도합니다.
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사전 중합된 PMMA 블록에서 감산식 CAD/CAM 밀링으로 제작된 맞춤형 치유 지대주.
밀링은 고도로 연마된 낮은 기공도의 표면과 높은 중합도를 생성합니다.
이 지대주는 Ti-base에 연결되어 2차 수술 시 식립 주위 연조직을 성형하기 위해 배치됩니다.
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실험적: 3D 프린팅된 PMMA 치유 지대주
참가자는 광중합 PMMA 수지로 3D 프린팅하여 제작된 맞춤형 PMMA 치유 지대주를 받으며, 후처리 및 UV 경화를 거칩니다.
지대주는 2차 수술 시 임플란트에 부착됩니다.
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광경화 PMMA 수지를 사용한 적층 제조(3D 프린팅)로 제작된 맞춤형 치유 지대주입니다.
이 지대주는 층별로 인쇄되어 이소프로필 알코올로 세척되고, UV 경화되며, 마무리 및 연마됩니다.
이 제조 기술은 밀링된 PMMA와 비교하여 다른 표면 질감과 중합 수준을 초래합니다.
지대주는 티타늄 베이스에 부착되어 2차 수술 시기에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주변열구액의 인터루킨-1β (IL-1β) 수준
기간: 최대 4주
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멸균된 페이퍼 포인트를 사용하여 수집한 임플란트 주변액에서의 IL-1β 농도.
샘플은 -80°C에서 보관되며 ELISA 키트를 사용하여 분석됩니다.
높은 IL-1β 수치는 더 강한 염증 반응을 나타냅니다.
각 시점에서 CAD/CAM 밀링과 3D 프린팅된 PMMA 치유 지대주 그룹 간의 평균 IL-1β 값을 비교합니다.
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변형 치은 지수 (MGI)
기간: 최대 4주
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치유 지대주 주위의 연조직 염증을 네 개의 임플란트 주위 부위(근심, 원심, 협측, 구개측)에서 변형 치은 지수(0-3점 척도)를 사용하여 평가합니다.
점수가 높을수록 더 심한 염증을 나타냅니다.
군 간 차이와 시간에 따른 변화를 평가합니다.
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최대 4주
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플라크 지수 (PI)
기간: 최대 4주
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4개의 임플란트 표면에서 0-3 척도(0 = 플라크 없음; 3 = 많은 연성 침착물)를 사용하여 측정한 플라크 축적.
평균 PI 값은 연구 그룹 간 및 시간 경과에 따라 비교됩니다.
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최대 4주
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출혈지수 (Bleeding on Probing, BOP)
기간: 최대 4주
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치유 지대주 주변을 살짝 탐침했을 때 출혈 유무.
BOP는 이진 변수로 기록되며 각 그룹별 출혈이 있는 임플란트의 백분율로 표현됩니다.
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최대 4주
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치주낭 탐침 깊이 (PPD)
기간: 최대 4주
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플라스틱 치주 탐침을 사용하여 임플란트 주위 네 부위에서 측정한 탐침 깊이(밀리미터).
그룹 간 평균 주머니 깊이와 시간에 따른 변화를 비교합니다.
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최대 4주
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PMMA 치유 지대주의 표면 거칠기
기간: 제작 직후
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CAD/CAM 밀링 및 3D 프린팅된 PMMA 어버트먼트의 프로파일로미터 측정 표면 거칠기 파라미터(Ra, Rz, Rp, Rv).
값이 높을수록 표면이 더 거칠다는 것을 의미합니다.
그룹 평균값을 비교합니다.
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제작 직후
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PMMA 재료의 변환도 (%)
기간: 제작 직후
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분광학적 방법으로 측정한 PMMA 재료의 중합도.
높은 백분율은 더 완전한 중합과 낮은 잔류 단량체 함량을 나타냅니다.
밀링 그룹과 3D 프린팅 그룹 간 비교.
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제작 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 23일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AlexandriaUali
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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임플란트 주위 연조직 치유에 대한 임상 시험
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Centre Leon Berard아직 모집하지 않음연조직 육종(Soft Tissue Sarcoma, STS) 진단프랑스
CAD/CAM 밀링 PMMA 치유 애뷸먼트에 대한 임상 시험
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Dentsply Implants Manufacturing GmbH완전한
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Adel Sherif Mostafa Rehab모집하지 않고 적극적으로