Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź tkanek miękkich i poziomy IL-1β wokół CAD/CAM-frezowanych vs drukowanych 3D uzdrowiskowych łączników PMMA

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ali Hassan Eid Toto

Kliniczna i biochemiczna ocena odpowiedzi tkanek miękkich na drukowane versus frezowane indywidualne śruby gojące z polimetakrylanu metylu

To badanie analizowało, jak dziąsła i tkanki wokół implantów dentystycznych goją się przy użyciu dwóch różnych typów tymczasowych łączników gojących wykonanych z PMMA (powszechnego materiału stomatologicznego). Te łączniki gojące pomagają kształtować dziąsła przed umieszczeniem ostatecznej korony.

Istnieją dwa sposoby wytwarzania tych łączników:

  1. Frezowane CAD/CAM (wycinane z litego bloku)

  2. Drukowane 3D (budowane warstwa po warstwie z żywicy) Celem było ustalenie, który typ prowadzi do zdrowszej tkanki dziąseł. Co zrobili badacze

    • Włączono 22 implanty dentystyczne u 22 pacjentów.
    • Każdy implant otrzymał jeden łącznik gojący – frezowany lub drukowany 3D.
    • Pacjentów badano po 1 tygodniu, 2 tygodniach i 4 tygodniach.

    • Zespół mierzył:

      • Stan zapalny dziąseł
      • Krwi wokół implantu
      • Nagromadzenie płytki nazębnej
      • Głębokość kieszonki wokół implantu
      • Poziom markera zapalnego zwanego Interleukina-1β (IL-1β) w płynie dziąsłowym (wyższy poziom oznacza większe zapalenie).
      • Gładkość powierzchni i jakość materiału każdego typu łącznika gojącego. Wyniki badania
    • Stan zapalny dziąseł i krwawienie były wyższe przy łącznikach drukowanych 3D, zwłaszcza w 4. tygodniu.
    • Poziomy IL-1β były znacznie wyższe wokół łączników drukowanych 3D – wskazując na większe zapalenie.
    • Oba typy wykazywały pewien wzrost płytki i głębokości sondowania w czasie, ale nie było istotnej różnicy między grupami.
    • Łączniki frezowane miały gładsze powierzchnie i lepszą jakość materiału, co mogło pomóc zmniejszyć podrażnienie i stan zapalny.
    • Łączniki drukowane 3D były bardziej chropowate i miały niższą polimeryzację (więcej pozostałych monomerów), co może wywoływać podrażnienie tkanek miękkich.

Znaczenie wyników

  • Łączniki gojące PMMA frezowane CAD/CAM wydają się być bezpieczniejsze i zdrowsze dla gojenia dziąseł wokół implantów dentystycznych.
  • Mogą one pomóc zmniejszyć wczesne zapalenie, wspierać lepsze zdrowie tkanek i bardziej przewidywalnie kształtować dziąsła podczas gojenia.

Dlaczego to ważne dla pacjentów

  • Użycie gładszego, lepiej wykończonego łącznika gojącego może zmniejszyć ryzyko wczesnego zapalenia dziąseł.
  • Zdrowsza tkanka miękka wokół implantu prowadzi do lepszej długoterminowej stabilności implantu.
  • Ta informacja może pomóc dentystom wybrać najlepszy łącznik gojący dla optymalnego gojenia.

Okres badania

• Obserwacja trwała 4 tygodnie, więc wyniki koncentrują się na wczesnym gojeniu. Potrzebne są dalsze badania, aby poznać różnice długoterminowe.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21526
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 25 do 65 lat
  • Obecność jednego wszczepu stomatologicznego zintegrowanego z kością, umieszczonego co najmniej 8 tygodni przed operacją drugiego etapu
  • Wystarczająca strefa przyczepionego zrogowaciałego dziąsła (> 1 mm) wokół miejsca implantu
  • Dobre ogólne zdrowie i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Chęć i możliwość uczestnictwa we wszystkich wizytach kontrolnych (1, 2 i 4 tygodnie)

Kryteria wykluczenia:

  • Palenie więcej niż 20 papierosów dziennie
  • Obecność chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na gojenie (np. choroby autoimmunologiczne, niekontrolowana cukrzyca, zaburzenia immunosupresyjne)
  • Stany zapalne jamy ustnej lub aktywne infekcje jamy ustnej
  • Historia radioterapii lub chemioterapii głowy i szyi
  • Stosowanie kortykosteroidów lub antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nawyki parafunkcjonalne (np. bruksizm)
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią
  • Implanty z niewystarczającym przyczepionym dziąsłem lub słabą higieną jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CAD/CAM-frezowane uzupełnienie gojące z PMMA
Uczestnicy otrzymują spersonalizowaną łącznikową protezę gojącą PMMA wytworzoną przy użyciu frezowania CAD/CAM z wstępnie spolimeryzowanego bloku PMMA. Łącznik jest mocowany do implantu podczas operacji drugiego etapu w celu ukierunkowania gojenia tkanek miękkich.
Urządzenie: CAD/CAM-Frezowane PMMA Śruby Gojące
Indywidualizowany łącznik gojący wytworzony metodą subtraktywnego frezowania CAD/CAM z wstępnie spolimeryzowanego bloku PMMA. Frezowanie zapewnia wysoko wypolerowaną powierzchnię o niskiej porowatości i wysokim stopniu polimeryzacji. Łącznik mocuje się do tytanowej podstawy i umieszcza podczas drugiego etapu zabiegu chirurgicznego w celu ukształtowania tkanek miękkich okołowszczepowych.
Eksperymentalny: 3D-Drukowany PMMA Healing Abutment
Uczestnicy otrzymują indywidualnie dostosowaną śluzówkową śrubę gojącą z PMMA, wyprodukowaną przy użyciu druku 3D z żywicy PMMA utwardzanej światłem, a następnie poddaną obróbce końcowej i utwardzaniu UV.
Śruba gojąca jest mocowana do implantu podczas zabiegu drugiego etapu.
Urządzenie: Śruby gojące z PMMA drukowane 3D
Indywidualizowany łącznik gojący wytwarzany metodą przyrostową (druku 3D) przy użyciu światłoutwardzalnej żywicy PMMA. Łącznik jest drukowany warstwa po warstwie, płukany w alkoholu izopropylowym, utwardzany promieniowaniem UV, wykańczany i polerowany. Ta technika wytwarzania powoduje inną teksturę powierzchni i poziom polimeryzacji w porównaniu z frezowanym PMMA. Łącznik jest mocowany do podstawy tytanowej i umieszczany podczas drugiego etapu zabiegu chirurgicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom interleukiny-1β (IL-1β) w płynie kieszonki przyimplantacyjnej
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Stężenie IL-1β w płynie dziąsłowym okołowszczepowym pobranym przy użyciu sterylnych punktów papierowych. Próbki są przechowywane w temperaturze -80°C i analizowane przy użyciu zestawów ELISA. Wyższe poziomy IL-1β wskazują na większą odpowiedź zapalną. Średnie wartości IL-1β są porównywane między grupami z CAD/CAM-frezowanymi a drukowanymi 3D z PMMA śrubami gojącymi w każdym punkcie czasowym.
do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany Wskaźnik Zapalenia Dziąseł (MGI)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Zapalenie tkanek miękkich wokół śruby gojącej oceniane za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika dziąsłowego (skala 0-3) w czterech miejscach okołowszczepowych (przyśrodkowe, dalsze, policzkowe, podniebienne). Wyższe wyniki wskazują na cięższe zapalenie. Oceniane są różnice między grupami oraz zmiany w czasie.
do 4 tygodni
Indeks Płytki Nazębnej (PI)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Nagromadzenie płytki nazębnej mierzone na czterech powierzchniach implantu przy użyciu skali 0-3 (0 = brak płytki; 3 = obfite miękkie osady). Średnie wartości PI są porównywane między grupami badawczymi i w różnych punktach czasowych.
do 4 tygodni
Krwiak przy sondowaniu (BOP)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Obecność lub brak krwawienia po delikatnym sondowaniu wokół śruby gojącej. BOP jest rejestrowany jako zmienna binarna i wyrażany jako odsetek implantów z krwawieniem w każdej grupie.
do 4 tygodni
Głębokość sondowania kieszonek (PPD)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Głębokość sondowania w milimetrach mierzona w czterech miejscach okołowszczepowych przy użyciu plastikowej sondy periodontologicznej. Średnie głębokości kieszonek i zmiany w czasie są porównywane między grupami.
do 4 tygodni
Chropowatość powierzchni śrub gojących z PMMA
Ramy czasowe: Natychmiast po wytworzeniu
Parametry chropowatości powierzchni (Ra, Rz, Rp, Rv) mierzone za pomocą profilometrii dla frezowanych CAD/CAM i drukowanych 3D filarów PMMA. Wyższe wartości wskazują na bardziej chropowate powierzchnie. Porównywane są średnie grupowe.
Natychmiast po wytworzeniu
Stopień Konwersji (%) Materiału PMMA
Ramy czasowe: Natychmiast po wytworzeniu
Stopień polimeryzacji materiału PMMA mierzony metodami spektroskopowymi. Wyższe wartości procentowe wskazują na bardziej kompletną polimeryzację i niższą zawartość resztkowego monomeru. Porównanie między grupami frezowanymi i drukowanymi 3D.
Natychmiast po wytworzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ali Hassan Eid Toto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AlexandriaUali

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gojenie tkanek miękkich wokół implantu

Badania kliniczne na CAD/CAM-Frezowane PMMA Śruby Gojące

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj