Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bløddelemsrespons og IL-1β-niveauer omkring CAD/CAM-fræsede vs 3D-printede PMMA-healing abutments

3. december 2025 opdateret af: Ali Hassan Eid Toto

Klinisk og biokemisk vurdering af blødvævets reaktion på printede versus fræsede polymethylmethacrylat (PMMA) skræddersyede helingsabutmenter

Denne undersøgelse kiggede på, hvordan tandkødet og vævet omkring dentale implantater healer, når man bruger to forskellige typer af midlertidige healing caps lavet af PMMA (et almindeligt tandlægemateriale). Disse healing caps hjælper med at forme tandkødet, før den endelige krone placeres.

Der er to måder at fremstille disse caps på:

  1. CAD/CAM-fræset (udskåret fra en solid blok)

  2. 3D-printet (bygget lag for lag ved hjælp af resin) Målet var at finde ud af, hvilken type fører til sundere tandkødsvæv. Hvad forskerne gjorde

    • 22 dentale implantater i 22 patienter blev inkluderet.
    • Hvert implantat modtog én healing cap - enten fræset eller 3D-printet.
    • Patienterne blev kontrolleret efter 1 uge, 2 uger og 4 uger.

    • Holdet målte:

      • Tandkødsbetændelse
      • Blødning omkring implantatet
      • Plakophobning
      • Lommen dybde omkring implantatet
      • Niveauer af en inflammatorisk markør kaldet Interleukin-1β (IL-1β) i tandkødsvæsken (højere niveauer betyder mere betændelse).
      • Overfladeglathed og materialekvalitet for hver type healing cap. Hvad undersøgelsen fandt
    • Tandkødsbetændelse og blødning var højere med 3D-printede caps, især i uge 4.
    • IL-1β-niveauer var meget højere omkring 3D-printede caps - hvilket viste mere betændelse.
    • Begge tyder havde en vis stigning i plak og sonderedybde over tid, men der var ingen større forskel mellem grupperne.
    • De fræsede caps havde glattere overflader og bedre materialekvalitet, hvilket kan have hjulpet med at reducere irritation og betændelse.
    • 3D-printede caps var ruere og havde lavere polymerisering (mere restmonomerer), hvilket kan udløse blødvævsirritation.

Hvad dette betyder

  • CAD/CAM-fræsede PMMA healing caps synes at være sikrere og sundere for tandkødshealing omkring dentale implantater.
  • De kan hjælpe med at reducere tidlig betændelse, støtte bedre vævssundhed og forme tandkødet mere forudsigeligt under healingen.

Hvorfor dette er vigtigt for patienter

  • Brug af en glattere, bedre afsluttet healing cap kan reducere risikoen for tidlig tandkødsbetændelse.
  • Sundere blødvæv omkring et implantat fører til bedre langtidsholdbarhed af implantatet.
  • Denne information kan hjælpe tandlæger med at vælge den bedste healing cap for optimal healing.

Undersøgelsestidsramme

• Opfølgningsperioden var 4 uger, så resultaterne fokuserer på tidlig healing. Mere forskning er nødvendig for at kende langsigtede forskelle.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21526
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 25 til 65 år
  • Tilstedeværelse af et osseointegreret tandimplantat placeret mindst 8 uger før anden fase kirurgi
  • Tilstrekkelig zone af fast keratiniseret gingiva (> 1 mm) omkring implantatstedet
  • God generel sundhed og i stand til at give informeret samtykke
  • Villig og i stand til at deltage i alle opfølgningsbesøg (1, 2 og 4 uger)

Eksklusionskriterier:

  • Ryger mere end 20 cigaretter om dagen
  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der kan påvirke helingen (f.eks. autoimmune tilstande, ukontrolleret diabetes, immunsuppressive lidelser)
  • Orale inflammatoriske tilstande eller aktive orale infektioner
  • Tidligere stråleterapi eller kemoterapi i hoved- og halsregionen
  • Brug af kortikosteroider eller antibiotika inden for de sidste 3 måneder
  • Parafunktionelle vaner (f.eks. bruksisme)
  • Gravide eller ammende personer
  • Implantater med utilstrækkelig fast gingiva eller dårlig oral hygiejne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CAD/CAM-fræset PMMA-healing abutment
Deltagerne modtager en skræddersyet PMMA-healingabutment fremstillet ved hjælp af CAD/CAM-fræsning fra en forpolymeriseret PMMA-blok. Abutmentet er fastgjort til implantatet under andet-trins kirurgi for at guide blødvævshelingen.
Enhed: CAD/CAM-fræset PMMA helingsforbindelse
En tilpasset healing-abutment fremstillet ved subtraktiv CAD/CAM-fræsning fra en forpolymeriseret PMMA-blok. Fræsningen producerer en højpoleret overflade med lav porøsitet og en høj polymeriseringsgrad. Abutmenten forbindes til en Ti-base og placeres ved andenoperationskirurgi for at forme peri-implantat blødvæv.
Eksperimentel: 3D-printet PMMA helingsabutment
Deltagerne modtager en tilpasset PMMA-healingabutment fremstillet ved hjælp af 3D-printning fra en lyshærdet PMMA-harpiks, efterfulgt af efterbehandling og UV-hærdning. Abutmenten fastgøres til implantatet ved andet-trins operation.
Enhed: 3D-printet PMMA-heleabutment
En tilpasset helingsabutment fremstillet ved additiv fremstilling (3D-printing) ved brug af en lyshærdet PMMA-harpiks. Abutmentet printes lag for lag, vaskes i isopropylalkohol, UV-hærdes, efterbehandles og poleres. Denne fremstillingsteknik resulterer i en anden overfladestruktur og polymeriseringsniveau sammenlignet med fræset PMMA. Abutmentet fastgøres til en Ti-base og placeres ved andet-trins operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-1β (IL-1β) niveau i peri-implantat creviculærvæske
Tidsramme: op til 4 uger
Koncentrationen af IL-1β i peri-implantat creviculær væske indsamlet med sterile papirpoint. Prøver opbevares ved -80°C og analyseres ved hjælp af ELISA-kits. Højere IL-1β-niveauer indikerer en større inflammatorisk respons. Gennemsnitlige IL-1β-værdier sammenlignes mellem CAD/CAM-fræsede og 3D-printede PMMA-healing-abutment-grupper på hvert tidspunkt.
op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Gingival Index (MGI)
Tidsramme: op til 4 uger
Blødvævsbetændelse omkring helingsforlængeren vurderet ved hjælp af den modificerede gingivalindeks (0-3 skala) på fire peri-implantatsteder (mesial, distal, bukkal, palatal). Højere scores indikerer mere alvorlig betændelse. Gruppeforskelle og ændringer over tid evalueres.
op til 4 uger
Plaqueindeks (PI)
Tidsramme: op til 4 uger
Plaqueakkumulation målt på fire implantatoverflader ved hjælp af en 0-3 skala (0 = ingen plaque; 3 = tunge bløde aflejringer). Gennemsnitlige PI-værdier sammenlignes mellem undersøgelsesgrupper og på tværs af tidspunkter.
op til 4 uger
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: op til 4 uger
Tilstedeværelse eller fravær af blødning ved forsigtig sondering omkring healing abutment. BOP registreres som en binær variabel og udtrykkes som procentdelen af implantater med blødning i hver gruppe.
op til 4 uger
Sondering af lommen dybde (PPD)
Tidsramme: op til 4 uger
Probedybde i millimeter målt på fire peri-implantatsteder ved hjælp af en plastik periodontalsonde. Gennemsnitlige lommedybder og ændringer over tid sammenlignes mellem grupperne.
op til 4 uger
Overfladeruhed på PMMA-healingsabutments
Tidsramme: Umiddelbart efter fremstilling
Overfladeruhedsparametre (Ra, Rz, Rp, Rv) målt via profilometri for CAD/CAM-fræste og 3D-printede PMMA-abutmenter. Højere værdier indikerer ruere overflader. Gruppemiddelværdier sammenlignes.
Umiddelbart efter fremstilling
Grad af omdannelse (%) af PMMA-materiale
Tidsramme: Umiddelbart efter fremstilling
Polymeriseringsgraden af PMMA-materiale målt ved hjælp af spektroskopiske metoder. Højere procenter indikerer mere fuldstændig polymerisering og lavere restmonomerindhold. Sammenlignet mellem fræste og 3D-printede grupper.
Umiddelbart efter fremstilling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ali Hassan Eid Toto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

23. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AlexandriaUali

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantat blødt vævsheling

Kliniske forsøg med CAD/CAM-fræset PMMA helingsforbindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner