Bindevevsrespons og IL-1β-nivåer rundt CAD/CAM-fresede vs 3D-printede PMMA-heleproteser
3. desember 2025 oppdatert av: Ali Hassan Eid Toto
Klinisk og biokjemisk vurdering av mykvevsresponsen til trykte versus fresede polymetylmetakrylat-tilpassede helingsabutmenter
Denne studien undersøkte hvordan tannkjøttet og vevene rundt dentalimplantater healer når man bruker to ulike typer midlertidige healing caps laget av PMMA (et vanlig dentalmateriale). Disse healing capsene hjelper til med å forme tannkjøttet før man plasserer den endelige kronen.
Det finnes to måter å lage disse capsene på:
- CAD/CAM-frest (skåret ut fra en solid blokk)
3D-printet (bygget lag for lag ved bruk av resin) Målet var å finne ut hvilken type som fører til sunnere tannkjøttsvev. Hva forskerne gjorde
- 22 dentalimplantater i 22 pasienter ble inkludert.
- Hvert implantat fikk en healing cap – enten freset eller 3D-printet.
- Pasientene ble kontrollert etter 1 uke, 2 uker og 4 uker.
Teamet målte:
- Tannkjøttbetennelse
- Blødning rundt implantatet
- Plakk-oppbygging
- Lommedybde rundt implantatet
- Nivåer av en betennelsesmarkør kalt Interleukin-1β (IL-1β) i tannkjøttvæsken (høyere nivåer betyr mer betennelse).
- Overflateglatthet og materialkvalitet for hver type healing cap. Hva studien fant
- Tannkjøttbetennelse og blødning var høyere med 3D-printede caps, spesielt ved uke 4.
- IL-1β-nivåene var mye høyere rundt 3D-printede caps – noe som viser mer betennelse.
- Begge typene hadde noe økning i plakk og sonderingdybde over tid, men det var ingen stor forskjell mellom gruppene.
- De fresede capsene hadde glattere overflater og bedre materialkvalitet, noe som kan ha bidratt til å redusere irritasjon og betennelse.
- 3D-printede caps var ruere og hadde lavere polymerisering (mer gjenværende monomerer), noe som kan utløse bløtvevsirritasjon.
Hva dette betyr
- CAD/CAM-frest PMMA healing caps ser ut til å være tryggere og sunnere for tannkjøttheling rundt dentalimplantater.
- De kan bidra til å redusere tidlig betennelse, støtte bedre vevshelese og forme tannkjøttet mer forutsigbart under healingen.
Hvorfor dette er viktig for pasienter
- Bruk av en glattere, bedre avsluttet healing cap kan redusere risikoen for tidlig tannkjøttbetennelse.
- Sunnere bløtvev rundt et implantat fører til bedre langtidsstabilitet for implantatet.
- Denne informasjonen kan hjelpe tannleger med å velge den beste healing cap for optimal healing.
Studiens tidsramme
• Oppfølgingen var 4 uker, så resultatene fokuserer på tidlig healing. Mer forskning er nødvendig for å vite om langsiktige forskjeller.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21526
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 25 til 65 år
- Tilstedeværelse av ett osseointegrert tannimplantat plassert minst 8 uker før andre-trinns kirurgi
- Tilstrekkelig sone med festet keratinisert gingiva (> 1 mm) rundt implantatstedet
- God generell helse og i stand til å gi informert samtykke
- Villig og i stand til å delta på alle oppfølgingsbesøk (1, 2 og 4 uker)
Eksklusjonskriterier:
- Røyker mer enn 20 sigaretter per dag
- Tilstedeværelse av systemiske sykdommer som kan påvirke helbredelsen (f.eks. autoimmune tilstander, ukontrollert diabetes, immunsuppressive lidelser)
- Orale inflammatoriske tilstander eller aktive orale infeksjoner
- Historikk med strålebehandling eller kjemoterapi i hodet/hals-området
- Bruk av kortikosteroider eller antibiotika innen de siste 3 månedene
- Parafunksjonelle vaner (f.eks. tannskjæring/bruksisme)
- Gravide eller ammende personer
- Implantater med utilstrekkelig festet gingiva eller dårlig oral hygienevedlikehold
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CAD/CAM-frest PMMA helingsabutment
Deltakerne mottar en tilpasset PMMA-helebro konstruert ved bruk av CAD/CAM-fresing fra en forhåndspolymerisert PMMA-blokk.
Denne helebroen festes til implantatet under andre kirurgiske inngrep for å veilede mykvevshelbredelsen.
|
En tilpasset helingsabutment fremstilt ved subtraktiv CAD/CAM-fresing fra en forhåndspolymerisert PMMA-blokk.
Fresingen produserer en høypolert overflate med lav porøsitet og høy polymerisasjonsgrad.
Abutmenten festes til en Ti-base og plasseres ved andre kirurgiske inngrep for å forme peri-implantatets mykvev.
|
|
Eksperimentell: 3D-printet PMMA-heleabutment
Deltakerne mottar en tilpasset PMMA-helebro laget ved hjelp av 3D-printing fra en lysherdet PMMA-harpiks, etterfulgt av etterbehandling og UV-herding.
Helebroen festes til implantatet ved annet-trinns kirurgi. |
En tilpasset helingsabutment produsert ved additiv produksjon (3D-printing) ved bruk av en lysherdet PMMA-harpiks.
Abutmenten printes lagvis, vaskes i isopropylalkohol, UV-herdes, avsluttes og poleres.
Denne produksjonsteknikken resulterer i en annen overflatetekstur og polymeriseringsnivå sammenlignet med freset PMMA.
Abutmenten festes til en Ti-base og plasseres ved annen stadium kirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukin-1β (IL-1β)-nivå i periimplantær krevicevæske
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Konsentrasjon av IL-1β i peri-implantær krevikulær væske samlet ved bruk av sterile papirpunkter.
Prøvene oppbevares ved -80°C og analyseres ved hjelp av ELISA-kit.
Høyere IL-1β-nivåer indikerer større inflammatorisk respons.
Gjennomsnittlige IL-1β-verdier sammenlignes mellom CAD/CAM-fresede og 3D-printede PMMA-heleabutment-grupper ved hvert tidspunkt.
|
opptil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Gingival Index (MGI)
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Mykvevsbetennelse rundt helingsabutmenten vurdert ved hjelp av Modifisert Gingival Index (0-3-skala) på fire peri-implantatsteder (mesial, distal, bukkal, palatal).
Høyere score indikerer mer alvorlig betennelse.
Gruppeforskjeller og endringer over tid blir evaluert.
|
opptil 4 uker
|
|
Plaqueindeks (PI)
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Plaqueakkumulering målt på fire implantatoverflater ved hjelp av en 0-3 skala (0 = ingen plaque; 3 = store myke avleiringer).
Gjennomsnittlige PI-verdier sammenlignes mellom studiegruppene og på tvers av tidspunktene.
|
opptil 4 uker
|
|
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Tilstedeværelse eller fravær av blødning ved forsiktig sondering rundt helingsforbindelsen.
BOP registreres som en binær variabel og uttrykkes som prosentandelen av implantater med blødning i hver gruppe.
|
opptil 4 uker
|
|
Undersøkelse av lommedybde (PPD)
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Sondedybde i millimeter målt på fire periimplantatsteder ved hjelp av en plastisk periodontalprobe.
Gjennomsnittlig lommetykkelse og endringer over tid sammenlignes mellom gruppene.
|
opptil 4 uker
|
|
Overflateruhet på PMMA-helebroer
Tidsramme: Umiddelbart etter fremstilling
|
Overflateruhetsparametere (Ra, Rz, Rp, Rv) målt ved hjelp av profilometri for CAD/CAM-fræste og 3D-skrevne PMMA-abutmenter.
Høyere verdier indikerer ruere overflater.
Gruppegjennomsnitt sammenlignes.
|
Umiddelbart etter fremstilling
|
|
Grad av konvertering (%) av PMMA-materiale
Tidsramme: Umiddelbart etter produksjon
|
Polymeriseringsgrad for PMMA-materiale målt ved hjelp av spektroskopiske metoder.
Høyere prosenter indikerer mer fullstendig polymerisering og lavere restmonomerinnhold.
Sammenlignet mellom fresegruppen og 3D-trykte grupper.
|
Umiddelbart etter produksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
23. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
23. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AlexandriaUali
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .