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Respuesta del Tejido Blando y Niveles de IL-1β Alrededor de Pilares de Cicatrización de PMMA Fresados por CAD/CAM vs Impresos en 3D

3 de diciembre de 2025 actualizado por: Ali Hassan Eid Toto

Evaluación Clínica y Bioquímica de la Respuesta de los Tejidos Blandos a Pilares de Cicatrización Personalizados de Polimetilmetacrilato Fresados versus Impresos

Este estudio analizó cómo sanan las encías y los tejidos alrededor de los implantes dentales al utilizar dos tipos diferentes de tapas de cicatrización temporales hechas de PMMA (un material dental común). Estas tapas de cicatrización ayudan a dar forma a las encías antes de colocar la corona final.

Hay dos formas de fabricar estas tapas:

  1. Fresadas por CAD/CAM (talladas a partir de un bloque sólido)

  2. Impresas en 3D (construidas capa por capa usando resina) El objetivo era descubrir qué tipo conduce a un tejido gingival más saludable. Qué hicieron los investigadores

    • Se incluyeron 22 implantes dentales en 22 pacientes.
    • Cada implante recibió una tapa de cicatrización, ya sea fresada o impresa en 3D.
    • Los pacientes fueron evaluados después de 1 semana, 2 semanas y 4 semanas.

    • El equipo midió:

      • Inflamación gingival
      • Sangrado alrededor del implante
      • Acumulación de placa
      • Profundidad del surco alrededor del implante
      • Niveles de un marcador inflamatorio llamado Interleucina-1β (IL-1β) en el fluido gingival (niveles más altos significan más inflamación).
      • Suavidad de la superficie y calidad del material de cada tipo de tapa de cicatrización. Qué encontró el estudio
    • La inflamación gingival y el sangrado fueron mayores con las tapas impresas en 3D, especialmente en la semana 4.
    • Los niveles de IL-1β fueron mucho más altos alrededor de las tapas impresas en 3D, lo que muestra más inflamación.
    • Ambos tipos mostraron cierto aumento en la placa y la profundidad de sondaje con el tiempo, pero no hubo una diferencia importante entre los grupos.
    • Las tapas fresadas tenían superficies más suaves y mejor calidad de material, lo que puede haber ayudado a reducir la irritación y la inflamación.
    • Las tapas impresas en 3D eran más rugosas y tenían una menor polimerización (más monómeros residuales), lo que puede desencadenar irritación del tejido blando.

Qué significa esto

  • Las tapas de cicatrización de PMMA fresadas por CAD/CAM parecen ser más seguras y saludables para la cicatrización gingival alrededor de los implantes dentales.
  • Pueden ayudar a reducir la inflamación temprana, apoyar una mejor salud tisular y dar forma a las encías de manera más predecible durante la cicatrización.

Por qué esto es importante para los pacientes

  • Usar una tapa de cicatrización más suave y mejor acabada puede reducir el riesgo de inflamación gingival temprana.
  • Un tejido blando más saludable alrededor de un implante conduce a una mejor estabilidad del implante a largo plazo.
  • Esta información puede ayudar a los dentistas a elegir la mejor tapa de cicatrización para una cicatrización óptima.

Duración del estudio

• El seguimiento fue de 4 semanas, por lo que los resultados se centran en la cicatrización temprana. Se necesita más investigación para conocer las diferencias a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 21526
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 25 a 65 años
  • Presencia de un implante dental osteointegrado colocado al menos 8 semanas antes de la cirugía de segunda fase
  • Zona adecuada de encía queratinizada adherida (> 1 mm) alrededor del sitio del implante
  • Buena salud general y capacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Dispuesto y capaz de asistir a todas las visitas de seguimiento (1, 2 y 4 semanas)

Criterios de exclusión:

  • Fumar más de 20 cigarrillos al día
  • Presencia de enfermedades sistémicas que puedan afectar la cicatrización (por ejemplo, enfermedades autoinmunes, diabetes no controlada, trastornos inmunosupresores)
  • Condiciones inflamatorias orales o infecciones orales activas
  • Antecedentes de radioterapia o quimioterapia en cabeza y cuello
  • Uso de corticosteroides o antibióticos en los últimos 3 meses
  • Hábitos parafuncionales (por ejemplo, bruxismo)
  • Personas embarazadas o en período de lactancia
  • Implantes con encía adherida insuficiente o mal mantenimiento de la higiene bucal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pilar de Cicatrización de PMMA Fresado por CAD/CAM
Los participantes reciben un pilar de cicatrización de PMMA personalizado fabricado mediante fresado CAD/CAM a partir de un bloque de PMMA pre-polimerizado.
El pilar se fija al implante en la cirugía de segunda fase para guiar la cicatrización de los tejidos blandos.
Dispositivo: CAD/CAM-Milled PMMA Healing Abutment
Un pilar de cicatrización personalizado fabricado mediante fresado CAD/CAM sustractivo a partir de un bloque de PMMA prepolimerizado. El fresado produce una superficie altamente pulida, de baja porosidad y con un alto grado de polimerización. El pilar se conecta a una base de titanio y se coloca en la segunda etapa quirúrgica para moldear los tejidos blandos periimplantarios.
Experimental: 3D-Printed PMMA Healing Abutment
Los participantes reciben un pilar de cicatrización de PMMA personalizado fabricado mediante impresión 3D a partir de una resina de PMMA fotocurable, seguido de postprocesado y curado UV. El pilar se une al implante en la cirugía de segunda fase.
Dispositivo: Abutment de Cicatrización de PMMA Impreso en 3D
Un pilar de cicatrización personalizado producido mediante fabricación aditiva (impresión 3D) utilizando una resina de PMMA fotopolimerizable. El pilar se imprime capa por capa, se lava en alcohol isopropílico, se polimeriza con UV, se acaba y se pule. Esta técnica de fabricación da como resultado una textura superficial y un nivel de polimerización diferentes en comparación con el PMMA fresado. El pilar se fija a una base de titanio y se coloca en la cirugía de segunda fase.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Interleucina-1β (IL-1β) en el Líquido del Surco Periimplantario
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
Concentración de IL-1β en el fluido crevicular periimplantario recolectado mediante puntas de papel estériles. Las muestras se almacenan a -80°C y se analizan utilizando kits ELISA. Niveles más altos de IL-1β indican una mayor respuesta inflamatoria. Los valores medios de IL-1β se comparan entre los grupos de pilares de cicatrización de PMMA fresados por CAD/CAM e impresos en 3D en cada punto temporal.
hasta 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice Gingival Modificado (MGI)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
Inflamación de los tejidos blandos alrededor del pilar de cicatrización evaluada mediante el Índice Gingival Modificado (escala 0-3) en cuatro sitios periimplantarios (mesial, distal, vestibular, palatino). Las puntuaciones más altas indican una inflamación más grave. Se evalúan las diferencias entre grupos y los cambios a lo largo del tiempo.
hasta 4 semanas
Índice de Placa (IP)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
Acumulación de placa medida en cuatro superficies del implante utilizando una escala de 0-3 (0 = sin placa; 3 = depósitos blandos abundantes). Los valores medios de IP se comparan entre los grupos del estudio y en los distintos momentos temporales.
hasta 4 semanas
Sangrado al Sondeo (BOP)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
Presencia o ausencia de sangrado al sondar suavemente alrededor del pilar de cicatrización. El BOP se registra como una variable binaria y se expresa como el porcentaje de implantes con sangrado en cada grupo.
hasta 4 semanas
Profundidad de Sondaje de Bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
Profundidad de sondaje en milímetros medida en cuatro sitios periimplantarios utilizando una sonda periodontal de plástico. Las profundidades medias de bolsillo y los cambios a lo largo del tiempo se comparan entre grupos.
hasta 4 semanas
Rugosidad Superficial de Pilares de Cicatrización de PMMA
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la fabricación
Parámetros de rugosidad superficial (Ra, Rz, Rp, Rv) medidos mediante perfilometría para pilares de PMMA fresados por CAD/CAM e impresos en 3D. Valores más altos indican superficies más rugosas. Se comparan las medias de los grupos.
Inmediatamente después de la fabricación
Grado de Conversión (%) del Material PMMA
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la fabricación
Grado de polimerización del material PMMA medido mediante métodos espectroscópicos. Los porcentajes más altos indican una polimerización más completa y un menor contenido de monómero residual. Comparación entre los grupos fresados y los impresos en 3D.
Inmediatamente después de la fabricación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ali Hassan Eid Toto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

23 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

23 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • AlexandriaUali

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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